Гедерасал

1. Що таке препарат Хедерасал і для чого він призначений

Сироп Хедерасал містить сухий екстракт з листя блекити ( Видовий екстракт з листя блекити
сухий), який діє як відхаркувальний і розслаблювальний засіб на гладенькі м'язи бронхів. Зменшує
частоту та больовість кашлю. Розріджує густий секрет, який накопичується в горлі, глотці
і бронхах. Полегшує відкашлювання, зменшує кашловий рефлекс, не блокує кашловий рефлекс.

Показання до застосування

Фітопрепарат застосовується як відхаркувальний засіб при продуктивному
кашлі (мокрому кашлі з утрудненим відкашлюванням густого секрету).

2. Важлива інформація перед застосуванням препарату Хедерасал

Коли не застосовувати препарат Хедерасал:

• -Якщо пацієнт має алергію на активну речовину, включаючи алергію на рослини родини аралиєвих - Аралиєвіабо будь-яку допоміжну речовину (перелічену в пункті 6).
• Через можливість загострення симптомів з боку дихальної системи під час застосування препаратів з секретолітичною дією (відхаркувальною) не рекомендується застосовувати препарат у дітей віком до 2 років.

Остережності та заходи обережності

Перш ніж почати застосування препарату Хедерасал, необхідно обговорити це з лікарем або фармацевтом.
Упорядкований або повторюваний кашель у дітей віком від 2 до 4 років вимагає діагностичної консультації лікаря перед застосуванням лікування.
Якщо з'являються задуха, гарячка, кров'янистий або гнійний секрет, необхідно проконсультуватися з лікарем або фармацевтом.
Одночасне застосування цього препарату з опіоїдними протикашлевими засобами, такими як кодеїн або декстрометорфан, не рекомендується без консультації з лікарем.
Рекомендується дотримуватися обережності у пацієнтів з гастритом або виразковою хворобою
шлунка.

Діти

Не застосовувати у дітей віком до 2 років.
Препарат містить сорбітол.
Якщо раніше у пацієнта виявлена непереносимість деяких цукрів, пацієнт повинен
проконсультуватися з лікарем перед прийняттям препарату.
Одна доза сиропу (5 мл) містить 4,935 г сорбітолу.
Поради для діабетиків: препарат не містить сахарози. Можна застосовувати людям, які хворіють на цукровий діабет. 1 чайна ложка (5 мл відповідає 6,2 г) сиропу містить 3,36 г D-
сорбітолу, що відповідає 0,28 хлібним одиницям (ХО).

Препарат Хедерасал та інші препарати

Необхідно повідомити лікаря або фармацевта про всі препарати, які пацієнт зараз приймає або приймав раніше, а також про препарати, які пацієнт планує приймати.
Взаємодії з іншими препаратами не відомі.

Вагітність, годування грудьми та вплив на фертильність

Якщо пацієнтка вагітна або годує грудьми, підозрює, що може бути вагітною або планує мати дитину, повинна проконсультуватися з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього
препарату.
Вагітність
Безпека застосування під час вагітності не встановлена. У зв'язку з відсутністю достатніх даних не рекомендується застосування препарату під час вагітності.
Годування грудьми
Безпека застосування під час годування грудьми не встановлена. У зв'язку з відсутністю достатніх даних не рекомендується застосування препарату під час годування грудьми.
Вплив на фертильність
Не відомий.

Керування транспортними засобами та робота з машинами

Не проводилися дослідження щодо впливу препарату на здатність керувати транспортними засобами та працювати з машинами.
Не мається даних, які свідчать про те, що фітопрепарати, що містять екстракти з листя блекити, впливають на здатність керувати транспортними засобами та працювати з машинами.

3. Як застосовувати препарат Хедерасал

Цей препарат завжди повинен застосовуватися точно так, як описано в інструкції для пацієнта, або за рекомендацією лікаря чи фармацевта. У разі сумнівів необхідно звернутися до лікаря
або фармацевта.
Пероральне застосування. До пакування додається міра.
Сироп приймати нерозбавлений, запити водою.
Дозування
Діти віком від 2 до 5 років - від 2 до 3 разів на добу мірою по 2,5 мл або по ½ чайної ложки.
Діти віком від 6 до 11 років - 2 рази на добу мірою по 5 мл або по 1 чайній ложці.
Дорослі та підлітки віком від 12 років - від 3 до 4 разів на добу мірою по 5 мл або по
1 чайній ложці.
Тривалість застосування
Якщо симптоми тривають довше ніж тиждень під час застосування препарату, необхідно проконсультуватися з лікарем або фармацевтом.

Застосування більшої ніж рекомендована дози препарату Хедерасал

Рекомендованих доз не слід перевищувати, оскільки можуть з'явитися нудота, блювота, діарея
і збудження.
У разі прийняття більшої ніж рекомендована дози препарату та появи побічних ефектів
необхідно звернутися за медичною порадою.

Пропуск застосування препарату Хедерасал

Продовжувати лікування. Не слід застосовувати подвійну дозу для компенсації пропущеної дози.

Перерване застосування препарату Хедерасал

Перерване лікування сиропом Хедерасал може спричинити загострення труднощів
відкашлювання густого секрету в горлі, глотці та бронхах.

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який препарат, цей препарат може спричиняти побічні ефекти, хоча не у всіх пацієнтів вони з'являються.
Побічні ефекти представлені згідно з класифікацією органів і систем за МедДРА та частотою появи: невідома (не може бути встановлена на підставі доступних даних).
Під час застосування сиропу Хедерасал можуть з'явитися:
Забурення шлунка та кишок (нудота, блювота, діарея) – частота невідома.
Забурення імунної системи (алергічні реакції: висип, кропив'янка, задуха) -
частота невідома.
У разі появи будь-якого з перелічених симптомів необхідно негайно припинити застосування препарату та звернутися за медичною порадою.

Звітність про побічні ефекти

Якщо з'являються будь-які побічні ефекти, включаючи всі можливі побічні ефекти, не вказані в інструкції, необхідно повідомити про це лікаря або фармацевта. Побічні ефекти можна повідомляти безпосередньо до Департаменту моніторингу непередбачених дій лікарських засобів Міністерства охорони здоров'я
вул. Єрусалимські аллеї, 181 В, 02-222 Варшава
телефон: +48 22 49-21-301
факс: +48 22 49-21-309
веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Побічні ефекти також можна повідомляти відповідальному суб'єкту.
За допомогою повідомлення про побічні ефекти можна буде зібрати більше інформації про безпеку застосування препарату.

5. Зберігання препарату Хедерасал

Препарат слід зберігати в місці, недоступному для дітей.
Не зберігати при температурі вище 25º С.
Не застосовувати цей препарат після закінчення терміну придатності, вказаного на пакуванні.
Термін придатності означає останній день вказаного місяця.
Термін зберігання препарату після першого відкриття: 6 місяців.
Препаратів не слід викидати до каналізації чи домашніх контейнерів для відходів. Необхідно запитати у фармацевта, як видалити препарати, які вже не використовуються. Таке поводження допоможе захистити довкілля.

6. Зміст пакування та інші відомості

Що містить препарат Хедерасал

Активною речовиною препарату є сухий екстракт з листя блекити ( Видовий екстракт з листя блекити
сухий).
100 г (що відповідає 81 мл) сиропу містить 430,55 мг сухого екстракту з Блекита звичайногоL.
листя(листя блекити), (DER 4-8:1), розчинник для екстракції: етанол 30% ( м/м).
Допоміжні речовини: потасій сорбінан, ефірна олія анисова, пропіленгліколь,
сорбітол рідинний некристалізуючий 70%, очищена вода.

Як виглядає препарат Хедерасал та що містить пакування

Препарат Хедерасал являє собою сироп коричневого кольору з допустимою легкою опалесценцією або
замутненням.
Пакування
Флакон з кольорового скла з кришкою HDPE, що містить 125 г сиропу, розміщений у паперовій коробці з інструкцією та мірою.

Відповідальний суб'єкт та виробник

Вроцлавський фітофармацевтичний завод "Гербапол" АТ
50-951 Вроцлав, вул. Святого Миколая, 65/68
телефон: + 48 71 33 57 225
факс: + 48 71 37 24 740
електронна пошта: herbapol@herbapol.pl
Для отримання більш детальної інформації необхідно звернутися до відповідального суб'єкта: телефон 71 321 86 04, додаток 123
Дата останньої актуалізації інструкції: