Калдиум

Укладена інструкція до пакування: інформація для користувача

Увага! Необхідно зберегти інструкцію. Інформація на безпосередньому пакуванні іноземною мовою.

Кальдій

600 мг, капсули з подовженим вивільненням, тверді
Калій хлорид

Необхідно уважно ознайомитися з вмістом інструкції перед прийняттям препарату, оскільки вона містить важливу інформацію для пацієнта.

• Необхідно зберегти цю інструкцію, щоб у разі потреби мати можливість її знову прочитати.
• У разі будь-яких сумнівів необхідно звернутися до лікаря, фармацевта або медсестри.
• Цей препарат призначено строго визначеній особі. Необхідно уникати передачі його іншим. Препарат може нашкодити іншій особі, навіть якщо симптоми її хвороби такі самі.
• Якщо в пацієнта з'являються будь-які нежелані симптоми, включаючи всі нежелані симптоми, не перелічені в цій інструкції, необхідно повідомити про це лікаря, фармацевта або медсестру. Див. пункт 4.

Зміст інструкції

• 1. Що таке препарат Кальдій і для чого він призначено
• 2. Важливі відомості перед застосуванням препарату Кальдій
• 3. Як застосовувати препарат Кальдій
• 4. Можливі нежелані дії
• 5. Як зберігати препарат Кальдій
• 6. Зміст пакування та інші відомості

1. Що таке препарат Кальдій і для чого він призначено

Препарат Кальдій застосовується для профілактики та лікування станів дефіциту калію в організмі. Дефіцит
може бути спричинений прийняттям лікарських засобів, наприклад, мoczопідні (таблетки для виведення рідини) або
деякими хворобами (наприклад, хворобами травної системи, що перебігають з блюванням або
діареєю).

2. Важливі відомості перед застосуванням препарату Кальдій

Коли не застосовувати препарат Кальдій

• якщо пацієнт має алергію на калій або будь-який з інших складників цього препарату (перелічених у пункті 6);
• якщо в пацієнта спостерігається гіперкаліємія (надмір калію в сироватці крові), викликана деякими хворобами та лікарськими засобами [гіперкаліємія може спостерігатися, зокрема, у разі застосування деяких мoczопідних лікарських засобів (діуретиків, що зберігають калій) або антигіпертензивних (наприклад, інгібіторів АПФ), у нирковій недостатності, нирковій недостатності, кісниці (закислення крові, наприклад, у пацієнта з цукровим діабетом), після травм тканин (сильних опіків, що охоплюють велику частину поверхні тіла)];
• якщо в пацієнта виявлена тяжка ниркова хвороба;
• якщо пацієнт має хворобу Аддісона (хронічна ниркова недостатність) і не лікується від неї;
• гостра дегідратація;
• якщо пацієнт має непрохідність травної системи або звуження стравоходу, що ускладнює ковтання.

Остережності та заходи обережності

Перед початком застосування препарату Кальдій необхідно обговорити це з лікарем або фармацевтом.
Перед призначенням препарату лікар може перевірити рівень калію в крові та провести ЕКГ.
Необхідно повідомити лікаря про наявність виразок або інших хвороб травної системи.
У разі одночасного прийняття глікозидів напарстниці (лікарських засобів, що застосовуються при серцевих захворюваннях) необхідно повідомити про це лікаря, оскільки раптове припинення застосування препарату Кальдій може бути шкідливим.
У деяких випадках лікар може призначити інший препарат, що містить калій, в інших випадках ж може порекомендувати приймати додатковий препарат разом з препаратом Кальдій.
Необхідно дотримуватися дієти, призначеної лікарем.

Препарат Кальдій та інші лікарські засоби

Необхідно повідомити лікаря або фармацевта про всі лікарські засоби, що застосовуються зараз або останнім часом,
а також про лікарські засоби, які пацієнт планує застосовувати.
Необхідно бути обережним при одночасному застосуванні препарату Кальдій з наступними лікарськими засобами:

• інгібітори АПФ (лікарські засоби, що застосовуються при лікуванні артеріальної гіпертензії), лікарські засоби, що зберігають калій, оскільки одночасне застосування може привести до дуже високого рівня калію в сироватці крові;
• продукти харчування, багаті калієм, та рослинні (наприклад, листя та корені молочаю, банани, помідори, сік апельсинів) збільшують ризик появи підвищеного рівня калію в сироватці;
• блокатори рецептора ангіотензину II та аліскірен (лікарські засоби, що застосовуються при лікуванні підвищеного артеріального тиску та деяких серцевих захворювань) можуть привести до збільшення рівня калію в сироватці;
• інгібітори помпи протонів (лікарські засоби, що зменшують виділення шлункової кислоти) можуть привести до збільшення рівня калію в сироватці;
• ністероїдні протизапальні лікарські засоби, лікарські засоби антихолінергічні, оскільки може відбутися посилення нежеланих дій у травній системі;
• глікозиди напарстниці (застосовуються при лікуванні серцевої недостатності), лікарські засоби бета-адренергічні (застосовуються при лікуванні артеріальної гіпертензії та/або порушень серцевого ритму), гепарин (лікарський засіб, що гальмує згортання крові), циклоспорин (лікарський засіб цитостатичний). Лікар може проводити регулярний контроль рівня калію в сироватці у разі одночасного застосування одного з цих лікарських засобів з препаратом Кальдій.

У разі сумнівів щодо застосовуваних лікарських засобів необхідно проконсультуватися з лікарем.

Вагітність та годування грудьми

Якщо пацієнтка вагітна або годує грудьми, припускає, що може бути вагітною або планує мати
дитину, повинна проконсультуватися з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього препарату.
Препарат Кальдій можна застосовувати під час вагітності та годування грудьми, згідно з показаннями та рекомендованою дозуванням.

Керування транспортними засобами та обслуговування машин

Не існує жодних обмежень.

3. Як застосовувати препарат Кальдій

Цей препарат необхідно завжди застосовувати згідно з рекомендацією лікаря. У разі сумнівів необхідно звернутися до лікаря або фармацевта.
Лікар встановлює дозування згідно з індивідуальними потребами пацієнта.

Дорослі

Профілактика: рекомендована доза становить 2 або 3 капсули на добу.
Лікування: рекомендована доза становить 5 до 12 капсул на добу, при регулярному контролі рівня калію в сироватці.
Якщо добова доза перевищує 2 капсули, вона повинна бути подана у дві або більше дільних доз.
Загалом капсулу необхідно ковтати цілком, запиваємою склянкою води, під час або після прийому їжі.

Пацієнти, які годуються через желудковий або кишковий зонд

У разі, якщо пацієнт годується через желудковий або кишковий зонд, капсулу можна
відкрити та перемішати пелети з харчуванням або рідиною, яку вводять через зонд.

Застосування у дітей

Досвід застосування у дітей обмежений.

Ниркова недостатність

При тяжкій нирковій недостатності застосування препарату Кальдій протипоказано (див. пункт «Коли не застосовувати препарат Кальдій»).

Печінкова недостатність

Не проводилися дослідження у хворих з печінковою недостатністю.

Особи похилого віку

У зв'язку з можливим погіршенням функції нирок у осіб похилого віку може бути необхідним зменшення дози.

Застосування більшої, ніж рекомендована, дози препарату Кальдій

У разі застосування більшої, ніж рекомендована, дози препарату Кальдій необхідно негайно звернутися до лікаря або фармацевта.
Симптоми передозування: слабкість м'язів, зниження артеріального тиску, порушення ритму, а навіть зупинка серцевої діяльності.
Лікування: можна застосовувати промивання шлунка, введення розчину хлору натрію, глюкози та інсуліну, а також примусову діурезу. Можливо, буде необхідним проведення перитонеального діалізу або гемодіалізу.

Пропуск застосування препарату Кальдій

Необхідно уникати застосування подвійної дози для компенсації пропущеної дози.
У разі будь-яких подальших сумнівів, пов'язаних з застосуванням цього препарату, необхідно звернутися до лікаря або фармацевта.

4. Можливі нежелані дії

Як і будь-який лікарський засіб, цей препарат може спричиняти нежелані дії, хоча не у кожного вони виникнуть.
Необхідно негайно припинити застосування препарату та порозумітися з лікарем у разі появи будь-якого з наступних симптомів:

• смолисті (чорні) випорожнення (через кровотечу, виразку, перфорацию та непрохідність травної системи);
• нетипові відчуття, такі як печіння, колючі відчуття, оніміння, свербіж (парестезії), слабкість м'язів, параліч, нерівномірний серцевий ритм, низький артеріальний тиск (симптоми високого рівня калію в крові).

Інші нежелані симптоми:

• нудота, блювання, діарея, біль у животі.

Зголошення про нежелані дії

Якщо виникнуть будь-які нежелані симптоми, включаючи всі нежелані симптоми, не перелічені в цій інструкції, необхідно повідомити про це лікаря, фармацевта або медсестру. Про нежелані дії можна повідомляти безпосередньо до Департаменту моніторингу нежеланих дій лікарських засобів Міністерства охорони здоров'я
вул. Єрусалимські Алеї, 181С
02-222 Варшава
тел.: + 48 (22) 49 21 301
факс: + 48 (22) 49 21 309
веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Зголошення про нежелані дії дозволить зібрати більше інформації про безпеку застосування препарату.

5. Як зберігати препарат Кальдій

Зберігати при температурі нижче 25°C.
Зберігати в місці, недоступному для дітей.
Необхідно уникати застосування цього препарату після закінчення терміну придатності, вказаного на пакуванні. Термін придатності позначає останній день вказаного місяця.
Лікарських засобів не слід викидати до каналізації чи домашніх контейнерів для відходів. Необхідно запитати фармацевта, як усунути лікарські засоби, яких вже не використовують. Таке поводження допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Зміст пакування та інші відомості

Що містить препарат Кальдій

Активною речовиною препарату Кальдій є хлорид калію.
Кожна капсула з подовженим вивільненням містить 600 мг хлору калію, що відповідає 8 ммоль іонів калію (315 мг іонів калію).

Інші складники:

мікрокристалічна целюлоза, дисперсія поліакрилану 30%, диметикон, тальк, колоїдна безводна кремнезем, індіготин (Е 132)
Склад оболонки капсули:
кришечка: желатина, індіготин (Е 132), еритрозин (Е 127).
корпус: желатина.

Як виглядає препарат Кальдій та що містить пакування

Препарат має форму капсул з синьою кришечкою та прозорою нижньою частиною (корпусом).
Капсула містить суміш світло-синіх та білих або майже білих пелет.
Пакування складається з скляної безбарвної пляшки з поліетиленовою кришкою, у паперовій коробці.
Зміст пакування: 50 або 100 капсул (1 пляшка по 100 капсул або 2 пляшки по 50 капсул).
Для отримання більш детальної інформації необхідно звернутися до особи, відповідальної за випуск, або паралельного імпортера.

Особа, відповідальна за випуск в Україні, країні експорту:

Egis Gyógyszergyár Zrt.
вул. Керестурі, 30-38.
Унгарія, 1106 Будапешт

Виробник:

Egis Gyógyszergyár Zrt.
вул. Матяша Корвіна, 65.
Унгарія, 9900 Керменд

Паралельний імпортер:

Delfarma Sp. z o.o.
вул. Св. Терези, 111
91-222 Лодзь

Перепаковано в:

Delfarma Sp. z o.o.
вул. Св. Терези, 111
91-222 Лодзь
Номер дозволу на експорт в Україні: ОGYI-T-5297/01
OGYI-T-5297/02

Номер дозволу на паралельний імпорт: 23/13 Дата затвердження інструкції: 13.01.2023 р.

[Інформація про зареєстрований товарний знак]