Флексове таблеткі 625 мг

Укладена інструкція до пакування: інформація для користувача

Flexove, 625 мг, таблетки

Глюкозамін

Необхідно уважно ознайомитися з вмістом інструкції перед застосуванням препарату, оскільки вона містить важливу інформацію для пацієнта.

˗
Необхідно зберегти цю інструкцію, щоб у разі потреби можна було її знову прочитати.
˗
У разі будь-яких сумнівів необхідно звернутися до лікаря або фармацевта.
˗
Цей препарат призначено строго визначеній особі. Не слід його передавати іншим. Препарат може
шкодити іншій особі, навіть якщо симптоми її хвороби такі самі.
˗
Якщо у пацієнта з'являються будь-які побічні ефекти, у тому числі будь-які побічні ефекти
не перелічені в цій інструкції, необхідно повідомити про це лікаря або фармацевта.
Див. пункт 4.

Зміст інструкції

• 1. Що таке препарат Flexove і для чого його застосовують
• 2. Важливі відомості перед застосуванням препарату Flexove
• 3. Як застосовувати препарат Flexove
• 4. Можливі побічні ефекти
• 5. Як зберігати препарат Flexove
• 6. Зміст пакування та інші відомості

1. Що таке препарат Flexove і для чого його застосовують

Flexove належить до групи інших нестероїдних протизапальних і протиревматичних
(НПЗП).
Flexove застосовують для полегшення симптомів у разі легкого або помірного
запалення колінного суглоба.

2. Важливі відомості перед застосуванням препарату Flexove

Коли не застосовувати препарат Flexove:

• якщо пацієнт має алергіюна глюкозамінабо будь-який з інших складників препарату (перелічених у пункті 6),
• якщо пацієнт має алергіюна ракоподібних, оскільки глюкозамін виробляється з них.

Попередження та заходи обережності

Глюкозамін не призначений для лікування гострого болю.

Перед початком прийому препарату Flexove необхідно обговорити це з лікарем або фармацевтом:

• якщо пацієнт має розлади толерантності до глюкози. На початку лікування глюкозаміном може бути необхідне частіше контролювання рівня глюкози в крові.
• у разі встановленого фактору ризику серцево-судинних розладів, оскільки в рідких випадках спостерігалося підвищення рівня холестерину в крові у пацієнтів, які приймали глюкозамін.
• якщо пацієнт має астму. Перед початком прийому глюкозаміну необхідно врахувати можливість загострення симптомів.

Діти та підлітки

Flexove не слід застосовувати у дітей та підлітків у віці до 18 років.

Flexove та інші препарати

Необхідно повідомити лікаря або фармацевта про всі препарати, які приймає пацієнт
на даний момент або останнім часом, а також про препарати, які пацієнт планує приймати.
Необхідно бути обережним у разі необхідності застосування препарату Flexove в поєднанні з
іншими препаратами, зокрема з:

• деякими видами препаратів, які застосовуються для профілактики кровотворення (наприклад, варфарин, дикумарол, фенпрокумон, аценокумарол і флуїндіон). Дія цих препаратів може бути сильнішою під час одночасного застосування глюкозаміну. Пацієнти, які лікуються такими комбінаціями препаратів, повинні бути особливо ретельно контролюються під час початку та закінчення лікування глюкозаміном
• тетрациклінами (антибіотиками, які застосовуються при інфекціях) .

Перед застосуванням препарату Flexove необхідно проконсультуватися з лікарем.

Вагітність, годування грудьми та вплив на фертильність

Не слід застосовувати препарат Flexove під час вагітності.
Не рекомендується застосування препарату Flexove під час годування грудьми.
Якщо пацієнтка вагітна або годує грудьми, підозрює, що може бути вагітна, або коли планує мати
дитину, вона повинна проконсультуватися з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього препарату.

Керування транспортними засобами та обслуговування машин

Не проводилися дослідження щодо впливу на здатність керувати транспортними засобами та обслуговувати
машини. У разі відчуття головокружіння або сонливості після прийому таблеток не слід
керувати транспортними засобами чи обслуговувати машини.

3. Як застосовувати препарат Flexove

Цей препарат завжди слід приймати згідно з рекомендаціями лікаря. У разі сумнівів необхідно
звернутися до лікаря або фармацевта.

Дозування

Рекомендована початкова доза становить 2 таблетки (1250 мг глюкозаміну) приймаються перорально, один раз на добу.
Полегшення симптомів (особливо болю) може не настати перед закінченням кількох тижнів лікування,
а в деяких випадках навіть довше. Якщо після 2-3 місяців не настало полегшення симптомів,
лікар повинен знову розглянути питання про подальше застосування глюкозаміну.
Не проводилися дослідження з участю пацієнтів із порушеннями функції нирок та (або) печінки.
З цього приводу немає рекомендацій щодо дозування в цій групі пацієнтів.
Для перорального застосування.
Таблетки слід проковтнути, запивши водою або іншим відповідним рідиною.
Лінія поділу на таблетці тільки полегшує її розламування з метою полегшення проковтування, а не поділу
на рівні дози.

Застосування більшої ніж рекомендована дози препарату Flexove

У разі прийому великих кількостей препарату необхідно звернутися до лікаря або відправитися до
шпитального відділення невідкладної допомоги. Симптоми передозування глюкозаміну можуть включати: головний біль, головокружіння, дезорієнтацію, біль у суглобах, нудоту, блювоту, діарею або запор. У разі появи симптомів передозування необхідно припинити застосування глюкозаміну.

Пропуск застосування препарату Flexove

Не слід застосовувати подвійну дозу для компенсації пропущеної дози. Якщо наближається час прийому наступної дози, слід пропустити забуту дозу і повернутися до прийому препарату Flexove згідно з встановленою схемою.

Припинення застосування препарату Flexove

Необхідно повідомити лікаря, може бути необхідна зміна лікування симптомів.
У разі будь-яких подальших сумнівів, пов'язаних з застосуванням цього препарату, необхідно звернутися
до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який препарат, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча не у кожного вони виникнуть.
Необхідно припинити застосування препарату Flexove і негайно звернутися до лікаря або відправитися до
шпитального відділення невідкладної допомоги у разі появи симптомів набряку судин, таких як:
˗
набряк обличчя, язика або горла,
˗
труднощі з ковтанням,

• кропив'янка та труднощі з диханням.

Звітувалися наступні побічні ефекти:

Часто (могуть виникнути до 1 на 10 осіб):

головний біль, втома, нудота, біль у животі, нездужання, діарея, запор.

Недостатньо часто (могуть виникнути до 1 на 100 осіб):

висип, свербіж, червоність шкіри.

Частота невідома (частота не може бути визначена на основі доступних даних):

кропив'янка, набряки/набряки гомілок, ніг і стоп, головокружіння, блювота, загострення глікемії
у пацієнтів з цукровим діабетом, підвищена активність ферментів печінки, жовтяниця.

Звітування про побічні ефекти

Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, у тому числі будь-які побічні ефекти не перелічені
в цій інструкції, необхідно повідомити про це лікаря або фармацевта. Побічні ефекти можна звітувати
безпосередньо до Департаменту моніторингу небажаних дій лікарських засобів
Управління реєстрації лікарських засобів, медичних виробів і біоцидів
Ал. Єрусалимські 181С
02-222 Варшава
Тел: + 48 22 49 21 301
Факс: + 48 22 49 21 309
Сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Побічні ефекти також можна звітувати відповідальному суб'єкту.
Звітуючи про побічні ефекти, можна буде зібрати більше інформації про безпеку застосування препарату.

5. Як зберігати препарат Flexove

Препарат слід зберігати в місці, недоступному для дітей.
Не слід застосовувати цей препарат після закінчення терміну придатності, вказаного на блистері, паперовій коробці
після: EXP. Термін придатності означає останній день вказаного місяця.
Не зберігати при температурі вище 30˚С.
Зберігати в оригінальній упаковці для захисту від вологи.
Не слід застосовувати цей препарат, якщо пацієнт помітить будь-які видимі ознаки псування.
Лікарських засобів не слід викидати до каналізації чи домашніх контейнерів для сміття. Необхідно запитати
фармацевта, як видалити лікарські засоби, яких вже не використовують. Таке поводження допоможе захистити
довкілля.

6. Зміст пакування та інші відомості

Що містить препарат Flexove

• Активною речовиною препарату є глюкозамін. Кожна таблетка містить 750 мг глюкозаміну хлориду, що відповідає 625 мг глюкозаміну.
• Інші складники: мікрокристалічна целюлоза, гідроксипропілцелюлоза, гідроксипропілцелюлоза низької підстановки та стеарин магнію.

Як виглядає препарат Flexove і що містить упаковка

Біла до світло-бежевої, овальна таблетка 10 мм x 18,75 мм, позначена літерою „G” на одній стороні
і позначеною лінією поділу на другій стороні . Лінія поділу на таблетці тільки полегшує її розламування
з метою полегшення проковтування, а не поділу на рівні дози.
Блістери (PVC/PVDC/Алюмінієва фольга) у паперовій коробці.
Розмір упаковки: 60 таблеток.

Відповідальний суб'єкт і виробник

Відповідальний суб'єкт

Laboratoires Expanscience

1 place des Saisons – 92048 Paris La Défense Cedex,
Франція

Виробник

Famar Italia S.p.A.,Via Zambeletti 25, 20021 Baranzate, Італія
Haupt Pharma Wülfing GmbH, Bethelner Landstr. 18, 31028 Gronau, Німеччина
Цей лікарський засіб дозволений до обігу в країнах-членах Європейського економічного простору під наступними назвами:
Чехія
Flexove
Франція
Flexea
Ісландія
Glucomed
Польща
Flexove
Португалія
Glucomed
Словаччина
Glucomed
Швеція
Glucomed
Дата останньої актуалізації інструкції:06/2024