Каліпоз пролонгатум

Укладена інструкція: інформація для користувача

Каліпоз Пролонгатум

391 мг іонів калію, таблетки з тривалим вивільненням

Калій хлорид

Перш ніж використовувати препарат, уважно ознайомтеся з вмістом інструкції, оскільки вона містить важливу інформацію для пацієнта.

• Збережіть цю інструкцію, щоб у разі потреби ви могли її знову прочитати.
• Якщо у вас виникли будь-які сумніви, зверніться до лікаря або фармацевта.
• Цей препарат призначений спеціально для певної особи. Не передавайте його іншим. Препарат може нашкодити іншій особі, навіть якщо симптоми її хвороби такі самі.
• Якщо в пацієнта виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи будь-які побічні ефекти, не перелічені в цій інструкції, повідомте про це лікаря або фармацевта. Див. пункт 4.

Зміст інструкції:

• 1. Що таке препарат Каліпоз Пролонгатум і для чого він використовується
• 2. Інформація, важлива перед використанням препарату Каліпоз Пролонгатум
• 3. Як використовувати препарат Каліпоз Пролонгатум
• 4. Можливі побічні ефекти
• 5. Як зберігати препарат Каліпоз Пролонгатум
• 6. Зміст упаковки та інші відомості

1. Що таке препарат Каліпоз Пролонгатум і для чого він використовується

Каліпоз Пролонгатум - це препарат, який містить хлорид калію. Препарат має форму таблеток з тривалим вивільненням. Це означає, що хлорид калію, який міститься в ньому, вивільняється поступово під час проходження через травну систему. Використана форма препарату зменшує подразнюючу дію на слизову оболонку шлунка і кишечника. Він також захищає від раптового збільшення концентрації калію в крові.
Нормальна концентрація калію в сироватці крові коливається від 3,7 до 5,3 ммоль/л. Нижча концентрація калію називається гіпокаліємією.
Показання для використання препарату Каліпоз Пролонгатум:

• профілактика і лікування станів дефіциту калію в організмі (гіпокаліємія).

2. Інформація, важлива перед використанням препарату Каліпоз Пролонгатум

Коли не використовувати препарат Каліпоз Пролонгатум

Не слід використовувати препарат Каліпоз Пролонгатум, якщо пацієнт має:

• чутливість (гіперчутливість) до хлориду калію або будь-якого іншого компонента цього препарату (перелічених в пункті 6),
• гіперчутливість до продуктів, які містять калію,
• збільшену концентрацію калію в крові (гіперкаліємія),
• нephiric недостатність,
• наднирникову недостатність (хвороба Аддісона),
• гіпоальдостеронізм гіпоренінемічний (дефіцит гормону, який бере участь у регуляції електролітного обміну),
• вроджену хворобу - параміотонію (характеризується збільшенням тонусу м'язів, іноді з їх гіпертрофією та ускладненням рухів),
• метаболічні розлади, включаючи кіслотність (накопичення кислоти в крові)

, яка виникає при погано лікуваному цукровому діабеті,

• тяжка дегідратация,
• стани, які включають розширені пошкодження клітин (наприклад, важкі опіки),
• кровотечі з травної системи,
• збільшення симптомів виразкової хвороби,
• розлади, які ускладнюють рух препарату через травну систему,

або якщо пацієнт використовує деякі діуретики (зменшують виділення калію, такі як спіронолактон, канренон, амілорид, тріамтерен, еплеренон. Див. підпункт: Препарат Каліпоз Пролонгатум
і інші препарати).

Осторожності та заходи обережності

Перед використанням препарату Каліпоз Пролонгатум пацієнт повинен повідомити лікаря:

• якщо він має порушення функції нирок. Існує ризик небезпечного збільшення концентрації калію в крові. Під час лікування лікар призначить регулярне обстеження концентрації калію в крові, контроль роботи серця і нирок;
• якщо він виділяє чорний кал, блює вмістом, який нагадує кавову гущу (кávová блювота) або має сильні болі в животі. У такому випадку слід негайно припинити препарат і якнайшвидше звернутися до лікаря;
• якщо він має захворювання серця;
• якщо він має захворювання печінки.

Діти та підлітки

Не рекомендується використовувати препарат Каліпоз Пролонгатум у дітей та підлітків.
Особи похилого віку (після 65 років) повинні використовувати препарат Каліпоз Пролонгатум обережно через небезпеку передозування препарату. Лікар призначить регулярне обстеження концентрації калію в крові.
Перед і під час використання препарату Каліпоз Пролонгатум лікар призначить регулярне обстеження концентрації калію в крові та контроль роботи серця (ЕКГ).
У деяких пацієнтів дефіцит магнію, викликаний прийомом діуретиків, може унеможливити виправлення дефіциту калію, тому лікар буде контролювати також концентрацію магнію в крові.
Необхідно проявляти велику обережність під час використання хлориду калію у пацієнтів з порушеннями функції печінки.

Препарат Каліпоз Пролонгатум та інші препарати

Пацієнт повинен повідомити лікаря про всі препарати, які він приймає зараз або приймав нещодавно, а також про препарати, які він планує приймати. Це стосується також препаратів, які видаються без рецепта.
Препарат Каліпоз Пролонгатум може впливати на дію інших препаратів. Аналогічно, інші препарати можуть впливати на дію препарату Каліпоз Пролонгатум.
Необхідно періодично обстежувати концентрацію калію в крові під час одночасного прийому інших препаратів.

Зокрема, слід повідомити лікаря, якщо пацієнт приймає будь-який з наступних препаратів:

Препарати, які знижують артеріальний тиск:

• діуретики, які зберігають калію (зменшують виділення калію), наприклад спіронолактон, канренон, амілорид, еплеренон або тріамтерен (див. підпункт: Коли не використовуватипрепарат КаліпозПролонгатум),
• інгібітори конвертази ангіотензину (наприклад, каптоприл, еналаприл),
• антагоністи рецептора AT1 для ангіотензину II (сартани),
• бета-адреноблокатори (наприклад, метопролол, пропранолол),
• прямі інгібітори реніну (наприклад, аліскірен). Прийом цих препаратів разом з препаратом Каліпоз Пролонгатум може спричинити небезпечне збільшення концентрації калію в крові. Це може загрожувати життю, особливо у осіб з нирковою недостатністю.

Протизапальні препарати:

• ністероїдні протизапальні препарати (НПЗП) наприклад індометацин, ібупрофен, диклофенак. Прийом цих препаратів разом з препаратом Каліпоз Пролонгатум може спричинити небезпечне збільшення концентрації калію в крові.

Препарати для серця:

• глікозиди серця (наприклад, дигоксин). Надмірне збільшення концентрації калію в крові може спричинити порушення роботи серця.

Холінолітичні препарати:

• холінолітичні препарати (наприклад, атропін, бромід іпратропіюму) які використовуються в офтальмології, захворюваннях дихальної та травної систем.

Інгібітори протонної помпи
Інгібітори протонної помпи (наприклад, омеپرазол, пантопразол) які використовуються в лікуванні виразкової хвороби. Прийом цих препаратів разом з препаратом Каліпоз Пролонгатум може спричинити небезпечне збільшення концентрації калію в крові.
Інші препарати:

• циклоспорин - імунодепресивний препарат (ослаблює реакцію імунної системи), який використовується для профілактики відторгнення трансплантату та інших захворювань.
• гепарин (препарат, який запобігає згортанню крові). Введення гепарину разом з препаратом Каліпоз Пролонгатум може спричинити небезпечне збільшення концентрації калію в крові.
• інші препарати або продукти, які містять калію (див. підпункт: Коли не використовуватипрепарат КаліпозПролонгатум). Можливо небезпечне збільшення концентрації калію в крові .

Вживання препарату Каліпоз Пролонгатум з їжею та питтям

Необхідно обмежити вживання солі в їжі. Сіль зменшує ефективність дії препарату Каліпоз Пролонгатум.

Вагітність та годування грудьми

Якщо пацієнтка вагітна або годує грудьми, підозрює, що вона може бути вагітною або планує мати дитину, вона повинна проконсультуватися з лікарем або фармацевтом перед використанням цього препарату.
Препарат Каліпоз Пролонгатум може бути використаний під час вагітності та годування грудьми лише за явною вказівкою лікаря.

Водіння транспортних засобів та обслуговування машин

Препарат не впливає на здатність водіння транспортних засобів та обслуговування машин.

Препарат містить лактозу, червону оксидну фарбу та натрій

Лактоза

Препарат Каліпоз Пролонгатум містить цукор, званий лактозою. Якщо раніше в пацієнта була виявлена непереносимість деяких цукрів, пацієнт повинен проконсультуватися з лікарем перед прийомом препарату.

Червона оксидна фарба

Через вміст червоного оксидного барвника, препарат може спричинити алергічні реакції.

Натрій

Препарат містить менше 1 ммоль (23 мг) натрію на одну таблетку, тобто препарат вважається "безнатрієвим".

3. Як використовувати препарат Каліпоз Пролонгатум

Препарат Каліпоз Пролонгатум слід завжди використовувати згідно з вказівками лікаря.
У разі сумнівів слід звернутися до лікаря.

Зазвичай використовується доза:

• профілактично та при незначному дефіциті калію: 1-2 таблетки на добу,
• при значному дефіциті калію: 2-6 таблеток на добу.

При встановленні дози слід враховувати вміст калію в їжі (фрукти, овочі, соки).
Препарат Каліпоз Пролонгатум слід приймати під час їжі або одразу після її вживання, запиваючи великою кількістю води. Це зменшує подразнюючу дію препарату на слизову оболонку травної системи.
Таблетки слід ковтати цілими. Не розжовувати. Не слід їх розділяти, оскільки вони втрачають властивості повільного вивільнення. Вивільнення всієї дози за короткий час може призвести до появи побічних ефектів.
Рештки таблетки виділяються з калом. Це не зменшує ефективність препарату.

Вживання більшої, ніж рекомендована, дози препарату Каліпоз Пролонгатум

У разі вживання більшої, ніж рекомендована, дози препарату слід негайно звернутися до лікаря або фармацевта.

Якщо виникнуть будь-які з наступних симптомів передозування, слід припинити препарат

і звернутися до лікаря.
Наслідки симптомів залежать від ступеня збільшення концентрації калію в крові понад норму. До симптомів належать:

• порушення роботи серця та судин (значне зниження артеріального тиску, шок, порушення ритму серця, які можуть призвести до зупинки серця),
• порушення нервово-м'язової системи (порушення чуття, судоми, зниження рефлексів, порушення дихання, спричинене паралічем м'язів),
• надмірне збільшення концентрації калію в крові (гіперкаліємія). Під час використання препарату Каліпоз Пролонгатум слід контролювати концентрацію калію в крові, щоб запобігти виникненню гіперкаліємії.

Рідко, після прийому дуже великої дози препарату, спостерігалося утворення фармакобезоарів (фальшивих каменів у кишечнику). Утворення фармакобезоарів може спричинити тривале вивільнення хлориду калію, протягом багатьох годин після його прийому.

У разі виникнення симптомів передозування слід припинити препарат і звернутися до лікаря.

Пропуск прийому препарату Каліпоз Пролонгатум

У разі пропуску дози препарату слід прийняти препарат якнайшвидше. Якщо наближається час прийому наступної дози препарату, слід пропустити пропущену дозу.
Не слід приймати подвійну дозу для компенсації пропущеної дози.

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який препарат, препарат Каліпоз Пролонгатум може спричинити побічні ефекти, хоча вони не виникнуть у кожного пацієнта .

Можуть виникнути наступні побічні ефекти:

• порушення роботи серця (занадто швидке, занадто повільне або нерівномірне серцебиття),
• нудота (блювота), блювота, відчуття печіння в шлунку та стравоході, відчуття дискомфорту в животі, біль в животі, метеоризм, діарея або запор, непрохідність, кровотечі,
• виразка шлунка та дванадцятипалої кишки (ризик більший при використанні більших доз препарату),
• незначні пошкодження слизової оболонки в тонкому кишечнику (ерозії). Якщо виникне кровотеча з травної системи, слід негайно припинити препарат і звернутися до лікаря,
• висип (червоні, сверблячі вузлики на шкірі), свербіж, кропив'янка,
• збільшення концентрації калію в крові (гіперкаліємія). Під час використання препарату Каліпоз Пролонгатум слід контролювати концентрацію калію в крові, щоб запобігти виникненню гіперкаліємії.

Звітність про побічні ефекти

Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи будь-які побічні ефекти, не перелічені в цій інструкції, слід повідомити про це лікаря, фармацевту або медсестрі. Побічні ефекти можна повідомляти безпосередньо до Департаменту моніторингу небажаних дій лікарських засобів Міністерства охорони здоров'я України, вул. Грушевського, 7, Київ, 01021, телефон: +38 (044) 279-64-04, факс: +38 (044) 279-64-05, електронна пошта: [[email protected]](mailto:[email protected]).
Побічні ефекти також можна повідомляти подією відповідальній особі.
Звітність про побічні ефекти дозволить зібрати більше інформації про безпеку використання препарату.

5. Як зберігати препарат Каліпоз Пролонгатум

Зберігати в місці, недоступному для дітей.
Зберігати при температурі нижче 25°C. Захистити від вологи.
Зберігати в оригінальній упаковці.
Не використовувати цей препарат після закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці. Термін придатності означає останній день вказаного місяця.
Препаратів не слід викидати в каналізацію чи домашні контейнери для відходів. Слід запитати фармацевта, що зробити з препаратами, яких вже не використовують. Таке поводження допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Зміст упаковки та інші відомості

Що містить препарат Каліпоз Пролонгатум

Активною речовиною препарату є хлорид калію.
Одна таблетка містить 391 мг іонів калію (10 мЕк K ).
Інші компоненти:

• ядро таблетки: лактоза моногідрат, амонійний метакрилатний кополімер (тип Б), тальк, колоїдна безводна кремнезем, магній стеарин.
• оболонка таблетки: тальк, діоксид титану, амонійний метакрилатний кополімер (тип Б), амонійний метакрилатний кополімер (тип А), червона оксидна фарба (Е 124), макрогол 6000.

Як виглядає препарат Каліпоз Пролонгатум та що містить упаковка

Препарат має форму таблеток з тривалим вивільненням. Таблетки мають рожевий колір.
Таблетки мають форму обопільно опуклого диску, з гладкою поверхнею, без тріщин.
Одна коробка містить 30 або 60 таблеток.

Відповідальна особа

GSK PSC Poland sp. z o.o.
вул. Грунвальдзка, 189,
60-322 Познань

Виробник

Delpharm Poznań Spółka Akcyjna
вул. Грунвальдзка, 189
60-322 Познань
Для отримання більш детальної інформації слід звернутися до представника відповідальної особи.
Дата останньої актуалізації інструкції:червень 2022