Калдиум

Листок-вкладиш до упаковки: інформація для користувача

Увага! Збережіть листок-вкладиш! Інформація на безпосередній упаковці іноземною мовою.

Кальдій

600 мг, капсули з тривалим вивільненням, тверді

Хлорид калію

Зміст листка-вкладишу

• 1. Що таке лікарський засіб Кальдій і для чого він призначений
• 2. Інформація, важлива перед застосуванням лікарського засобу Кальдій
• 3. Як застосовувати лікарський засіб Кальдій
• 4. Можливі побічні дії
• 5. Як зберігати лікарський засіб Кальдій
• 6. Зміст упаковки та інші відомості

1. Що таке лікарський засіб Кальдій і для чого він призначений

Лікарський засіб Кальдій застосовується для профілактики та лікування станів дефіциту калію в організмі. Дефіцит
може бути спричинений прийомом лікарських засобів, наприклад, мoczопіднісних (таблеток від водної інтоксикації) або
деякими захворюваннями (наприклад, захворюваннями травного тракту, що перебігають з блюванням або
діареєю).

2. Інформація, важлива перед застосуванням лікарського засобу Кальдій

Коли не застосовувати лікарський засіб Кальдій:

• якщо пацієнт має алергію на калій або будь-який з інших складників цього лікарського засобу (перелічених у пункті 6);
• якщо у пацієнта спостерігається гіперкаліємія (надмір калію в сироватці крові), викликана деякими захворюваннями та лікарськими засобами [гіперкаліємія може спостерігатися, зокрема, у разі застосування деяких мoczопіднісних лікарських засобів (діуретиків, що зберігають калій) або антигіпертензивних (наприклад, інгібіторів АСЕ), при нирковій недостатності, нирковій недостатності, кісниці (закисленні крові, наприклад, у пацієнта з цукровим діабетом), після травм тканин (сильних опіків, що охоплюють велику частину поверхні тіла)];
• якщо у пацієнта встановлено важку ниркову недостатність;
• якщо пацієнт має захворювання Аддісона (хронічну ниркову недостатність) і не лікується від неї;
• гостра депривация;
• якщо пацієнт має непрохідність травного тракту або звуження стравоходу, що ускладнює ковтання.

Осторожності та заходи обережності

Перед початком застосування лікарського засобу Кальдій необхідно обговорити це з лікарем або фармацевтом.

Необхідно уважно ознайомитися з вмістом листка-вкладишу перед прийомом лікарського засобу, оскільки він містить важливу інформацію для пацієнта.

• Необхідно зберегти цей листок-вкладиш, щоб у разі потреби можна було його знову прочитати.
• У разі будь-яких сумнівів необхідно звернутися до лікаря, фармацевта або медсестри.
• Цей лікарський засіб призначений строго визначеній особі. Не слід його передавати іншим. Лікарський засіб може нашкодити іншій особі, навіть якщо симптоми її захворювання такі самі.
• Якщо у пацієнта спостерігаються будь-які побічні дії, включаючи всі побічні дії, не перелічені в цьому листку-вкладишу, необхідно повідомити про це лікаря, фармацевта або медсестру. Див. пункт 4.

1 з 4
Перед призначенням лікарського засобу лікар може перевірити концентрацію калію в крові та провести дослідження ЕКГ.
Необхідно повідомити лікаря про наявність виразок або інших захворювань травного тракту.
У разі одночасного прийому глікозидів напарстниці (лікарських засобів, що застосовуються при захворюваннях
серця) необхідно повідомити про це лікаря, оскільки раптове припинення застосування лікарського засобу Кальдій може бути шкідливим.
У деяких випадках лікар може призначити інший лікарський засіб, що містить калій, в інших випадках ж може рекомендувати прийом додаткового лікарського засобу разом з лікарським засобом Кальдій.
Необхідно дотримуватися дієти, призначеної лікарем.

Лікарський засіб Кальдій та інші лікарські засоби

Необхідно повідомити лікаря або фармацевта про всі лікарські засоби, що застосовуються目前 або останнім часом,
а також про лікарські засоби, які пацієнт планує застосовувати.
Необхідно дотримуватися обережності при одночасному застосуванні лікарського засобу Кальдій з наступними лікарськими засобами:

• інгібітори АСЕ (лікарські засоби, що застосовуються при лікуванні артеріальної гіпертензії), лікарські засоби мoczопіднісної дії, що зберігають калій, оскільки одночасне застосування може привести до дуже високої концентрації калію в сироватці крові;
• продукти харчування та рослинні продукти, багаті калієм (наприклад, листя та корені молочаю, банани, помідори, сік апельсинів) збільшують ризик виникнення підвищеної концентрації калію в сироватці;
• блокатори рецептора ангіотензину II та аліскірен (лікарські засоби, що застосовуються при лікуванні підвищеного артеріального тиску та деяких захворювань серця) можуть привести до підвищення концентрації калію в сироватці;
• інгібітори помпи проктону (лікарські засоби, що зменшують виділення шлункової кислоти) можуть привести до підвищення концентрації калію в сироватці;
• ністероїдні протизапальні лікарські засоби, лікарські засоби антихолінергічної дії, оскільки може відбутися посилення побічних дій у травному тракті;
• глікозиди напарстниці (застосовуються при лікуванні серцевої недостатності), лікарські засоби бета-адренергічної дії (застосовуються при лікуванні артеріальної гіпертензії та (або) порушень ритму серця), гепарин (лікарський засіб, що гальмує згортання крові), циклоспорин (лікарський засіб цитостатичної дії). Лікар може проводити регулярний контроль концентрації калію в сироватці у разі одночасного застосування одного з цих лікарських засобів з лікарським засобом Кальдій.

У разі сумнівів щодо лікарських засобів, що застосовуються, необхідно проконсультуватися з лікарем.

Вагітність та годування грудьми

Якщо пацієнтка вагітна або годує грудьми, припускає, що може бути вагітною або планує мати
дитину, повинна проконсультуватися з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього лікарського засобу.
Лікарський засіб Кальдій можна застосовувати під час вагітності та годування грудьми, згідно з показаннями та рекомендованою дозуванням.

Керування транспортними засобами та обслуговування машин

Не існує жодних обмежень.

3. Як застосовувати лікарський засіб Кальдій

Цей лікарський засіб завжди слід застосовувати згідно з рекомендацією лікаря. У разі сумнівів необхідно звернутися
до лікаря або фармацевта.
Лікар визначає дозування згідно з індивідуальними потребами пацієнта.
Дорослі
2 з 4
Профілактика: рекомендована доза становить 2 або 3 капсули на добу;
Лікування: рекомендована доза становить 5 до 12 капсул на добу, при регулярному контролі концентрації калію в сироватці.
Якщо добова доза перевищує 2 капсули, вона повинна бути подана у дві або більше доз, розділених за часом.
Зазвичай капсулу необхідно ковтати цілою, запиваємою склянкою води, під час або після прийому їжі.
Пацієнти, яких годують через желудковий або кишковий зонд
У разі, якщо пацієнт годується через желудковий або кишковий зонд, капсулу можна
відкрити та змішати пелети з харчуванням або рідиною, що подається через зонд.

Застосування у дітей

Досвід застосування у дітей обмежений.

Ниркова недостатність

При важкій нирковій недостатності застосування лікарського засобу Кальдій протипоказане (див. пункт «Коли не застосовувати лікарський засіб Кальдій»).

Печінкова недостатність

Не проводилися дослідження у хворих з печінковою недостатністю.

Особи похилого віку

У зв'язку з можливим погіршенням функції нирок у осіб похилого віку може бути необхідним зменшення дози.

Застосування більшої, ніж рекомендована, дози лікарського засобу Кальдій

У разі застосування більшої, ніж рекомендована, дози лікарського засобу Кальдій необхідно негайно звернутися
до лікаря або фармацевта.
Симптоми передозування: слабкість м'язів, зниження артеріального тиску, порушення ритму, а навіть
зупинка діяльності серця.
Лікування: можна застосовувати промивання шлунка, введення розчину хлору натрію, глюкози та інсуліну, а також
форсовану діурезу. Можливо, буде необхідним проведення перитонеальної діалізу або гемодіалізу.

Пропуск застосування лікарського засобу Кальдій

Не слід застосовувати подвійну дозу з метою компенсації пропущеної дози.
У разі будь-яких подальших сумнівів, пов'язаних з застосуванням цього лікарського засобу, необхідно звернутися
до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні дії

Як і будь-який лікарський засіб, цей лікарський засіб може спричиняти побічні дії, хоча не у всіх вони спостерігаються.
Необхідно негайно припинити застосування лікарського засобу та порозумітися з лікарем у разі виникнення
будь-якого з наступних симптомів:

• смолисті (чорні) випорожнення (через кровотечу, виразку, перфорацію та непрохідність травного тракту):
• нетипові відчуття, такі як печіння, колючі відчуття, оніміння, свербіння (парестезії), слабкість м'язів, параліч, нерівне серцебиття, низький артеріальний тиск (симптоми високої концентрації калію в крові).

Інші побічні дії:
3 з 4

• нудота, блювання, діарея, біль у животі.

Звітність про побічні дії

Якщо виникнуть будь-які побічні дії, включаючи всі можливі побічні дії, не перелічені в цьому листку-вкладишу, необхідно повідомити про це лікаря, фармацевта або медсестру. Побічні дії можна повідомляти безпосередньо до Департаменту моніторингу небажаних дій лікарських засобів Міністерства охорони здоров'я:
вул. Єрошолімські, 181С, 02-222 Варшава
Тел.: + 48 22 49 21 301
Факс: + 48 22 49 21 309
Сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Звітність про побічні дії дозволить зібрати більше інформації про безпеку застосування лікарського засобу.

5. Як зберігати лікарський засіб Кальдій

Зберігати при температурі нижче 25°C.
Зберігати в місці, недоступному для дітей.
Не застосовувати цього лікарського засобу після закінчення терміну придатності (місяць, рік) вказаного на упаковці.
Термін придатності означає останній день вказаного місяця.
Лікарських засобів не слід викидати до каналізації або домашніх контейнерів для відходів. Необхідно запитати
фармацевта, як усунути лікарські засоби, яких вже не використовують. Таке поводження допоможе захистити
довкілля.

6. Зміст упаковки та інші відомості

Що містить лікарський засіб Кальдій

Активною речовиною лікарського засобу Кальдій є хлорид калію.
Кожна капсула з тривалим вивільненням, тверда містить 600 мг хлориду калію, що відповідає
8 ммоль іонів калію (315 мг іонів калію).
Інші складники: целюлоза мікрокристалічна, дисперсія поліакрилану 30%, диметикон, тальк, колоїдна діоксид кремнію безводна, індіготин (Е 132).
Склад оболонки капсули:
кришечка: желатина, індіготин (Е 132), еритрозин (Е 127);
корпус: желатина.

Як виглядає лікарський засіб Кальдій та що містить упаковка

Лікарський засіб має форму капсул з синьою кришечкою та прозорою нижньою частиною.
Капсула містить суміш світло-синіх та білих або майже білих пелет.
Упаковка складається з скляної пляшки безбарвної з поліетиленовою кришкою, у паперовій коробці.
Зміст упаковки: 50 або 100 капсул.
Для отримання більш детальної інформації необхідно звернутися до особи, відповідальної за лікарський засіб, або паралельного імпортера.

Особа, відповідальна за лікарський засіб в Україні, країні експорту:

Egis Gyógyszergyár Zrt.
вул. Керестурі, 30-38.
Унгарія, 1106 Будапешт

Виробник:

Egis Gyógyszergyár Zrt.
вул. Матяша короля, 65.
Унгарія, 9900 Керменд

Паралельний імпортер:

InPharm Сп. з о.о.
вул. Струмікова, 28/11
03-138 Варшава

Перепаковано в:

InPharm Сп. з о.о. Сервіс сп. к.
вул. Хелмжинська, 249
04-458 Варшава
Номер дозволу в Україні, країні експорту:ОGYI-Т-5297/01
OGYI-Т-5297/02
Номер дозволу на паралельний імпорт:172/13
Дата затвердження листка-вкладишу: 13.03.2023 р.
[Інформація про захищену торговельну марку]
5 з 4