Гербіон на кашел мокри

Укладена інструкція до пакування: інформація для пацієнта

Гербіон від мокрого кашлю, 7 мг/ мл, сироп

Видовий екстракт з листя блекоти

Необхідно уважно ознайомитися з вмістом інструкції перед застосуванням препарату, оскільки вона містить важливу інформацію для пацієнта.

Цей препарат завжди слід застосовувати точно так, як описано в інструкції для пацієнта, або за рекомендаціями лікаря чи фармацевта.

• Необхідно зберегти цю інструкцію, щоб у разі потреби можна було її знову прочитати.
• Якщо потрібна порада або додаткова інформація, слід звернутися до фармацевта.
• Якщо в пацієнта з'являються будь-які побічні ефекти, включаючи всі побічні ефекти, не перераховані в цій інструкції, слід повідомити про це лікаря або фармацевта. Див. пункт 4.
• Якщо після закінчення 7 днів не відбулося покращення або пацієнт почувається гірше, слід зв'язатися з лікарем. Зміст інструкції:
• 1. Що таке препарат Гербіон від мокрого кашлю і для чого його застосовують
• 2. Важливі відомості перед застосуванням препарату Гербіон від мокрого кашлю
• 3. Як застосовувати препарат Гербіон від мокрого кашлю
• 4. Можливі побічні ефекти
• 5. Як зберігати препарат Гербіон від мокрого кашлю
• 6. Зміст пакування та інші відомості

1. Що таке препарат Гербіон від мокрого кашлю і для чого його застосовують

Гербіон від мокрого кашлю містить сухий екстракт з листя блекоти.
Препарат Гербіон від мокрого кашлю є лікарським засобом рослинного походження, який застосовується як відхаркувальний засіб у разі продуктивного (мокрого) кашлю.

2. Важливі відомості перед застосуванням препарату Гербіон від мокрого кашлю

Коли не застосовувати препарат Гербіон від мокрого кашлю

• якщо пацієнт має алергію на екстракт з листя блекоти, на інші рослини родини Araliaceae (ботанічна родина, до якої належить блекота) або на будь-який з інших компонентів цього препарату (перелічених у пункті 6). Не застосовувати у дітей віком до 2 років через ризик погіршення симптомів з боку дихальної системи, пов'язаних з препаратами від кашлю, які діють шляхом розрідження мокроти в дихальних шляхах.

Попередження та заходи обережності

Перед початком застосування препарату слід обговорити це з лікарем або фармацевтом.

• У разі появи труднощів з диханням, гарячки, появи гнійної мокроти (яка містить гній) слід зв'язатися з лікарем або фармацевтом.
• Якщо симптоми не зникли після 7 днів застосування препарату, слід проконсультуватися з лікарем.
• Не слід приймати препарат з іншими препаратами, які гальмують кашель (противокашльові препарати, такі як кодеїн чи декстрометорфан) без консультації з лікарем.
• Рекомендується зберігати особливу обережність у пацієнтів з проблемами шлунково-кишкового тракту (гастрит, виразка шлунка). Діти

У дітей віком від 2 до 4 років з тривалим або повторюваним кашлем слід зв'язатися з лікарем перед початком лікування.

Гербіон від мокрого кашлю та інші препарати

Слід повідомити лікаря або фармацевта про всі препарати, які приймає пацієнт зараз або останнім часом, а також про препарати, які пацієнт планує приймати. Не встановлено впливу препарату на дію інших препаратів.

Гербіон від мокрого кашлю з їжею та питтям

Препарат можна приймати незалежно від прийому їжі.

Вагітність та годування грудьми

Якщо пацієнтка є вагітною або годує грудьми, припускає, що може бути вагітною або коли планує мати дитину, повинна проконсультуватися з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього препарату.
Через недостатню кількість даних про застосування сухого екстракту з листя блекоти у вагітних жінок та жінок, які годують грудьми, препарат Гербіон від мокрого кашлю не рекомендується під час вагітності та годування грудьми.

Керування транспортними засобами та обслуговування машин

Не проводилися дослідження щодо впливу на здатність керувати транспортними засобами та обслуговувати машини.
Не повідомлялося про вплив препарату Гербіон від мокрого кашлю на здатність керувати транспортними засобами та обслуговувати машини.

Препарат Гербіон від мокрого кашлю містить сорбітол (E420), бензоат натрію (E 211), етанол та натрій (з бензоату натрію)

Одна доза препарату для дорослих (5 мл) містить 1750 мг сорбітолу, 10 мг бензоату натрію та 0,5 мг етанолу (компонента смаково-ароматичної речовини Lemon balm Flavour).
Сорбітол є джерелом фруктози. Якщо раніше в пацієнта (або його дитини) встановлено непереносимість деяких цукрів або раніше в пацієнта встановлено спадкову непереносимість фруктози, рідкісну генетичну хворобу, при якій організм пацієнта не розщеплює фруктозу, пацієнт повинен зв'язатися з лікарем перед прийняттям препарату або його призначенням дитині.
Необхідно повідомити лікаря перед прийняттям цього препарату про те, якщо дитина пацієнта не повинна приймати тривалий час солодких продуктів або напоїв через нудоту, блювоту або неприємні побічні ефекти, тобто здуття, спазми шлунка або діарею.
Сорбітол (≥ 140 мг/кг/добу) може спричинити дискомфорт з боку шлунково-кишкового тракту та може мати легке проносне дію.
Цей препарат містить 0,5 мг алкоголю (етанолу) у 5 мл сиропу (1 ложці міри). Кількість алкоголю у максимальній дозі 15 мл цього препарату еквівалентна менше 0,0375 мл пива або 0,015 мл вина.
Мала кількість алкоголю в цьому препараті не буде спричиняти помітних ефектів.
Цей препарат містить менше 1 ммоль (23 мг) натрію на 5 мл, тобто препарат вважається «безнатрієвим».

3. Як застосовувати препарат Гербіон від мокрого кашлю

Цей препарат завжди слід застосовувати згідно з рекомендаціями лікаря або фармацевта. У разі сумнівів слід звернутися до лікаря або фармацевта.
Дорослі, особи похилого віку та молодь віком 12 років і старша: застосовувана доза препарату становить від 5 до 7,5 мл сиропу двічі на добу.

Застосування у дітей

Діти віком від 6 до 11 років:застосовувана доза препарату становить 5 мл сиропу двічі на добу.
Діти віком від 2 до 5 років: застосовувана доза препарату становить 2,5 мл сиропу двічі на добу.
Застосування у дітей віком до 2 роківє протипоказаним.
Сироп слід приймати вранці та на початку дня. Препарат можна приймати незалежно від прийому їжі.
При застосуванні препарату Гербіон від мокрого кашлю рекомендується пити велику кількість води або інших гарячих напоїв без кофеїну.
Якщо симптоми під час застосування препарату тривають довше 7 днів, слід зв'язатися з лікарем або фармацевтом.

Прийом більшої ніж рекомендована дози препарату Гербіон від мокрого кашлю

Не слід приймати дози більші за рекомендовані. Вживання дози більшої ніж рекомендована (більше ніж подвійна добова доза) може спричинити нудоту, блювоту, діарею та стани збудження. Лікування є симптоматичним.

Пропуск прийому препарату Гербіон від мокрого кашлю

Не слід застосовувати подвійну дозу для компенсації пропущеної дози.
У разі будь-яких подальших сумнівів щодо застосування цього препарату слід звернутися до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який препарат, цей препарат може спричинити побічні ефекти, хоча не у всіх вони з'являться.
Частота можливих побічних ефектів наведена нижче.
Частота невідома (частота не може бути встановлена на підставі доступних даних)

• нудота, блювота, діарея
• алергічні реакції, які проявляються кропив'янкою, висипом, а також труднощами з диханням (диспноею)
• важка алергічна реакція (анafilактична реакція), яка може проявлятися набряком губ, язика, обличчя та/або горла, труднощами з диханням або ковтанням (стисненням у грудній клітці або свистячим диханням)

У разі появи алергічної реакції слід припинити прийом препарату та проконсультуватися з лікарем. У разі важкої алергічної реакції слід негайно звернутися за лікарською допомогою.

Звітність про побічні ефекти

Якщо з'являються будь-які побічні ефекти, включаючи всі побічні ефекти, не перераховані в цій інструкції, слід повідомити про це лікаря або фармацевта. Побічні ефекти можна повідомляти безпосередньо до Департаменту моніторингу непередбачених дій лікарських засобів Управління реєстрації лікарських засобів, медичних виробів та біоцидів
Ал. Єрусалимські 181С, 02-222 Варшава, тел.: + 48 22 49 21 301, факс: + 48 22 49 21 309,
веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl.
Побічні ефекти також можна повідомляти відповідальному суб'єкту.
За допомогою повідомлення про побічні ефекти можна буде зібрати більше інформації про безпеку застосування препарату.

5. Як зберігати препарат Гербіон від мокрого кашлю

Препарат слід зберігати в місці, недоступному для дітей.
Не слід застосовувати цей препарат після закінчення терміну придатності, вказаного на пакуванні після: EXP.
Термін придатності означає останній день вказаного місяця.
Відсутні особливі заходи обережності щодо зберігання препарату.
Сироп слід вживати протягом 3 місяців після відкриття пляшки.
Препарати не слід викидати до каналізації чи домашніх контейнерів для відходів. Слід запитати у фармацевта, як видалити препарати, яких вже не використовують. Таке поводження допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Зміст пакування та інші відомості

Що містить препарат Гербіон від мокрого кашлю

• Активною речовиною препарату є сухий екстракт з листя блекоти. 1 мл сиропу містить 7 мг сухого екстракту з листя блекоти ( Hedera helixL., folium) (5-7,5:1). Екстрагент: Етанол 30% (м/м).
• Інші компоненти: сорбітол рідкий (не кристалізуючий) (E420), гліцерол (E422), бензоат натрію (E211), лимонна кислота моногідрат (E330), смаково-ароматична речовина Lemon balm Flavour: також містить етанол, очищену воду. Див. пункт 2 «Препарат Гербіон від мокрого кашлю містить сорбітол (E420), бензоат натрію (E 211), етанол та натрій (з бензоату натрію)».

Як виглядає препарат Гербіон від мокрого кашлю та що містить пакування

Жовто-коричневий сироп із специфічним запахом та смаком із можливим незначним осадом.
Сироп доступний у пакуванні, яке містить 150 мл сиропу у пляшці разом із ложкою міри.

Відповідальний суб'єкт та виробник:

КРКА, д.д., Ново Место, Шмарєшка цеста 6, 8501 Ново Место, Словенія
Цей препарат дозволений до обігу в країнах-членах Європейського економічного простору під наступними назвами:
Для отримання більш детальної інформації про цей препарат слід звернутися до місцевого представника відповідального суб'єкта:
КРКА-ПОЛЬЩА Сп. з о.о.
вул. Рівна 5

02-235 Варшава
Тел. 22 57 37 500
Дата останньої актуалізації інструкції:15.01.2021