Ларемід

Укладена інформація для пацієнта

LAREMID, 2 мг, таблетки

Гідрохлорид лопераміду

Перш ніж використовувати препарат, уважно ознайомтеся з вмістом цієї інформації для пацієнта, оскільки вона містить важливі дані для пацієнта.

Цей препарат завжди слід використовувати точно так, як описано в цій інформації для пацієнта або згідно з рекомендаціями лікаря чи фармацевта.

• Збережіть цю інформацію, щоб у разі потреби ви могли її знову прочитати.
• Якщо вам потрібна порада або додаткова інформація, зверніться до фармацевта.
• Якщо в пацієнта з'являються будь-які побічні ефекти, включаючи ті, які не наведені в цій інформації, повідомте про це лікарю або фармацевту. Див. пункт 4.
• Якщо через 2 дні не відбулося покращення або пацієнт почувається гірше, зверніться до лікаря.

Зміст інформації

• 1. Що таке препарат Laremid і для чого він використовується
• 2. Важлива інформація перед використанням препарату Laremid
• 3. Як використовувати препарат Laremid
• 4. Можливі побічні ефекти
• 5. Як зберігати препарат Laremid
• 6. Зміст упаковки і інші дані

1. Що таке препарат Laremid і для чого він використовується

Laremid є протидіарейним препаратом.
Препарат подовжує час проходження їжі через травну систему, зменшує виділення води
і електролітів, а також зменшує негайну потребу в дефекації. В результаті дії препарату зменшується частота і кількість дефекацій.
Препарат Laremid використовується:

• для симптоматичного лікування гострої і хронічної діареї;
• для зменшення кількості і об'єму калу, а також для збільшення його консистенції у пацієнтів з вищещелепним кишечником.

2. Важлива інформація перед використанням препарату Laremid

Коли не слід використовувати препарат Laremid:

• якщо пацієнт має алергію на гідрохлорид лопераміду або будь-який з інших компонентів цього препарату (перелічених у пункті 6),
• у дітей віком до 6 років,
• якщо пацієнт має сильну діарею з кров'ю і високою температурою (гостра дизентерія),
• якщо пацієнт має виразкове запалення товстої кишки,
• якщо пацієнт має гостру діарею, викликану бактеріями чи псевдомембранозним запаленням товстої кишки, пов'язаним із застосуванням антибіотиків,
• у випадках, коли слід уникати зниження перистальтики кишечника через можливе ризик виникнення важких ускладнень, включаючи кишкові непрохідності, розширення товстої кишки та токсичне розширення товстої кишки. Препарат Laremid слід негайно скасувати, якщо з'являється запор, набряк живота.

Попередження та обережність

Перш ніж почати використовувати препарат Laremid, обговоріть це з лікарем або фармацевтом, якщо раніше у пацієнта були виявлені порушення функції печінки.
Лікування діареї препаратом Laremid є виключно симптоматичним лікуванням. У кожному випадку,
коли можливо встановити причину діареї, коли це виправдано (або показане), лікар призначить відповідне лікування.
Не слід приймати цей препарат з метою, не передбаченою для його застосування (див. пункт 1), або в дозах, більших ніж рекомендовані (див. пункт 3). У пацієнтів, які приймають надто великі дози лопераміду (активна речовина препарату Laremid), були зареєстровані випадки важких порушень серцевої діяльності (зокрема, прискореного або нерегулярного серцебиття).
У пацієнтів з діареєю, особливо у дітей, пацієнтів з ослабленним здоров'ям, а також у осіб похилого віку під час застосування препарату слід доповнювати дефіцит рідини (води) та мінеральних солей.
У пацієнтів з СНІДом, які лікувалися з приводу діареї лоперамідом, слід припинити застосування препарату при перших ознаках набряку живота та звернутися до лікаря.
Якщо після застосування лопераміду при гострій діареї протягом 48 годин у пацієнта не відбулося покращення, прийом препарату слід припинити, і пацієнт повинен проконсультуватися з лікарем.
Якщо пацієнт застосовує Laremid для лікування діареї, пов'язаної з діагностованим у нього синдромом подразненого кишечника, і протягом 48 годин не відбулося покращення, препарат слід скасувати та проконсультуватися з лікарем. Пацієнти також повинні проконсультуватися з лікарем, якщо симптоми змінилися або якщо повторювана діарея триває більше двох тижнів.

Діти

Препарат Laremid не слід застосовувати дітям віком до 6 років.

Laremid та інші препарати

Повідомте лікаря або фармацевту про всі препарати, які зараз приймає пацієнт,
а також про препарати, які пацієнт планує приймати. Зокрема, повідомте, якщо пацієнт приймає:

• ритонавір (застосовується для лікування ВІЛ);
• хінідин (застосовується для лікування порушень серцевого ритму або малярії);
• перорально десмопресин (застосовується для лікування частого сечовипускання);
• ітраконазол або кетоконазол (застосовуються для лікування грибкових інфекцій);
• гемфіброзил (застосовується для лікування високого рівня холестерину в крові).

Вагітність і годування грудьми

Якщо пацієнтка вагітна або годує грудьми, припускає, що може бути вагітною, або коли планує мати
дитину, вона повинна проконсультуватися з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього препарату.
Не рекомендується застосування цього препарату під час вагітності (особливо в першому триместрі) та
під час годування грудьми. Незначна кількість препарату може проникати до молока матері. Необхідно проконсультуватися з лікарем, який препарат можна застосувати в цей період.

Водіння транспортних засобів і обслуговування механізмів

Під час лікування діареї препаратом Laremid можуть виникнути: втата свідомості, зниження рівня свідомості, втома, головокружіння або сонливість. Тому слід бути обережним
під час водіння транспортних засобів і обслуговування механізмів.

Laremid містить 100 мг лактози моногідрату

Якщо раніше у пацієнта виявлена непереносимість деяких цукрів, пацієнт повинен
проконсультуватися з лікарем перед прийомом препарату.

3. Як застосовувати препарат Laremid

Цей препарат завжди слід застосовувати точно так, як описано в цій інформації для пацієнта або згідно з рекомендаціями лікаря чи фармацевта. У разі сумнівів слід звернутися до лікаря або фармацевта.
Дорослі та діти віком 6 років і старші
Гостра діарея:
початкова доза - 2 таблетки (4 мг) для дорослих і 1 таблетка (2 мг) для дітей; а потім
1 таблетка (2 мг) після кожного наступного вільного калу.
Максимальна добова доза становить 8 таблеток (16 мг) для дорослих; у дітей доза препарату повинна бути
відповідно до маси тіла (3 таблетки/20 кг маси тіла на добу).
Якщо при лікуванні гострої діареї протягом 48 годин не спостерігається покращення стану пацієнта, застосування препарату Laremid слід припинити, і пацієнт повинен проконсультуватися з лікарем.
Хронічна діарея:
початкова доза - 2 таблетки (4 мг) на добу для дорослих і 1 таблетка (2 мг) на добу для дітей;
цю початкову дозу слід змінити до моменту досягнення 1-2 нормальних калових мас на добу, що зазвичай досягається шляхом застосування підтримуючої дози в розмірі від 1 до
6 таблеток (від 2 до 12 мг) на добу.
Максимальна добова доза становить 8 таблеток (16 мг) для дорослих; у дітей доза препарату повинна бути
відповідно до маси тіла (3 таблетки/20 кг маси тіла на добу).
Оскільки тривала діарея може бути симптомом більш серйозних захворювань, не слід тривало застосовувати лоперамід, доки не буде встановлена причина діареї.
У осіб похилого віку та з порушеннями функції нирок не потрібно змінювати дозування.

Застосування більшої ніж рекомендована дози препарату Laremid

Якщо пацієнт прийняв надто велику дозу препарату Laremid, слід негайно звернутися за порадою до лікаря або до лікарні. Можуть виникнути наступні симптоми: прискорене серцебиття, нерегулярний ритм серця, зміни ритму серця (ці симптоми можуть мати важкі, загрозливі життя наслідки),
затвердіння м'язів, некоординовані рухи, сонливість, труднощі з сечовипусканням та поверхневе дихання.
У дітей реакція на прийняття надто великої дози препарату Laremid сильніша, ніж у дорослих. Якщо дитина приймає надто велику дозу препарату або у нього виникнуть будь-які з вищезазначених симптомів, слід негайно звернутися до лікаря.
Можуть виникнути також інші симптоми передозування, такі як: оніміння, запор, звуження зіниць, кишкова непрохідність, що проявляється болем у животі, нудотою та блювотою.

Пропуск застосування препарату Laremid

Не слід застосовувати подвійну дозу для компенсації пропущеної дози.

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який препарат, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча вони не виникнуть у кожного.

Слід припинити застосування препарату та негайно проконсультуватися з лікарем, якщо виникнуть нижченаведені симптоми. Вони потребують негайного лікування.

• Раптово виниклий набряк обличчя, губ або горла - можуть бути симптомами важкої алергічної реакції;
• Зміни на шкірі у вигляді висипу, сильного подразнення, червоного забарвлення, пухирів, ерозій на шкірі, у роті, очах та статевих органах, гарячка та больові відчуття в суглобах або лущення шкіри; Боль у животі, нудота та блювота, сильне набрякання живота, яке може бути наслідком зниження рухової діяльності кишечника (кишкова непрохідність); боль у верхній частині живота, біль у животі, що променіє до спини, чутливість до тиску на животі, гарячка, прискорене серцебиття, нудота, блювота, які можуть бути симптомами запалення підшлункової залози (гостре запалення підшлункової залози).

Під час застосування лопераміду гідрохлориду були зареєстровані:
Часто (виникають рідше ніж у 1 з 10 пацієнтів):

• головні болі, запор, нудота, набрякання.

Незbyt часто (виникають рідше ніж у 1 з 100 пацієнтів):

• головокружіння, сонливість, біль у животі, дискомфорт у черевній порожнині, сухість у роті, біль у верхній частині живота, блювота, нудота;
• висип.

Рідко (рідше ніж у 1 з 1000 пацієнтів):

• алергічна реакція, анафілактична реакція (у тому числі анафілактичний шок), анафілактоїдна реакція, ангіоневротичний набряк - див. симптоми вище;
• втрата свідомості, оніміння, зниження рівня свідомості, підвищення м'язового тонусу, порушення координації рухів;
• звуження зіниць;
• кишкова непрохідність (у тому числі паралічна кишкова непрохідність), розширення товстої кишки (у тому числі токсичне розширення товстої кишки), набрякання живота;
• висипання пухирців (у тому числі синдром Стівенса-Джонсона, токсичний некролітичний екзантем, поліформний еритем);
• свербіж, кропив'янка;
• затримка сечі;
• втома.

Частота невідома (не може бути визначена на підставі наявних даних):

• гостре запалення підшлункової залози - див. симптоми вище.

Звітність про побічні ефекти

Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи ті, які не наведені в цій інформації, повідомте про це лікарю або фармацевту, або медсестрі. Побічні ефекти можна повідомляти безпосередньо до Департаменту моніторингу небажаних дій лікарських засобів Міністерства охорони здоров'я
вул. Єрусалимські 181С
02-222 Варшава
Тел.: + 48 22 49 21 301
Факс: + 48 22 49 21 309
Сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Побічні ефекти також можна повідомляти відповідальному суб'єкту.
Звітність про побічні ефекти дозволить зібрати більше інформації про безпеку застосування препарату.

5. Як зберігати препарат Laremid

Зберігати при температурі нижче 25 °C.
Препарат слід зберігати в місці, недоступному для дітей.
Не слід застосовувати цей препарат після закінчення терміну придатності, вказаного на блистерній упаковці та пачці: EXP.
Термін придатності означає останній день вказаного місяця.
Лікарських засобів не слід викидати до каналізації чи домашніх контейнерів для відходів. Слід запитати у фармацевта, як видалити лікарські засоби, яких вже не використовують. Таке поводження допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Зміст упаковки та інші дані

Що містить препарат Laremid

• Активною речовиною препарату є гідрохлорид лопераміду. Кожна таблетка містить 2 мг гідрохлориду лопераміду.
• Інші компоненти: лактоза моногідрат, кукурудзяний крохмаль, повідон К-25, стеаринова кислота.

Як виглядає препарат Laremid та що містить упаковка

Препарат Laremid має вигляд таблеток білого або майже білого кольору, обидві сторони плоскі, зрізані
край.
Упаковка препарату містить 10 або 20 таблеток у блистерних упаковках з алюмінію/ПВХ, у паперовій пачці.

Відповідальний суб'єкт

Заклади фармацевтичної промисловості POLPHARMA S.A.
вул. Пелплінська 19, 83-200 Старогард Гданський
тел. +48 22 364 61 01

Виробник

Заклади фармацевтичної промисловості POLPHARMA S.A.
Виробничий підрозділ у Новій Дембі
вул. Металурга 2, 39-460 Нова Демба
Дата останньої актуалізації інформації:грудень 2024 р.