АЦЕНАМ 1250 мг ШИПУЧІ ТАБЛЕТКИ

Вступ

Огляд:інформація для пацієнта

Аценам 1250 мг ефervesцентні таблетки

Глюкозамін

Прочитайте уважно весь огляд перед тим, як почати приймати цей лікарський засіб, оскільки він містить важливу інформацію для вас.

• Збережіть цей огляд, оскільки вам може знадобитися знову його прочитати.
• Якщо у вас виникли питання, проконсультуйтеся з вашим лікарем, фармацевтом або медсестрою.
• Цей лікарський засіб призначений лише вам, і не слід давати його іншим людям, навіть якщо вони мають相同ні симптоми, оскільки це може їм нашкодити.
• Якщо ви відчуваєте побічні ефекти, проконсультуйтеся з вашим лікарем, фармацевтом або медсестрою, навіть якщо це побічні ефекти, які не вказані в цьому огляді. Див. розділ 4.

Зміст огляду

1. Що таке Аценам 1250 мг ефervesцентні таблетки і для чого вони використовуються
2. Що вам потрібно знати перед тим, як почати приймати Аценам 1250 мг ефervesцентні таблетки
3. Як приймати Аценам 1250 мг ефervesцентні таблетки
4. Можливі побічні ефекти
5. Збереження Аценам 1250 мг ефervesцентних таблеток
6. Зміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Аценам 1250 мг ефervesцентні таблетки і для чого вони використовуються

Глюкозамін належить до групи лікарських засобів, що називаються антиінфламаторними іншими агентами антиінфламаторними та антиревматичними нестероїдними.

Кожна таблетка Аценам 1250 мг ефervesцентні таблетки містить 1500 мг гідрохлориду глюкозаміну, що еквівалентно 1250 мг глюкозаміну.

Аценам призначений для полегшення симптомів, викликаних остеоартрозом коліна легкого до середнього ступеня

2. Що вам потрібно знати перед тим, як почати приймати Аценам 1250 мг ефervesцентні таблетки

Не приймайте Аценам:

• Якщо ви алергічні на глюкозамін або на будь-який інший компонент цього лікарського засобу (включно з розділом 6).
• Якщо ви алергічні на морепродукти, оскільки глюкозамін отримують з морепродуктів.

Попередження та застереження

Проконсультуйтеся з вашим лікарем, фармацевтом або медсестрою перед тим, як почати приймати Аценам.

• Якщо у вас порушена толерантність до цукру (глюкози). Можуть бути необхідні частіші перевірки рівня цукру в крові при початку лікування глюкозаміном.
• Якщо у вас є будь-які порушення нирок або печінки, оскільки не проводилися дослідження щодо цих станів, і тому не можна давати рекомендації щодо дозування.
• Якщо у вас є будь-який фактор ризику для захворювання серця чи артерій, оскільки в деяких випадках спостерігалося підвищення рівня холестерину у пацієнтів, які приймають глюкозамін.
• Якщо у вас є бронхіальна астма. Коли ви починаєте лікування глюкозаміном, вам потрібно враховувати, що симптоми можуть погіршитися.
• Вам потрібно проконсультуватися з вашим лікарем, щоб виключити наявність інших захворювань суглобів, для яких потрібно розглянути інше лікування.
• Повідомте вашому лікареві, якщо у вас є цукровий діабет.

Вживання Аценам з іншими лікарськими засобами

Повідомте вашому лікареві або фармацевту, якщо ви приймаєте, нещодавно приймали або можете приймати будь-який інший лікарський засіб.

Деякі лікарські засоби можуть взаємодіяти з Аценам. У цих випадках може бути необхідне зміна дози або припинення лікування одним з лікарських засобів.

Рекомендується обережність, якщо Аценам застосовується в поєднанні з іншими лікарськими засобами, особливо з:

• Деякими типами лікарських засобів, що використовуються для профілактики згортання крові (напр., варфарин, дикумарол, фенпрокумон, аценокумарол і флуїндіон).
• Антибіотиками, такими як тетрациклін (лікарські засоби для лікування інфекцій).

Проконсультуйтеся з вашим лікарем.

Вживання Аценам з їжею, напоями та алкоголем

Ви можете приймати таблетки з їжею або без неї.

Вагітність, лактація та фертильність

Якщо ви вагітні або перебуваєте в період лактації, вважаєте, що можете бути вагітною або плануєте завагітніти, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед тим, як використовувати цей лікарський засіб.

Аценам не слід застосовувати під час вагітності.

Не рекомендується використання глюкозаміну під час лактації.

Водіння транспортних засобів та використання машин

Не проводилися дослідження щодо впливу Аценам на здатність водіння транспортних засобів та використання машин.

Однак, якщо ви відчуваєте головокружіння або сонливість через таблетки, вам не слід водити транспортні засоби або використовувати машини.

Аценам містить сорбітол (Е-420) та натрій

Цей лікарський засіб містить 295 мг сорбітолу в кожній таблетці.

Цей лікарський засіб містить 318,2 мг натрію (основний компонент кухонної солі) в кожній таблетці. Це еквівалентно 16% від максимальної добової норми споживання натрію, рекомендованої для дорослих.

3. Як приймати Аценам 1250 мг ефervesцентні таблетки

Слідуйте точно інструкціям щодо застосування цього лікарського засобу, вказаним вашим лікарем або фармацевтом. У разі сумнівів проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.

Початкова доза становить 1250 мг глюкозаміну (1 ефervesцентна таблетка) один раз на добу для полегшення симптомів.

Полегшення симптомів зазвичай спостерігається через чотири тижні після початку лікування. Глюкозамін не призначений для лікування гострих болових симптомів. Після досягнення полегшення симптомів дозу можна зменшити до 625 мг на добу. Якщо полегшення симптомів не спостерігається протягом 2-3 місяців лікування, потрібно переглянути продовжування лікування глюкозаміном.

Аценам 1250 мг ефervesцентні таблетки приймаються перорально.

Таблетки повинні бути розчинені у половині склянки води. Отриманий розчин можна приймати з їжею або без неї.

Якщо ви прийняли більше Аценам 1250 мг ефervesцентних таблеток, ніж потрібно

Негайно проконсультуйтеся з вашим лікарем, фармацевтом, зверніться до найближчої лікарні або телефонуйте до служби токсикологічної інформації, номер телефону 91 562 0420, вказуючи лікарський засіб та кількість, прийняту.

Симптоми та ознаки передозування глюкозаміном включають головний біль, головокружіння, сплутаність свідомості, біль у суглобах, нудоту, блювоту, діарею або запор.

Якщо ви забули прийняти Аценам 1250 мг ефervesцентні таблетки

Не приймайте подвійну дозу для компенсації забутих доз.

Прійміть свою дозу якомога скоріше. Якщо залишилося мало часу до прийняття наступної дози, чекайте цього часу для прийняття таблетки.

Прійміть наступну дозу згідно з звичайним графіком.

Якщо ви припинили лікування Аценам 1250 мг ефervesцентними таблетками

Якщо у вас є будь-які інші питання щодо використання цього лікарського засобу, проконсультуйтеся з вашим лікарем, фармацевтом або медсестрою.

Симптоми можуть повернутися.

Якщо у вас є будь-які інші питання щодо використання цього продукту, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей лікарський засіб може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.

Найбільш часто спостерігаються:

Вам потрібно припинити лікування глюкозаміном та негайно звернутися до вашого лікаря, якщо ви відчуваєте симптоми ангіоедему, такі як:

• Отек обличчя, язика або горла.
• Труднощі з ковтанням.
• Кропив'янка та труднощі з диханням.

Найбільш часто спостерігаються:

Часті (що впливає на 1-10 осіб з 100)

• Головний біль.
• Застуда.
• Нудота.
• Біль у животі.
• Безсилля.
• Діарея.
• Запор.

Рідкі (що впливає на 1-10 осіб з 1000)

• Висип.
• Свербіж.
• Червоність.
• Блювота.

Частота невідома (не може бути оцінена з наявних даних)

• Головокружіння.
• Погіршення симптомів бронхіальної астми.
• Отек гомілок, ніг та стоп.
• Кропив'янка.
• Збільшення рівня холестерину та погіршення рівня цукру (глюкози) в крові при цукровому діабеті.

Звіт про побічні ефекти

Якщо ви відчуваєте будь-який побічний ефект, проконсультуйтеся з вашим лікарем, фармацевтом або медсестрою, навіть якщо це побічні ефекти, які не вказані в цьому огляді. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через систему моніторингу лікарських засобів: www.notificaram.es. Надсилаючи повідомлення про побічні ефекти, ви можете допомогти надати більше інформації про безпеку цього лікарського засобу.

5. Збереження Аценам 1250 мг ефervesцентних таблеток

Тримайте цей лікарський засіб поза зоною досяжності дітей.

Не використовувати АЦЕНАМ після закінчення терміну придатності, вказаного на тубі або коробці після абревіатури CAD. Термін придатності - останній день місяця, вказаного.

Тримайте при температурі нижче 30°C.

Тримайте в оригінальній упаковці для захисту від вологи.

Тримайте контейнер щільно закритим.

Лікарські засоби не слід викидати у водопровідні труби або сміття. Покладіть контейнери та лікарські засоби, які вам не потрібні, до пункту збору лікарських засобів у аптеці. У разі сумнівів проконсультуйтеся з вашим фармацевтом, як позбутися контейнерів та лікарських засобів, які вам не потрібні. Таким чином, ви допоможете захистити навколишнє середовище.

6. Зміст упаковки та додаткова інформація

Склад Аценам 1250 мг ефervesцентних таблеток

• Активний інгредієнт цього лікарського засобу - глюкозамін. Кожна таблетка містить 1,500 мг гідрохлориду глюкозаміну, що еквівалентно 1,250 мг глюкозаміну.
• Інші компоненти (експіцієнти) - цитринова кислота, безводний бікарбонат натрію, безводний карбонат натрію, сорбітол (Е-420), лимонний аромат, ацесульфам К, леуцин.

Вигляд продукту та зміст упаковки

Аценам 1250 мг ефervesцентні таблетки випускаються у вигляді ефervesцентних таблеток білого кольору. Кожна упаковка містить 30 таблеток у 2 тубах з поліпропілену з кришкою з поліетилену, оснащеної агентом, що поглинає вологу (силіка-гель), по 15 ефervesцентних таблеток у кожному, 20 таблеток у 1 тубі з 20 ефervesцентних таблеток та упаковки по 40 таблеток у двох тубах по 20 ефervesцентних таблеток.

Власник авторизації на торгівлю та відповідальний за виробництво

Власник авторизації на торгівлю

Фармацевтичні спеціальності Центрум, С.А.

Вулиця Сагітаріо, 14

03006 Аліканте, Іспанія

Відповідальний за виробництво

Е Фарма Тренто С.п.А.

Вулиця Провіна, 2, І 38040 Равіна (Тренто) Італія

Дата останнього перегляду цього огляду:травень 2018 року.

Детальна та актуальна інформація про цей лікарський засіб доступна на сайті Іспанського агентства лікарських засобів та медичних продуктів (AEMPS) (http://www.aemps.gob.es/).