Фібровеін

Укладена інформація для пацієнта

Fibrovein, 0,2%, 0,5%, 1% та 3%, розчин для ін'єкцій
Тетрадецилсульфат натрію

Перед застосуванням препарату необхідно ретельно ознайомитися з цією інформацією, оскільки вона містить важливі дані для пацієнта.

Цю інформацію необхідно зберегти, щоб у разі потреби її можна було знову прочитати.
У разі виникнення будь-яких сумнівів необхідно звернутися до лікаря або медсестри.
Якщо у пацієнта виникнуть будь-які серйозні побічні ефекти, включаючи будь-які побічні ефекти, не перелічені в цій інформації, про це необхідно повідомити лікаря або медсестру.
Див. пункт 4.

Зміст інформації

• 1. Що таке препарат Fibrovein і для чого він призначений
• 2. Важлива інформація перед застосуванням препарату Fibrovein
• 3. Як застосовувати препарат Fibrovein
• 4. Можливі побічні ефекти
• 5. Як зберігати препарат Fibrovein
• 6. Зміст упаковки та інші дані

1. Що таке препарат Fibrovein і для чого він призначений

Препарат Fibrovein містить активну речовину тетрадецилсульфат натрію.
Препарат Fibrovein застосовується у різних концентраціях для лікування варикозного розширення вен, великих, середніх та малих розширених судин і судинних зв'язок.
Активна речовина препарату належить до групи склерозуючих засобів. Склерозуючі засоби - це хімічні речовини, які при введенні в змінену хворобою вену викликають набухання її внутрішньої поверхні та зрощення її стінок. Пропуск крові через вену стає неможливим, і в результаті відбувається фіброз тканини. Через кілька тижнів вена зазвичай перестає бути видимою.
Препарат Fibrovein призначений лише для застосування у дорослих осіб.

2. Важлива інформація перед застосуванням препарату Fibrovein

Коли не застосовувати препарат Fibrovein:

• якщо у пацієнта виявлена алергія на тетрадецилсульфат натрію або на будь-який інший компонент препарату (перелічений у пункті 6) або якщо у пацієнта є алергічна хвороба;
• якщо пацієнт не може ходити з будь-якої причини або є прикутим до ліжка;
• якщо у пацієнта є ризик утворення кров'яних згустків у венозній системі через:
• вроджену кров'яну хворобу, наприклад, тромбофілію;
• застосування гормональних контрацептивів або гормональної заміни;
• значну ожирінню;
• куріння;
• тривале імобілізація;
• якщо у пацієнта нещодавно виникли кров'яні згустки у поверхневих або глибоких венах або в легенях;
• якщо пацієнт нещодавно переніс операцію;
• якщо у пацієнта є скручені вени (варикозне розширення вен нижніх кінцівок) викликані пухлинами в тазу або черевній порожнині, якщо пухлина не була видалена;
• якщо у пацієнта є неконтрольована системна хвороба, наприклад, цукровий діабет, гіпертиреоз, астма, порушення крові або інфекція крові чи нещодавно виниклі шкірні порушення або труднощі з диханням;
• якщо у пацієнта є набряк або червоність шкіри, гарячість або чутливість до дотику (васкуліт);
• якщо у пацієнта є будь-яка інфекція;
• якщо у пацієнта є прогресуюча пухлина;
• якщо у пацієнта виявлено порушення закриття клапанів глибоких вен (недостатність клапанів);
• якщо у пацієнта є емболія артерії;
• якщо у пацієнта виявлено гостре запалення вен нижніх кінцівок (гостре тромбофлебіт);
• якщо у пацієнта є симптоматична дірка в серці (лише у разі застосування склерозуючого засобу у вигляді піни).

Осторожності та попередження

Перед застосуванням препарату Fibrovein необхідно обговорити з лікарем, якщо:
пацієнт алергічний на будь-які продукти харчування або препарати, або якщо у нього є будь-яка інша алергія, перед прийняттям препарату необхідно проконсультуватися з лікарем, щоб можна було призначити пробну дозу за 24 години до подальшого лікування;
у пацієнта раніше виникли кров'яні згустки у поверхневих або глибоких венах або в легенях;
у пацієнта є симптоматична дірка в серці (у разі застосування склерозуючого засобу у вигляді піни).
у пацієнта є симптоматична дірка в серці (у разі застосування склерозуючого засобу у вигляді піни).
пацієнт має мігрень;
якщо у пацієнта є порушення вен на ногах, яке пов'язано з тривалим станом, що викликає набряк тканин тіла (лімфедем). Препарат Fibrovein може посилити місцевий біль та запалення протягом кількох днів або тижнів;
пацієнт раніше хворів на легеневу гіпертензію;
пацієнт переніс транзиторний напад ішемії мозку (ТІА), інсульт або серйозний мозковий інцидент;
у пацієнта діагностовано захворювання артерій або вен (атеросклероз);
у пацієнта діагностовано кров'яні згустки та запалення артерій і вен рук і ніг (хвороба Бюргера);
пацієнт має труднощі з диханням, які контролюються за допомогою лікування (астма).
Препарат Fibrovein може бути застосований лише під наглядом лікаря, а якщо це дозволено національними рекомендаціями, препарат може бути застосований під наглядом лікаря кваліфікованим медичним персоналом, який має досвід у галузі анатомії венозної системи та знайомий з правильною технікою ін'єкцій.
Перед здійсненням ін'єкції лікар може провести оцінку функції клапанів вен пацієнта.
Перед початком процедури лікар запитає пацієнта про стан здоров'я та надає інформацію про потенційні побічні ефекти, пов'язані з процедурою.

Під час лікування

Лікар під час та після процедури склеротерапії буде спостерігати за пацієнтом щодо підвищеної чутливості (червоність, свербіж, кашель) або неврологічних симптомів (розлади зору, мігрень, оніміння або поколювання).
Лікар призначить пацієнту контрольний візит.

Діти та підлітки

Безпека та ефективність препарату Fibrovein у дітей та підлітках не встановлені.

Препарат Fibrovein та інші препарати

Якщо пацієнтка приймає гормональні контрацептиви (так звані таблетки) або застосовує гормональну заміну, у неї може виникнути ризик утворення кров'яних згустків у венах (див. «Коли не застосовувати препарат Fibrovein»). Про це необхідно повідомити лікаря або медсестру.
Необхідно повідомити лікаря або медсестру про всі препарати, які приймає пацієнт зараз або нещодавно, а також про препарати, які планує приймати, включаючи ті, які видаються без рецепта.

Вагітність та годування грудьми

Пацієнтка повинна повідомити лікаря, якщо:
вона вагітна або підозрює, що може бути вагітною;
планує завагітніти;
годує грудьми.
Безпека застосування препарату Fibrovein під час вагітності не встановлена. Препарат Fibrovein не повинен бути застосований у вагітних жінок, якщо це не абсолютно необхідно. Лікар вирішить, чи є застосування препарату Fibrovein відповідним для пацієнта.
Не відомо, чи проникає препарат Fibrovein у грудне молоко. Якщо пацієнтка годує грудьми, лікар вирішить, чи є препарат Fibrovein відповідним для неї.

Водіння транспортних засобів та робота з машинами

Після застосування препарату Fibrovein, щоб зменшити ризик запалення та пігментації шкіри, лікар може порекомендувати відповідне забинтовування ніг та (або) носіння компресійних шкарпеток, які можуть вплинути на здатність водіння транспортних засобів.

Препарат Fibrovein містить натрій, калій та бензиловий спирт

Цей препарат містить:
менше 1 ммоль (23 мг) натрію на флакон/ампулу, тобто препарат вважається «без натрію».
менше 1 ммоль (39 мг) калію на флакон/ампулу, тобто препарат вважається «без калію».
40 мг бензилового спирту в кожній 2 мл ампулі або 100 мг бензилового спирту в кожній 5 мл флаконі, що відповідає 20 мг/мл. Бензиловий спирт може викликати алергічні реакції. У разі вагітності, годування грудьми або захворювання печінки чи нирок необхідно проконсультуватися з лікарем або фармацевтом. Це відбувається через те, що в організмі можуть накопичуватися великі кількості бензилового спирту, що може викликати побічні ефекти (так звану «метаболічну кислотозу»).

3. Як застосовувати препарат Fibrovein

Не сліднамагатися самостійно вводити препарат Fibrovein. Лікування повинно завжди проводитися досвідченим лікарем, який пройшов підготовку з правильних технік виконання ін'єкцій.
Лікування полягає у дуже обережному та повільному введенні препарату за допомогою найменших голок до змінених хворобою вен, що дозволяє видалити з них кров. Препарат можна змішати вручну за допомогою двох шприців та крану, щоб створити суміш з повітрям та утворити піну, яка допоможе видалити кров з більших вен. У такому разі препарат повинен бути введений пацієнту лікарем, який пройшов підготовку з правильних технік створення та введення препарату у вигляді піни.
У разі лікування невидимих варикозних вен нижніх кінцівок та склеротерапії піною процедура повинна бути виконана під контролем УЗД.
Лікар вирішить, яку концентрацію препарату Fibrovein використовувати та які області лікувати. Рекомендовані дози:

Дорослі та особи похилого віку

• від 0,1 мл до 2 мл препарату Fibrovein на кожну ін'єкцію. Лікар може вводити максимум 10 мл трьох менших концентрацій препарату Fibrovein, але не більше 4 мл у разі застосування найбільшої концентрації.

Через обмеження щодо максимальної добової дози склерозуючого засобу може з'явитися необхідність повторного виконання процедури.
Після закінчення лікування препаратом Fibrovein необхідно слідувати інструкціям лікара. Лікар може порекомендувати відповідне забинтовування ніг та (або) носіння компресійних шкарпеток, щоб зменшити ризик виникнення запалення та пігментації шкіри.
У разі виникнення будь-яких подальших сумнівів щодо застосування цього препарату необхідно звернутися до лікаря або медсестри.

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який препарат, препарат Fibrovein може викликати побічні ефекти, хоча вони не виникнуть у кожного пацієнта.

Можуть виникнути серйозні побічні ефекти. Необхідно припинити лікування препаратом Fibrovein та негайно звернутися до лікаря або відправитися до відділення невідкладної допомоги найближчої лікарні, якщо виникне будь-який з наступних симптомів:

Не дуже часто (можуть виникнути до 1 на 100 осіб)

• Кров'яні згустки у глибоких венах (тромбоз глибоких вен, найімовірніше, викликаний основною хворобою). Симптоми включають біль, набряк та чутливість у одній нозі (зазвичай у литці), сильний біль у зміненому хворобою місці, посилення температури шкіри в місці утворення згустку або червоність шкіри, особливо на задній частині ноги нижче коліна.

Рідко (можуть виникнути до 1 на 1000 осіб)

• Місцева некроз тканин шкіри або рідше нервів. Симптоми включають біль, зміну забарвлення шкіри (червоність), набряк або гіперемію, пухирі на шкірі (можуть бути наповнені безбарвною рідиною або кров'ю), темно-червоний, фіолетовий або чорний колір шкіри, порушення чуття (оніміння, поколювання, печія), оніміння або втрата чуття

Бардьо рідко (можуть виникнути до 1 на 10 000 осіб)

• Найсерйознішою побічною дією є сильна алергічна реакція (анafilактичний шок), яка може викликати труднощі з диханням або різке зниження артеріального тиску, що викликає відчуття оmdlіння або втрату свідомості. Анafilактичний шок виникає рідко, але може призвести до смерті, тому у разі його виникнення необхідно негайно застосувати відповідне лікування.
• Закупорка артерії, викликана кров'яним згустком, що може призвести до:

о
інсульту або порушення кровотоку до мозку чи ока (транзиторний напад ішемії).
Симптоми можуть включати слабкість, оніміння або параліч обличчя, руки чи ноги, зазвичай на одній стороні тіла, нерівномірну або спотворену мову чи труднощі з розумінням інших, сліпоту в одному чи обох очах чи подвійне бачення.
о
пульмональної емболії. Симптоми можуть включати раптову задишку, раптовий, гострий біль у грудній клітці, який посилюється під час глибокого дихання чи кашлю, швидке серцебиття чи прискорене дихання.
Щоб захистити пацієнтів від цієї дуже рідкої побічної дії, не слід застосовувати цей препарат у пацієнтів, у яких підвищений ризик утворення кров'яних згустків у венах та артеріях (ризик тромбозу).

• Недостатність кровообігу. Симптоми можуть включати відчуття втоми, замішання, оmdlіння, біль у грудній клітці, задишку, слабкість, головокружіння, нудоту та серцебиття.
• Некроз тканин у разі введення в артерію. Симптоми можуть відрізнятися залежно від кількості введеного препарату, місця введення та швидкості надання медичної допомоги. Вони можуть включати діапазон від болю, але без довготривалої шкоди, до втрати великих площ тканин, включаючи ногу, що може призвести до необхідності ампутації кінцівки.

Інші побічні ефекти, які можуть виникнути, включають:

Бардьо часто (можуть виникнути у більше ніж 1 на 10 осіб):

• Запалення поверхневих вен.

Часто (можуть виникнути до 1 на 10 осіб)

• Біль або печія (короткочасний у місці ін'єкції);
• Пігментація шкіри;
• Розширення підшкірних судин у місці ін'єкції (так званий «матting»).

Не дуже часто (можуть виникнути до 1 на 100 осіб):

• Місцеві алергічні або неалергічні реакції шкіри, наприклад, червоність, свербіж, висипка чи набряк;
• Порушення зору;
• Мігрень.

Рідко (можуть виникнути до 1 на 1 000 осіб):

• Кашель, задишка, відчуття стискання/тиску в грудній клітці;
• Печія, оніміння, поколювання чи свербіж шкіри;
• Біль голови, відчуття оmdlіння;
• Дезорієнтація, головокружіння, втрата свідомості.

Бардьо рідко (можуть виникнути до 1 на 10 000 осіб):

• Гарячка, жар, червона свербляча шкіра (кропив'янка);
• Нудота, блювота, діарея, відчуття опухання язика чи збільшення об'єму язика, сухість у ротовій порожнині;
• Запалення вен.

Звітність про побічні ефекти

Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи будь-які побічні ефекти, не перелічені в цій інформації, про це необхідно повідомити лікаря або медсестру. Побічні ефекти можна повідомляти безпосередньо до Департаменту моніторингу побічних ефектів лікарських засобів Міністерства охорони здоров'я України, вул. Миколи Амосова, 7, м. Київ, 03038, тел.: +38 (044) 279-64-04, факс: +38 (044) 279-64-04, електронна пошта: adr@moz.gov.ua
Побічні ефекти також можна повідомляти відповідальному суб'єкту.
Звітність про побічні ефекти дозволить зібрати більше інформації про безпеку застосування препарату.

5. Як зберігати препарат Fibrovein

Препарат необхідно зберігати в місці, недоступному для дітей.
Відсутні спеціальні рекомендації щодо температури зберігання препарату.

• Не заморожувати.
• Флакони та ампули необхідно зберігати в зовнішній упаковці, щоб захистити від світла.
• Не застосовувати цей препарат після закінчення терміну придатності, вказаного на пачці з картону після: «Термін придатності (EXP)». Термін придатності позначає останній день вказаного місяця.

Тільки для одноразового застосування. Зміст упаковки необхідно вживати безпосередньо після відкриття.
Всі залишки непотрібного продукту необхідно видалити.
Лікарських засобів не слід викидати у каналізацію чи домашні контейнери для відходів. Необхідно запитати у фармацевта, як видалити лікарські засоби, які вже не використовуються. Таке поводження допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Зміст упаковки та інші дані

Що містить препарат Fibrovein

Активною речовиною препарату є тетрадецилсульфат натрію.
У разі концентрації 0,2%
Кожен мл розчину для ін'єкцій містить 2 мг тетрадецилсульфату натрію.
Кожна 5 мл флакон містить 10 мг тетрадецилсульфату натрію.
У разі концентрації 0,5%
Кожен мл розчину для ін'єкцій містить 5 мг тетрадецилсульфату натрію.
Кожна 2 мл ампула містить 10 мг тетрадецилсульфату натрію.
У разі концентрації 1%
Кожен мл розчину для ін'єкцій містить 10 мг тетрадецилсульфату натрію.
Кожна 2 мл ампула містить 20 мг тетрадецилсульфату натрію.
У разі концентрації 3%
Кожен мл розчину для ін'єкцій містить 30 мг тетрадецилсульфату натрію.
Кожна 2 мл ампула містить 60 мг тетрадецилсульфату натрію.
Кожна 5 мл флакон містить 150 мг тетрадецилсульфату натрію.
Інші компоненти препарату: бензиловий спирт (20 мг/мл), дигідрофосфат дісоду, діводний фосфат калію, вода для ін'єкцій, гідроксид натрію (для регулювання pH). Див. пункт 2 «Препарат Fibrovein містить натрій та калій».

Як виглядає препарат Fibrovein та що містить упаковка

Препарат Fibrovein являє собою розчин для ін'єкцій, який міститься у скляних ампулах або флаконах. Розчин прозорий, безбарвний, стерильний, без видимих твердих частинок.
Fibrovein, 0,2%: упаковка містить 2, 5 або 10 флаконів по 5 мл.
Fibrovein, 0,5%: упаковка містить 5 ампул по 2 мл.
Fibrovein, 1%: упаковка містить 5 ампул по 2 мл.
Fibrovein, 3%: упаковка містить 5 ампул по 2 мл або 2, 5 або 10 флаконів по 5 мл.
Не всі розміри упаковок повинні бути в обігу.

Відповідальний суб'єкт та виробник:

Відповідальний суб'єкт:

STD Pharmaceutical (Ireland) Limited
Block 1, Blanchardstown Corporate Park, Ballycoolen Road, Blanchardstown, Dublin 15
D15 AKK1, Ірландія
+353 1588 6916

Виробник:

Medipha Sante
Les Fjords-Immeuble Oslo
19 Avenue de Norvege
91953 Courtaboeuf CEDEX
Франція
Chemische Fabrik Kreussler & Co. GmbH
Rheingaustrasse 87-93
65203 Вісбаден,
Німеччина

Цей препарат дозволений до обігу в країнах-членах Європейського економічного простору під наступними назвами:

Fibrovein
Болгарія, Чехія, Франція, Німеччина,
Ірландія, Нідерланди, Польща, Румунія
Австрія, Іспанія
Veinfibro
Дата останньої актуалізації інформації:05/2024

Інші джерела інформації:

Детальна інформація про цей препарат доступна на сайті Міністерства охорони здоров'я України
www.moz.gov.ua

Інформація, призначена лише для фахового медичного персоналу:

Fibrovein, 0,2%, розчин для ін'єкцій

Fibrovein, 0,5%, розчин для ін'єкцій

Fibrovein, 1%, розчин для ін'єкцій

Fibrovein, 3%, розчин для ін'єкцій

Додаткові дані про цей препарат містяться у Характеристиці лікарського засобу (ХЛЗ).

Дозування та спосіб застосування

Дозування
Лікарський засіб Fibrovein призначений лише для внутрішньовенного введення. У залежності від розміру та тяжкості венозних змін необхідне застосування різних концентрацій. Судинні зв'язки повинні лікуватися лише концентрацією 0,2%, а венозні судинні зв'язки - концентрацією 0,5%. Концентрація 1% найкраще діє на малі та середні варикозні вени, а концентрація 3% - на більші венозні зміни. Розмір невидимих варикозних вен необхідно встановити під контролем УЗД.
Склерозуючий засіб необхідно вводити внутрішньовенно у малих рівних частинах до місць вздовж проходження зміненої хворобою вени. Fibrovein концентрації 0,2% та 0,5% необхідно вводити у вигляді рідини.
Fibrovein концентрації 1% та 3% можна вводити у вигляді рідинного склерозуючого засобу або суміші склерозуючого засобу з повітрям (у вигляді піни) згідно з описом, наведеним у нижній таблиці. Метою процедури є досягнення оптимального руйнування стінок судини після застосування склерозуючого засобу мінімально ефективної концентрації, необхідної для ефективного лікування. Зbyt висока концентрація препарату може призвести до виникнення некрозу тканин або інших ускладнень.
Дорослі

*Сума об'єму рідини та повітря
У випадках, коли необхідна особлива обережність, рекомендується виконати пробну ін'єкцію, введши пацієнту від 0,25 до 0,5 мл препарату Fibrovein та спостерігаючи за пацієнтом протягом кількох годин, а потім введення йому другої або більшої дози.
Процедура часто вимагає повторення (в середньому пацієнт потребує 2-4 додаткових процедур) через обмеження щодо максимальної добової дози, яку можна застосувати під час однієї процедури. Щоб захистити пацієнта від алергічної реакції, на початку кожної процедури рекомендується введення малої пробної дози препарату Fibrovein.
Fibrovein, 1% та 3% розчин для ін'єкцій
У разі застосування склерозуючого засобу у вигляді піни
Піну, призначену для лікування більших вен, можна приготувати за допомогою препарату Fibrovein концентрації 1% та 3%. Піну необхідно приготувати безпосередньо перед її застосуванням. Вона повинна бути введена пацієнту лікарем, який пройшов підготовку з правильних технік створення та введення препарату у вигляді піни. Найкраще, якщо процедура склеротерапії піною буде виконана під контролем УЗД.
Fibrovein, 0,2% розчин для ін'єкцій
У разі судинних зв'язок для ін'єкції необхідно використовувати найменші голки (наприклад, 30 G) та вводити препарат повільно, щоб дозволити видалити кров з лікуваних венозних судин. Для лікування судинних зв'язок також можна використовувати техніку, яка полягає у додатковому введенні повітря, так званий «air-block» .
Особи похилого віку
Не існують спеціальні рекомендації щодо дозування.
Діти та підлітки
Безпека та ефективність препарату Fibrovein у дітей та підлітках не встановлені. Відсутні дані.
Спосіб застосування
Нижче наведені інструкції щодо підготовки піни. Наведена методика підготовки піни являє собою техніку Тессарі. Також можна використовувати інші техніки (наприклад, DSS, Easyfoam, Sterivein).
Під час підготовки препарату Fibrovein для застосування необхідно дотримуватися суворих умов асептики.
Препарат Fibrovein призначений лише для одноразового застосування та позайшлункового застосування. Після відкриття флакона або ампули препарат необхідно негайно вживати, а залишки непотрібного розчину видалити.
Перед застосуванням необхідно провести візуальний контроль щодо наявності твердих частинок. Якщо розчин містить твердих частинок, його не слід застосовувати.
Найкраще, якщо процедура склеротерапії піною буде виконана під контролем УЗД. У такому разі препарат повинен бути введений лікарем, який пройшов підготовку з правильних технік створення та введення препарату у вигляді піни.

Несумісність

Цього препарату не слід змішувати з гепарином.
Не слід змішувати препарат з іншими лікарськими засобами, оскільки не проводилися дослідження щодо сумісності.

Спеціальні попередження та обережність

Препарат Fibrovein повинен бути введений лише лікарем, а якщо це дозволено національними рекомендаціями, препарат може бути введений під наглядом лікара кваліфікованим медичним персоналом, який має досвід у галузі анатомії венозної системи, діагностики та лікування захворювань венозної системи та знайомий з правильною технікою ін'єкцій.
Звітувалися також випадки алергічних реакцій, включаючи анafilактичний шок, тому лікар, який вводить цей препарат, повинен бути готовий до застосування лікування анafilактичного шоку.
Під час процедури лікар повинен мати безпосередній доступ до апарату штучного дихання.
Через особливу обережність пацієнт повинен лікуватися у лікарні.
У разі екстравазації можуть виникнути серйозні місцеві побічні ефекти, включаючи некроз тканин, тому необхідно дотримуватися особливої обережності під час введення голки та вводити мінімально ефективну дозу в кожному місці ін'єкції. Розчин необхідно вводити повільно.
Необхідно дотримуватися особливої обережності, щоб не вводити розчин у артерію, оскільки це може призвести до некрозу тканин, який може призвести до необхідності ампутації кінцівки.
Необхідно дотримуватися особливої обережності при виконанні ін'єкцій у ногу та вище та під коліном (малолітком) з огляду на ризик для однієї з артерій. У лікуванні вен меншої площі необхідно застосовувати компресію, оскільки ймовірність пігментації може бути вищою, якщо виникне екстравазія крові в місці ін'єкції.

Приготування піни та підготовка до ін'єкції

Загальні рекомендації
Якість піни залежить від певних умов:
Концентрації препарату: Піну можна приготувати лише за допомогою тетрадецилсульфату натрію концентрації від 1% до 3%.
Відношення рідини до повітря: Зазвичай це відношення становить 1 об'єм рідини на 3-4 об'єму повітря.
Кількість перекачувань суміші з однієї шприцю в іншу: Лікар повинен дотримуватися кількості перекачувань, встановлених для кожної техніки.
Макроскопічна консистенція піни: Перед ін'єкцією піни необхідно перевірити її якість поза шприцем. Піна повинна бути однорідною, м'якою та сполучною без видимих великих бульбашок.
Якщо піна містить великі бульбашки, її необхідно видалити та приготувати нову піну.
Загальний час підготовки піни: Підготовка піни повинна зайняти близько 10 секунд від першого до останнього перекачування рідини з однієї шприцю в іншу.
Максимальний час між підготовкою та ін'єкцією піни: Піну склерозуючого засобу необхідно вживати протягом 60 секунд після її підготовки. Після закінчення 60 секунд залишки непотрібної піни необхідно видалити. У разі необхідності необхідно приготувати більше піни.

Приготування піни (техніка Тессарі)

Під час підготовки піни необхідно дотримуватися суворих умов асептики.
Щоб приготувати піну для однієї стерильної шприцю, необхідно набрати 1 мл рідинного склерозуючого засобу, а для другої стерильної шприцю - 3 мл або 4 мл стерильного повітря. Повітря засмоктується у шприцю через 0,2 мкм стерильний фільтр, що гарантує його стерильність. Шприці з'єднуються за допомогою стерильного крану/трійникового з'єднання (рис. 1). Під час виконання піни рекомендується використовувати шприці типу Luer Lock та захист очей. З'єднання шприцю з з'єднанням типу Luer slip до крану трійникового під тиском може закінчитися невдачею, що призводить до неконтрольованого витікання препарату.
Після з'єднання шприців суміш склерозуючого засобу/повітря динамічно перекачується близько 20 разів з однієї шприцю в іншу через трійникове з'єднання до моменту отримання піни однорідної, гладкої консистенції (рис. 2 та 3).
Шприць, який містить піну, видаляється з крану та використовується для негайного виконання ін'єкції, через яку вводиться піна у судину (рис. 4).
Піну склерозуючого засобу необхідно вживати протягом 60 секунд після її підготовки. Після закінчення 60 секунд залишки непотрібної піни необхідно видалити. У разі необхідності необхідно приготувати більше піни.
Перед ін'єкцією піни необхідно перевірити її якість. Піна повинна мати однорідну консистенцію, бути білою та не містити видимих великих бульбашок.

Допоміжні речовини
Цей препарат містить:
менше 1 ммоль (23 мг) натрію на флакон/ампулу, тобто препарат вважається «без натрію».
менше 1 ммоль (39 мг) калію на флакон/ампулу, тобто препарат вважається «без калію».
40 мг бензилового спирту в кожній 2 мл ампулі або 100 мг бензилового спирту в кожній 5 мл флаконі, що відповідає 20 мг/мл. Бензиловий спирт може викликати алергічні реакції. У разі вагітності, годування грудьми або захворювання печінки чи нирок необхідно проконсультуватися з лікарем або фармацевтом. Це відбувається через те, що в організмі можуть накопичуватися великі кількості бензилового спирту, що може викликати побічні ефекти (так звану «метаболічну кислотозу»).