Фуроцеф

Укладена інструкція до пакування: інформація для пацієнта

Фуроцеф, 250 мг, покриті таблетки

Фуроцеф, 500 мг, покриті таблетки

Цефуроксим

Перед використанням препарату зверніть увагу на вміст інструкції, оскільки вона містить важливу інформацію для пацієнта.

• Збережіть цю інструкцію, щоб у разі потреби можна було її знову прочитати.
• Якщо у вас виникли будь-які сумніви, зверніться до лікаря або фармацевта.
• Цей препарат призначений лише для конкретної особи. Не передавайте його іншим. Препарат може нашкодити іншій особі, навіть якщо симптоми її хвороби такі самі.
• Якщо в пацієнта з'явилися будь-які побічні ефекти, включаючи будь-які побічні ефекти, не перелічені в цій інструкції, повідомте про це лікарю або фармацевту. Див. пункт 4.

Зміст інструкції

• 1. Що таке препарат Фуроцеф і для чого він призначений
• 2. Важлива інформація перед використанням препарату Фуроцеф
• 3. Як застосовувати препарат Фуроцеф
• 4. Можливі побічні ефекти
• 5. Як зберігати препарат Фуроцеф
• 6. Зміст пакування та інші відомості

1. Що таке препарат Фуроцеф і для чого він призначений

Фуроцеф - антибіотик, який застосовується у дорослих, підлітків і дітей з масою тіла понад 40 кг.
Препарат діє, знищуючи бактерії, які викликають інфекції. Фуроцеф належить до групи препаратів, званих
цефалоспоринами.
Фуроцеф застосовується для лікування інфекцій:

• горла,
• пазух,
• середнього вуха,
• легенів або грудної клітки,
• сечової системи,
• шкіри та м'яких тканин.

Фуроцеф також може застосовуватися:

• для лікування ранньої форми хвороби Лайма (борелізу - інфекції, що передається через кліщів).

2. Важлива інформація перед використанням препарату Фуроцеф

Коли не застосовувати препарат Фуроцеф

• Якщо пацієнт має алергію на цефуроксим, будь-який антибіотик групи цефалоспоринівабо будь-який з інших компонентів цього препарату (перелічених у пункті 6),
• Якщо у пацієнта раніше спостерігалася тяжка алергічна реакція (гіперчутливість) на будь-який інший тип антибіотиків бета-лактамових (пеніциліни, монобактами або карбапенеми),
• Якщо у пацієнта раніше спостерігалася тяжка висипка на шкірі або лущення шкіри, пухирі та (або) виразки ротової порожнини після лікування цефуроксимом або іншими антибіотиками групи цефалоспоринів.

Якщо вищезазначені випадки стосуються пацієнта, не слід прийматипрепарат Фуроцеф без консультації з
лікарем.

Остережності та заходи обережності

Перед початком застосування препарату Фуроцеф обговоріть це з лікарем або фармацевтом.
У зв'язку з лікуванням цефуроксимом спостерігалися тяжкі шкірні побічні ефекти, такі як:
синдром Стівенса-Джонсона, токсичний некротичний екзфоліативний синдром та реакція на препарат з
еозінофілією та системними симптомами (DRESS, англ. drug reaction with eosinophilia and systemic
symptoms). Якщо спостерігаються будь-які з цих симптомів, пов'язаних з тяжкими шкірними реакціями,
описаними в пункті 4, слід негайно звернутися за медичною допомогою.
Під час лікування препаратом Фуроцеф зверніть увагу, чи не спостерігаються такі симптоми, як
алергічні реакції, грибкові інфекції (наприклад, кандидоз) та тяжка діарея (псевдомембранозний
коліт). Це зменшить ризик розвитку ускладнень. Див. „Симптоми, на які слід звернути увагу” у пункті 4.

Аналізи крові

Фуроцеф може впливати на результати аналізів рівня цукру в крові, а також на аналіз крові, званий
тестом Кумбса.
Якщо пацієнту потрібно проводити аналізи крові, слід повідомити особу, яка бере проби
для аналізівпро прийняття препарату Фуроцеф.

Фуроцеф та інші препарати

Повідомте лікаря або фармацевта про всі препарати, які зараз приймає пацієнт, а також про препарати, які пацієнт планує приймати. Це стосується також препаратів, які видавляються без рецепта.
Повідомте лікаря або фармацевта, якщо пацієнт приймає:

• препарати що зменшують кількість соляної кислоти в шлунку(наприклад, препарати, що нейтралізують соляну кислоту в шлунку, які використовуються для лікування запору) можуть впливати на дію препарату Фуроцеф.
• пробенецид.
• оральні антикоагулянти (препарати, що запобігають згортанню крові).

Фуроцеф з їжею та питтям

Фуроцеф слід приймати після їжі. Це допоможе збільшити ефективність лікування.

Вагітність, годування грудьми та вплив на фертильність

Повідомте лікаря перед прийняттям препарату Фуроцеф:

• якщо пацієнтка вагітна, підозрює, що може бути вагітна або планує завагітніти,
• якщо пацієнтка годує грудьми.

Лікар оцінить, чи переважують користь для пацієнтки, що отримується від застосування препарату Фуроцеф під час вагітності та годування грудьми, ризики для дитини.

Керування транспортними засобами та обслуговування машин

Фуроцеф може викликати головокружіннята інші побічні ефекти, які можуть знижувати увагу пацієнта.
Пацієнт не повинен керувати транспортними засобами чи обслуговувати машини, якщо не відчуває себе добре.

Препарат Фуроцеф містить натрій

Препарат містить менше 1 ммоль (23 мг) натрію на таблетку, тобто препарат вважається „безнатрієвим”.

3. Як застосовувати препарат Фуроцеф

Цей препарат завжди слід застосовувати згідно з рекомендаціями лікаря або фармацевта.У разі
сумнівів зверніться до лікаря або фармацевта.
Фуроцеф слід приймати після їжі. Це допоможе збільшити ефективність лікування. Таблетки слід
проглотити, запивши водою.
Таблеток не слід жувати, розчавлювати чи ділити- це може знижувати ефективність лікування.

Звичайна доза

Дорослі, підлітки та діти (≥40 кг)

Звичайна доза препарату Фуроцеф становить від 250 мг до 500 мг двічі на добу, залежно від
тяжкості та типу інфекції.

Застосування у дітей

Фуроцеф 250 мг і 500 мг, покриті таблетки, не підходить для застосування у маленьких дітей
з масою тіла менше 40 кг.
Звичайна доза препарату Фуроцеф становить від 10 мг/кг маси тіла (не більше 125 мг) до 15 мг/кг
маси тіла (не більше 250 мг) двічі на добу, залежно від:

• тяжкості та типу інфекції.

Залежно від хвороби та від того, як пацієнт реагує на лікування, початкова доза може бути
змінена або може бути необхідне більше одного циклу лікування.

Пацієнти з захворюваннями нирок

Якщо у пацієнта спостерігається захворювання нирок, лікар може змінити дозування препарату.
Якщо це стосується пацієнта, слід повідомити про це лікаря.

Застосування більшої ніж рекомендована дози препарату Фуроцеф

Якщо пацієнт прийняв більшу ніж рекомендовану дозу препарату Фуроцеф, можуть спостерігатися у нього порушення
нейрологічного характеру, зокрема збільшується ризик судом(припадків епілепсії).
Слід негайно звернутися за медичною допомогою.Якщо це можливо, слід показати пакування препарату Фуроцеф.

Пропуск застосування дози препарату Фуроцеф

Не слід застосовувати подвійну дозу для компенсації пропущеної дози.Слід прийняти
наступну дозу о звичайний час.

Перервання застосування препарату Фуроцеф

Не слід перервувати лікування препаратом Фуроцеф без консультації з лікарем. Важливо, щоб не
скорочувати призначений період застосування препарату Фуроцеф.Не слід перервувати лікування без
поради лікаря, навіть якщо пацієнт відчуває себе вже краще. Скочення призначеного періоду лікування може
призвести до повторення хвороби.
У разі будь-яких подальших сумнівів, пов'язаних з застосуванням цього препарату, слід звернутися до
лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який препарат, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча вони не спостерігаються у кожного.

Симптоми, на які слід звернути увагу

У невеликої кількості осіб, які приймають Фуроцеф, спостерігалися алергічна реакція або потенційно
тяжка шкірна реакція. Їхні симптоми можуть бути такими:

• розлегла висипка, висока температура тіла та збільшені лімфатичні вузли (синдром DRESS або синдром гіперчутливості до препарату),
• біль у грудній клітці, пов'язаний з алергічною реакцією, який може бути симптомом інфаркту міокарда, викликаного алергією (синдром Куніса),
• тяжка алергічна реакціяз симптомами, такими як: випукла, свербляча висипка, набряк, іноді на обличчі або губах, може ускладнювати дихання,
• висипка на шкірі, яка може перетворюватися на пухиріта виглядати як малі кільця(темна пляма в центрі, оточена світлішою облямівкою з темним кільцем навколо країв),
• розлита висипка з пухирями та лущенням шкіри(може бути симптомом синдрому Стівенса-Джонсона або токсичного некротичного екзфоліативного синдрому),
• грибкові інфекції. Препарати, такі як Фуроцеф, можуть викликати надмірний рост грибків ( Candida) в організмі, що може призвести до грибкової інфекції (наприклад, кандидозу). Ризик розвитку цього побічного ефекту є вищим, якщо препарат Фуроцеф застосовується протягом тривалого періоду часу.
• тяжка діарея(псевдомембранозний коліт). Препарати, такі як Фуроцеф, можуть викликати запалення товстої кишки (коліту), яке викликає тяжку діарею, зазвичай з кров'ю та слизом, болем у животі та гарячкою.
• реакція Яріша-Герксгаймера.Під час застосування препарату Фуроцеф для лікування хвороби Лайма (борелізу) у деяких пацієнтів може спостерігатися висока температура (гарячка), озноб, біль у м'язах та голові, а також висипка на шкірі. Це так звана реакція Яріша-Герксгаймера. Ці симптоми зазвичай тривають від кількох годин до доби.

Якщо в пацієнта спостерігається будь-який з цих симптомів, слід негайно звернутися за медичною допомогою.

Часті побічні ефекти(можуть спостерігатися у не більше 1 з 10 пацієнтів):

• грибкові інфекції (наприклад, кандидоз)
• головний біль
• головокружіння
• діарея
• нудота
• біль у шлунку.

Часті побічні ефекти, які можуть спостерігатися у результаті аналізів крові:

• збільшення кількості білих кров'яних тілець (еозінофілія)
• збільшення активності ферментів печінки.

Недостатньо часті побічні ефекти(можуть спостерігатися у не більше 1 з 100 пацієнтів):

• вомітинг
• висипка на шкірі.

Недостатньо часті побічні ефекти, які можуть спостерігатися у результаті аналізів крові:

• зменшення кількості тромбоцитів (клітин, які беруть участь у згортанні крові)
• зменшення кількості білих кров'яних тілець (лейкопенія)
• позитивний результат тесту Кумбса.

Інші побічні ефекти

Інші побічні ефекти спостерігаються у дуже малої кількості пацієнтів, але точна частота їхнього спостереження невідома:

• тяжка діарея (псевдомембранозний коліт)
• алергічні реакції
• шкірні реакції (у тому числі тяжкі)
• висока температура (гарячка)
• жовтіння білків ока або шкіри
• запалення печінки.

Побічні ефекти, які можуть спостерігатися у результаті аналізів крові:

• зbyt швидкий розклад червоних кров'яних тілець (гемолітична анемія).

Звітність про побічні ефекти

Якщо спостерігаються будь-які побічні ефекти, включаючи будь-які побічні ефекти, не перелічені в цій інструкції, слід повідомити про це лікарю або фармацевту. Побічні ефекти можна повідомляти безпосередньо до Департаменту моніторингу небажаних дій лікарських засобів Міністерства охорони здоров'я України
вул. Миколи Амосова, 7, м. Київ, 03038
Тел.: +38 (044) 279-64-04
Факс: +38 (044) 279-64-04
Електронна пошта: [[email protected]](mailto:[email protected])
Побічні ефекти також можна повідомляти подію, відповідальну за лікарський засіб.
Звітність про побічні ефекти дозволить зібрати більше інформації про безпеку застосування препарату.

5. Як зберігати препарат Фуроцеф

Препарат слід зберігати в місці, недоступному для дітей.
Не слід застосовувати цей препарат після закінчення терміну придатності, вказаного на пакуванні після скорочення
„EXP”. Термін придатності означає останній день вказаного місяця.
Номер серії вказано на пакуванні після скорочення ,,Lot”.
Відсутні спеціальні заходи обережності щодо зберігання препарату.
Лікарських засобів не слід викидати до каналізації чи домашніх контейнерів для відходів. Слід запитати
фармацевта, як видалити лікарські засоби, які вже не використовуються. Таке поводження допоможе захистити
довкілля.

6. Зміст пакування та інші відомості

Що містить препарат Фуроцеф

• Активною речовиною препарату є цефуроксим. Фуроцеф, 250 мг, покриті таблетки Кожна покрита таблетка містить 250 мг цефуроксиму, що відповідає 300,715 мг цефуроксиму ацетилу. Фуроцеф, 500 мг, покриті таблетки Кожна покрита таблетка містить 500 мг цефуроксиму, що відповідає 601,43 мг цефуроксиму ацетилу.
• Інші компоненти: мікрокристалічна целюлоза, кроскармелоза натрію, лаурилсульфат натрію, колоїдний діоксид кремнію, стеарат кальцію, вуглекислий кальцій та кросповідон (тип А) у ядрі таблетки, а також гіпромелоза 6ср, діоксид титану (Е 171), пропіленгліколь та блакитний брілліант ФСФ (Е 133) у оболонці таблетки. Див. пункт 2 „Препарат Фуроцеф містить натрій”.

Як виглядає препарат Фуроцеф і що містить пакування

Фуроцеф 250 мг, покриті таблетки: сині, двосторонньо опуклі покриті таблетки у формі
капсули з гравіруванням „204” на одній стороні та гладкі на іншій; розміри: 15,1 мм х 8,1 мм
Фуроцеф 500 мг, покриті таблетки: сині, двосторонньо опуклі покриті таблетки у формі
капсули з гравіруванням „203” на одній стороні та гладкі на іншій; розміри: 19,1 мм х 9,1 мм
Пакування:10, 12, 14, 15, 16, 20 або 24 покриті таблетки, у паперовій коробці.
Не всі розміри пакувань повинні бути в обігу.

Відповідальна особа та виробник/імпортер

КРКА, д.д., Ново Место, Шмарєшка цеста 6, 8501 Ново Место, Словенія
Для отримання більш детальної інформації про назви лікарських засобів в інших країнах-членах Європейського економічного простору слід звернутися до
місцевого представника відповідальної особи:
КРКА-ПОЛЩА Сп. з о.о.
вул. Рівна, 5
02-235 Варшава
Тел. 22 57 37 500
Дата останньої актуалізації інструкції:18.08.2023