ФЕКСОФЕНАДИН CIPLA 180 мг ТАБЛЕТКИ, ПОКРИТІ ПЛІВКОВОЮ ОБОЛОНКОЮ

Вступ

Опис: інформація для пацієнта

Фексофенадіна Сіпла 180 мг таблетки, покриті плівкою ЕФГ

Фексофенадіна гідрохлорид

Прочитайте уважно весь опис перед тим, як почати приймати цей лікарський засіб, оскільки він містить важливу інформацію для вас.

• Збережіть цей опис, оскільки вам може знадобитися знову його прочитати. Якщо у вас виникнуть питання, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом.
• Цей лікарський засіб призначений тільки вам, і не слід давати його іншим людям, навіть якщо вони мають такі самі симптоми, як і ви, оскільки це може їм нашкодити.
• Якщо ви відчуваєте побічні ефекти, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом, навіть якщо це побічні ефекти, які не вказані в цьому описі. Див. розділ 4.

Зміст опису

1. Що таке Фексофенадіна Сіпла 180 мг і для чого вона використовується
2. Що потрібно знати перед тим, як почати приймати Фексофенадіна Сіпла
3. Як приймати Фексофенадіна Сіпла 180 мг
4. Можливі побічні ефекти

5 Збереження Фексофенадіна Сіпла 180 мг

1. Зміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Фексофенадіна Сіпла 180 мг і для чого вона використовується

Фексофенадіна Сіпла 180 мг містить фексофенадіна гідрохлорид, який є антигістамінним засобом.

Фексофенадіна Сіпла 180 мг використовується у дорослих і підлітків віком 12 років і старших для полегшення симптомів, пов'язаних з хронічною алергічною реакцією шкіри (ідіопатичною хронічною кропив'янкою), такими як свербіж, запалення і кропив'янка.

2. Що потрібно знати перед тим, як почати приймати Фексофенадіна Сіпла 180 мг

Не приймайте Фексофенадіна Сіпла:

• якщо ви алергічні на фексофенадіна або на будь-який інший компонент цього лікарського засобу (перелічені в розділі 6).

Попередження та обережність

Проконсультуйтеся з лікарем, фармацевтом або медсестрою перед тим, як почати приймати Фексофенадіна Сіпла, якщо:

• у вас є проблеми з функціонуванням печінки або нирок
• у вас є або був серцевий захворювання, оскільки цей тип лікарського засобу може викликати нерегулярний або швидкий серцевий ритм
• ви пацієнт похилого віку.

Діти та підлітки

Фексофенадіна Сіпла 180 мг таблетки, покриті плівкою, не рекомендуються для дітей та підлітків молодших 12 років.

Прийом Фексофенадіна Сіпла з іншими лікарськими засобами

Повідомте свого лікаря або фармацевта, якщо ви використовуєте, нещодавно використовували або можете використовувати будь-який інший лікарський засіб.

Якщо ви приймаєте апалутамід (лікарський засіб для лікування раку простати), оскільки дія фексофенадіна може зменшитися.

Продукти для лікування диспепсії, які містять алюміній і магній, можуть змінити дію Фексофенадіна Сіпла, зменшуючи кількість абсорбованого лікарського засобу.

Рекомендується дотримуватися інтервалу 2 години між прийомом Фексофенадіна Сіпла та продуктом для лікування диспепсії.

Вагітність та лактація

Якщо ви вагітні або перебуваєте в період лактації, вважаєте, що можете бути вагітною або плануєте вагітність, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед тим, як використовувати цей лікарський засіб.

Не приймайте Фексофенадіна Сіпла, якщо ви вагітні, окрім випадків, коли це абсолютно необхідно.

Не рекомендується використання Фексофенадіна Сіпла під час лактації.

Водіння транспортних засобів та використання машин

Фексофенадіна Сіпла, ймовірно, не впливає на вашу здатність водити транспортні засоби або використовувати машини. Однак переконайтеся, що ці таблетки не викликають у вас сонливість або головокружіння перед тим, як сідати за кермо чи оперувати машинами.

Фексофенадіна Сіпла містить натрій

Цей лікарський засіб містить менше 23 мг натрію (1 ммоль) на таблетку, тобто є практично "безнатрієвим".

3. Як приймати Фексофенадіна Сіпла 180 мг

Слідуйте точно інструкціям щодо прийому цього лікарського засобу, вказаним вашим лікарем. У разі сумнівів проконсультуйтеся знову з лікарем або фармацевтом.

Дорослі та підлітки віком 12 років і старші

Рекомендована доза становить одну таблетку (180 мг) на добу.

Прийом таблетки з водою перед їжею.

Цей лікарський засіб починає полегшувати ваші симптоми за 1 годину і триває 24 години.

Використання у дітей та підлітків

Фексофенадіна не рекомендується для дітей та підлітків молодших 12 років.

Якщо ви прийняли більше Фексофенадіна Сіпла, ніж потрібно

У разі передозування або випадкової інгестії проконсультуйтеся негайно з лікарем або фармацевтом або зверніться до служби токсикологічної інформації, телефон 91 562 04 20, вказавши лікарський засіб та кількість, прийняту.

Симптоми передозування у дорослих включають головокружіння, сонливість, втому та сухість у роті.

Якщо ви забули прийняти Фексофенадіна Сіпла

Не приймайте подвійну дозу для компенсації пропущених доз.

Прийом наступної дози у призначений час, як вказав ваш лікар.

Якщо ви припинили лікування Фексофенадіна Сіпла

Проконсультуйтеся з лікарем, якщо ви бажаєте припинити приймати фексофенадину до закінчення курсу лікування.

Якщо ви припините приймати фексофенадину до запланованого терміну, ваші симптоми можуть повернутися.

Якщо у вас є будь-які інші питання щодо використання цього лікарського засобу, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей лікарський засіб може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.

Проконсультуйтеся з лікарем негайно і припиніть приймати Фексофенадіна Сіпла, якщо ви відчуваєте:

• Запалення обличчя, губ, язика або горла та труднощі з диханням, оскільки це можуть бути ознаки серйозної алергічної реакції.

Також були зареєстровані наступні побічні ефекти:

Часті побічні ефекти(можуть впливати до 1 з 10 осіб):

• Головний біль
• Сонливість
• Нудота
• Головокружіння

Рідкі побічні ефекти(можуть впливати до 1 з 100 осіб)

• Втома
• Сонливість

Частота невідома(не може бути оцінена на основі доступних даних)

• Труднощі з сном (безсоння)
• Розлади сну
• Нервозність
• Швидкий або нерегулярний серцевий ритм
• Діарея
• Кропив'янка та свербіж
• Висип
• Серйозні алергічні реакції, які можуть викликати набряк обличчя, губ, язика або горла, жар, відчуття тиску в грудній клітці та труднощі з диханням
• Затьмарене зір

Звіт про побічні ефекти

Якщо ви відчуваєте будь-який побічний ефект, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом, навіть якщо це побічні ефекти, які не вказані в цьому описі. Також ви можете повідомити про них безпосередньо через веб-сайт Sistema Español de Farmacovigilancia de Medicamentos de Uso Humano: www.notificaram.es. Надсилаючи повідомлення про побічні ефекти, ви можете допомогти надати більше інформації про безпеку цього лікарського засобу.

5. Збереження Фексофенадіна Сіпла 180 мг

Тримайте цей лікарський засіб поза зоною видимості та доступу дітей.

Не використовуйте цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, вказаного на етикетці/упаковці/блістрі після CAD. Термін придатності - останній день місяця, вказаного.

Цьому лікарському засобу не потрібні спеціальні умови зберігання.

Лікарські засоби не слід викидати у водопровідні труби чи сміття. Відкладайте упаковки та лікарські засоби, які вам не потрібні, у пункт збору SIGRE в аптеці. У разі сумнівів проконсультуйтеся з фармацевтом, як позбутися упаковок та лікарських засобів, які вам не потрібні. Таким чином, ви допоможете захистити навколишнє середовище

6. Зміст упаковки та додаткова інформація

Склад Фексофенадіна Сіпла 180 мг

• Активний інгредієнт - фексофенадіна гідрохлорид. Кожна таблетка, покрита плівкою, містить 180 мг фексофенадіна гідрохлориду.
• Інші компоненти:
• • Ядро таблетки: мікрокристалічна целюлоза, кукурудзяний крохмаль, содій карбоксиметилцелюлоза, повідон та стеарат магнію.
  • Плівка покриття: гіпромелоза, діоксид титану (Е 171), макрогол, та жовтий оксид заліза (Е 172).

Вигляд продукту та вміст упаковки

Фексофенадіна Сіпла 180 мг - таблетки, покриті плівкою, жовтого кольору, облонгної форми, гладкі з однієї сторони та зазубрені з іншої. Розміри 17,00 мм х 8,00 мм.

Упаковується у блистерні упаковки PVC/PVDC/Al у картонних коробках по 10, 15, 20, 30, 50, 100 та 200 (як 10х20) таблеток на упаковку.

Можливо, що тільки деякі розміри упаковок будуть доступні.

Власник авторизації на розміщення лікарського засобу на ринку та відповідальний за виробництво

Власник авторизації на розміщення лікарського засобу на ринку:

Cipla Europe NV, De Keyserlei 58-60, Box-19, 2018, Антверпен, Бельгія

Відповідальний за виробництво:

Cipla Europe NV,

De Keyserlei 58-60, Box-19, 2018, Антверпен, Бельгія

або

S&D Pharma CZ, spol.s r.o,

Theodor 28, Pchery (виробничий майданчик Pharmos a.s.), 27308, Чехія

Місцевий представник: Cipla Europe NV, філія в Іспанії. C/Guzmán el Bueno, 133 Edif Britannia-28003- Мадрид

Цей лікарський засіб авторизований у країнах-членах Європейського економічного простору під наступними назвами:

Дата останньої ревізії цього опису:02/2023