Калдиум

Укладена інструкція: інформація для користувача

Кальдій

600 мг, капсули з тривалим вивільненням, тверді

Хлорид калію

Перш ніж вживати препарат, уважно ознайомтеся з вмістом інструкції, оскільки вона містить важливу інформацію для пацієнта.

• Збережіть цю інструкцію, щоб у разі потреби ви могли її знову прочитати.
• Якщо у вас виникли будь-які сумніви, зверніться до лікаря, фармацевта або медсестри.
• Цей препарат призначений строго для певної особи. Не передавайте його іншим. Препарат може нашкодити іншій особі, навіть якщо симптоми її хвороби такі самі.
• Якщо в пацієнта виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи будь-які побічні ефекти, не перелічені в цій інструкції, повідомте про це лікарю, фармацевту або медсестрі. Див. пункт 4.

Зміст інструкції

• 1. Що таке препарат Кальдій і для чого він використовується
• 2. Важлива інформація перед застосуванням препарату Кальдій
• 3. Як застосовувати Кальдій
• 4. Можливі побічні ефекти
• 5. Як зберігати Кальдій
• 6. Зміст упаковки та інші відомості

1. Що таке препарат Кальдій і для чого він використовується

Кальдій застосовується для профілактики та лікування станів дефіциту калію в організмі. Дефіцит може бути спричинений прийомом ліків, наприклад, мoczопіднімаючих (таблеток для виведення рідини) або деякими захворюваннями (наприклад, захворюваннями травного тракту, що проходять з блювотою або діареєю).

2. Важлива інформація перед застосуванням препарату Кальдій

Коли не застосовувати препарат Кальдій

• якщо пацієнт має алергію на калій або будь-який з інших компонентів цього препарату (перелічених в пункті 6);
• якщо у пацієнта виникла гіперкаліємія (надмірна кількість калію в крові), спричинена деякими захворюваннями та ліками [гіперкаліємія може виникнути, наприклад, при застосуванні деяких мoczопіднімаючих ліків (діуретиків, що зберігають калій) або антигіпертензивних засобів (наприклад, інгібіторів АПФ), при нирковій недостатності, захворюваннях надниркових залоз, кислотозі (закисленні крові, наприклад, у пацієнта з цукровим діабетом), після травм тканин (сильних опіків, що охоплюють велику частину тіла)];
• якщо у пацієнта виявлена важка ниркова недостатність;
• якщо пацієнт має захворювання Аддісона (хронічна ниркова недостатність) і не лікується від неї;
• гостра дегідратація;
• якщо пацієнт має непрохідність травного тракту або звуження стравоходу, що ускладнює ковтання.

Попередження та заходи обережності

Перш ніж почати застосування Кальдія, обговоріть це з лікарем або фармацевтом.
Перш ніж призначити препарат, лікар може перевірити рівень калію в крові та провести електрокардіограму.
Повідомте лікаря про наявність виразок або інших захворювань травного тракту.
Якщо пацієнт одночасно приймає глікозиди напарстянки (ліки, що застосовуються при захворюваннях серця), повідомте про це лікаря, оскільки раптове припинення застосування препарату Кальдій може бути шкідливим.
У деяких випадках лікар може призначити інший препарат, що містить калій, в інших випадках він може рекомендувати приймати додатковий препарат разом з Кальдія.
Застосовуйте дієту, призначену лікарем.

Препарат Кальдій та інші ліки

Повідомте лікаря або фармацевту про всі ліки, що застосовуються зараз або останнім часом, а також про ліки, які пацієнт планує застосовувати.
Будьте обережні при одночасному застосуванні Кальдія з наступними ліками:

• інгібітори АПФ (ліки, що застосовуються при лікуванні артеріальної гіпертензії), ліки, що зберігають калій, оскільки одночасне застосування може привести до дуже високого рівня калію в крові;
• продукти, багаті калійними складниками, та рослинні продукти (наприклад, листя та корені одуванчика, банани, помідори, сік апельсина) збільшують ризик виникнення підвищеного рівня калію в крові;
• блокатори рецепторів ангіотензину II та алісікрен (ліки, що застосовуються при лікуванні підвищеного артеріального тиску та деяких захворювань серця) можуть привести до збільшення рівня калію в крові;
• інгібітори протонної помпи (ліки, що зменшують виділення шлункової кислоти) можуть привести до збільшення рівня калію в крові;
• ністероїдні протизапальні ліки, ліки антихолінергічні, оскільки може виникнути посилення побічних ефектів у травному тракті;
• глікозиди напарстянки (застосовуються при лікуванні ниркової недостатності), ліки бета-адренергічні (застосовуються при лікуванні артеріальної гіпертензії та (або) порушень ритму серця), гепарин (лік, що гальмує згортання крові), циклоспорин (лік цитостатичний). Лікар може проводити регулярний контроль рівня калію в крові у разі одночасного застосування одного з цих ліків з препаратом Кальдій.

Якщо у вас виникли сумніви щодо застосованих ліків, зверніться до лікаря.

Вагітність та годування грудьми

Якщо пацієнтка вагітна або годує грудьми, підозрює, що може бути вагітна, або планує мати дитину, вона повинна звернутися до лікаря або фармацевта перед застосуванням цього препарату.
Препарат Кальдій можна застосовувати під час вагітності та годування грудьми, згідно з показаннями та рекомендованою дозуванням.

Водіння транспортних засобів та обслуговування машин

Не існує жодних обмежень.

3. Як застосовувати Кальдій

Цей препарат завжди слід застосовувати згідно з рекомендацією лікаря. Якщо у вас виникли сумніви, зверніться до лікаря або фармацевта.
Лікар встановлює дозування згідно з індивідуальними потребами пацієнта.
Дорослі
Профілактика: рекомендована доза становить 2 або 3 капсули на добу.
Лікування: рекомендована доза становить 5-12 капсул на добу, при регулярному контролі рівня калію в крові.
Якщо добова доза перевищує 2 капсули, її слід застосовувати у 2 або більше прийомів.
Зазвичай капсулу слід ковтати цілою, запиваючи склянкою води, під час або після прийому їжі.
Пацієнти, які харчуються через зонд
Якщо пацієнт харчується через шлунковий або кишковий зонд, капсулу можна відкрити та змішати пелети з харчуванням або рідиною, яку подається через зонд.

Застосування у дітей

Досвід застосування у дітей обмежений.

Ниркова недостатність

При важкій нирковій недостатності застосування препарату Кальдій протипоказане (див. пункт «Коли не застосовувати препарат Кальдій»).

Печінкова недостатність

Не проводилися дослідження у хворих з печінковою недостатністю.

Особи похилого віку

У зв'язку з можливим погіршенням функції нирок у осіб похилого віку може бути необхідним зниження дози.

Застосування більшої, ніж рекомендована, дози препарату Кальдій

Якщо ви застосували більшу, ніж рекомендована, дозу препарату Кальдій, негайно зверніться до лікаря або фармацевта.
Симптоми передозування: слабкість м'язів, зниження артеріального тиску, порушення ритму, а навіть зупинка серця.
Лікування: можна застосовувати промивання шлунка, введення розчину хлору натрію, глюкози та інсуліну, а також примусову діурезу. Можливо, буде необхідним проведення перитонеального діалізу або гемодіалізу.

Пропуск застосування препарату Кальдій

Не слід застосовувати подвійну дозу для компенсації пропущеної дози.
Якщо у вас виникли будь-які подальші сумніви щодо застосування цього препарату, зверніться до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який лік, цей препарат може спричиняти побічні ефекти, хоча вони не виникнуть у кожного.
Негайно припиніть застосування препарату та проконсультуйтеся з лікарем, якщо виникнуть будь-які з наступних симптомів:

• смолистий (чорний) кал (через кровотечу, виразку, перфорацию та непрохідність травного тракту);
• нетипові відчуття, такі як печія, колючість, оніміння, свербіж (парестезії), слабкість м'язів, параліч, нерівномірний ритм серця, низький артеріальний тиск (симптоми високого рівня калію в крові).

Інші побічні ефекти:

• нудота, блювота, діарея, біль у животі.

Звітність про побічні ефекти

Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи будь-які можливі побічні ефекти, не перелічені в цій інструкції, повідомте про це лікарю або фармацевту. Побічні ефекти можна повідомляти безпосередньо до Департаменту моніторингу небажаних дій лікарських засобів Міністерства охорони здоров'я
вул. Алєє Єрозолімські, 181С
02-222 Варшава
Тел.: + 48 22 49 21 301
Факс: + 48 22 49 21 309
Сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Побічні ефекти також можна повідомляти відповідальному суб'єкту.
Звітність про побічні ефекти дозволить зібрати більше інформації про безпеку застосування препарату.

5. Як зберігати Кальдій

Зберігайте при температурі нижче 25°C.
Зберігайте в місці, недоступному для дітей.
Не застосовуйте цей препарат після закінчення терміну придатності (місяць, рік), вказаного на паперовій коробці після позначення «Термін придатності». Термін придатності позначає останній день місяця.
Ліків не слід викидати до каналізації чи домашніх контейнерів для сміття. Зверніться до фармацевта, щоб дізнатися, як видалити ліки, яких вже не використовують. Таке поводження допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Зміст упаковки та інші відомості

Що містить Кальдій

Активною речовиною препарату Кальдій є хлорид калію.
Кожна капсула з тривалим вивільненням містить 600 мг хлору калію, що відповідає 8 ммоль іонів калію (315 мг іонів калію).
Інші складники: мікрокристалічна целюлоза, поліакрилан, диметикон, тальк, колоїдна безводна кремнезем, індіготин (Е 132).
Склад оболонки капсули:.
кришечка: желатина, індіготин (Е 132), еритрозин (Е 127);
нижня частина: желатина.

Як виглядає препарат Кальдій та що містить упаковка

Препарат має форму капсул з синьою кришечкою та прозорою нижньою частиною.
Капсула містить суміш світло-синіх та білих або майже білих пелет.
Упаковка складається з скляної безбарвної пляшки з кришкою з ПЕ в паперовій коробці.
Зміст упаковки: 50 або 100 капсул.

Відповідальний суб'єкт

EGIS Pharmaceuticals PLC
вул. Керестурі, 30-38
1106 Будапешт
Угорщина

Виробник

EGIS Pharmaceuticals PLC.
вул. Матяша Корвіна, 65
9900 Керменд
Угорщина
Для отримання більш детальної інформації про цей препарат зверніться до місцевого представника відповідального суб'єкта:
EGIS Польща Сп. з о.о.
вул. Комітету оборони робітників, 45Д
02-146 Варшава
Тел.: +48 22 417 92 00
Дата останньої актуалізації інструкції:07.10.2022