Геліпіцо

Укладена інструкція до пакування: інформація для пацієнта

HeliPico, 27,78 мг/5 мл, сироп

Виділення сухого екстракту з листя блекоти

Необхідно уважно ознайомитися з вмістом інструкції перед застосуванням лікарського засобу, оскільки вона містить важливу інформацію для пацієнта.

Цей лікарський засіб завжди слід застосовувати точно так, як описано в цій інструкції для пацієнта або згідно з рекомендаціями лікаря або фармацевта.

• Необхідно зберегти цю інструкцію, щоб у разі потреби мати можливість її знову прочитати.
• Якщо потрібна порада або додаткова інформація, слід звернутися до фармацевта.
• Якщо в пацієнта виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи всі можливі побічні ефекти, не перераховані в цій інструкції, слід повідомити про це лікаря або фармацевта. Див. пункт 4.
• Якщо після 7 днів не відбулося покращення або пацієнт відчуває себе гірше, слід зв'язатися з лікарем.

Перелік вмісту інструкції

• 1. Що таке лікарський засіб HeliPico і для чого його застосовують
• 2. Важливі відомості перед прийняттям лікарського засобу HeliPico
• 3. Як приймати лікарський засіб HeliPico
• 4. Можливі побічні ефекти
• 5. Як зберігати лікарський засіб HeliPico
• 6. Вміст пакування і інші відомості

1. Що таке лікарський засіб HeliPico і для чого його застосовують

Сироп HeliPico містить сухий екстракт з листя блекоти.

Показання до застосування

Сироп HeliPico є лікарським засобом рослинного походження, який застосовується як відхаркувальний засіб у разі продуктивного (мокрого) кашлю.

2. Важливі відомості перед прийняттям лікарського засобу HeliPico

Коли не приймати лікарський засіб HeliPico:

• якщо пацієнт має алергію на листя блекоти, на інші рослини родини аралиєвих (Araliaceae) або на рослини родини селерових (Apiaceae, раніше Umbelliferae) як анис, кмин, селеру, коріандр, кріп, або на анетол, або будь-який з інших компонентів цього лікарського засобу (перераховані в пункті 6);
• у дітей віком до 2 років через ризик погіршення симптомів з боку дихальної системи.

Остережності та заходи обережності

Перед початком прийняття лікарського засобу слід обговорити це з лікарем або фармацевтом.
Тривалий або повторюваний кашель у дітей віком від 2 до 4 років вимагає медичної діагностики перед початком лікування.
У разі появи симптомів задухи, гарячки або гнійної мокроти слід звернутися до лікаря або фармацевта.
Не рекомендується одночасне застосування лікарських засобів проти кашлю, таких як кодеїн або декстрометорфан, без консультації з лікарем.
Рекомендується обережність при застосуванні у пацієнтів з запаленням слизової оболонки шлунка або виразкою шлунка.

Діти

Лікарський засіб протипоказаний для застосування у дітей віком до 2 років.

Лікарський засіб HeliPico та інші лікарські засоби

Необхідно повідомити лікаря або фармацевта про всі лікарські засоби, які приймає пацієнт зараз або останнім часом, а також про лікарські засоби, які пацієнт планує приймати.
Наразі не виявлено взаємодії.

Вагітність, годування грудьми та вплив на фертильність

Немає даних про застосування препаратів з листя блекоти у жінок під час вагітності та годування грудьми. Лікарський засіб HeliPico не рекомендується для застосування під час вагітності та годування грудьми.
Немає даних про вплив лікарського засобу на фертильність.

Проведення транспортних засобів і обслуговування машин

Не проводилися дослідження щодо впливу лікарського засобу на проведення транспортних засобів і обслуговування машин.

Лікарський засіб HeliPico містить сорбітол (E420), пропіленгліколь (E1520), гідроксистеарин макроголі

Лікарський засіб містить 4200 мг сорбітолу рідинного некристалізуючого, що відповідає 3024 мг сорбітолу (E420) у кожних 5 мл сиропу і є еквівалентним 0,252 хлібним одиницям.
Сорбітол є джерелом фруктози. Якщо раніше у пацієнта (або його дитини) було виявлено нетолерантність до деяких цукрів або раніше у пацієнта було виявлено спадкову нетолерантність фруктози, рідкісну генетичну хворобу, при якій організм пацієнта не розкладає фруктозу, пацієнт повинен звернутися до лікаря перед прийняттям лікарського засобу або його введенням дитині.
Сорбітол може викликати дискомфорт з боку травної системи і може мати легке проносне дію.
Лікарський засіб містить 150,6 мг пропіленгліколю (E1520) у кожних 5 мл сиропу.
Лікарський засіб містить гідроксистеарин макроголі. Лікарський засіб може викликати нудоту і діарею.
Цей лікарський засіб містить 0,7 мг алкоголю у 5 мл сиропу. Кількість алкоголю у кожних 5 мл цього лікарського засобу відповідає менш ніж 1 мл пива або менш ніж 1 мл вина. Маленька кількість алкоголю у цьому лікарському засобі не буде викликати помітних ефектів.
Поради для діабетиків
Сироп HeliPico не містить цукру, може бути застосований діабетиками.

3. Як приймати лікарський засіб HeliPico

Цей лікарський засіб завжди слід приймати точно так, як описано в цій інструкції для пацієнта або згідно з рекомендаціями лікаря або фармацевта. У разі сумнівів слід звернутися до лікаря або фармацевта.
Лікарський засіб застосовується перорально. До пакування додано дозатор у вигляді орального шприца з поділками, які полегшують дозування.
Якщо лікар не призначив інакше, слід застосовувати наступний схему застосування лікарського засобу:
Молодь віком від 12 років, дорослі та пацієнти похилого віку: від 2 до 3 разів на добу по 5 мл (повний оральний шприц), що відповідає добовій дозі від 55,56 мг до 83,34 мг сухого екстракту.
Діти віком від 6 до 11 років: 3 рази на добу по 2,5 мл лікарського засобу (½ орального шприца), що відповідає добовій дозі 41,67 мг сухого екстракту.
Діти віком від 2 до 5 років: 3 рази на добу по 1,6 мл лікарського засобу (⅓ орального шприца), що відповідає добовій дозі 26,67 мг сухого екстракту.
Застосування у дітей віком до 2 років є протипоказаним.
Якщо після 7 днів не відбулося покращення або пацієнт відчуває себе гірше, слід зв'язатися з лікарем.
Інструкція з використання дозатора у вигляді орального шприца

• 1. Відкрутити кришку бутельки (натиснути вниз і повернути в бік, протилежний руху годинникової стрілки).
• 2. Оральний шприц вставити в адаптер, розташований у горловині бутельки.
• 3. Аби наповнити оральний шприц, слід бутельку повернути догори дном, а потім осторожно пересунути поршень шприца вниз, втягуючи сироп до бажаного місця на поділці.
• 4. Бутельку повернути в початкове положення і осторожно вийняти шприц з бутельки.
• 5. Кінчик шприца слід помістити в рот дитини, а потім повільно натискаючи на поршень, осторожно спорожнити вміст шприца.
• 6. Після застосування бутельку слід закрити, закрутивши кришку, а шприц вимити і висушити.

Прийом більшої ніж рекомендована дози лікарського засобу HeliPico

Передозування може викликати нудоту, блювоту, діарею і рухову збудливість.
У разі прийому більшої ніж рекомендована дози лікарського засобу, слід негайно звернутися до лікаря, який призначить відповідне лікування симптомів.

Пропуск прийому лікарського засобу HeliPico

Не слід застосовувати подвійну дозу для компенсації пропущеної дози. Якщо було пропущено прийом однієї дози лікарського засобу і наближається час прийому наступної, не слід приймати пропущену дозу.

Переривання прийому лікарського засобу HeliPico

У разі будь-яких подальших сумнівів, пов'язаних з застосуванням цього лікарського засобу, слід звернутися до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який лікарський засіб, цей лікарський засіб може викликати побічні ефекти, хоча не у кожного вони виникнуть.
Можуть виникнути алергічні реакції (кропив'янка, висип, задуха), нудота, блювота, діарея.
Частота виникнення побічних ефектів невідома.

Звітність про побічні ефекти

Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи всі можливі побічні ефекти, не перераховані в цій інструкції, слід звернутися до лікаря або фармацевта. Побічні ефекти можна повідомляти безпосередньо до Департаменту моніторингу небажаних дій лікарських засобів Управління реєстрації лікарських засобів, медичних виробів і біоцидів
Ал. Єрусалимські 181С
02-222 Варшава
Тел.: + 48 22 49 21 301
Факс: + 48 22 49 21 309
Сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Побічні ефекти також можна повідомляти відповідальному суб'єкту.
Звітність про побічні ефекти дозволить зібрати більше інформації про безпеку застосування лікарського засобу.

5. Як зберігати лікарський засіб HeliPico

Лікарський засіб слід зберігати в місці, недоступному для дітей.
Не зберігати при температурі вище 25°C.
Зберігати в оригінальному пакуванні. Зберігати бутельку щільно закритою.
Не застосовувати цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності (EXP), вказаного на пакуванні.
Термін придатності лікарського засобу після першого відкриття бутельки становить 6 місяців.
Лікарські засоби не слід викидати до каналізації або домашніх контейнерів для відходів. Слід запитати у фармацевта, як усунути лікарські засоби, які вже не використовуються. Таке поводження допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Вміст пакування і інші відомості

Що містить лікарський засіб HeliPico

• Активною речовиною лікарського засобу є сухий екстракт з листя блекоти (Hederae helicis folii extractum siccum). 100 мл сиропу містить 555,6 мг сухого екстракту з Hedera helix L., folium (лістя блекоти) (4-8:1). Розчинник для екстракції: етанол 30% (м/м).
• Інші компоненти: пропіленгліколь, сорбітол рідинний некристалізуючий (E420), гідроксистеарин макроголі, сорбінат калію (E202), цитринова кислота моногідратна, гума ксантан, анисовий аромат (містить етанол, пропіленгліколь, проpanол, натуральний анисовий олій), очищена вода.

Як виглядає лікарський засіб HeliPico і що містить пакування

Бутелька ПЕТ-бреньова з адаптером з поліетилену з кришкою з поліетилену з HDPE, з кільцем гарантії, з системою захисту від відкриття дитиною разом з дозатором у вигляді орального шприца в паперовому пакуванні.
Незначне замутнення сиропу і відкладення осаду викликані присутністю в ньому рослинних компонентів. Це стан не впливає на дію.
1 бутелька по 100 мл

Відповідальний суб'єкт і виробник

Відповідальний суб'єкт

Фармацевтичні заводи POLPHARMA S.A.
вул. Пельплінська 19, 83-200 Старогард Гданський
тел. + 48 22 364 61 01

Виробник

Фармацевтичні заводи POLPHARMA S.A.
Філія Медана в Серадзі
вул. Владислава Локєтка 10, 98-200 Серадз
тел. 43 829 92 00

Дата останньої актуалізації інструкції: