ФЕКСОФЕНАДИН CIPLA 120 мг ТАБЛЕТКИ, ПОКРИТІ ПЛІВКОВОЮ ОБОЛОНКОЮ

Вступ

Опис: інформація для пацієнта

Фексофенадин Ципла 120 мг таблетки, покриті оболонкою ЕФГ

Фексофенадин гідрохлорид

Прочитайте уважно весь опис перед тим, як почнете приймати цей лікарський засіб, оскільки він містить важливу інформацію для вас.

-Збережіть цей опис, оскільки вам може знадобитися знову його прочитати. Якщо у вас виникнуть питання, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.

-Цей лікарський засіб призначений тільки для вас, і не передавайте його іншим людям, навіть якщо вони мають такі самі симптоми, як і ви, оскільки це може зашкодити їм.

-Якщо ви відчуваєте побічні ефекти, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, навіть якщо це побічні ефекти, які не вказані в цьому описі. Див. розділ 4.

Зміст опису

1. Що таке Фексофенадин Ципла 120 мг і для чого він використовується
2. Що вам потрібно знати перед тим, як почати приймати Фексофенадин Ципла
3. Як приймати Фексофенадин Ципла 120 мг
4. Можливі побічні ефекти
5. Зберігання Фексофенадину Ципла 120 мг
6. Зміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Фексофенадин Ципла 120 мг і для чого він використовується

Фексофенадин Ципла 120 мг містить фексофенадин гідрохлорид, який є антигістамінним засобом.

Фексофенадин Ципла 120 мг використовується у дорослих і підлітків віком 12 років і старших для полегшення симптомів, пов'язаних з алергією на пилок (сезонний алергічний риніт), таких як чхання, виділення з носа, свербіж і закладання носа, свербіж і червоність очей та сльозотеча.

2. Що вам потрібно знати перед тим, як почати приймати Фексофенадин Ципла 120 мг

Не приймайте Фексофенадин Ципла:

• якщо ви алергічні на фексофенадин або на будь-який інший компонент цього лікарського засобу (перелічені в розділі 6).

Попередження та застереження

Проконсультуйтеся з вашим лікарем, фармацевтом або медсестрою перед тим, як почати приймати Фексофенадин Ципла, якщо:

• у вас є проблеми з функціонуванням печінки або нирок
• у вас є або була хвороба серця, оскільки цей тип лікарського засобу може викликати нерегулярний або швидкий серцевий ритм
• ви пацієнт похилого віку.

Діти та підлітки

Фексофенадин Ципла 120 мг таблетки, покриті оболонкою, не рекомендуються для дітей та підлітків молодших 12 років.

Прийом Фексофенадину Ципла з іншими лікарськими засобами

Повідомте вашому лікареві або фармацевту, якщо ви приймаєте, нещодавно приймали або можете приймати будь-який інший лікарський засіб.

Якщо ви приймаєте апалутамід (лікарський засіб для лікування раку простати), оскільки ефект фексофенадину може зменшитися.

Продукти для лікування диспепсії, які містять алюміній і магній, можуть змінити дію Фексофенадину Ципла, зменшуючи кількість абсорбованого лікарського засобу.

Рекомендується тримати інтервал 2 години між прийомом Фексофенадину Ципла та продуктом для лікування диспепсії.

Вагітність та лактація

Якщо ви вагітні або перебуваєте в період лактації, вважаєте, що можете бути вагітною або плануєте вагітність, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед тим, як використовувати цей лікарський засіб.

Не приймайте Фексофенадин Ципла, якщо ви вагітні, окрім випадків, коли це абсолютно необхідно.

Не рекомендується Фексофенадин Ципла під час лактації.

Водіння транспортних засобів та використання машин

Фексофенадин Ципла 120 мг таблетки, покриті оболонкою, малоймовірно впливають на вашу здатність водити транспортні засоби або використовувати машини. Однак, переконайтеся, що ці таблетки не викликають у вас сонливість або головокружіння перед тим, як водити транспортні засоби чи оперувати машинами

Фексофенадин Ципла містить натрій

Цей лікарський засіб містить менше 23 мг натрію (1 ммоль) на таблетку, тобто він практично не містить натрію.

3. Як приймати Фексофенадин Ципла 120 мг

Слідуйте точно інструкціям з прийому цього лікарського засобу, вказаним вашим лікарем. У разі сумнівів проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.

Дорослі та підлітки віком 12 років і старші

Рекомендована доза становить одну таблетку (120 мг) на добу.

Прийом таблетки з водою перед їжею.

Цей лікарський засіб починає полегшувати ваші симптоми за 1 годину і триває 24 години.

Використання у дітей та підлітків

Фексофенадин не рекомендується для дітей та підлітків молодших 12 років.

Якщо ви прийняли більше Фексофенадину Ципла, ніж потрібно

У разі передозування або випадкової прийому проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом або зверніться до служби токсикологічної інформації, телефон 91 562 04 20, вказавши лікарський засіб та кількість, прийняту.

Симптоми передозування у дорослих включають головокружіння, сонливість, втому та сухість у роті.

Якщо ви забули прийняти Фексофенадин Ципла

Не приймайте подвійну дозу для компенсації пропущених доз.

Прийом наступної дози у призначений час, як вказав ваш лікар.

Якщо ви припините лікування Фексофенадином Ципла

Проконсультуйтеся з вашим лікарем, якщо ви хочете припинити приймати фексофенадин до закінчення курсу лікування.

Якщо ви припините приймати фексофенадин до запланованого терміну, ваші симптоми можуть повернутися.

Якщо у вас є будь-які інші питання щодо використання цього лікарського засобу, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей лікарський засіб може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.

Проконсультуйтеся з вашим лікарем негайно і припиніть приймати Фексофенадин Ципла, якщо ви відчуваєте:

Впалом обличчя, губ, язика або горла та труднощі з диханням, оскільки це можуть бути ознаки важкої алергічної реакції.

Також були зареєстровані наступні побічні ефекти:

Часті побічні ефекти(можуть впливати до 1 особи з 10):

• Головний біль
• Сонливість
• Нудота
• Головокружіння

Рідкі(можуть впливати до 1 особи з 100):

• Втома
• Сонливість

Частота невідома (не може бути оцінена з наявних даних):

• Труднощі з сном (безсоння)
• Розлади сну
• Нервозність
• Швидкий або нерегулярний серцевий ритм
• Діарея
• Кропив'янка та свербіж
• Випадки
• Важкі алергічні реакції, які можуть викликати впалом обличчя, губ, язика або горла, жар, відчуття тиску в грудній клітці та труднощі з диханням
• Затьмарене зір

Звіт про побічні ефекти

Якщо ви відчуваєте будь-який побічний ефект, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не вказані в цьому описі. Також ви можете повідомити про них безпосередньо через систему моніторингу лікарських засобів для людини website: www.notificaram.es.

Інформуючи про побічні ефекти, ви можете допомогти надати більше інформації про безпеку цього лікарського засобу.

5. Зберігання Фексофенадину Ципла 120 мг

Тримайте цей лікарський засіб поза досяжністю дітей.

Не використовуйте цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці/блістрі після CAD. Термін придатності - останній день місяця, вказаного.

Цей лікарський засіб не потребує спеціальних умов зберігання.

Лікарські засоби не повинні викидатися у водопровід чи сміття. Спитайте у вашого фармацевта, як позбутися упаковок та лікарських засобів, які вам більше не потрібні. Таким чином, ви допоможете захистити навколишнє середовище.

6. Зміст упаковки та додаткова інформація

Склад Фексофенадину Ципла 120 мг

• Активний інгредієнт - фексофенадин гідрохлорид. Кожна таблетка, покрита оболонкою, містить 120 мг фексофенадину гідрохлориду.
• Інші компоненти:
• • Ядро таблетки: мікрокристалічна целюлоза, кукурудзяний крохмаль, содій карбоксиметилцелюлоза, повідон та стеарат магнію.
  • Оболонка таблетки: гіпромелоза, діоксид титану (Е 171), макрогол, оксид заліза жовтий (Е 172) та оксид заліза червоний (Е 172).

Вигляд продукту та зміст упаковки

Фексофенадин Ципла 120 мг - таблетки, покриті оболонкою, жовтого кольору, овальні, двовигнуті та гладкі з обох сторін. Розміри 15,00 мм х 6,5 мм.

Упаковується у блистерні упаковки PVC/PVDC/Al у картонних коробках по 7, 10, 15, 20, 30, 50, 100 та 200 (як 10х20) таблеток на упаковку.

Можливо, що тільки деякі розміри упаковок будуть доступні.

Власник дозволу на розповсюдження та відповідальна особа за виробництво

Власник дозволу на розповсюдження:

Ципла Європа NV, De Keyserlei 58-60, Box-19, 2018, Антверпен, Бельгія

Відповідальна особа за виробництво:

Ципла Європа NV,

De Keyserlei 58-60, Box-19, 2018, Антверпен, Бельгія

або

S&D Pharma CZ, spol.s r.o,

Theodor 28, Pchery (виробництво Pharmos a.s.), 27308 Чехія

Місцевий представник: Ципла Європа NV філія в Іспанії.

C/Guzmán el Bueno, 133 Edif Britannia-28003- Мадрид

Цей лікарський засіб дозволений у країнах-членах Європейського економічного простору під наступними назвами:

Дата останнього перегляду цього опису:02/2023