Латіцорт 0,1%

УПАКОВКА ДО ДОПОВНЕННЯ: ІНФОРМАЦІЯ ДЛЯ ПАЦІЕНТА

Увага! Збережіть упаковку, інформація на безпосередній упаковці іноземною мовою!

Laticort 0,1%

1 мг/г, мазь

Гідрокортизон бутират

Перед застосуванням препарату ознайомтеся з вмістом інструкції, оскільки вона містить важливу інформацію для пацієнта.

• Збережіть цю інструкцію, щоб у разі потреби мати можливість знову її прочитати.
• У разі будь-яких сумнівів зверніться до лікаря або фармацевта. Цей препарат призначений строго для певної особи. Не передавайте його іншим. Препарат може нашкодити іншій особі, навіть якщо симптоми її хвороби такі самі.
• Якщо в пацієнта з'являться будь-які небажані симптоми, включаючи всі небажані симптоми, не перераховані в цій інструкції, повідомте про це лікарю або фармацевту. Див. пункт 4.

Зміст інструкції:

• 1. Що таке препарат Laticort 0,1% мазь і для чого він застосовується
• 2. Важлива інформація перед застосуванням препарату Laticort 0,1% мазь
• 3. Як застосовувати препарат Laticort 0,1% мазь
• 4. Можливі небажані дії
• 5. Як зберігати препарат Laticort 0,1% мазь
• 6. Зміст упаковки та інші відомості

1. ЩО ТАКЕ ПРЕПАРАТ LATICORT 0,1% МАЗЬ І ДЛЯ ЧОГО ВІН ЗАСТОСОВУЄТЬСЯ

Препарат Laticort 0,1% у вигляді мазі для застосування на шкіру містить активну речовину
гідрокортизон бутират. Гідрокортизон бутират є препаратом з групи кортикостероїдів із помірно сильним протизапальним діянням. Препарат, що застосовується місцево на шкіру, має
протизапальне, протисвербіжне та вазоконстрикторне діяння.

Показання до застосування

Підострі та хронічні, неінфекційні, сухі запальні стани шкіри різного походження, особливо з
алергійним підґрунтям, із середньою або важкою виразністю, які реагують на лікування
глікокортикостероїдами та супроводжуються упорчим свербінням або надмірним роговізацією.
Препарат Laticort 0,1% показаний при:

• себорейному дерматиті;
• атопічному дерматиті;
• лішаєві плоскому;
• алергічному контактному дерматиті;
• поліморфному еритемі;
• еритемі мультиформному;
• псоріазі хронічному;
• лішаєві плоскому.

2. ВАЖЛИВА ІНФОРМАЦІЯ ПЕРЕД ЗАСТОСУВАННЯМ ПРЕПАРАТУ LATICORT 0,1% МАЗЬ

Коли не застосовувати препарат Laticort 0,1% мазь

• якщо в пацієнта виявлено гіперчутливість (надчутливість) до гідрокортизону бутирату, інших кортикостероїдів або будь-якого з інших складників препарату;
• при вірусних інфекціях шкіри (наприклад, вітрянка, простий герпес);
• грибкових або бактеріальних (наприклад, туберкульоз) інфекціях шкіри;
• акне звичайному;
• акне рожевому;
• дерматиті навколо рота;
• свербінні в області анального отвору;
• на великих ділянках шкіри;
• у дітей до 2 років.

Остережності та заходи обережності

Перед початком застосування препарату Laticort 0,1% мазь зверніться до лікаря або
фармацевта.

• Не застосовуйте без перерви довше ніж 2 тижні.
• Кортикостероїди всмоктуються через шкіру, тому під час застосування препарату існує ризик виникнення загальних побічних ефектів, характерних для кортикостероїдів, включаючи загальмовування функції кори наднирників, зниження рівня кортизолу в крові, синдром Кушинга (синдром захворювань, пов'язаних із збільшенням рівня стероїдів у сироватці крові, найчастіше через тривале застосування глікокортикостероїдів). Через це слід уникати застосування препарату на великих ділянках шкіри, ранах, пошкодженій шкірі, застосуванні у великих дозах, а також тривалого лікування препаратом.
• У разі інфекції шкіри в місці лікування лікар призначить відповідне антибактеріальне або протигрибкове лікування. Якщо симптоми інфекції тривають, зверніться до лікаря. Лікар вирішить, чи слід припинити лікування до часу видужання від інфекції.
• Не застосовуйте препарат на повіках або на шкірі навколо повік через ризик глаукоми або катаракти, а також у осіб з глаукомою або катарактою, оскільки може виникнути загострення симптомів захворювання.
• Якщо в пацієнта з'являються нечітке бачення або інші порушення зору, зверніться до лікаря.
• Уникайте контакту препарату з очима та слизовими оболонками.
• На шкіру обличчя та на шкіру пахової та пахвової областей застосовуйте тільки у випадках абсолютної необхідності через підвищене всмоктування кортикостероїдів через тонку шкіру та пов'язане з цим підвищене ризик розширення дрібних судин та запалення шкіри навколо рота, атрофії шкіри ,навіть після короткочасного застосування.
• Уникайте застосування препарату під щільною пов'язкою, оскільки пов'язка посилює всмоктування кортикостероїдів в організм, крім того, може виникнути атрофія епідермісу, розтяжки та суперінфекції.
• Обережно застосовуйте у випадках атрофії підшкірної клітковини, особливо у осіб похилого віку.
• Особливо обережно застосовуйте у пацієнтів з псоріазом, оскільки місцеве застосування кортикостероїдів при псоріазі може бути небезпечним з багатьох причин, включаючи ризик виникнення загальної псоріатичної еритродермії та загальних токсичних ефектів, пов'язаних із порушенням цілісності шкіри.

Діти та підлітки

Обережно застосовуйте та уникайте тривалого застосування у дітей старше 2 років.
У дітей, через більший ніж у дорослих відношення поверхні тіла до маси тіла, легше ніж у дорослих може виникнути побічні ефекти, характерні для кортикостероїдів, включаючи порушення росту та розвитку.

Інші препарати та препарат Laticort 0,1% мазь

Повідомте лікарю про всі препарати, які ви зараз приймаєте або приймали недавно, а також про
препарати, які ви плануєте приймати.
Немає відомих взаємодій, пов'язаних із місцевим застосуванням кортикостероїдів.
Під час застосування препарату, особливо на великих ділянках шкіри, не слід вакцинуватися проти віспи. Не слід також проводити інші вакцинації.
Препарат Laticort 0,1% мазь може порушувати дію препаратів, що впливають на імунну систему.

Вагітність та годування грудьми

Якщо ви вагітні або годуєте грудьми, припускаєте, що можете бути вагітною або плануєте мати
дитину, зверніться до лікаря або фармацевта перед застосуванням цього препарату.
Вагітність
Препарат Laticort 0,1% мазь може застосовуватися під час вагітності тільки за призначенням лікаря, короткочасно та на малій ділянці шкіри, якщо лікар вважає, що користь від застосування препарату для матері переважує ризик для плода.
Абсолютно не застосовуйте препарат у першому триместрі вагітності.
Годування грудьми
Препарат Laticort 0,1% мазь може застосовуватися під час годування грудьми тільки за призначенням лікаря - короткочасно та на малій ділянці шкіри.

Водіння транспортних засобів та робота з механізмами

Препарат Laticort 0,1% мазь не впливає на здатність водіння транспортних засобів та роботу з механізмами.

3. ЯК ЗАСТОСУВАТИ ПРЕПАРАТ LATICORT 0,1% МАЗЬ

Цей препарат завжди застосовуйте згідно з рекомендаціями лікаря. У разі сумнівів зверніться до лікаря. Не слід продовжувати термін застосування препарату понад рекомендований лікарем.
Препарат призначений для застосування на шкіру.
Зазвичай невелику кількість препарату наносить на хворобливо змінені ділянки шкіри, не частіше ніж
раз або двічі на добу. У випадках надмірної лущення або надмірної роговізації хворобливо зміненої шкіри допускається застосування щільної пов'язки, яку слід змінювати раз на 24 години.
Не застосовуйте препарат довше ніж 2 тижні.
На шкіру обличчя не застосовуйте довше ніж 7 днів. Усього за тиждень можна використати не більше ніж 1
тубу (15 г) мазі.

Застосування у дітей та підлітків

Не застосовуйте у дітей до 2 років.
У дітей старше 2 років, якщо лікар не призначив інакше, зазвичай застосовують препарат тільки раз на добу, на
малій ділянці шкіри. Не застосовуйте на шкіру обличчя.

Застосування більшої ніж рекомендованої дози препарату Laticort 0,1% мазь

Тривале або неправильне місцеве застосування препарату або застосування на великих ділянках
шкіри, може привести до загальмовування росту та розвитку у дітей.
Можуть виникнути симптоми передозування гідрокортизону бутирату, у вигляді набухання,
гіпертонії, підвищення рівня глюкози в крові, глюкозурії, зниження імунітету, а у важких випадках виникнення хвороби Кушинга.
У разі передозування препарату лікар призначить відповідне лікування.

Пропуск застосування препарату Laticort 0,1% мазь

Не слід застосовувати подвійну дозу для компенсації пропущеної дози.

4. МОЖЛИВІ ПОБІЧНІ ЕФЕКТИ

Як і будь-який препарат, цей препарат може спричиняти побічні ефекти, хоча вони не виникнуть у кожного.

Побічні ефекти місцевого застосування невідомої частоти (частота не може бути встановлена на основі наявних даних):

У разі застосування препарату на шкіру повік іноді може виникнути глаукома або катаракта.
Можуть виникнути порушення зору.
Можуть виникнути симптоми акнеоподібні, плямисто-папульозний висип, атрофія епідермісу та підшкірної клітковини,
сухість шкіри, надмірне оволосіння або лисина, депігментація або гіперпігментація шкіри, атрофія та розтяжки шкіри, розширення дрібних судин, запалення шкіри навколо рота,
волосяний фолікуліт, вторинні інфекції, подразнення шкіри. Іноді може виникнути кропив'янка або плямисто-висипний висип або загострення існуючих захворювань шкіри.

Побічні ефекти загального характеру невідомої частоти (частота не може бути встановлена на основі наявних даних):

Унаслідок всмоктування препарату в кров можуть виникнути загальні побічні ефекти гідрокортизону бутирату, характерні для кортикостероїдів.
Вони виникають переважно у разі тривалого застосування препарату, застосування на великих ділянках шкіри, під щільною пов'язкою або у разі застосування у дітей.
Загальні побічні ефекти гідрокортизону бутирату, характерні для кортикостероїдів, включають загальмовування функції осі гіпоталамус-гіпофіз-наднирники, синдром Кушинга, загальмовування росту та розвитку у дітей, підвищення рівня цукру в крові, глюкозурію, набухання, гіпертонію, зниження імунітету.

Звітність про побічні ефекти

Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи всі побічні ефекти, не перераховані в цій інструкції, повідомте про це лікарю або фармацевту. Побічні ефекти можна повідомляти безпосередньо до Департаменту моніторингу небажаних дій лікарських засобів Державної служби лікарських засобів України:
вул. Миколи Амосова, 4
03680, м. Київ
Тел.: +38 (044) 206 07 07
Факс: +38 (044) 206 07 07
електронна адреса: [[email protected]](mailto:[email protected])
Допоможіть повідомляти про побічні ефекти, щоб зібрати більше інформації про безпеку застосування препарату.

5. ЯК ЗБЕРІГАТИ ПРЕПАРАТ LATICORT 0,1% МАЗЬ

Не зберігайте при температурі вище 25°C.
Препарат зберігайте в місці, недоступному для дітей.
Не застосовуйте цей препарат після закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці.
Термін придатності означає останній день вказаного місяця.
Препаратів не слід викидати в каналізацію чи домашні контейнери для відходів. Зверніться до фармацевта, щоб дізнатися, як видалити препарати, які вже не використовуються. Таке поводження допоможе захистити навколишнє середовище.

6. ЗМІСТ УПАКОВКИ ТА ІНШІ ВІДОМОСТІ

Що містить препарат Laticort 0,1% мазь

Активною речовиною препарату є гідрокортизон бутират.
1 г мазі містить 1 мг гідрокортизону бутирату.
Інший складник -
Біла вазелінова мазь

Як виглядає препарат Laticort 0,1% мазь і що містить упаковка

Препарат Laticort 0,1% - біла або майже біла, напівпрозора мазь.
Доступна упаковка препарату:
Алюмінієва туба, що містить 15 г мазі, в паперовій коробці.
Для отримання більш детальної інформації зверніться до особи, відповідальній за випуск препарату на території України, або паралельного імпортера.

Особа, відповідальна за випуск препарату на території України, країні експорту:

Bausch Health Ireland Limited
3013 Lake Drive
Citywest Business Campus
Dublin 24, D24PPT3
Ірландія

Виробник:

ПрАТ "Фармацевтична компанія "Жельфа"
вул. Винцентія Поля, 21
58-500 Єленя-Гура
Польща

Паралельний імпортер:

ТОВ "Медезін"
вул. Збąсіньська, 3
91-342 Львів

Перепаковано в:

ТОВ "Медезін"
вул. Збąсіньська, 3
91-342 Львів
ТОВ "СЕФЕА"
вул. Дзальківська, 56
02-234 Київ
ТОВ "Фарма Інновейшнс"
вул. Ягеллонська, 76
03-301 Київ
ТОВ "Лабораторія Галенова Ольштин"
вул. Спільдільча, 25А
11-001 Дівіти
ТОВ "Синоптіс Індустріал"
вул. Шосейна Бидгощська, 58
87-100 Торунь
Номер дозволу на випуск препарату на території України, країні експорту: ОГЇ-Т-1317/01
Номер дозволу на паралельний імпорт: 321/19

Дата затвердження інструкції: 14.08.2024

[Інформація про зареєстрований товарний знак]