Гелітуспан Аптео Мед

Укладена інструкція до пакування: інформація для пацієнта

Helituspan APTEO MED 7 мг/мл, сироп

Сухий екстракт з листя блекоти
( Hederae helicis folii extractum siccum)

Необхідно уважно ознайомитися з вмістом інструкції перед прийняттям препарату, оскільки вона містить важливу інформацію для пацієнта.

Цей препарат завжди слід використовувати точно так, як описано в інструкції для пацієнта або згідно з рекомендаціями лікаря або фармацевта.

• Необхідно зберегти цю інструкцію, щоб у разі потреби мати можливість її знову прочитати.
• Якщо потрібна порада або додаткова інформація, слід звернутися до фармацевта.
• Якщо в пацієнта виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи будь-які побічні ефекти, не перелічені в цій інструкції, слід повідомити про це лікаря або фармацевта. Див. пункт 4.
• Якщо після 7 днів не відбулося покращення або пацієнт відчуває себе гірше, слід звернутися до лікаря.

Зміст інструкції

• 1. Що таке препарат Helituspan APTEO MED і для чого він використовується
• 2. Важлива інформація перед застосуванням препарату Helituspan APTEO MED
• 3. Як застосовувати препарат Helituspan APTEO MED
• 4. Можливі побічні ефекти
• 5. Як зберігати препарат Helituspan APTEO MED
• 6. Зміст пакування та інші відомості

1. Що таке препарат Helituspan APTEO MED і для чого він використовується

Сироп Helituspan APTEO MED є рослинним препаратом, який містить екстракт з листя блекоти; належить до групи відхаркувальних препаратів. Ці препарати використовуються для підтримки видалення мокроти та слизу з дихальних шляхів, що в результаті приносить полегшення при продуктивному так званому мокрому кашлі у пацієнтів віком понад 2 роки.
Якщо симптоми не зникають або якщо виникають труднощі з диханням, гарячка або з'являється гнійна мокрота (флегма), слід негайно проконсультуватися з лікарем!
Якщо після 7 днів не відбулося покращення або пацієнт відчуває себе гірше, слід звернутися до лікаря.

2. Важлива інформація перед застосуванням препарату Helituspan APTEO MED

Коли не слід застосовувати препарат Helituspan APTEO MED:

• якщо пацієнт має алергію на екстракт з листя блекоти, на рослини родини аралієвих - Araliaceae(родина ботанічна, до якої належить блекота) або будь-який з інших компонентів цього препарату (перелічених у пункті 6).

Не слід давати препарат Helituspan APTEO MED дітям

• до досягнення 2 років.

Попередження та обережність

Перед початком прийняття препарату Helituspan APTEO MED слід проконсультуватися з лікарем або фармацевтом:

• якщо пацієнт страждає на гастрит (запалення слизової оболонки шлунка) або виразкову хворобу (виразки шлунка);
• якщо пацієнт страждає на труднощі з диханням, має гарячку або у флегмі з'являється гній.

Діти та молодь

Перед застосуванням препарату Helituspan APTEO MED дитині слід проконсультуватися з лікарем:

• якщо дитина знаходиться у віці від 2 до 4 років і у нього спостерігається упорчий або повторюваний кашель.

Препарат Helituspan APTEO MED та інші препарати

Слід повідомити лікаря або фармацевта про всі препарати, які приймає пацієнт зараз або останнім часом, а також про препарати, які пацієнт планує приймати.
Це стосується також препаратів, які можна придбати без рецепта.

Вагітність та годування грудьми

Якщо пацієнтка є вагітною або годує грудьми, підозрює, що може бути вагітною або планує мати дитину, вона повинна проконсультуватися з лікарем або фармацевтом перед застосуванням будь-якого препарату.
Безпека застосування продуктів під час вагітності та годування грудьми, які містять препарати з листя блекоти, не була підтверджена. З цієї причини не рекомендується застосування препарату Helituspan APTEO MED під час вагітності та годування грудьми.

Керування транспортними засобами та обслуговування машин

Немає даних, які свідчать про те, що лікарські засоби, які містять листя блекоти, впливають на здатність керувати транспортними засобами та обслуговувати машини.

Препарат Helituspan APTEO MED містить сорбітол.

Цей препарат містить 962,5 мг сорбітолу в 2,5 мл сиропу, що відповідає 385 мг/мл.
Сорбітол є джерелом фруктози. Якщо лікар раніше повідомив пацієнта про нетерпимість деяких цукрів пацієнтом або його дитиною або якщо була діагностована спадкова нетерпимість фруктози - рідка генетична хвороба, при якій особа не може обробляти фруктозу, перед прийняттям препарату або перед його застосуванням дитині слід проконсультуватися з лікарем.
Сорбітол може викликати розлади шлунка та легке проносне дію.

3. Як застосовувати препарат Helituspan APTEO MED

Цей препарат завжди слід застосовувати точно так, як описано в інструкції для пацієнта або згідно з рекомендаціями лікаря або фармацевта.
У разі сумнівів слід звернутися до лікаря або фармацевта.
Препарат Helituspan APTEO MED призначений виключно для перорального застосування. Препарат Helituspan APTEO MED слід приймати вранці, опівдні та ввечері або вранці та ввечері.
Перед застосуванням слід сильно встряхнути флакон.
Для дозування препарату слід використовувати додану міру.
Рекомендована доза:

Пацієнти з порушеннями функції нирок і (або) печінки
Немає доступних даних щодо необхідності зменшення дози у пацієнтів з порушеннями функції нирок і (або) печінки.
Тривалість лікування
Якщо після 7 днів не відбулося покращення або пацієнт відчуває себе гірше, слід звернутися до лікаря.
Якщо пацієнт має відчуття, що дія препарату Helituspan APTEO MED є занадто сильною або занадто слабкою, слід звернутися до лікаря або фармацевта.

Прийом більшої ніж рекомендована дози препарату Helituspan APTEO MED

Прийом більшої ніж рекомендована дози препарату Helituspan APTEO MED може призвести до появи нудоти, блювоти, діареї або надмірної збудливості. У такому випадку слід проконсультуватися з лікарем, показавши йому цю інструкцію.

Пропуск прийому препарату Helituspan APTEO MED

Наступну дозу слід прийняти згідно з попереднім схемою дозування. Не слід застосовувати подвійну дозу для компенсації пропущеної дози.
У разі будь-яких подальших сумнівів щодо застосування цього препарату слід звернутися до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який препарат, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча вони не виникають у кожного.
Для оцінки частоти побічних ефектів було використано наступну класифікацію:
Частота невідома (не можна оцінити на підставі доступних даних):

• нудота (відчуття нудоти), блювота, діарея;
• алергічні реакції (кропив'янка, висип, труднощі з диханням, анафілактичні реакції).

Звітність про побічні ефекти

Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи будь-які побічні ефекти, не перелічені в цій інструкції, слід повідомити про це лікаря або фармацевта. Побічні ефекти можна повідомляти безпосередньо до Департаменту моніторингу побічних ефектів лікарських засобів Міністерства охорони здоров'я України, вул. Миколи Амосова, 7, м. Київ, 03022, телефон: +38 (044) 279-64-04, факс: +38 (044) 279-64-04, електронна пошта: [adm@moz.gov.ua](mailto:adm@moz.gov.ua). Побічні ефекти також можна повідомляти подміотові відповідальному.
Звітність про побічні ефекти дозволить зібрати більше інформації про безпеку застосування препарату.

5. Як зберігати препарат Helituspan APTEO MED

Препарат слід зберігати в місці, недоступному для дітей.
Немає особливих заходів обережності щодо зберігання цього препарату.
Термін зберігання після відкриття флакона: 6 (шість) місяців.
Не слід застосовувати цей препарат після закінчення терміну придатності, вказаного на пачці. Термін придатності позначає останній день вказаного місяця.
Лікарських засобів не слід викидати до каналізації чи домашніх контейнерів для сміття. Слід запитати фармацевта, як видалити лікарські засоби, які вже не використовуються. Таке поводження допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Зміст пакування та інші відомості

Що містить препарат Helituspan APTEO MED

• Активною речовиною є сухий екстракт з Hedera helix L., folium(листя блекоти). 1 мл сиропу містить активну речовину 7 мг сухого екстракту з листя блекоти (5-7,5:1), екстракційний розчинник: етанол 30% (м/м).
• Допоміжні речовини: гума ксантан (E415), сорбітол рідкий, некристалізуючий (E420), лимонна кислота моногідратна (E330), сорбат калію (E202), ароматизатор "лимонний" (цис-цитрал (нерал), транс-цитрал (гераніал), лимонна олія та пропіленгліколь E1520), очищена вода.

Як виглядає препарат Helituspan APTEO MED і що містить пакування

120 мл сиропу у темно-коричневій скляній флаконі або у темно-коричневій пластиковій флаконі (ПЕТ) з поліетиленовою кришкою. Пакування містить поліпропіленову міру з поділками: 2,5 мл, 5 мл, 7,5 мл, 10 мл, 15 мл і 20 мл.
Не всі розміри пакувань повинні бути в обігу.

Відповідальна особа

Synoptis Pharma Sp. z o.o.
вул. Краків'яків, 65
02-255 Варшава
телефон: 607 696 231
електронна пошта: infodn@synoptispharma.pl

Виробник

SOPHARMA AD
16 Ілієнсько Шосе Ст.
Софія 1220
Болгарія
Цей лікарський засіб дозволений до обігу в країнах-членах Європейського економічного простору під наступними назвами:
Болгарія:
Хелит успан 7 мг/мл сироп
Латвія:
Helituspan 7 мг/мл сіропс
Литва:
Helituspan 7 мг/мл сиропас
Естонія:
Helituspan
Польща:
Helituspan APTEO MED

Дата останньої актуалізації інструкції: 12.2024