Фексофаст 180 мг

Упаковка до лікарського засобу: інформація для пацієнта

Fexofast 120 мг, 120 мг, покриті таблетки

Fexofast 180 мг, 180 мг, покриті таблетки

Фексофенадин гідрохлорид

Перш ніж використовувати лікарський засіб, необхідно ретельно ознайомитися з вмістом цієї брошури, оскільки вона містить важливу інформацію для пацієнта.

• Цю брошуру необхідно зберегти, щоб у разі потреби можна було її знову прочитати.
• У разі виникнення будь-яких сумнівів необхідно звернутися до лікаря або фармацевта.
• Цей лікарський засіб призначено конкретній особі. Його не можна передавати іншим. Лікарський засіб може нашкодити іншій особі, навіть якщо симптоми її хвороби такі самі.
• Якщо у пацієнта виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи будь-які побічні ефекти, не перераховані в цій брошурі, необхідно повідомити про це лікаря або фармацевта. Див. пункт 4.

Зміст брошури

• 1. Що таке лікарський засіб Fexofast 120 мг і Fexofast 180 мг і для чого його застосовують
• 2. Важливі відомості перед застосуванням лікарського засобу Fexofast 120 мг або Fexofast 180 мг
• 3. Як застосовувати лікарський засіб Fexofast 120 мг або Fexofast 180 мг
• 4. Можливі побічні ефекти
• 5. Як зберігати лікарський засіб Fexofast 120 мг і Fexofast 180 мг
• 6. Зміст упаковки та інші відомості

1. Що таке лікарський засіб Fexofast 120 мг і Fexofast 180 мг і для чого його застосовують

Активна речовина лікарського засобу, фексофенадин гідрохлорид, належить до групи антигістамінних лікарських засобів.
Fexofast 120 мг, покриті таблетки, призначені для застосування у дорослих і дітей віком від 12 років і старших, з метою полегшення симптомів, таких як: чхання, свербіж носа, риніт або відчуття закладеного носа, а також свербіж, сльозотеча і червоність очей, які зазвичай виникають у зв'язку з сезонним алергійним ринитом (сезонним алергійним запаленням слизової оболонки носа).
Fexofast 180 мг, покриті таблетки, призначені для застосування у дорослих і дітей віком від 12 років і старших, з метою полегшення симптомів, таких як: червоність, набряк, свербіж, які виникають у зв'язку з алергійною хворобою шкіри, відомою як хронічна ідіопатична кропив'янка.

2. Важливі відомості перед застосуванням лікарського засобу Fexofast 120 мг або Fexofast 180 мг

Коли не приймати лікарський засіб Fexofast 120 мг або Fexofast 180 мг

• якщо пацієнт має алергію на фексофенадин або будь-який з інших компонентів цього лікарського засобу (перелічених у пункті 6).

Попередження та застереження

Перш ніж почати приймати лікарський засіб Fexofast 120 мг або Fexofast 180 мг, необхідно обговорити це з лікарем або фармацевтом.
Необхідно вживати особливих заходів обережності:

• якщо пацієнт є у похилому віці,
• якщо у пацієнта є порушення функції нирок або печінки,
• якщо у пацієнта є або раніше були захворювання серця, оскільки ці лікарські засоби можуть викликати прискорене або нерегулярне серцебиття.

Якщо будь-яка з вищезазначених обставин стосується пацієнта, або якщо у пацієнта є сумніви щодо цього питання, необхідно звернутися до лікаря перед прийняттям лікарського засобу Fexofast 120 мг або Fexofast 180 мг.

Лікарський засіб Fexofast 120 мг або Fexofast 180 мг та інші лікарські засоби

Необхідно повідомити лікаря або фармацевта про всі лікарські засоби, які приймає пацієнт зараз або нещодавно, а також про лікарські засоби, які пацієнт планує застосовувати.
Якщо пацієнт приймає лікарські засоби для лікування захворювань шлунка, які містять алюміній або магній, рекомендується дотримуватися інтервалу близько 2 годин між прийняттям цього лікарського засобу та застосуванням лікарського засобу Fexofast 120 мг або Fexofast 180 мг. Лікарські засоби для лікування захворювань шлунка можуть зменшити кількість всмоктаного лікарського засобу Fexofast 120 мг або Fexofast 180 мг і тим самим впливати на його дію.
Якщо пацієнт приймає фексофенадин разом з еритроміцином або кетоконазолом, або з одноразовою дозою лопінавіру в комбінації з ритонавіром, концентрація фексофенадину в крові може збільшитися. Це може призвести до посилення побічних ефектів.

Вагітність і годування грудьми

Якщо пацієнтка є у стані вагітності або годує грудьми, підозрює, що може бути у стані вагітності, або планує мати дитину, вона повинна проконсультуватися з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього лікарського засобу.
Вагітність
Лікарські засоби Fexofast 120 мг і Fexofast 180 мг можна застосовувати під час вагітності лише у тому випадку, якщо лікар вважає це абсолютно необхідним.
Годування грудьми
Не рекомендується застосовувати лікарський засіб Fexofast 120 мг і Fexofast 180 мг у жінок, які годують грудьми.

Водіння транспортних засобів і обслуговування машин

Мало ймовірно, що лікарський засіб Fexofast 120 мг або Fexofast 180 мг буде порушувати здатність пацієнта водити транспортні засоби або обслуговувати машини. Однак перед водінням транспортних засобів або обслуговуванням машин необхідно переконатися, що лікарський засіб не викликає сонливості чи головокружіння.
Лікарський засіб містить менше 1 ммоль (23 мг) натрію в покритій таблетці Fexofast 120 мг або Fexofast 180 мг, тобто лікарський засіб вважається "вільним від натрію".

3. Як застосовувати лікарський засіб Fexofast 120 мг або Fexofast 180 мг

Цей лікарський засіб завжди необхідно застосовувати згідно з рекомендаціями лікаря. У разі виникнення сумнівів необхідно звернутися до лікаря або фармацевта.
Рекомендована доза
Для дорослих і дітей віком від 12 років і старших
Fexofast 120 мг, покриті таблетки
Зазвичай застосовувана доза лікарського засобу становить одну таблетку (120 мг) один раз на добу.
Fexofast 180 мг, покриті таблетки
Зазвичай застосовувана доза лікарського засобу становить одну таблетку (180 мг) один раз на добу.
Спосіб застосування
Таблетки необхідно приймати перед прийомом їжі, запивючи водою.

Прийом більшої ніж рекомендована дози лікарського засобу Fexofast 120 мг або Fexofast 180 мг

У разі прийому більшої ніж рекомендована дози лікарського засобу Fexofast 120 мг або Fexofast 180 мг необхідно негайно звернутися до лікаря або звернутися до найближчої лікарні.
До симптомів передозування у дорослих належать: головокружіння, сонливість, втома та сухість у роті.

Пропуск застосування лікарського засобу Fexofast 120 мг або Fexofast 180 мг

Не слід застосовувати подвійну дозу для компенсації пропущеної дози. Необхідно прийняти наступну дозу як зазвичай.

Перервання застосування лікарського засобу Fexofast 120 мг або Fexofast 180 мг

Необхідно звернутися до лікаря, якщо пацієнт планує перервати застосування лікарського засобу Fexofast 120 мг або Fexofast 180 мг. У разі перервання лікування швидше, ніж було рекомендовано лікарем, симптоми хвороби можуть повернутися.
У разі виникнення будь-яких подальших сумнівів щодо застосування цього лікарського засобу необхідно звернутися до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який лікарський засіб, цей лікарський засіб може викликати побічні ефекти, хоча вони не виникають у кожного пацієнта.
Якщо виникають симптоми важкої алергічної реакції (набряк обличчя, губ, язика або горла, а також труднощі з диханням), необхідно припинити застосування лікарського засобу та негайно звернутися до лікаря.
Частота можливих побічних ефектів, перелічених нижче, визначається наступним чином:

• часто (виникають у 1 до 10 осіб на 100);
• не дуже часто (виникають у 1 до 10 осіб на 1 000);
• невідома (частота не може бути визначена на основі доступних даних).

Часто:

головні болі, сонливість, нудота, головокружіння.

Не дуже часто:

відчуття втоми/сонливість.

Невідома:

труднощі з засипанням (безсоння), порушення сну, кошмари/яскраві сни, нервозність, нерегулярне або прискорене серцебиття, діарея, висипання на шкірі та свербіж, кропив'янка, важкі алергічні реакції (з симптомами, такими як: набряк обличчя, губ, язика або горла, раптове почервоніння шкіри, тиск у грудній клітці, а також труднощі з диханням).

Звітність про побічні ефекти

Якщо виникають будь-які побічні ефекти, включаючи будь-які побічні ефекти, не перераховані в цій брошурі, необхідно повідомити про це лікаря або фармацевта. Побічні ефекти можна повідомляти безпосередньо до Департаменту моніторингу небажаних дій лікарських засобів Міністерства охорони здоров'я України
вул. Миколи Амосова, 7
03022, м. Київ
Телефон: +38 (044) 206-92-44
Факс: +38 (044) 206-92-44
Веб-сайт: https://www.moz.gov.ua
Побічні ефекти також можна повідомляти подієві особи, відповідальній за лікарський засіб.
Звітність про побічні ефекти дозволить зібрати більше інформації про безпеку застосування лікарського засобу.

5. Як зберігати лікарський засіб Fexofast 120 мг і Fexofast 180 мг

Лікарський засіб необхідно зберігати в місці, недоступному для дітей.
Не слід застосовувати цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці. Термін придатності означає останній день вказаного місяця.
Відсутні спеціальні рекомендації щодо зберігання лікарського засобу.
Лікарські засоби не слід викидати у каналізацію або домашні контейнери для відходів. Необхідно запитати у фармацевта, як усунути лікарські засоби, які вже не використовуються. Таке поводження допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Зміст упаковки та інші відомості

Що містить лікарський засіб Fexofast 120 мг

• Активна речовина лікарського засобу - фексофенадин гідрохлорид. Кожна таблетка містить 120 мг фексофенадину гідрохлориду, що відповідає 112 мг фексофенадину.
• Інші компоненти: ядро таблетки: мікрокристалічна целюлоза, кроскармелоза натрію, кукурудзяний крохмаль, повідон, стеарин магнію; покриття (Opadry 03C54667 Pink): гіпромелоза 6 сП (Е 464), діоксид титану (Е 171), макрогол 400, макрогол 4000, жовтий оксид заліза (Е 172), червоний оксид заліза (Е 172).

Що містить лікарський засіб Fexofast 180 мг

• Активна речовина лікарського засобу - фексофенадин гідрохлорид. Кожна таблетка містить 180 мг фексофенадину гідрохлориду, що відповідає 168 мг фексофенадину.
• Інші компоненти: ядро таблетки: мікрокристалічна целюлоза, кроскармелоза натрію, кукурудзяний крохмаль, повідон, стеарин магнію; покриття (Opadry 03C52662 Yellow): гіпромелоза 6 сП (Е 464), діоксид титану (Е 171), макрогол 400, макрогол 4000, жовтий оксид заліза (Е 172).

Як виглядає лікарський засіб Fexofast 120 мг і що містить упаковка

Лікарський засіб Fexofast 120 мг - це таблетки рожевого кольору, подовженої форми, покриті, гладкі з обох сторін.

Як виглядає лікарський засіб Fexofast 180 мг і що містить упаковка

Лікарський засіб Fexofast 180 мг - це таблетки жовтого кольору, подовженої форми, покриті, гладкі з однієї сторони, з лінією поділу посередині другої сторони.
Упаковка лікарського засобу Fexofast 120 мг і Fexofast 180 мг може містити 7, 10, 20, 30 таблеток. Не всі види упаковок повинні бути в обігу.

Відповідальна особа і виробник

Відповідальна особа

Owlpharma - Consulting Lda.
IPN Incubadora, Rua Pedro Nunes
3030-199 Coimbra
Португалія

Виробник

Chanelle Medical Unlimited Company
Loughrea, Co. Galway
Ірландія

Дата останньої актуалізації брошури: