Фуроцеф

Укладена інструкція: інформація для пацієнта

Фуроцеф, 250 мг, покриті таблетки

Фуроцеф, 500 мг, покриті таблетки

Цефуроксим

Перш ніж використовувати препарат, уважно ознайомтеся з вмістом інструкції, оскільки вона містить важливу інформацію для пацієнта.

• Збережіть цю інструкцію, щоб у разі потреби ви могли її знову прочитати.
• Якщо у вас виникли будь-які сумніви, зверніться до лікаря або фармацевта.
• Цей препарат призначений лише для певної особи. Не передавайте його іншим. Препарат може нашкодити іншій особі, навіть якщо симптоми її захворювання такі самі.
• Якщо в пацієнта виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи будь-які побічні ефекти, не перераховані в цій інструкції, повідомте про це лікаря або фармацевта. Див. пункт 4.

Зміст інструкції

• 1. Що таке препарат Фуроцеф і для чого він призначений
• 2. Інформація, важлива перед застосуванням препарату Фуроцеф
• 3. Як застосовувати препарат Фуроцеф
• 4. Можливі побічні ефекти
• 5. Як зберігати препарат Фуроцеф
• 6. Зміст упаковки і інші відомості

1. Що таке препарат Фуроцеф і для чого він призначений

Фуроцеф - антибіотик, який застосовується у дорослих, підлітків і дітей з масою тіла понад 40 кг.
Препарат діє, знищуючи бактерії, які викликають інфекції. Фуроцеф належить до групи препаратів, званих
цефалоспоринами.
Фуроцеф застосовується для лікування інфекцій:

• горла,
• пазух,
• середнього вуха,
• легенів або грудної клітки,
• сечовидільної системи,
• шкіри і м'яких тканин.

Фуроцеф також може застосовуватися:

• для лікування ранньої стадії хвороби Лайма (борелізу - інфекції, яку переносять кліщі).

2. Інформація, важлива перед застосуванням препарату Фуроцеф

Коли не застосовувати препарат Фуроцеф

• якщо пацієнт має алергію на цефуроксим, будь-який антибіотик групи цефалоспоринівабо будь-який з інших компонентів цього препарату (перелічених у пункті 6),
• якщо у пацієнта раніше спостерігалася важка алергічна реакція (гіперчутливість) на будь-який інший тип антибіотиків бета-лактамових (пеніциліни, монобактами або карбапенеми),
• якщо у пацієнта раніше спостерігалася важка висипка на шкірі або лущення шкіри, пухирці та (або) виразки ротової порожнини після лікування цефуроксимом або іншими антибіотиками групи цефалоспоринів.

Якщо вищезазначені випадки стосуються пацієнта, не слід прийматипрепарат Фуроцеф без консультації з
лікарем.

Попередження та заходи обережності

Перш ніж почати застосування препарату Фуроцеф, обговоріть це з лікарем або фармацевтом.
У зв'язку з лікуванням цефуроксимом спостерігалися важкі шкірні побічні ефекти, такі як:
синдром Стівенса-Джонсона, токсичний некротичний екзфоліативний синдром та реакція на препарат з
еозінофілією та загальними симптомами (DRESS, англ. drug reaction with eosinophilia and systemic
symptoms). Якщо ви помітите будь-які з цих симптомів, пов'язаних з важкими шкірними реакціями, описаними в пункті 4, негайно зверніться за медичною допомогою.
Під час лікування препаратом Фуроцеф зверніть увагу, чи не спостерігаються такі симптоми, як
алергічні реакції, грибкові інфекції (наприклад, кандидоз) та важка діарея (псевдомембранозний коліт). Це зменшить ризик ускладнень. Див. «Симптоми, на які слід звернути увагу» у пункті 4.

Аналізи крові

Фуроцеф може впливати на результати аналізів рівня цукру в крові, а також аналізу крові, званого
тестом Кумбса.
Якщо пацієнту потрібно проводити аналізи крові, він повинен повідомити особу, яка бере проби
для аналізівпро прийняття препарату Фуроцеф.

Фуроцеф та інші препарати

Пацієнт повинен повідомити лікаря або фармацевта про всі препарати, які він зараз приймає чи приймав недавно, а також про препарати, які він планує приймати. Це стосується також препаратів, які видаються без рецепта.
Пацієнт повинен повідомити лікаря або фармацевта, якщо він приймає:

• препарати що зменшують кількість соляної кислоти в шлунку(наприклад, препарати, що нейтралізують соляну кислоту в шлунку, які застосовуються для лікування запору) можуть впливати на дію препарату Фуроцеф.
• пробенецид.
• оральні антикоагулянти (препарати, що запобігають згортанню крові).

Фуроцеф з їжею та питтям

Фуроцеф слід приймати після їжі. Це допоможе збільшити ефективність лікування.

Вагітність, годування грудьми та вплив на фертильність

Пацієнтка повинна повідомити лікаря перед прийняттям препарату Фуроцеф:

• якщо вона вагітна, підозрює, що може бути вагітна або планує завагітніти,
• якщо вона годує грудьми.

Лікар оцінить, чи переважують користь для пацієнтки, що отримується від застосування препарату Фуроцеф під час вагітності та годування грудьми, ризики для дитини.

Керування транспортними засобами та обслуговування машин

Фуроцеф може викликати головокружіннята інші побічні ефекти, які можуть знижувати увагу пацієнта.
Пацієнт не повинен керувати транспортними засобами чи обслуговувати машини, якщо він не відчуває себе добре.

Препарат Фуроцеф містить натрій

Препарат містить менше 1 ммоль (23 мг) натрію на таблетку, тобто препарат вважається «безнатрієвим».

3. Як застосовувати препарат Фуроцеф

Цей препарат завжди слід застосовувати згідно з рекомендаціями лікаря або фармацевта.У разі
сумнівів зверніться до лікаря або фармацевта.
Фуроцеф слід приймати після їжі. Це допоможе збільшити ефективність лікування. Таблетки слід
проглотити, запивши водою.
Таблеток не слід жувати, розчавлювати чи ділити- це може зменшити ефективність лікування.

Звичайна доза

Дорослі, підлітки та діти (≥40 кг)

Звичайна доза препарату Фуроцеф становить від 250 мг до 500 мг двічі на добу, залежно від
тяжкості та типу інфекції.

Застосування у дітей

Фуроцеф 250 мг і 500 мг, покриті таблетки, не підходять для застосування у маленьких дітей з масою тіла менше 40 кг.
Звичайна доза препарату Фуроцеф становить від 10 мг/кг маси тіла (не більше 125 мг) до 15 мг/кг маси тіла (не більше 250 мг) двічі на добу, залежно від:

• тяжкості та типу інфекції.

Залежно від захворювання та реакції пацієнта на лікування, початкова доза може бути змінена або може бути необхідне більше одного циклу лікування.

Пацієнти з захворюваннями нирок

Якщо у пацієнта спостерігається захворювання нирок, лікар може змінити дозування препарату.
Якщо це стосується пацієнта, він повинен повідомити про це лікаря.

Застосування більшої ніж рекомендована дози препарату Фуроцеф

Якщо пацієнт прийняв більшу ніж рекомендовану дозу препарату Фуроцеф, у нього можуть виникнути
нейрологічні розлади, зокрема збільшується ризик судом(епілептичних нападів).
Негайно зверніться за медичною допомогою.Якщо це можливо, покажіть упаковку препарату Фуроцеф.

Пропуск застосування дози препарату Фуроцеф

Не слід застосовувати подвійну дозу для компенсації пропущеної дози.Слід прийняти
наступну дозу в звичайний час.

Переривання застосування препарату Фуроцеф

Не слід переривати лікування препаратом Фуроцеф без консультації з лікарем. Важливо, щоб не
скорочувати призначений період застосування препарату Фуроцеф.Не слід переривати лікування без
поради лікаря, навіть якщо пацієнт відчуває себе краще. Скорочення рекомендованого періоду лікування може
призвести до рецидиву захворювання.
У разі будь-яких подальших сумнівів, пов'язаних з застосуванням цього препарату, зверніться до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який препарат, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча вони не спостерігаються у всіх.

Симптоми, на які слід звернути увагу

У невеликій кількості осіб, які приймають Фуроцеф, спостерігалися алергічна реакція або потенційно
важка реакція шкіри. Її симптоми можуть бути такими:

• розлита висипка, висока температура тіла та збільшені лімфатичні вузли (синдром DRESS або синдром гіперчутливості до препарату),
• біль у грудній клітці, пов'язаний з алергічною реакцією, який може бути симптомом інфаркту міокарда, викликаного алергією (синдром Куніса),
• важка алергічна реакціяз симптомами, такими як: випукла, свербляча висипка, набряк, іноді на обличчі або губах, може ускладнювати дихання,
• висипка на шкірі, яка може перетворюватися на пухирціта мати вигляд маленьких кілець(темна пляма в центрі, оточена світлішою облямівкою з темним кільцем по краях),
• розлита висипка з пухирцями та лущенням шкіри(може бути симптомом синдрому Стівенса-Джонсона або токсичного некротичного екзфоліативного синдрому),
• грибкові інфекції. Препарати, такі як Фуроцеф, можуть викликати надмірний ріст дріжджів ( Candida) в організмі, що може призвести до грибкової інфекції (наприклад, кандидозу). Ризик виникнення цього побічного ефекту є вищим, якщо препарат Фуроцеф застосовується тривалий час.
• важка діарея(псевдомембранозний коліт). Препарати, такі як Фуроцеф, можуть викликати запалення товстої кишки (коліт), яке викликає важку діарею, зазвичай з кров'ю та слизом, болем у животі та гарячкою.
• реакція Яріша-Герксгаймера.Під час застосування препарату Фуроцеф для лікування хвороби Лайма (борелізу) у деяких пацієнтів може виникнути висока температура (гарячка), озноб, біль у м'язах та голові, а також висипка на шкірі. Це така реакція, як реакція Яріша-Герксгаймера. Ці симптоми зазвичай тривають від кількох годин до доби.

Якщо в пацієнта виникнуть будь-які з цих симптомів, він повинен негайно звернутися за медичною допомогою.

Часті побічні ефекти(можуть виникнути у не більше 1 з 10 пацієнтів):

• грибкові інфекції (наприклад, кандидоз)
• головний біль
• головокружіння
• діарея
• нудота
• біль у животі.

Часті побічні ефекти, які можуть бути виявлені під час аналізів крові:

• збільшення кількості білих кров'яних тілець (еозінофілія)
• збільшення активності ферментів печінки.

Недостатньо часті побічні ефекти(можуть виникнути у не більше 1 з 100 пацієнтів):

• вомітинг
• висипка на шкірі.

Недостатньо часті побічні ефекти, які можуть бути виявлені під час аналізів крові:

• зменшення кількості тромбоцитів (клітин, які беруть участь у згортанні крові)
• зменшення кількості білих кров'яних тілець (лейкопенія)
• позитивний результат тесту Кумбса.

Інші побічні ефекти

Інші побічні ефекти спостерігаються у дуже малій кількості пацієнтів, але точна частота їх виникнення невідома:

• важка діарея (псевдомембранозний коліт)
• алергічні реакції
• шкірні реакції (в тому числі важкі)
• висока температура (гарячка)
• жовтіння білків очей або шкіри
• запалення печінки.

Побічні ефекти, які можуть бути виявлені під час аналізів крові:

• зbyt швидкий розпад червоних кров'яних тілець (гемолітична анемія).

Звітність про побічні ефекти

Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи будь-які побічні ефекти, не перераховані в цій інструкції, повідомте про це лікаря або фармацевта. Побічні ефекти можна повідомляти безпосередньо до Департаменту моніторингу небажаних дій лікарських засобів Міністерства охорони здоров'я України
вул. Миколи Амосова, 7, м. Київ, 03038
Тел.: +38 (044) 279-65-42
Факс: +38 (044) 279-65-42
Електронна пошта: [[email protected]](mailto:[email protected])
Побічні ефекти також можна повідомляти подієві, відповідальному за лікарський засіб.
Звітність про побічні ефекти дозволить зібрати більше інформації про безпеку застосування препарату.

5. Як зберігати препарат Фуроцеф

Препарат слід зберігати в місці, недоступному для дітей.
Не слід застосовувати цей препарат після закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці після скорочення
«EXP». Термін придатності означає останній день вказаного місяця.
Номер серії вказано на упаковці після скорочення ,,Lot".
Відсутні спеціальні заходи обережності щодо зберігання препарату.
Лікарських засобів не слід викидати у каналізацію чи домашні контейнери для відходів. Слід запитати
фармацевта, як усунути лікарські засоби, яких вже не використовують. Таке поводження допоможе захистити
довкілля.

6. Зміст упаковки і інші відомості

Що містить препарат Фуроцеф

• Активною речовиною препарату є цефуроксим. Фуроцеф, 250 мг, покриті таблетки Кожна покрита таблетка містить 250 мг цефуроксиму, що відповідає 300,715 мг цефуроксиму ацетилу. Фуроцеф, 500 мг, покриті таблетки Кожна покрита таблетка містить 500 мг цефуроксиму, що відповідає 601,43 мг цефуроксиму ацетилу.
• Інші компоненти: мікрокристалічна целюлоза, кроскармелоза натрію, лаурилсульфат натрію, колоїдна безводна діоксид кремнію, стеарин кальцію, вуглекислий кальцій і коповідон (тип А) у ядрі таблетки, а також гіпромелоза 6ср, діоксид титану (Е 171), пропіленгліколь і блакитний брілліант ФСФ (Е 133) у оболонці таблетки. Див. пункт 2 «Препарат Фуроцеф містить натрій».

Як виглядає препарат Фуроцеф і що містить упаковка

Фуроцеф 250 мг, покриті таблетки: сині, двосторонньо опуклі покриті таблетки у формі капсули з витисненням «204» на одній стороні та гладкі на другій; розміри: 15,1 мм х 8,1 мм
Фуроцеф 500 мг, покриті таблетки: сині, двосторонньо опуклі покриті таблетки у формі капсули з витисненням «203» на одній стороні та гладкі на другій; розміри: 19,1 мм х 9,1 мм
Упаковки:10, 12, 14, 15, 16, 20 або 24 покриті таблетки, у паперовій коробці.
Не всі розміри упаковок повинні бути в обігу.

Відповідальна особа та виробник/імпортер

КРКА, д.д., Ново Место, Шмарєшка цеста 6, 8501 Ново Место, Словенія
Для отримання більш детальної інформації про назви лікарських засобів в інших країнах-членах Європейського економічного простору зверніться до місцевого представника відповідальної особи:
КРКА-ПОЛЩА Сп. з о.о.
вул. Рівна, 5
02-235 Варшава
Тел. 22 57 37 500
Дата останньої актуалізації інструкції:18.08.2023