Латіцорт 0,1%

УПАКОВКА ДОДАТКОВА: ІНФОРМАЦІЯ ДЛЯ КОРИСТУВАЧА

Увага! Збережіть цю інструкцію, інформація на безпосередній упаковці іноземною мовою!

Laticort 0,1%(Laticort)

1 мг/г, мазь

Гідрокортизон бутират
Laticort 0,1% і Laticort - це різні торгові назви одного й того ж препарату.

Перш ніж використовувати препарат, ознайомтеся з вмістом інструкції, оскільки вона містить важливу інформацію для пацієнта.

• -Збережіть цю інструкцію, щоб у разі потреби знову її прочитати.
• -У разі будь-яких сумнівів зверніться до лікаря або фармацевта. Цей препарат призначено для конкретної особи. Не передавайте його іншим. Препарат може нашкодити іншій особі, навіть якщо симптоми її захворювання такі самі.
• -Якщо в пацієнта з'являться будь-які побічні ефекти, включаючи всі побічні ефекти, не перелічені в цій інструкції, повідомте про це лікаря або фармацевта. Див. пункт 4.

Зміст інструкції:

• 1. Що таке препарат Laticort 0,1%, мазь, і для чого він використовується
• 2. Інформація, важлива перед використанням препарату Laticort 0,1%, мазь
• 3. Як використовувати препарат Laticort 0,1%, мазь
• 4. Можливі побічні ефекти
• 5. Як зберігати препарат Laticort 0,1%, мазь
• 6. Зміст упаковки і інші відомості

1. Що таке препарат Laticort 0,1%, мазь, і для чого він використовується

Препарат Laticort 0,1%, мазь у вигляді мазі для місцевого застосування на шкіру, містить активну речовину
гідрокортизон бутират. Гідрокортизон бутират - це препарат групи кортикостероїдів з помірно сильним протизапальним діянням. Препарат, що застосовується місцево на шкіру, має протизапальний, протисвербіжний і вазоконстрикторний ефекти.

Показання до застосування

Підострі та хронічні, неінфекційні, сухі запальні захворювання шкіри різного походження, особливо алергічного походження, середньої або важкої ступеня, які реагують на лікування глікокортикостероїдами і супроводжуються нападами свербіння або надмірним роговізацією. Препарат Laticort 0,1%, мазь показаний для застосування при:

• себорейному дерматиті;
• атопічному дерматиті;
• ліichen планус;
• алергічному контактному дерматиті;
• поліморфному еритемі;
• еритемі мультиформе;
• псоріазі;
• ліchen планус.

2. Інформація, важлива перед використанням препарату Laticort 0,1%, мазь

Коли не застосовувати препарат Laticort 0,1%, мазь

• якщо в пацієнта виявлена гіперчутливість (надчутливість) до гідрокортизону бутирату, інших кортикостероїдів або будь-якого з інших компонентів препарату;
• при вірусних інфекціях шкіри (наприклад, вітрянка, простий герпес);
• грибкових або бактеріальних (наприклад, туберкульоз) інфекціях шкіри;
• акне;
• розацеа;
• дерматиті навколо рота;
• свербіжі в області анального отвору;
• на великих ділянках шкіри;
• у дітей до 2 років.

Остережності та заходи обережності

Перш ніж почати застосування препарату Laticort 0,1%, мазь, зверніться до лікаря або фармацевта.

• Не застосовуйте без перерви довше ніж 2 тижні.
• Кортикостероїди всмоктуються через шкіру, тому під час застосування препарату існує ризик появи системних побічних ефектів, характерних для кортикостероїдів, включаючи пригнічення функції надниркових залоз, зниження рівня кортизолу в крові, синдром Кушинга (синдром захворювань, пов'язаних із збільшенням рівня стероїдів у крові, найчастіше через тривале застосування глікокортикостероїдів). Через це слід уникати застосування препарату на великих ділянках шкіри, ранах, пошкодженій шкірі, застосування у великих дозах, а також тривалого лікування препаратом.
• У разі інфекції шкіри в місці лікування лікар призначить відповідне антибактеріальне або антимікотичне лікування. Якщо симптоми інфекції зберігаються, зверніться до лікаря. Лікар вирішить, чи слід припинити лікування до часу видужання.
• Не застосовуйте препарат на повіки або на шкіру навколо повік через ризик глаукоми або катаракти, а також у осіб з глаукомою або катарактою, оскільки можуть з'явитися симптоми захворювання.
• Якщо в пацієнта з'являються розмите зір або інші порушення зору, зверніться до лікаря.
• Уникайте контакту препарату з очима та слизовими оболонками.
• На шкіру обличчя та на шкіру пахової та пахвової областей застосовуйте тільки у випадках абсолютної необхідності через підвищене всмоктування кортикостероїдів через тонку шкіру та пов'язане з цим підвищене ризик розширення дрібних судин та капілярів, дерматиту навколо рота, атрофії шкіри, навіть після короткочасного застосування.
• Уникайте застосування препарату під герметичним забинуванням, оскільки забинування посилює всмоктування кортикостероїдів в організм, крім того, може з'явитися атрофія епідермісу, розтяжки та суперінфекції.
• Обережно застосовуйте при атрофічних станах підшкірної клітковини, особливо у осіб похилого віку.
• Особливо обережно застосовуйте у пацієнтів з псоріазом, оскільки місцеве застосування кортикостероїдів при псоріазі може бути небезпечним з багатьох причин, включаючи ризик появи генералізованого пустульозного псоріазу та системних токсичних ефектів, пов'язаних із порушенням цілісності шкіри.

Діти та підлітки

Обережно застосовуйте та уникайте тривалого застосування у дітей старше 2 років.
У дітей, через більший ніж у дорослих співвідношення поверхні тіла до маси тіла, легше ніж у дорослих може з'явитися системні побічні ефекти, характерні для кортикостероїдів, включаючи порушення росту та розвитку.

Інші препарати та препарат Laticort 0,1%, мазь

Повідомте лікаря про всі препарати, які ви зараз приймаєте, або приймали нещодавно, а також про препарати, які ви плануєте приймати.
Немає відомих взаємодій, пов'язаних з місцевим застосуванням кортикостероїдів.
Під час застосування препарату, особливо на великих ділянках шкіри, не слід вакцинуватися проти віспи. Не слід проводити інші вакцинації.
Препарат Laticort 0,1%, мазь може порушувати дію препаратів, що впливають на імунну систему.

Вагітність та годування грудьми

Якщо ви вагітні або годуєте грудьми, підозрюєте вагітність або плануєте мати дитину, зверніться до лікаря або фармацевта перед застосуванням цього препарату.
Вагітність
Препарат Laticort 0,1%, мазь може застосовуватися під час вагітності тільки за призначенням лікаря, короткочасно та на малих ділянках шкіри, якщо лікар вважає, що користь від застосування препарату для матері переважує ризик для плода.
Абсолютно не застосовуйте препарат у першому триместрі вагітності.
Годування грудьми
Препарат Laticort 0,1%, мазь може застосовуватися під час годування грудьми тільки за призначенням лікаря короткочасно та на малих ділянках шкіри.

Водіння транспортних засобів та обслуговування механізмів

Препарат Laticort 0,1%, мазь не впливає на здатність водіння транспортних засобів та обслуговування механізмів.

3. Як застосовувати препарат Laticort 0,1%, мазь

Цей препарат завжди застосовуйте згідно з рекомендаціями лікаря. У разі сумнівів зверніться до лікаря. Не продовжуйте термін застосування препарату понад рекомендований лікарем. Препарат призначено для застосування на шкіру.
Зазвичай невелику кількість препарату наносите на хворобливі ділянки шкіри, не частіше ніж один або два рази на добу. У разі надмірної лichenізації або надмірної роговізації хворобливих ділянок шкіри дозволяється застосування герметичного забинування, яке слід змінювати один раз на 24 години.
Не застосовуйте препарат довше ніж 2 тижні.
На шкіру обличчя не застосовуйте довше ніж 7 днів. Усього за тиждень можна використати не більше однієї туби (15 г) мазі.

Застосування у дітей та підлітків

Не застосовуйте у дітей до 2 років.
У дітей старше 2 років, якщо лікар не призначив інакше, зазвичай застосовуйте препарат тільки один раз на добу, на невеликій ділянці шкіри. Не застосовуйте на шкіру обличчя.

Застосування більшої ніж рекомендована дози препарату Laticort 0,1%, мазь

Тривале або неправильне місцеве застосування препарату або застосування на великих ділянках шкіри може привести до пригнічення росту та розвитку у дітей.
Можуть з'явитися симптоми передозування гідрокортизону бутирату, включаючи набряки, гіпертонію, підвищення рівня глюкози в крові, глюкозурію, зниження імунітету та у важких випадках захворювання Кушинга.
У разі передозування препарату лікар призначить відповідне лікування.

Пропуск застосування препарату Laticort 0,1%, мазь

Не застосовуйте подвійну дозу для компенсації пропущеної дози.

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який препарат, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча вони не з'являються у всіх.

Місцеві побічні ефекти невідомої частоти (частота не може бути визначена на підставі наявних даних):

У разі застосування препарату на шкіру повік інколи може з'явитися глаукома або катаракта. Можуть з'явитися порушення зору.
Можуть з'явитися симптоми акне, періоральний дерматит, атрофія епідермісу та підшкірної клітковини, сухість шкіри, надмірне оволосіння або випадіння волосся, депігментація або гіперпігментація шкіри, атрофія та розтяжки шкіри, розширення дрібних судин, періоральний дерматит, фолікуліт, суперінфекції. Інколи може з'явитися кропив'янка або плямисто-папульозна висипка або загострення існуючих захворювань.

Системні побічні ефекти невідомої частоти (частота не може бути визначена на підставі наявних даних):

Унаслідок всмоктування препарату в кров можуть також з'явитися системні побічні ефекти гідрокортизону бутирату, характерні для кортикостероїдів.
Вони з'являються переважно у разі тривалого застосування препарату, застосування на великих ділянках шкіри, під герметичним забинуванням або у разі застосування у дітей.
Системні
побічні
ефекти
гідрокортизону
бутирату,
характерні
для
кортикостероїдів, це зокрема пригнічення функції гіпоталамо-гіпофізарно-наднирникової осі, синдром Кушинга, порушення росту та розвитку у дітей, підвищення рівня цукру в крові, глюкозурія, набряки, гіпертонія, зниження імунітету.

Звітність про побічні ефекти

Якщо з'являються будь-які побічні ефекти, включаючи всі побічні ефекти, не перелічені в цій інструкції, повідомте про це лікаря або фармацевта. Побічні ефекти можна повідомляти безпосередньо до Департаменту моніторингу небажаних дій лікарських засобів Міністерства охорони здоров'я України вул. Миколи Амосова, 7
03022, м. Київ
Телефон: +38 (044) 279-64-04
Факс: +38 (044) 279-64-04
Адреса електронної пошти: [adm@dlr.gov.ua](mailto:adm@dlr.gov.ua)
Відповідь на повідомлення про побічні ефекти дозволить зібрати більше інформації про безпеку застосування препарату.

5. Як зберігати препарат Laticort 0,1%, мазь

Не зберігайте при температурі вище 25 °C.
Препарат зберігайте в місці, недоступному для дітей.
Не застосовуйте цей препарат після закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці. Термін придатності означає останній день місяця.
Лікарських засобів не слід викидати в каналізацію або домашні контейнери для відходів. Зверніться до фармацевта, щоб дізнатися, як видалити лікарські засоби, які вже не використовуються. Таке поводження допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Зміст упаковки та інші відомості

Що містить препарат Laticort 0,1%, мазь

Активною речовиною препарату є гідрокортизон бутират.
1 г мазі містить 1 мг гідрокортизону бутирату.
Інший складник - Вазелін білий

Як виглядає препарат Laticort 0,1%, мазь та що містить упаковка

Препарат Laticort 0,1% - біла або майже біла, напівпрозориста мазь.
Доступна упаковка препарату:
Алюмінієва туба, що містить 15 г мазі, в паперовій коробці.
Для отримання більш детальної інформації зверніться до особи, відповідальної за випуск препарату на території України, або паралельного імпортера.

Особа, відповідальна за випуск препарату в Україні:

ТОВ "Фарма Старт"
вул. Миколи Амосова, 12
03022, м. Київ

Виробник:

Przedsiębiorstwo Farmaceutyczne Jelfa S.A.
ul. Wincentego Pola 21
58-500 Jelenia Góra
Polska

Паралельний імпортер:

ТОВ "Медезін"
вул. Збąсіньска, 3
91-342 Львів

Перепаковано в:

ТОВ "Медезін"
вул. Збąсіньска, 3
91-342 Львів

Дата затвердження інструкції: 03.10.2023

[Інформація про захищену торговельну марку]