Артгрил

Укладена інструкція до упаковки: інформація для пацієнта

Артрил, 1500 мг, порошок для приготування розворю для перорального прийому

Глюкозаміну сульфат

Необхідно уважно ознайомитися з вмістом інструкції перед застосуванням препарату, оскільки вона містить важливу інформацію для пацієнта.

• Необхідно зберегти цю інструкцію, щоб у разі потреби мати можливість знову її прочитати.
• У разі будь-яких сумнівів необхідно звернутися до лікаря або фармацевта.
• Цей препарат призначений строго для певної особи. Необхідно уникати передачі його іншим особам. Препарат може нашкодити іншим особам, навіть якщо симптоми їхньої хвороби є подібними.
• Якщо в пацієнта з'являються будь-які неприємні симптоми, включаючи всі неприємні симптоми, не перелічені в цій інструкції, необхідно повідомити про це лікаря або фармацевта. Див. пункт 4.

Зміст інструкції

• 1. Що таке Артрил і для чого його застосовують
• 2. Важлива інформація перед застосуванням препарату Артрил
• 3. Як застосовувати Артрил
• 4. Можливі неприємні дії
• 5. Як зберігати Артрил
• 6. Зміст упаковки та інші відомості

1. Що таке Артрил і для чого його застосовують

Артрил застосовують для лікування симптомів легкої або середньої хвороби знівечення суглобів колін.

2. Важлива інформація перед застосуванням препарату Артрил

Коли не застосовувати препарат Артрил

• якщо пацієнт має алергію на сульфат глюкозаміну або будь-який з інших складників цього препарату (перелічених у пункті 6),
• якщо пацієнт алергічний на ракоподібних, оскільки глюкозаміна отримується з ракоподібних,
• у пацієнтів з фенілкетонурією, оскільки препарат містить аспартам.

Попередження та заходи обережності

• -Необхідно бути обережним при застосуванні препарату пацієнтами з астмою, оскільки може статися загострення симптомів хвороби.
• -Необхідно бути особливо обережним при застосуванні препарату пацієнтами з важкою недостатністю печінки або нирок.
• Рекомендується бути обережним у осіб з цукровим діабетом; на початку лікування може бути необхідна сувора контроль глюкози в крові.

Діти та молодь

Необхідно уникати застосування препарату дітям та молоді у віці до 18 років.

Препарат Артрил та інші препарати

Необхідно повідомити лікаря про всі препарати, які приймає пацієнт зараз або останнім часом, включаючи ті, які видаються без рецепта, а також про препарати, які пацієнт планує застосовувати.
Під час клінічних досліджень не спостерігалося взаємодії між сульфатом глюкозаміну та іншими препаратами.
Необхідно бути обережним у разі необхідності застосування препарату Артрил у поєднанні з іншими препаратами, зокрема з деякими видами препаратів, які застосовуються для профілактики згортання крові (наприклад, варфарин, дикумарол, фенпрокумон, аценокумарол та флуїндіон). Дія цих препаратів може бути сильнішою під час одночасного застосування глюкозаміну. Пацієнти, які лікуються такими комбінаціями препаратів, повинні бути особливо ретельно контролюються під час початку та закінчення лікування глюкозаміном.
Під час лікування сульфатом глюкозаміну можна одночасно застосовувати нестероїдні препарати проти болю та запалення.

Вагітність, годування грудьми та вплив на фертильність

Якщо пацієнтка є вагітною або годує грудьми, припускає, що може бути вагітною або планує мати дитину, повинна проконсультуватися з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього препарату.
Дані про вплив сульфату глюкозаміну на репродуктивну систему та лактацію, отримані з досліджень на тваринах, є недостатніми. Відсутні відповідні дані про застосування глюкозаміну у вагітних жінок та у жінок, які годують грудьми.
Необхідно уникати застосування препарату під час вагітності.
Застосування препарату під час годування грудьми не рекомендується, оскільки немає даних про безпеку застосування у новонароджених.

Керування транспортними засобами та обслуговування машин

Артрил не впливає суттєво на здатність керування транспортними засобами та обслуговування машин. Однак рекомендується бути обережним у разі болю голови, сонливості, втоми, головокружіння або порушення зору.

Препарат Артрил містить аспартам, сорбітол та натрій

Препарат Артрил містить аспартам

Препарат містить 2,5 мг аспартаму в кожній сашетці. Аспартам є джерелом фенілаланіну. Він може бути шкідливим для пацієнтів з фенілкетонурією. Це рідка генетична хвороба, при якій фенілаланін накопичується в організмі через його неправильного виведення.

Препарат містить сорбітол

Препарат містить 2028,5 мг сорбітолу в кожній сашетці. Сорбітол є джерелом фруктози. Якщо раніше в пацієнта було встановлено нетолерантність до деяких цукрів або встановлено у пацієнта спадкову нетолерантність фруктози, рідку генетичну хворобу, при якій організм пацієнта не розкладає фруктози, пацієнт повинен проконсультуватися з лікарем перед прийняттям препарату.

Препарат містить натрій

Препарат містить 6,6 ммоль (151 мг) натрію (основного складника кухонної солі) в кожній сашетці.
Це відповідає 7,6% максимальної рекомендованої добової дози натрію в дієті у дорослих. Пацієнти, які контролюють вміст натрію в дієті, повинні це враховувати.

3. Як застосовувати Артрил

Цей препарат завжди повинен застосовуватися згідно з рекомендаціями лікаря. У разі сумнівів необхідно звернутися до лікаря або фармацевта.
Зміст 1 сашетки, розчиненого в склянці води, необхідно приймати один раз на добу, найкраще з їжею.

Застосування більшої ніж рекомендована дози препарату Артрил

На даний час не було зареєстровано випадків передозування препарату. Результати досліджень на тваринах свідчать про те, що виникнення токсичних дій є малоймовірним навіть при застосуванні дуже великих доз препарату.

Пропуск застосування препарату

Необхідно уникати застосування подвійної дози для компенсації пропущеної дози. Необхідно прийняти наступну дозу в нормальний час.

Перерване застосування препарату Артрил

Необхідно уникати перервання лікування без узгодження з лікарем. У разі будь-яких подальших сумнівів, пов'язаних з застосуванням цього препарату, необхідно звернутися до лікаря або фармацевта.

4. Можливі неприємні дії

Як і будь-який препарат, цей препарат може спричиняти неприємні дії, хоча вони не виникнуть у кожного пацієнта.
Клінічні дослідження показали, що препарат добре переноситься. Неприємні дії спостерігалися у невеликій кількості пацієнтів. Вони були в основному тимчасовими та слабо вираженими.
Спостережувані неприємні дії поділяються згідно з наступною частотою:

Часті неприємні дії (виникають рідше ніж у 1 з 10, але частіше ніж у 1 з 100 пацієнтів, які приймають препарат):

Забурення шлунка та кишечника:біль у животі, нудота, метеоризм, запор, діарея або диспепсія.
Забурення нервової системи:головний біль, сонливість.
Забурення судин:раптове почервоніння, особливо обличчя.
Загальні забурення та стани в місці введення:втома.

Недостатньо часті неприємні дії (виникають рідше ніж у 1 з 100, але частіше ніж у 1 з 1000 пацієнтів, які приймають препарат):

Забурення шкіри та підшкірної клітковини:червоне забарвлення, свербіж, висип.

Неприємні дії, частота яких є невідомою (не може бути визначена на основі наявних даних):

Забурення імунної системи:алергічні реакції (гіперчутливість).
Забурення метаболізму та харчування:недостатня контроль глюкози в крові у осіб, хворих на цукровий діабет.
Забурення психіки:безсоння.
Забурення нервової системи:головокружіння.
Забурення очей:порушення зору.
Забурення серця:порушення ритму серця, наприклад, тахікардія (прискорення серцебиття).
Забурення дихальної системи, грудної клітки та середостіння:астма або загострення астми.
Забурення шлунка та кишечника: блювота.
Забурення печінки та жовчних шляхів:жовтяниця.
Забурення шкіри та підшкірної клітковини:набряк Квінке, кропив'янка.
Загальні забурення та стани в місці введення:набряк або набряк обводу.
Діагностичні дослідження:підвищення активності печінкових ферментів, збільшення глюкози в крові, коливання індексу INR (міжнародний нормалізований співвідношення для оцінки системи згортання крові).
Було зареєстровано випадки гіперхолестеролемії, однак їхній зв'язок з застосуванням препарату не був встановлений.

Звітність про неприємні дії

Якщо виникнуть будь-які неприємні симптоми, включаючи всі неприємні симптоми, не перелічені в цій інструкції, необхідно повідомити про це лікаря або фармацевта, або медсестру. Неприємні дії можна звітувати безпосередньо до Департаменту моніторингу неприємних дій лікарських засобів Міністерства охорони здоров'я, 02000 м. Київ, вул. Перемоги, 17, телефон: +38 (044) 279-16-16, факс: +38 (044) 279-16-17, електронна пошта: adr@moz.gov.ua
Неприємні дії також можна звітувати відповідальному суб'єкту.
Звітність про неприємні дії дозволить зібрати більше інформації про безпеку застосування препарату.

5. Як зберігати Артрил

Препарат необхідно зберігати в місці, недоступному для дітей.
Зберігати при температурі нижче 25 °C.
Не застосовувати цей препарат після закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці після: «Термін придатності». Термін придатності означає останній день вказаного місяця.
Ліки не слід викидати до каналізації або домашніх контейнерів для відходів. Необхідно запитати у фармацевта, як видалити ліки, які вже не використовуються. Таке поводження допоможе захистити навколишнє середовище.

6. ЗМІСТ УПАКОВКИ ТА ІНШІ ВІДОМОСТІ

Що містить препарат Артрил

Активною речовиною препарату є глюкозаміну сульфат (Глюкозаміні сульфат) у вигляді глюкозаміну сульфату з натрію хлоридом.
Одна сашетка містить 1884 мг глюкозаміну сульфату з натрію хлоридом, що відповідає 1500 мг глюкозаміну сульфату (Глюкозаміні сульфат) та 384 мг натрію хлориду - див. також підпункт «Препарат Артрил містить натрій» у пункті 2.
Інші складники препарату: аспартам (див. також підпункт «Препарат Артрил містить аспартам» у пункті 2), сорбітол (див. також підпункт «Препарат Артрил містить сорбітол» у пункті 2), макрогол 4000, лимонна кислота безводна.

Як виглядає препарат Артрил та що містить упаковка

Білий, кристалічний, без запаху порошок для приготування розворю для перорального прийому в сашетці, яка містить одну дозу препарату.
Паперова коробка містить 20, 30 або 90 сашеток.

Відповідальний суб'єкт та виробник

Відповідальний суб'єкт:
Cooper Consumer Health B.V.
Verrijn Stuartweg 60
1112AX Diemen
Нідерланди

Виробник:

Rottapharm Ltd.
Damastown, Industrial Park
Mulhuddart
Dublin 15
Ірландія
Для отримання більш детальної інформації необхідно звернутися до:
Viatris Healthcare ТОВ
телефон: 22 546 64 00

Дата останньої актуалізації інструкції: