Гердріпсан

Листок-вкладиш до упаковки: інформація для пацієнта

Гердріпсан, сироп

Сухий екстракт з листя блушчу
Hederae helicis folii extractum siccum

Необхідно уважно ознайомитися з вмістом листка-вкладишу перед застосуванням лікарського засобу, оскільки він містить важливу інформацію для пацієнта.

Цей лікарський засіб завжди слід застосовувати точно так, як описано в листку-вкладишу для пацієнта або згідно з рекомендаціями лікаря або фармацевта.

• Необхідно зберегти цей листок-вкладиш, щоб у разі потреби мати можливість знову його прочитати.
• Якщо потрібна порада або додаткова інформація, слід звернутися до фармацевта.
• Якщо в пацієнта виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи всі побічні ефекти, не перераховані в цьому листку-вкладишу, слід повідомити про це лікаря або фармацевта. Див. пункт 4.
• Якщо після закінчення 5 днів (3 днів у дітей) не відбулося покращення або пацієнт відчуває себе гірше, слід звернутися до лікаря.

Зміст листка-вкладишу:

• 1. Що таке лікарський засіб Гердріпсан і для чого він застосовується
• 2. Важливі відомості перед застосуванням лікарського засобу Гердріпсан
• 3. Як застосовувати лікарський засіб Гердріпсан
• 4. Можливі побічні ефекти
• 5. Як зберігати лікарський засіб Гердріпсан
• 6. Зміст упаковки і інші відомості

1. Що таке лікарський засіб Гердріпсан і для чого він застосовується

Гердріпсан - це лікарський засіб рослинного походження, який містить екстракт з листя блушчу, відомого під латинською назвою
Hedera helixL. Він належить до групи лікарських засобів, що викликають кашель (стосовуються для підтримки видалення мокротиння з дихальних шляхів).
Гердріпсан застосовується для лікування продуктивного так званого мокрого кашлю.
Якщо після закінчення 5 днів (3 днів у дітей) не відбулося покращення або пацієнт відчуває себе гірше, слід звернутися до лікаря.

2. Важливі відомості перед застосуванням лікарського засобу Гердріпсан

Коли не застосовувати лікарський засіб Гердріпсан

• якщо пацієнт має алергію на екстракт з листя блушчу або на рослини з родини аралієвих - Araliaceae(родина ботанічна, до якої належить блушч) або на будь-який з інших компонентів цього лікарського засобу (перелічених у пункті 6).

Не застосовувати цей лікарський засіб у дітей віком до 2 років.

Осторожності та заходи обережності

Перед застосуванням лікарського засобу Гердріпсан слід проконсультуватися з лікарем або фармацевтом, якщо:

• пацієнт страждає на гастрит (запалення слизової оболонки шлунка) або виразкову хворобу (виразки шлунка);
• у пацієнта виникли труднощі з диханням, гарячка або у мокротинні з'явилася кров або гній. Якщо будь-який з цих симптомів виник під час прийому цього лікарського засобу, слід проконсультуватися з лікарем.

Діти та підлітки

Перед застосуванням лікарського засобу Гердріпсан дитині слід проконсультуватися з лікарем:

• якщо дитина має вік від 2 до 4 років і у нього виник постійний або повторюваний кашель.

Цього лікарського засобу не слід застосовувати у дітей віком до 2 років.

Лікарський засіб Гердріпсан та інші лікарські засоби

Слід повідомити лікаря або фармацевта про всі приймані останнім часом лікарські засоби, включаючи ті, які видаються без рецепта.
Одночасне застосування цього лікарського засобу з лікарськими засобами проти кашлю (такими, що гальмують кашловий рефлекс і містять кодеїн або декстрометорфан) не рекомендується без консультації з лікарем. Якщо лікар рекомендував таку комбінацію лікарських засобів, завжди слід діяти точно так, як рекомендував лікар.

Вагітність, годування грудьми та вплив на фертильність

Якщо пацієнтка є вагітною або годує грудьми, підозрює, що може бути вагітною або планує мати дитину, вона повинна проконсультуватися з лікарем або фармацевтом перед застосуванням будь-якого лікарського засобу.
Безпека застосування продуктів, що містять листя блушчу, під час вагітності та годування грудьми не підтверджена. З цієї причини не рекомендується застосування лікарського засобу Гердріпсан під час вагітності та годування грудьми.

Водіння транспортних засобів та обслуговування машин

Відсутні дані, що лікарські засоби, які містять екстракти з листя блушчу, впливають на здатність водіння транспортних засобів та обслуговування машин.

Лікарський засіб Гердріпсан містить сорбітол

Цей лікарський засіб містить 550 мг сорбітолу в кожному мл, що відповідає 1375 мг сорбітолу в кожній одній дозі 2,5 мл або 2750 мг сорбітолу в кожній одній дозі 5 мл.
Сорбітол є джерелом фруктози. Якщо лікар повідомив пацієнта, що пацієнт (або дитина пацієнта) має нетолерантність до деяких цукрів або якщо у пацієнта діагностовано спадкову нетолерантність фруктози (HFI), рідке генетичне порушення, при якому організм не розкладає фруктози, слід проконсультуватися з лікарем перед прийняттям (або поданням дитині) цього лікарського засобу.
Сорбітол може викликати шлунково-кишкові розлади та має легке проносне дію.

3. Як застосовувати лікарський засіб Гердріпсан

Цей лікарський засіб завжди слід застосовувати точно так, як описано в листку-вкладишу для пацієнта або згідно з рекомендаціями лікаря або фармацевта. У разі сумнівів слід звернутися до лікаря або фармацевта.
Лікарський засіб Гердріпсан призначений лише для перорального застосування.
Лікарський засіб Гердріпсан слід приймати вранці, у полудень та ввечері, якщо він застосовується 3 рази на добу, або вранці та ввечері, якщо він застосовується 2 рази на добу.
Не рекомендується застосування продукту пізно ввечері, тобто перед сном, оскільки відкашлювання не є бажаним уночі.
Перед застосуванням слід сильно встряхнути пляшку.
Для дозування лікарського засобу слід використовувати додану міру.
Рекомендована доза:
Молодь віком понад 12 років, дорослі та особи похилого віку
5 мл (35 мг сухого екстракту з листя блушчу) від 1 до 3 разів на добу, при цьому максимальна добова доза не повинна перевищувати 15 мл (105 мг сухого екстракту з листя блушчу).
Діти віком від 6 до 11 років
5 мл (35 мг сухого екстракту з листя блушчу) 2 рази на добу, при цьому максимальна добова доза не повинна перевищувати 10 мл (70 мг сухого екстракту з листя блушчу).
Діти віком від 2 до 5 років
2,5 мл (17,5 мг сухого екстракту з листя блушчу) 2 рази на добу, при цьому максимальна добова доза не повинна перевищувати 5 мл (35 мг сухого екстракту з листя блушчу).
Якщо після закінчення 5 днів (3 днів у дітей) не відбулося покращення або пацієнт відчуває себе гірше, слід звернутися до лікаря.
Не слід застосовувати лікарський засіб Гердріпсан довше ніж тиждень без консультації з лікарем. Якщо симптоми тривають довше ніж тиждень, слід проконсультуватися з лікарем.

Застосування більшої ніж рекомендована дози лікарського засобу Гердріпсан

Прийом більшої ніж рекомендована дози лікарського засобу Гердріпсан може призвести до появи нудоти, блювоти, діареї або надмірної збудливості. У такому випадку слід проконсультуватися з лікарем, показавши йому цей листок-вкладиш.

Пропуск прийому лікарського засобу Гердріпсан

Наступну дозу слід приймати згідно з попереднім схемою дозування. Не слід застосовувати подвійну дозу для компенсації пропущеної дози.
У разі будь-яких подальших сумнівів, пов'язаних з застосуванням лікарського засобу, слід звернутися до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який лікарський засіб, цей лікарський засіб може викликати побічні ефекти, хоча не у кожного вони виникнуть.
Для оцінки частоти виникнення побічних ефектів використовувалася наступна класифікація:
Частотаневідома(частота не може бути встановлена на підставі доступних даних)

• алергічні реакції (кропив'янка, висипка на шкірі, задуха, анафілактична реакція)
• нудота (відчуття нудоти), блювота, діарея.

Звітність про підозрювані побічні ефекти

Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи всі побічні ефекти, не перераховані в цьому листку-вкладишу, слід повідомити про це лікаря або фармацевта. Побічні ефекти можна повідомляти безпосередньо до Департаменту моніторингу небажаних дій лікарських засобів Міністерства охорони здоров'я України,
вул. Миколи Амосова, 7, м. Київ, 03022, тел.: +38 (044) 279-64-04, факс: +38 (044) 279-64-04,
електронна адреса: [[email protected]](mailto:[email protected])
Побічні ефекти також можна повідомляти відповідальному суб'єкту.
Звітність про побічні ефекти дозволить зібрати більше інформації про безпеку застосування лікарського засобу.

5. Як зберігати лікарський засіб Гердріпсан

Лікарський засіб слід зберігати в місці, недоступному для дітей.
Не слід застосовувати цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, вказаного на пачці після EXP. Термін придатності означає останній день вказаного місяця.
Відсутні спеціальні рекомендації щодо зберігання. Після першого відкриття не зберігати при температурі вище 25°C.
Термін придатності після першого відкриття: 6 місяців.
Лікарські засоби не слід викидати до каналізації чи домашніх контейнерів для відходів. Слід запитати у фармацевта, як усунути лікарські засоби, яких вже не використовують. Таке поводження допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Зміст упаковки і інші відомості

Що містить лікарський засіб Гердріпсан

• Активною речовиною лікарського засобу є сухий екстракт з листя блушчу. Один мл сиропу містить 7 мг екстракту (у вигляді сухого екстракту) з Hedera helixL. (лістя блушчу) (5-7,5:1), екстрагент: етанол 30% (м/м).
• Інші допоміжні речовини: гума ксантан (Е 415), сорбітол рідинний, некристалізуючий (Е 420), цитринова кислота моногідратна (Е 330), сорбат калію (Е 202), цитриновий аромат FM004156 (цис-цитрал (нерал), транс-цитрал (гераніал), ефірна олія цитринова та пропіленгліколь (Е 1520)), очищена вода.

Як виглядає лікарський засіб Гердріпсан і що містить упаковка

Гердріпсан - це коричневий, прозорий до легкої мутності сироп з цитриновим запахом, упакований у коричневу скляну пляшку або коричневу пляшку ПЕТ, закриту поліетиленовою кришкою з поліетиленовою прокладкою та кільцем гарантії, розміщеної у тектурній пачці. Упаковка містить поліпропіленову міру з поділками (2,5 мл; 5 мл; 7,5 мл; 10 мл; 15 мл та 20 мл).
Об'єм упаковки: 120 мл.

Відповідальний суб'єкт та виробник

Відповідальний суб'єкт:

Dr. Max Pharma s.r.o.
Na Florenci 2116/15
110 00 Прага
Чеська Республіка
тел.: (+420) 516 770 199

Виробник:

Sopharma AD
16 Iliensko Shosse Str.
1220 Софія
Болгарія

Цей лікарський засіб дозволений до обігу в країнах-членах Європейського економічного простору під наступними назвами :

Чеська Республіка
Гедемакс
Словаччина
Гелісолв
Польща
Гердріпсан
Румунія
Аліссум 7 мг/мл сироп

Дата останньої актуалізації листка-вкладишу: