Латіцорт 0,1%

УПАКОВКА ДОДАТКОВА: ІНФОРМАЦІЯ ДЛЯ ПАЦІЕНТА

Увага! Збережіть цю інформацію! Інформація на безпосередній упаковці надана іноземною мовою.

Laticort 0,1% (Laticort), 1 мг/г, мазь

Гідрокортизон бутират
Laticort 0,1% і Laticort - це різні торговельні назви одного й того самого препарату.

Перш ніж використовувати препарат, ознайомтеся з цією інформацією, оскільки вона містить важливі дані для пацієнта.

• Збережіть цю інформацію, щоб у разі потреби ви могли її знову прочитати.
• Якщо у вас виникли будь-які сумніви, зверніться до лікаря або фармацевта.
• Цей препарат призначений лише для певної особи. Не передавайте його іншим. Препарат може нашкодити іншій особі, навіть якщо симптоми її хвороби такі самі.
• Якщо у пацієнта виникли будь-які побічні ефекти, включаючи ті, які не перелічені в цій інформації, повідомте про це лікарю або фармацевту. Див. пункт 4.

Зміст інформації:

• 1. Що таке препарат Laticort 0,1% мазь і для чого він використовується
• 2. Важливі дані перед використанням препарату Laticort 0,1% мазь
• 3. Як використовувати препарат Laticort 0,1% мазь
• 4. Можливі побічні ефекти
• 5. Як зберігати препарат Laticort 0,1% мазь
• 6. Зміст упаковки та інші дані

1. ЩО ТАКЕ ПРЕПАРАТ LATICORT 0,1% МАЗЬ І ДЛЯ ЧОГО ВІН ВИКОРИСТОВУЄТЬСЯ

Препарат Laticort 0,1% у вигляді мазі для місцевого застосування на шкіру містить активну речовину
гідрокортизон бутират. Гідрокортизон бутират - це препарат з групи кортикостероїдів із помірним протизапальним діянням. Препарат, що застосовується місцево на шкіру, має протизапальні, протисвербіжні та вазоконстриктивні ефекти.

Показання до застосування

Підострі та хронічні, неінфекційні, сухі запальні захворювання шкіри різного походження, особливо алергічного походження, середньої або високої тяжкості, які реагують на лікування глюкокортикоїдами та супроводжуються сильним свербінням або надмірним роговізацією.
Препарат Laticort 0,1% мазь показаний для застосування при:

• себорейному дерматиті;
• атопічному дерматиті;
• лішаєві;
• алергічному контактному дерматиті;
• поліморфному еритемі;
• еритемі мультиформному;
• псоріазі;
• лішаєві плоскому.

2. ВАЖЛІВІ ДАНІ ПЕРЕД ВИКОРИСТАННЯМ ПРЕПАРАТУ LATICORT 0,1% МАЗЬ

Коли не застосовувати препарат Laticort 0,1% мазь:

• якщо у пацієнта виявлена гіперчутливість (алергія) до гідрокортизону бутирату, інших кортикостероїдів або будь-якого з інших компонентів препарату;
• при вірусних інфекціях шкіри (наприклад, вітрянка, простий герпес);
• при грибкових або бактеріальних (наприклад, туберкульоз) інфекціях шкіри;
• при акне;
• при рожевому акне;
• при періоральному дерматиті;
• при свербіжі в області анального отвору;
• на великих ділянках шкіри;
• у дітей молодше 2 років.

Обмеження та попередження

Перш ніж почати застосування препарату Laticort 0,1% мазь, зверніться до лікаря або фармацевта.

• Не застосовуйте без перерви довше 2 тижнів.
• Кортикостероїди всмоктуються через шкіру, тому під час застосування препарату існує ризик виникнення системних побічних ефектів, характерних для кортикостероїдів, включаючи пригнічення функції наднирників, зниження рівня кортизолу в крові, синдром Кушинга (комплекс симптомів, пов'язаних із підвищенням рівня стероїдів у крові, найчастіше через тривале застосування глюкокортикоїдів). Через це слід уникати застосування препарату на великих ділянках шкіри, ранах, пошкодженій шкірі, застосуванні у великих дозах, а також тривалого лікування препаратом.
• У разі інфекції шкіри в місці лікування лікар призначить відповідне антибактеріальне або антигрибкове лікування. Якщо симптоми інфекції зберігаються, зверніться до лікаря. Лікар вирішить, чи слід припинити лікування до одужання.
• Не застосовуйте препарат на повіках або шкірі навколо повік через ризик виникнення глаукоми або катаракти, а також у осіб з глаукомою або катарактою, оскільки це може призвести до посилення симптомів хвороби.
• Якщо у пацієнта виникло розмиття зору або інші порушення зору, зверніться до лікаря.
• Уникайте контакту препарату з очима та слизовими оболонками.
• На шкіру обличчя та шкіру пахової та пахвової областей застосовуйте тільки у випадках абсолютної необхідності через підвищене всмоктування кортикостероїдів через тонку шкіру та пов'язаний з цим підвищений ризик розширення малих судин та виникнення періорального дерматиту, атрофії шкіри, навіть після короткочасного застосування.
• Уникайте застосування препарату під герметичним бинтом, оскільки бинт посилює всмоктування кортикостероїдів в організм, крім того, може виникнути атрофія шкіри, розтяжки та суперінфекції.
• Застосовуйте з обережністю у випадках атрофії підшкірної клітковини, особливо у осіб похилого віку.
• Застосовуйте з особливою обережністю у пацієнтів із псоріазом, оскільки місцеве застосування кортикостероїдів при псоріазі може бути небезпечним з кількох причин, включаючи ризик виникнення загальної псоріатичної еритродермії та системних токсичних ефектів, пов'язаних із порушенням цілісності шкіри.

Діти та підлітки

Застосовуйте з обережністю та уникайте тривалого застосування у дітей віком понад 2 роки.
У дітей, через більший ніж у дорослих відношення поверхні тіла до маси тіла, легше ніж у дорослих може виникнути системні побічні ефекти, характерні для кортикостероїдів, включаючи порушення росту та розвитку.

Інші препарати та препарат Laticort 0,1% мазь

Повідомте лікаря про всі препарати, які ви зараз приймаєте або приймали нещодавно, а також про препарати, які ви плануєте приймати.
Немає відомих взаємодій, пов'язаних з місцевим застосуванням кортикостероїдів.
Під час застосування препарату, особливо на великих ділянках шкіри, не слід вакцинуватися проти віспи. Не слід також проводити інші вакцинації.
Препарат Laticort 0,1% мазь може порушувати дію препаратів, що впливають на імунну систему.

Вагітність та годування грудьми

Якщо ви вагітні або годуєте грудьми, підозрюєте вагітність або плануєте мати дитину, зверніться до лікаря або фармацевта перед застосуванням цього препарату.
Вагітність
Препарат Laticort 0,1% мазь може застосовуватися під час вагітності тільки за призначенням лікаря, короткочасно та на малій ділянці шкіри, якщо лікар вважає, що користь від застосування препарату для матері переважує ризик для плода.
Абсолютно не застосовуйте препарат у першому триместрі вагітності.
Годування грудьми
Препарат Laticort 0,1% мазь може застосовуватися під час годування грудьми тільки за призначенням лікаря - короткочасно та на малій ділянці шкіри.

Вплив на здатність керувати транспортними засобами та працювати з механізмами

Препарат Laticort 0,1% мазь не впливає на здатність керувати транспортними засобами та працювати з механізмами.

3. ЯК ЗАСТОСОВУВАТИ ПРЕПАРАТ LATICORT 0,1% МАЗЬ

Цей препарат завжди слід застосовувати згідно з рекомендаціями лікаря. У разі сумнівів зверніться до лікаря. Не слід продовжувати термін застосування препарату понад рекомендований лікарем.
Препарат призначений для місцевого застосування на шкіру.
Зазвичай невелику кількість препарату наноситься на уражені ділянки шкіри, не частіше ніж один чи два рази на добу. У разі надмірної лушпіння чи надмірної роговізації ураженої шкіри допускається застосування герметичного бинту, який слід змінювати раз на 24 години.
Не застосовуйте препарат довше 2 тижнів.
На шкіру обличчя не застосовуйте довше 7 днів. Усього за тиждень можна використати не більше 1 тюбика (15 г) мазі.

Застосування у дітей та підлітків

Не застосовуйте у дітей молодше 2 років.
У дітей віком понад 2 роки, якщо лікар не призначив інакше, зазвичай препарат застосовується тільки один раз на добу, на малій ділянці шкіри. Не застосовуйте на шкіру обличчя.

Застосування більшої кількості препарату, ніж рекомендовано

Тривале або неправильне місцеве застосування препарату чи застосування на великих ділянках шкіри може призвести до пригнічення росту та розвитку у дітей.
Можуть виникнути симптоми передозування гідрокортизону бутирату, включаючи набряки, гіпертонію, підвищення рівня цукру в крові, цукровий діабет, зниження імунітету та у тяжких випадках - синдром Кушинга.
У разі передозування препарату лікар призначить відповідне лікування.

Пропуск застосування препарату Laticort 0,1% мазь

Не слід застосовувати подвійну дозу для компенсації пропущеної дози.

4. МОЖЛИВІ ПОБІЧНІ ЕФЕКТИ

Як і будь-який препарат, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча вони не виникнуть у кожного.

Місцеві побічні ефекти невідомої частоти (частота не може бути визначена на підставі наявних даних):

У разі застосування препарату на шкіру повік іноді може виникнути глаукома або катаракта.
Можуть виникнути порушення зору.
Можуть виникнути симптоми, подібні до акне, періоральний дерматит, атрофія шкіри та підшкірної клітковини, сухість шкіри, надмірне оволосіння чи лисина, депігментація чи гіперпігментація шкіри, атрофія та розтяжки шкіри, розширення малих судин, періоральний дерматит, фолікуліт, суперінфекції, подразнення шкіри. Іноді може виникнути кропив'янка чи плямисто-папульозна висипка або загострення існуючих захворювань.

Системні побічні ефекти невідомої частоти (частота не може бути визначена на підставі наявних даних):

Унаслідок всмоктування препарату в кров можуть виникнути системні побічні ефекти гідрокортизону бутирату, характерні для кортикостероїдів.
Вони виникають переважно у разі тривалого застосування препарату, застосування на великих ділянках шкіри, під герметичним бинтом або у разі застосування у дітей.
Системні побічні ефекти гідрокортизону бутирату, характерні для кортикостероїдів, включають пригнічення функції гіпоталамо-гіпофізарно-наднирникової осі, синдром Кушинга, пригнічення росту та розвитку у дітей, підвищення рівня цукру в крові, цукровий діабет, набряки, гіпертонія, зниження імунітету.

Звітність про побічні ефекти

Якщо виникли будь-які побічні ефекти, включаючи ті, які не перелічені в цій інформації, повідомте про це лікарю або фармацевту. Побічні ефекти можна повідомляти безпосередньо до Департаменту моніторингу небажаних дій лікарських засобів Міністерства охорони здоров'я України,
вул. Миколи Амосова, 7, м. Київ, 03022, телефон: +38 (044) 279-64-04, факс: +38 (044) 279-64-04, електронна пошта: adversereactions@moz.gov.ua, веб-сайт: www.moz.gov.ua.
Звітність про побічні ефекти дозволить зібрати більше інформації про безпеку застосування препарату.

5. ЯК ЗБЕРІГАТИ ПРЕПАРАТ LATICORT 0,1% МАЗЬ

Не зберігайте при температурі вище 25°C.
Препарат слід зберігати в місці, недоступному для дітей.
Не застосовуйте цей препарат після закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці.
Термін придатності означає останній день вказаного місяця.
Лікарських засобів не слід викидати в каналізацію чи домашні контейнери для відходів. Зверніться до фармацевта, щоб дізнатися, як видалити лікарські засоби, які вам вже не потрібні. Таке поводження допоможе захистити навколишнє середовище.

6. ЗМІСТ УПАКОВКИ ТА ІНШІ ДАНІ

Що містить препарат Laticort 0,1% мазь

Активною речовиною препарату є гідрокортизон бутират.
1 г мазі містить 1 мг гідрокортизону бутирату.
Інший компонент - Вазелін білий

Як виглядає препарат Laticort 0,1% мазь і що містить упаковка

Препарат Laticort 0,1% - біла або майже біла, напівпрозора мазь.
Доступна упаковка препарату:
Алюмінієва туба, всередині лакерована, з захисною мембраною та кришкою з поліетилену, що містить 15 г мазі, у паперовій коробці.
Для отримання більш детальної інформації зверніться до особи, відповідальної за випуск препарату, або паралельного імпортера.

Особа, відповідальна за випуск препарату на території України:

Bausch Health Ireland Limited
3013 Lake Drive
Citywest Business Campus
Dublin 24, D24PPT3
Ірландія

Виробник:

Przedsiębiorstwo Farmaceutyczne Jelfa S.A.
ул. Винцентего Пола 21
58-500 Єленя-Гура
Польща

Паралельний імпортер:

InPharm Sp. z o.o.
ул. Струмикова 28/11
03-138 Варшава

Перепаковано в:

InPharm Sp. z o.o. Services sp. k.
ул. Хелмжинська 249
04-458 Варшава
Номер дозволу на території України:УА/1245/01/01

Номер дозволу на паралельний імпорт: 336/22 Дата затвердження інформації: 13.09.2022 р.

[Інформація про зареєстрований товарний знак]