1. Що таке препарат Гідроксихлорохінсульфат Аккорд і для чого він призначений
Препарат Гідроксихлорохінсульфат Аккорд містить активну речовину гідроксихлорохінсульфат.
Препарат може бути використаний у:
Дорослих
- Лікуванні хронічного запального стану суглобів, м'язів, сухожилків або зв'язок (ревматоїдний артрит).
- Лікуванні деяких хвороб, симптоми яких включають, серед іншого, порушення шкіри та (або) суглобові порушення (системний червоний вовчак).
- Лікуванні шкірних порушень, які чутливі до сонячного світла (фотодерматози).
- Лікуванні гострих нападів маларії та профілактиці маларії.
Діти (від 6 років і старші та з масою тіла 31 кг і більше)
- Лікуванні ревматизму у дітей, у поєднанні з іншими методами лікування (ювенільний ідіопатичний артрит).
- Лікуванні деяких хвороб, симптоми яких включають, серед іншого, порушення шкіри та (або) суглобові порушення (системний червоний вовчак).
- Лікуванні гострих нападів маларії та профілактиці маларії.
2. Інформація, важлива перед використанням препарату Гідроксихлорохінсульфат Аккорд
Коли не використовувати препарат Гідроксихлорохінсульфат Аккорд
- Якщо пацієнт має алергію на:
- гідроксихлорохінсульфат або будь-який з інших компонентів цього препарату (перелічених у пункті 6). Симптоми алергічної реакції включають: висип, труднощі з ковтанням або диханням, набряк губ, обличчя, горла або язика.
- інші подібні препарати, такі як хінолони та хінін (інші препарати, використовувані при маларії).
- Якщо пацієнт має захворювання очей, яке впливає на сітківку або внутрішню частину ока (макулопатію), якщо виникла зміна кольору очей або будь-яке інше захворювання очей.
- Якщо у пацієнта виникло барвникове дегенеративне захворювання сітківки (ретинопатія барвників).
- Якщо у пацієнта виникло певне захворювання м'язів (міастенія).
- Препарат Гідроксихлорохінсульфат Аккорд не слід використовувати у дітей молодше 6 років та з масою тіла менше 31 кг.
Не слід приймати цей препарат, якщо будь-який з вищезазначених пунктів стосується пацієнта.
У разі сумнівів зверніться до лікаря або фармацевта перед прийняттям препарату
Гідроксихлорохінсульфат Аккорд.
Осторожності та заходи обережності
Перш ніж почати використовувати препарат Гідроксихлорохінсульфат Аккорд, зверніться до лікаря або фармацевта, якщо:
- у пацієнта виникли порушення функції нирок або печінки,
- у пацієнта виникли серйозні порушення шлунка або кишечника,
- у пацієнта виникли порушення крові. Можуть бути проведені аналізи крові, щоб це перевірити,
- у пацієнта виникли порушення серця (симптоми включають задишку та біль у грудній клітці), які можуть потребувати моніторингу,
- у пацієнта виникли порушення нервової системи або мозку,
- у пацієнта виникло захворювання шкіри (червоно-червоні висипи на шкірі, зазвичай на колінах, ліктях та шкірі голови),
- у пацієнта раніше виникла неправильна реакція на хінін,
- пацієнт має генетичне захворювання, відоме як "дегідрогеназа глюкозо-6-фосфатна недостатність",
- пацієнт має рідке захворювання, відоме як "порфірія", яке впливає на метаболізм,
- пацієнт має неактивну хронічну інфекцію вірусом гепатиту Б
- гідроксихлорохін може викликати зниження рівня глюкози в крові. Зверніться до лікаря за інформацією про симптоми низького рівня глюкози в крові. Можливо, буде потрібно перевірити цей рівень.
- у деяких осіб, які приймають препарат Гідроксихлорохінсульфат Аккорд, можуть виникнути порушення психічного здоров'я, такі як ірраціональні думки, тривога, марення, відчуття дезорієнтації або депресії (депресія), включаючи думки про самознищення або самогубство, навіть у осіб, у яких такі порушення раніше не виникали. Якщо пацієнт або особа з його оточення помітила виникнення таких побічних ефектів (див. пункт 4), необхідно негайно звернутися по медичну допомогу.
- під час використання гідроксихлорохіну спостерігалося виникнення серйозних шкірних висипів (див. пункт 4 "Можливі побічні ефекти"). Часто висип може включати виразку ротової порожнини, горла, носа, статевих органів та запалення кон'юнктиви (червоність та набряк очей). Відбувається виникнення таких серйозних шкірних висипів часто передує симптоми, подібні до грипу, такі як гарячка, головний біль та біль у тілі. Висип може перетворитися на розлеглі пухирі та лущення шкіри. Якщо такі шкірні симптоми виникнуть, необхідно припинити прийняття гідроксихлорохіну та негайно звернутися до лікаря.
- препарат Гідроксихлорохінсульфат Аккорд може викликати порушення ритму серця у деяких пацієнтів. Необхідно бути обережним під час використання препарату Гідроксихлорохінсульфат Аккорд, якщо у пацієнта є вроджене подовження інтервалу QT або таке подовження спостерігається в його родині, якщо у пацієнта є набуте подовження інтервалу QT (видиме на ЕКГ, яке є електричним записом діяльності серця), якщо у пацієнта є порушення серця або він переніс інфаркт міокарда, якщо у пацієнта є порушення балансу електролітів у крові (особливо низький рівень калію або магнію, див. пункт "Препарат Гідроксихлорохінсульфат Аккорд та інші препарати"). Якщо під час лікування виникнуть
серцебиття або нерегулярне биття серця, необхідно негайно повідомити про це лікаря.
Ризик порушень серця може збільшитися при збільшенні дози. Тому необхідно
дотримуватися рекомендованої дози.
Перед використанням препарату Гідроксихлорохінсульфат Аккорд
- Перш ніж почати використовувати цей препарат, лікар проведе огляд очей, щоб встановити, чи немає жодних порушень. У разі тривалого лікування огляд зору потрібно буде повторювати принаймні кожні 6 місяців під час прийняття препарату Гідроксихлорохінсульфат Аккорд.
- Якщо пацієнт старше 65 років, йому потрібно приймати велику дозу (2 таблетки на добу) препарату або має порушення функції нирок, цей огляд потрібно проводити частіше.
Якщо пацієнт не впевнений, чи стосується його будь-який з вищезазначених попереджень, перед
прийняттям препарату Гідроксихлорохінсульфат Аккорд необхідно звернутися до лікаря або фармацевта.
Діти
Препарату Гідроксихлорохінсульфат Аккорд не слід використовувати у дітей молодше 6 років та з масою тіла менше 31 кг. Діти особливо чутливі до токсичного впливу хінолонів, тому препарат Гідроксихлорохінсульфат Аккорд потрібно зберігати в місці, недоступному для дітей.
Препарат Гідроксихлорохінсульфат Аккорд та інші препарати
Необхідно повідомити лікаря або фармацевта про всі препарати, які зараз приймає пацієнт,
а також про препарати, які пацієнт планує приймати, включаючи препарати, доступні без рецепта. Особливо про препарати, перелічені нижче:
- Інсулін або інші препарати для лікування цукрового діабету
- Препарати для лікування маларії, такі як мефлохін та галофантрин (оскільки вони можуть збільшувати ризик судом)
- Препарати для лікування епілепсії (судом), зокрема фенобарбітал, фенітоїн, карбамазепін
- Препарати, які впливають на шкіру, кров або очі
- Тамоксифен, який використовується для лікування раку молочної залози
- Агалізидаза, яка використовується для лікування рідкого захворювання, відомого як хвороба Фабрі
- Препарати, які використовуються для лікування бактеріальних інфекцій (таких як рифампіцин, кларитроміцин, моксифлоксацин чи азитроміцин та препарати з назвою аміноглікозиди, такі як гентаміцин, неоміцин або тобраміцин)
- Циметидин, який використовується для лікування виразок шлунка
- Неостигмін та пірідостигмін, препарати, які використовуються для лікування хвороби, відомої як міастенія гравіс (м'язова слабкість)
- Вакцина проти сказу
- Препарати, які можуть вплинути на нирки або печінку
- Препарати, які нейтралізують шлунковий сок (для лікування загору)
- Препарат Гідроксихлорохінсульфат Аккорд потрібно приймати через принаймні 2 години після застосування цих препаратів.
- Препарати, які використовуються для лікування грибкових інфекцій (таких як ітраконазол, флуконазол)
- Препарати, які використовуються для лікування порушень ліпідного обміну (таких як гемфіброзил)
- Препарати, які використовуються для лікування ВІЛ (таких як саквінавір, ритонавір)
- Препарати, які використовуються після трансплантації органів або при порушеннях імунної системи (таких як циклоспорин)
- Препарати, які використовуються для профілактики кровотеч (таких як дабігатран та клопідогрел)
- Препарати, які використовуються для лікування серцевих захворювань (таких як дигоксин, флекайнід, пропафенон та метопролол)
- Празиквантел, пентамідин (препарати проти паразитів)
- Препарати, які використовуються для лікування депресії (флуоксетин, пароксетин)
- Трав'яний препарат, який полегшує симптоми депресії (діуравець)
Використання препарату Гідроксихлорохінсульфат Аккорд з їжею та питтям
Необхідно уникати вживання соку грейпфруту, оскільки це може збільшити ризик виникнення
побічних ефектів.
Вагітність та годування грудьми
Якщо пацієнтка вагітна або годує грудьми, підозрює, що може бути вагітною або планує мати
дитину, вона повинна проконсультуватися з лікарем або фармацевтом перед використанням цього препарату. Лікар визначить, чи підходить препарат Гідроксихлорохінсульфат Аккорд для неї.
Вагітність
Прийом препарату Гідроксихлорохінсульфат Аккорд під час вагітності може бути пов'язаний з незначним
збільшенням ризику серйозних вад розвитку та тому не слід використовувати препарат Гідроксихлорохінсульфат Аккорд у великих добових дозах, якщо лікар не вважає це необхідним, оскільки ризик, пов'язаний з припиненням лікування, більший за ризик, який створює препарат для плода.
Цей препарат можна використовувати під час вагітності для профілактики маларії, оскільки потрібні лише малі дози.
Годування грудьми
Цей препарат проникає в грудне молоко. Немає достатніх даних про дію гідроксихлорохіну у новонароджених та немовлят. У залежності від стану пацієнтки та тривалості лікування, лікар вирішить, чи можна використовувати цей препарат під час годування грудьми. Якщо пацієнтка приймає цей препарат один раз на тиждень, наприклад, для профілактики маларії, не потрібно переривати годування грудьми. Така кількість, однак, недостатня для профілактики маларії у немовляти.
Керування транспортними засобами та обслуговування машин
Під час прийняття цього препарату можуть виникнути порушення очей та головокружіння. Якщо це відбувається,
не слід керувати транспортними засобами чи обслуговувати будь-які пристрої або машини та необхідно негайно повідомити лікаря.
Препарат Гідроксихлорохінсульфат Аккорд містить лактозу
Якщо раніше у пацієнта було встановлено непереносимість деяких цукрів, пацієнт повинен
звернутися до лікаря перед прийняттям цього препарату.
3. Як використовувати препарат Гідроксихлорохінсульфат Аккорд
Цей препарат потрібно завжди використовувати згідно з рекомендаціями лікаря або фармацевта. Лікар визначить розмір добової дози. У разі сумнівів зверніться до лікаря або фармацевта.
Дозування
Рекомендована доза становить:
У дорослих
Ревматоїдний артрит
Початкова доза: 2 таблетки на добу.
Тривала доза: 1 таблетка на добу, пізніше можливо 1 таблетка кожні 2 дні.
Системний червоний вовчак
Початкова доза: 2 або 3 таблетки на добу.
Тривала доза: 1 або 2 таблетки на добу.
Шкірні реакції, викликані дією сонячного світла
Лікування обмежується періодами, протягом яких пацієнт піддається великому впливу сонячного світла.
У дорослих: зазвичай достатньо 2 таблетки на добу.
Профілактика маларії
Дорослі: 2 таблетки на тиждень, того самого дня кожного тижня. У профілактиці маларії необхідно використовувати препарат протягом тижня перед прибуттям на територію, заражену маларією, та продовжувати лікування протягом чотирьох тижнів після виїзду з цієї території.
Лікування маларії
Доза при гострому нападі маларії залежить від характеру зараження. Загальна доза становить максимум 2 грами (10 таблеток) та вводиться протягом максимум трьох днів.
У дітей
Лікар визначає дозу на основі маси тіла. Таблетка 200 мг не підходить для дітей з масою тіла менше 31 кг.
Знижена функція нирок та печінки
Якщо у пацієнта є порушення функції нирок або печінки, лікар може призначити нижчу дозу.
Тривалість лікування
Необхідно слідувати інструкціям лікаря щодо тривалості лікування. Лікар призначить найнижчу можливу дозу, яка використовуватиметься під час тривалого лікування цим препаратом. У лікуванні захворювань суглобів потрібно кілька тижнів, щоб досягти найкращого ефекту дії цього препарату.
Прийом препарату
- Препарат потрібно приймати всередину.
- Таблетки потрібно ковтати цілими під час їжі або попиваючи склянку молока. Не слід розчавлювати чи жувати таблетки.
- Таблетки можна приймати один раз на добу або можна розділити загальну добову дозу на дві або три дози.
- У разі шкірних порушень, пов'язаних з надчутливістю до сонячного світла, препарат Гідроксихлорохінсульфат Аккорд потрібно приймати лише під час періодів високої експозиції до сонячного світла.
- Лікар визначає дозу залежно від маси тіла. Якщо пацієнт вважає, що дія препарату недостатньо сильна або надто сильна, не слід змінювати дозу самостійно, а потрібно звернутися до лікаря.
- Якщо через ревматоїдний артрит пацієнт приймає цей препарат протягом тривалого часу (понад 6 місяців) та вважає, що препарат йому не допомагає, необхідно звернутися до лікаря. Можливо, буде потрібно припинити лікування.
Використання більшої, ніж рекомендована, дози препарату Гідроксихлорохінсульфат Аккорд
- У разі прийняття більшої, ніж рекомендована, дози препарату Гідроксихлорохінсульфат Аккорд, необхідно негайно повідомити про це лікаря або звернутися до відділення невідкладної допомоги у лікарні. Необхідно взяти з собою препарат.
- Це дозволить лікарю знати, що пацієнт прийняв. Можуть виникнути такі симптоми: головний біль, порушення зору, зниження артеріального тиску, судоми, порушення серця, які можуть привести до нерівного биття серця, а потім раптові та серйозні труднощі з диханням, а також може виникнути інфаркт міокарда. Передозування препарату Гідроксихлорохінсульфат Аккорд може привести до смерті.
- Діти та немовлята особливо загрозливі, якщо випадково приймають препарат Гідроксихлорохінсульфат Аккорд. У такому випадку необхідно негайно доставити дитину до лікарні.
Пропуск прийому препарату Гідроксихлорохінсульфат Аккорд
У разі пропуску дози необхідно прийняти її якнайшвидше. Якщо ж наближається час наступної дози, не слід приймати пропущену дозу. Не слідвикористовувати подвійну дозу для компенсації пропущеної дози.
Припинення використання препарату Гідроксихлорохінсульфат Аккорд
Необхідно продовжувати приймати препарат, поки лікар не порадить припинити лікування. Не слід
припиняти прийняття препарату Гідроксихлорохінсульфат Аккорд лише через те, що пацієнт почувається краще. Якщо пацієнт припинить лікування, хвороба може знову загостритися.
У разі будь-яких подальших сумнівів, пов'язаних з використанням цього препарату, зверніться до лікаря або фармацевта.
4. Можливі побічні ефекти
Як і будь-який препарат, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча вони не виникнуть у кожного.
Необхідно припинити використання препарату Гідроксихлорохінсульфат Аккорд та негайно звернутися до лікаря або до лікарні, якщо виникне будь-який з наступних побічних ефектів:
- Якщо у пацієнта виникла алергічна реакція. Симптомами можуть бути: червона або горбата висип, труднощі з ковтанням або диханням, набряк повік, губ, обличчя, горла або язика.
У разі виникнення будь-якого з наступних серйозних побічних ефектів необхідно припинити використання препарату Гідроксихлорохінсульфат Аккорд та негайно звернутися до лікаря – може бути необхідне термінове лікування:
- Думки про самознищення або самогубство (див. пункт 2 Осторожності та заходи обережності) (Частота невідома: частота не може бути визначена на основі доступних даних).
- Будь-які порушення очей. До них належать зміни кольору очей та порушення зору, такі як нечітке зір, чутливість до світла або спосіб сприйняття кольорів.
- Будь-яке ослаблення м'язів, спазми, твердість або порушення чутливості, такі як оніміння.
- Якщо пацієнт приймає цей препарат протягом тривалого часу, лікар періодично проведе огляд м'язів та сухожилків, щоб упевнитися, що вони функціонують正常но.
- Серйозні шкірні реакції (див. пункт 2. Осторожності та заходи обережності), такі як:
- висип з симптомами, подібними до грипу, та гарячкою, а також збільшенням лімфатичних вузлів. Це може бути захворювання, відоме як лікарська реакція з еозинофілією та загальними симптомами (DRESS).
- пухирі, розлегле лущення шкіри, точки, заповнені гноєм, які виникають разом з гарячкою. Це може бути захворювання, відоме як гостра універсальна пустулярна еритема (AGEP).
- пухирі або лущення шкіри навколо губ, очей, рота, носа та статевих органів, симптоми, подібні до грипу, та гарячка. Це може бути захворювання, відоме як синдром Стівенса-Джонсона (SJS).
- багатьох змін шкіри, свербіж шкіри, болі суглобів, гарячка та загальне погане самопочуття. Це може бути захворювання, відоме як токсичний епідермальний некроліз (TEN).
- шкірні реакції, включаючи (барви сливового, випуклі, болючі рани, особливо на руках, руках, пальцях, обличчі та шиї), з одночасним можливим виникненням гарячки. Це може бути захворювання, відоме як синдром Світа.
- Більша, ніж зазвичай, схильність до інфекцій. Це може бути спричинено гальмуванням функції кісткового мозку або порушенням крові, відомим як агранулоцитоз.
- Легше, ніж зазвичай, виникнення синяків. Це може бути спричинено порушенням крові, відомим як тромбоцитопенія.
- Відчуття слабкості, ослаблення, головокружіння, блідість шкіри, задишка, легше виникнення синяків та більша, ніж зазвичай, схильність до інфекцій. Це можуть бути симптоми анемії.
- Відчуття слабкості, задишка, легше виникнення синяків та більша, ніж зазвичай, схильність до інфекцій. Це можуть бути симптоми апластичної анемії.
- Порушення функції печінки. Симптомами можуть бути: загальне погане самопочуття, з жовтяницею або без (жовтіння шкіри та очей), темне забарвлення сечі, нудота, блювота та (або) біль у животі. Відомі рідкі випадки негодужності печінки (включно з летальними випадками).
- Неправильний ритм серця, загрозливі для життя порушення ритму серця (видиме на ЕКГ) (частота невідома: частота не може бути визначена на основі доступних даних).
Рідкі побічні ефекти (можуть виникнути у менше 1 з 1000 осіб)
- Порушення очей, такі як зміна кольору очей та порушення зору, наприклад нечітке зір, чутливість до світла або спосіб сприйняття кольорів. Якщо ці порушення будуть виявлені рано, зазвичай вони зменшаться, якщо використання препарату Гідроксихлорохінсульфат Аккорд буде припинено. Якщо порушення будуть виявлені пізно, вони можуть зберігатися, а навіть загострюватися після припинення лікування.
- Судоми.
- Труднощі з диханням, кашель, високий артеріальний тиск, набряк, прискорення серцебиття, виділення малої кількості сечі - це можуть бути симптоми слабкості серцевого м'яза (кардіоміопатія або серцева недостатність) та можуть привести до смерті.
Частота невідома (не може бути визначена на основі доступних даних)
- Червона або горбата висип, труднощі з ковтанням або диханням, набряк повік, губ, обличчя, горла або язика - це можуть бути симптоми набряку судин.
- Відчуття слабкості, втома, ослаблення, головокружіння, блідість шкіри, задишка, легше виникнення синяків та більша, ніж зазвичай, схильність до інфекцій - це можуть бути симптоми порушень крові.
- Відчуття нервозності, тремор або потовиділення, головокружіння, швидке серцебиття - це можуть бути симптоми занадто низького рівня цукру в крові (гіпоглікемія), яка в серйозних випадках може привести до судом та втрати свідомості, що може загрожувати життю.
- Відчуття депресії (депресія) або думки про самознищення або самогубство, марення, відчуття нервозності або тривоги, відчуття дезорієнтації, збудження, труднощі зі сном, відчуття піднесення або надмірного збудження.
Інші побічні ефекти, пов'язані з гідроксихлорохінсульфатом
Часті побічні ефекти (можуть виникнути у менше 1 з 10 осіб)
- Зниження апетиту (анорексія).
Незbyt часті побічні ефекти (можуть виникнути у менше 1 з 100 осіб)
- Нудота, діарея та болі в животі. Ці симптоми зазвичай проходять після зниження дози або припинення лікування.
- Висип на шкірі.
Рідкі побічні ефекти (можуть виникнути у менше 1 з 1000 осіб)
- Блювота (зазвичай проходять після зниження дози або після закінчення лікування).
Бардzo рідкі побічні ефекти (можуть виникнути у менше 1 з 10 000 осіб)
- Втрата слуху (тривала).
- Червоність шкіри з випуклими нерівними плямами (еритема багатопостачальна).
- Довготривале лікування гідроксихлорохіном може привести до збільшення накопичення фосфоліпідів у тканинах, включаючи нирки. У такому випадку може виникнути загострення порушень функції нирок.
Частота невідома (не може бути визначена на основі доступних даних)
- Загострення порушень червоних кров'яних тілець (порфірія).
- Сонливість/головокружіння системне.
- Дзвін у вухах (шуми вух).
- Головний біль.
- Прохідні сліпі плями в полі зору та неправильне сприйняття кольорів; проходять нечітке зір або чутливість до світла.
- Порушення шкіри, такі як сильний свербіж шкіри, висип на шкірі з пухирями або вузлами, надчутливість до світла, червоність та лущення, лущення, суха висип на шкірі, зміни кольору шкіри або внутрішньої частини носа чи рота, втрата волосся або втрата кольору волосся.
- Порушення руху, такі як напруження м'язів.
- Хвороба м'язів, яка викликає слабкість м'язів.
- Зміни сприйняття відчуттів або контролю кінцівок, зменшення рефлексів з сухожилків.
- Труднощі з диханням.
- Неправильні результати тестів функції печінки.
- Серйозна недостатність печінки.
- Алергічні реакції, такі як висип на шкірі з сильним свербінням та виникненням пухирів (кропив'янка).
- Порушення серця
- Неправильний ритм серця (видиме на ЕКГ) (див. пункт 2, "Перед використанням препарату Гідроксихлорохінсульфат Аккорд").
- Порушення психіки (такі як уроєння, марення та зміни настрою).
Звіт про побічні ефекти
Якщо виникнуть будь-які симптоми побічних ефектів, включаючи будь-які побічні ефекти, не перелічені в цій інструкції, повідомте про це лікаря або фармацевта. Побічні ефекти можна повідомляти безпосередньо до Департаменту моніторингу побічних ефектів лікарських засобів Державної служби лікарських засобів України
вул. Артема, 45
03150 Київ
телефон: +38 (044) 281-44-44
факс: +38 (044) 281-44-44
адреса електронної пошти: [adre@dlpz.gov.ua](mailto:adre@dlpz.gov.ua)
Побічні ефекти також можна повідомляти подмість, відповідальній за реєстрацію лікарського засобу.
Звіт про побічні ефекти дозволить зібрати більше інформації про безпеку використання препарату.
5. Як зберігати препарат Гідроксихлорохінсульфат Аккорд
Препарат потрібно зберігати в місці, недоступному для дітей.
Не слід використовувати цей препарат після закінчення терміну придатності, вказаного на пачці та блистері після EXP.
Термін придатності означає останній день вказаного місяця.
Цьому препарату не потрібні спеціальні умови зберігання.
Лікарських засобів не слід викидати у каналізацію чи домашні контейнери для відходів. Необхідно запитати у фармацевта, як видалити лікарські засоби, яких більше не використовують. Таке поводження допоможе захистити навколишнє середовище.
6. Зміст упаковки та інші відомості
Що містить препарат Гідроксихлорохінсульфат Аккорд
- Кожна таблетка містить 200 мг активної речовини гідроксихлорохінсульфату.
- Інші компоненти: лактоза моногідрат, кукурудзяний крохмаль, стеарин магнію, повідон К 30, полівініловий спирт, тальк, макрогол 3350 та діоксид титану (Е 171).
Як виглядає препарат Гідроксихлорохінсульфат Аккорд та що містить упаковка
Препарат Гідроксихлорохінсульфат Аккорд, 200 мг, покриті таблетки - це білі або білуваті,
обидві сторони опуклі таблетки у формі арахісового горіха, з написом "H11" на одній стороні та гладкі на іншій стороні.
Приблизимі розміри: 12,80 ± 0,05 мм × 6,10 ± 0,05 мм.
Вони упаковані в блистери по 20, 30, 50, 60, 90 або 100 таблеток.
Не всі розміри упаковок повинні бути в обігу.
Подмість, відповідальна за реєстрацію лікарського засобу
Accord Healthcare Polska Sp. z o.o.
вул. Тащмова, 7
02-677 Варшава
Телефон: + 48 577 28 00
Виробник/Імпортер
Accord Healthcare Polska Sp. z o.o.
вул. Лютомирська, 50
95-200 Паб'яниці
Цей лікарський засіб дозволений до обігу в країнах-членах Європейського економічного простору
під наступними назвами:
Pharmadox Healthcare Ltd. | |
KW20A Kordin Industrial Park |
Паола, PLA3000 | |
Мальта | |
LABORATORI FUNDACIÓ DAU | |
C/ C, 12-14 Pol. Ind. Zona Franca |
08040 Барселона | |
Іспанія | |
Назва країни | Назва власна |
Болгарія | Гідроксихлорохінсульфат Аккорд 200 мг Філмірована таблетка |
Кіпр | Гідроксихлорохінсульфат Аккорд 200 мг покриті таблетки |
Чехія | Гідроксихлорохінсульфат Аккорд |
Данія | Гідроксихлорохінсульфат Аккорд |
Естонія | Гідроксихлорохінсульфат Аккорд |
Іспанія | Гідроксихлорохіна Аккорд 200 мг покриті таблетки ЕФГ |
Нідерланди | Гідроксихлорохінсульфат Аккорд 200 мг покриті таблетки |
Ірландія | Гідроксихлорохінсульфат Аккорд 200 мг покриті таблетки |
Литва | Гідроксихлорохінсульфат Аккорд 200 мг плевеледені таблетки |
Латвія | Гідроксихлорохінсульфат Аккорд 200 мг апвалкотас таблетки |
Німеччина | Гідроксихлорохін Аккорд 200 мг покриті таблетки |
Норвегія | Гідроксихлорохінсульфат Аккорд |
Польща | Гідроксихлорохінсульфат Аккорд |
Дата останньої актуалізації інструкції: листопад 2023
Португалія | Гідроксихлорохінсульфат Аккорд |
Румунія | Сульфат де Гідроксихлорохіна Аккорд 200 мг покриті таблетки |
Швеція | Гідроксихлорохін Аккорд |
Італія | Хіреума |