Лоцатоп

Укладена інструкція до упаковки: інформація для пацієнта

Локатоп, 1 мг/г, крем

Дезонід

Необхідно уважно ознайомитися з вмістом інструкції перед застосуванням ліків, оскільки вона містить важливу інформацію для пацієнта.

• Необхідно зберегти цю інструкцію, щоб у разі потреби мати можливість знову її прочитати.
• У разі будь-яких сумнівів необхідно звернутися до лікаря або фармацевта.
• Цей препарат призначений строго для певної особи. Не слід його передавати іншим. Лік може нашкодити іншій особі, навіть якщо симптоми її хвороби такі самі.
• Якщо у пацієнта з'являться будь-які побічні ефекти, включаючи всі побічні ефекти, не перелічені в цій інструкції, необхідно повідомити про це лікаря або фармацевта. Див. пункт 4.

Зміст інструкції

• 1. Що таке лік Локатоп і для чого його застосовують
• 2. Інформація, важлива перед застосуванням ліків Локатоп
• 3. Як застосовувати лік Локатоп
• 4. Можливі побічні ефекти
• 5. Як зберігати лік Локатоп
• 6. Зміст упаковки та інші відомості

1. Що таке лік Локатоп і для чого його застосовують

Локатоп має форму крему, містить активну речовину дезонід. Дезонід є синтетичним кортикостероїдом для застосування на шкірі. Згідно з результатами шкірних тестів на судинну реакцію, дезонід є помірно та (або) сильно діючим кортикостероїдом. Застосовується місцево на шкіру, він проявляє протизапальну, протисвербіжну (зменшення свербіння) та судинозужуючу дію.

Показання до застосування

Лік показаний для застосування у немовлят, дітей, підлітків і дорослих для полегшення симптомів запальних та свербіжних захворювань шкіри:

• контактний дерматит,
• атопічний дерматит,
• псоріаз, окрім дуже виражених уражень,
• лішай плоский,
• свербіж обмеженого характеру,
• лішай твердинний і атрофічний,
• гранульома кільцева,
• хронічний червоний вовчак,
• псоріаз кістковий на руках і ногах,
• себорейний дерматит, окрім шкіри обличчя,
• симптоматичне лікування свербіння при гранульомі,
• сильні реакції на укуси комах.

2. Інформація, важлива перед застосуванням ліків Локатоп

Коли не застосовувати лік Локатоп:

• якщо пацієнт має алергію на дезонід або будь-який з інших компонентів цього ліків (перелічених у пункті 6),
• при первинних бактеріальних, вірусних, грибкових або паразитарних інфекціях шкіри,
• на виразки,
• при звичайному акне,
• при рожевому акне (хвороба шкіри обличчя, при якій червоність охоплює особливо ніс і прилеглі до носа частини щік),
• при перIORALному дерматиті (висип на шкірі навколо рота) .

Попередження та застереження

Перед початком застосування ліків Локатоп необхідно обговорити це з лікарем або фармацевтом.

• Цей лік слід застосовувати згідно з рекомендаціями лікаря:
• Не слід застосовувати лік на шкіру обличчя, особливо тривало. На шкіру обличчя лік може бути застосований лише під суворим контролем лікаря.
• Необхідно уникати застосування ліків на великих площах шкіри або під оклюзивним забинуванням (герметичним), оскільки лік може проникати до кровотоку. Це може спричинити, особливо у дітей, загальні побічні ефекти (у тому числі гіпофункцію кори наднирників, синдром Кушинга, затримку росту) - див. пункт 4.
• Багаторазове або тривале застосування може спричинити проникнення до кровотоку значної кількості ліків.
• Якщо у пацієнта з'являється нечітке бачення або інші порушення зору, необхідно звернутися до лікаря.
• Багаторазове або тривале застосування цього ліків в області очей може спричинити розвиток гіпертонії очей або катаракти. При тривалому застосуванні на повіках необхідний контроль лікування офтальмологом. Пацієнти з ризиком розвитку глаукоми, при застосуванні ліків протягом терміну більше тижня, повинні бути під контролем офтальмолога.
• У разі бактеріальних або грибкових інфекцій ураженої шкіри лікар перед застосуванням цього ліків застосує відповідне антибіотичне лікування.
• Будь-які симптоми подразнення або інфекції слід повідомляти лікару.
• Лік слід застосовувати з особливою обережністю при псоріазі, оскільки місцеве застосування кортикостероїдів може бути небезпечним з багатьох причин, у тому числі через ризик розвитку загального псоріазу, загальної токсичної дії та ушкодження шкіри.
• У разі раптового припинення лікування після тривалого застосування ліків може виникнути "ефект відміни", тобто загострення симптомів хвороби. Цей ефект можна мінімізувати шляхом поступового припинення ліків під контролем лікаря. Якщо під час лікування симптоми хвороби загостряться, необхідно проконсультуватися з лікарем, оскільки це може свідчити про розвиток алергічної реакції, інфекції або необхідність застосування іншої терапії. Якщо рецидив хвороби виникне протягом короткого терміну (в межах 2 тижнів) після закінчення лікування, не слід знову застосовувати крем Локатоп без попередньої консультації з лікарем, якщо тільки лікар не рекомендував цього раніше. Якщо хвороба пацієнта відступила, а після рецидиву червоність шкіри виходить за межі раніше ураженої території, і пацієнт відчуває печіння шкіри, перед відновленням лікування необхідно звернутися до лікаря. Можна підозрювати, що виник "ефект відміни".
• Якщо з'являються симптоми нетолерантності, необхідно припинити застосування крему Локатоп і негайно звернутися до лікаря.

Немовлята і діти

Про те, чи необхідно застосування ліків у дитини, вирішує лікар. Рекомендується уникати застосування ліків у немовлят і дітей через можливість виникнення загальних побічних ефектів кортикостероїдів, у тому числі порушення росту.

Лік Локатоп і інші ліки

Необхідно повідомити лікару про всі ліки, які пацієнт зараз застосовує або застосовував раніше, а також про ліки, які пацієнт планує застосовувати.

Лік Локатоп з їжею і питтям

Не стосується.

Вагітність і годування грудьми

Якщо пацієнтка вагітна або годує грудьми, підозрює, що може бути вагітною або планує мати дитину, вона повинна проконсультуватися з лікарем перед застосуванням цього ліків.
Вагітність
Немає достатніх даних про застосування дезоніду у вагітних жінок. Не рекомендується застосування цього ліків під час вагітності, якщо тільки лікар не вважає це абсолютно необхідним.
Годування грудьми
Немає достатніх даних про проникнення дезоніду до молока матері, не можна виключити ризик для годованої дитини. Не слід застосовувати лік Локатоп під час годування грудьми.

Водіння транспортних засобів і робота з механізмами

Лік Локатоп не має впливу або має незначний вплив на здатність водіння транспортних засобів і роботу з механізмами.
Лік Локатоп містить сорбінову кислоту та цетомакрогол-емульгуючий віск,які можуть спричиняти місцеві реакції шкіри (наприклад, контактний дерматит).

3. Як застосовувати лік Локатоп

Цей лік слід завжди застосовувати згідно з рекомендаціями лікаря. У разі сумнівів необхідно звернутися до лікаря або фармацевта.
Не слід продовжувати термін застосування ліків понад рекомендований лікарем.
Рекомендована доза
Лік застосовується у немовлят, дітей, підлітків і дорослих 1 або максимум 2 рази на добу на уражену шкіру. Частіше застосування ліків збільшує ризик побічних ефектів, а не покращує ефективність лікування.
Застосування ліків на великих площах шкіри вимагає контролю кількості використаних упаковок.

Спосіб застосування

Застосування на шкіру.
Невелику кількість ліків необхідно деликатно втирати в уражену шкіру, а потім розподіляти і деликатно вмасовувати в шкіру до повного всмоктання. Рекомендується застосування пластикової рукавички.

Застосування більшої кількості ліків Локатоп, ніж рекомендовано

Цей лік слід завжди застосовувати згідно з рекомендаціями лікаря або фармацевта. Гостре передозування зустрічається рідко. Однак лік, застосований у надмірній кількості або тривало, може проникати до кровотоку і спричиняти загальні побічні ефекти через вплив на певні гормони, наприклад, місяцеподібне обличчя, збільшення кількості жиру на верхній частині спини і шиї ("біфштець"), ожиріння тулуба (синдром Кушинга), затримку росту у дітей.

Необхідно негайно повідомити лікаря у разі застосування ліків:

• у більших дозах, ніж призначено,
• триваліше, ніж вказано лікарем.

У разі передозування (зbyt велика кількість кортикостероїдів у крові, що призводить до виникнення побічних ефектів), лікар призначить відповідне лікування.

Пропуск застосування ліків Локатоп

Не слід застосовувати подвійну дозу для компенсації пропущеної дози.

Припинення застосування ліків Локатоп

Лікування не слід припиняти раптово. Лікування слід поступово припиняти під контролем лікаря.
У разі будь-яких подальших сумнівів, пов'язаних з застосуванням цього ліків, необхідно звернутися до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який лік, цей лік може спричиняти побічні ефекти, хоча не у всіх вони виникнуть.
Побічні ефекти можуть включати:

Побічні ефекти невідомої частоти (частота не може бути встановлена на основі доступних даних)

• вторинні інфекції (інфекція, яка виникає під час або безпосередньо після лікування)
• волосові фолікуліти
• алергічна реакція (реакція гіперчутливості)
• шкірна висипка (контактний дерматит)
• загальні побічні ефекти, наприклад, зміна зовнішнього вигляду тіла, місяцеподібне обличчя, ожиріння тулуба (синдром Кушинга), затримку росту у дітей - див. пункт 2
• нечітке бачення
• тоншення шкіри, атрофія шкіри, ламкість шкіри
• телеангіектазії (розширені та червоні судини)
• петехії
• розтяжки шкіри (білі сліди на шкірі)
• висипка на шкірі навколо рота (перIORALний дерматит)
• акнеоподібний дерматит
• пустулярна висипка
• депігментація шкіри
• контактний дерматит (контактний дерматит)
• загострення рожевого акне (стан шкіри обличчя, при якому ніс і щоки сильно червоніють)
• преси та (або) струп
• виразки голіні
• кропив'янка
• надмірний рост волосів (гіпертріхоз)
• затримка загоєння ран
• реакція на відміну місцево застосованих стероїдів (ефект відміни). Якщо лік застосовується тривало, у деяких пацієнтів під час лікування, а також у межах днів до тижнів після припинення застосування ліків, може виникнути реакція на відміну, тобто рецидив хвороби, з деякими або всіма з наступних симптомів: червоність шкіри на площі більшій, ніж первісно уражена, відчуття печіння або колючості, інтенсивний свербіж, лущення шкіри та відкриті рани.

Якщо будь-який з побічних ефектів загостриться або якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, не перелічені в цій інструкції, необхідно повідомити про це лікаря.

Звітність про побічні ефекти

Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи всі побічні ефекти, не перелічені в цій інструкції, необхідно повідомити про це лікаря або фармацевта. Побічні ефекти можна повідомляти безпосередньо до Департаменту моніторингу небажаних дій лікарських засобів Міністерства охорони здоров'я України,
вул. Миколи Амосова, 7,
03022, м. Київ,
телефон: (044) 279-64-04,
факс: (044) 279-64-05,
Адреса електронної пошти: adr@dlr.gov.ua
Побічні ефекти також можна повідомляти відповідальному суб'єкту.
Звітність про побічні ефекти дозволить зібрати більше інформації про безпеку застосування ліків.

5. Як зберігати лік Локатоп

Лік слід зберігати при температурі нижче 30 °C.
Лік слід зберігати в місці, недоступному для дітей.
Не слід застосовувати цей лік після закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці після: EXP.
Термін придатності означає останній день вказаного місяця.
Ліків не слід викидати до каналізації або домашніх контейнерів для відходів. Необхідно запитати у фармацевта, як усунути ліки, яких вже не використовують. Таке поводження допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Зміст упаковки та інші відомості

Що містить лік Локатоп

• Активною речовиною ліків є дезонід. 1 г крему містить 1 мг дезоніду (Дезонід).
• Інші компоненти: рідка парафін, тверда парафін, цетомакрогол-емульгуючий віск, сорбінова кислота (Е 200), пропілгалат, динатрій едетат, очищена вода.

Як виглядає лік Локатоп і що містить упаковка

Лік Локатоп - білий крем без запаху.
Тюбик містить 30 г крему, розміщений у паперовій коробці.

Відповідальний суб'єкт

Pierre Fabre Medicament
Les Cauquillous
81500 Lavaur
Франція
{логотип відповідального суб'єкта}

Виробник

Pierre Fabre Médicament Production
Site Progipharm
Rue du Lycée
45500 Gien
Франція
Для отримання більш детальної інформації про цей лік необхідно звернутися до представника відповідального суб'єкта:
Pierre Fabre Dermo-Cosmetique Polska Sp. z o.o.
вул. Бельведерська, 20/22
00-762 Варшава
телефон: 22 559 63 60

Дата останньої актуалізації інструкції: