Фексофаст 120 мг

Укладена інструкція до пакування: інформація для пацієнта

Fexofast 120 мг, 120 мг, покриті таблетки

Fexofast 180 мг, 180 мг, покриті таблетки

Фексофенадин гідрохлорид

Необхідно уважно ознайомитися з вмістом інструкції перед застосуванням препарату, оскільки вона містить важливу інформацію для пацієнта.

• Необхідно зберегти цю інструкцію, щоб у разі потреби можна було її знову прочитати.
• У разі будь-яких сумнівів необхідно звернутися до лікаря або фармацевта.
• Цей препарат призначено строго визначеній особі. Не слід його передавати іншим. Препарат може нашкодити іншій особі, навіть якщо симптоми її хвороби такі самі.
• Якщо у пацієнта з'являються будь-які побічні ефекти, включаючи всі побічні ефекти, не перелічені в цій інструкції, необхідно повідомити про це лікаря або фармацевта. Див. пункт 4.

Зміст інструкції

• 1. Що таке препарат Fexofast 120 мг і Fexofast 180 мг і для чого його застосовують
• 2. Важливі відомості перед застосуванням препарату Fexofast 120 мг або Fexofast 180 мг
• 3. Як застосовувати препарат Fexofast 120 мг або Fexofast 180 мг
• 4. Можливі побічні ефекти
• 5. Як зберігати препарат Fexofast 120 мг і Fexofast 180 мг
• 6. Зміст пакування і інші відомості

1. Що таке препарат Fexofast 120 мг і Fexofast 180 мг і для чого його застосовують

Активна речовина препарату, фексофенадин гідрохлорид, належить до групи антигістамінних препаратів.
Fexofast 120 мг, покриті таблетки, призначені для застосування у дорослих і підлітків віком від 12 років і старших, з метою полегшення симптомів, таких як: чхання, свербіж носа, риніт або відчуття закладеного носа, а також свербіж, сльозотеча і червоність очей, які зазвичай виникають у зв'язку з сезонним алергійним ринитом (сезонним алергійним запаленням слизової оболонки носа).
Fexofast 180 мг, покриті таблетки, призначені для застосування у дорослих і підлітків віком від 12 років і старших, з метою полегшення симптомів, таких як: червоність, набряк, свербіж, які виникають у зв'язку з алергійною хворобою шкіри, званою хронічною ідіопатичною кропив'янкою.

2. Важливі відомості перед застосуванням препарату Fexofast 120 мг або Fexofast 180 мг

Коли не приймати препарат Fexofast 120 мг або Fexofast 180 мг

• якщо пацієнт має алергію на фексофенадин або будь-який з інших компонентів цього препарату (перелічених у пункті 6).

Остережності та заходи обережності

Перед початком прийому препарату Fexofast 120 мг або Fexofast 180 мг необхідно обговорити це з лікарем або фармацевтом.
Необхідно вживати особливу обережність:

• якщо пацієнт є у похилому віці,
• якщо у пацієнта є порушення функції нирок або печінки,
• якщо у пацієнта є або коли-небудь були захворювання серця, оскільки ці препарати можуть спричиняти прискорене або нерегулярне серцебиття.

Якщо будь-який з вищезазначених пунктів стосується пацієнта, або якщо у пацієнта є сумніви щодо цього, необхідно звернутися до лікаря перед прийняттям препарату Fexofast 120 мг або Fexofast 180 мг.

Препарат Fexofast 120 мг або Fexofast 180 мг та інші препарати

Необхідно повідомити лікаря або фармацевта про всі препарати, які приймає пацієнт зараз або останнім часом, а також про препарати, які пацієнт планує застосовувати.
Якщо пацієнт приймає препарати проти захворювань шлунка, які містять алюміній або магній, рекомендується зберігати інтервал близько 2 годин між прийняттям цього препарату та застосуванням препарату Fexofast 120 мг або Fexofast 180 мг. Препарати проти захворювань шлунка можуть зменшувати кількість всмоктаного препарату Fexofast 120 мг або Fexofast 180 мг та впливати на його дію.
Якщо пацієнт приймає фексофенадин разом з еритроміцином або кетоконазолом, або з одноразовою дозою лопінавіру в поєднанні з ритонавіром, концентрація фексофенадину в крові може збільшуватися. Це може спричиняти посилення побічних ефектів.

Вагітність і годування грудьми

Якщо пацієнтка є у стані вагітності або годує грудьми, підозрює, що може бути у стані вагітності, або планує мати дитину, вона повинна проконсультуватися з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього препарату.
Вагітність
Fexofast 120 мг і Fexofast 180 мг можна застосовувати під час вагітності тільки у тому випадку, якщо лікар вважає, що це абсолютно необхідно.
Годування грудьми
Не рекомендується застосування препарату Fexofast 120 мг і Fexofast 180 мг у жінок, які годують грудьми.

Керування транспортними засобами та обслуговування машин

Мало ймовірно, щоб препарат Fexofast 120 мг або Fexofast 180 мг порушував здатність керування транспортними засобами або обслуговування машин. Однак перед керуванням транспортними засобами або обслуговуванням машин необхідно переконатися, що препарат не спричиняє сонливості чи головокружіння.
Препарат містить менше 1 ммоль (23 мг) натрію в покритій таблетці Fexofast 120 мг або Fexofast 180 мг, тобто препарат вважається «безнатрієвим».

3. Як застосовувати препарат Fexofast 120 мг або Fexofast 180 мг

Цей препарат завжди слід застосовувати згідно з рекомендаціями лікаря. У разі сумнівів необхідно звернутися до лікаря або фармацевта.
Рекомендована доза
Для дорослих і дітей віком від 12 років і старших
Fexofast 120 мг, покриті таблетки
Зазвичай застосовувана доза препарату становить одну таблетку (120 мг) один раз на добу.
Fexofast 180 мг, покриті таблетки
Зазвичай застосовувана доза препарату становить одну таблетку (180 мг) один раз на добу.
Спосіб застосування
Таблетки слід приймати перед прийомом їжі, запивючи водою.

Прийом більшої ніж рекомендована дози препарату Fexofast 120 мг або Fexofast 180 мг

У разі прийому більшої ніж рекомендована дози препарату Fexofast 120 мг або Fexofast 180 мг необхідно негайно звернутися до лікаря або звернутися до найближчої лікарні.
До симптомів передозування у дорослих належать: головокружіння, сонливість, втома та сухість у роті.

Пропуск застосування препарату Fexofast 120 мг або Fexofast 180 мг

Не слід застосовувати подвійну дозу для компенсації пропущеної дози. Необхідно прийняти наступну дозу, як зазвичай.

Перервання застосування препарату Fexofast 120 мг або Fexofast 180 мг

Необхідно звернутися до лікаря, якщо пацієнт планує перервати застосування препарату Fexofast 120 мг або Fexofast 180 мг. У разі перервання лікування швидше, ніж було рекомендовано лікарем, симптоми хвороби можуть повернутися.
У разі будь-яких подальших сумнівів щодо застосування цього препарату необхідно звернутися до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який препарат, цей препарат може спричиняти побічні ефекти, хоча не у всіх вони виникають.
Якщо виникають симптоми важкої алергічної реакції (набряк обличчя, губ, язика або горла, а також труднощі з диханням), необхідно припинити застосування препарату і негайно звернутися до лікаря.
Частота можливих побічних ефектів, перелічених нижче, визначається наступним чином:

• часто (виникають у 1 до 10 осіб на 100);
• не дуже часто (виникають у 1 до 10 осіб на 1 000);
• невідома (частота не може бути визначена на підставі доступних даних).

Часто:

головні болі, сонливість, нудота, головокружіння.

Не дуже часто:

відчуття втоми/сонливість.

Невідома:

труднощі з засипанням (безсоння), порушення сну, кошмари/яскраві сни, нервозність, нерегулярне або прискорене серцебиття, діарея, висипання на шкірі та свербіж, кропив'янка, важкі алергічні реакції (з симптомами, такими як: набряк обличчя, губ, язика або горла, раптове почервоніння шкіри, тиск у грудній клітці, а також труднощі з диханням).

Звітність про побічні ефекти

Якщо виникають будь-які побічні ефекти, включаючи всі побічні ефекти, не перелічені в цій інструкції, необхідно повідомити про це лікаря або фармацевта. Побічні ефекти можна повідомляти безпосередньо до Департаменту моніторингу небажаних дій лікарських засобів Управління реєстрації лікарських засобів, медичних виробів і біоцидів
Ал. Єрусалимське 181С
02-222 Варшава
Тел.: +48 22 49 21 301
Факс: +48 22 49 21 309
Сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Побічні ефекти також можна повідомляти подієві, відповідальному за випуск препарату.
Звітність про побічні ефекти дозволить зібрати більше інформації про безпеку застосування препарату.

5. Як зберігати препарат Fexofast 120 мг і Fexofast 180 мг

Препарат слід зберігати в місці, недоступному для дітей.
Не слід застосовувати цей препарат після закінчення терміну його дії, вказаного на пакуванні. Термін дії препарату означає останній день вказаного місяця.
Відсутні спеціальні рекомендації щодо зберігання препарату.
Препарати не слід викидати до каналізації або домашніх контейнерів для відходів. Необхідно запитати у фармацевта, як усунути препарати, яких вже не використовують. Таке поводження допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Зміст пакування і інші відомості

Що містить препарат Fexofast 120 мг

• Активна речовина препарату - фексофенадин гідрохлорид. Кожна таблетка містить 120 мг фексофенадину гідрохлориду, що відповідає 112 мг фексофенадину.
• Інші компоненти: ядро таблетки: мікрокристалічна целюлоза, кроскармелоза натрію, кукурудзяна крохмаль, повідон, стеарин магнію; оболонка (Opadry 03C54667 Pink): гіпромелоза 6 сП (Е 464), діоксид титану (Е 171), макрогол 400, макрогол 4000, жовтий оксид заліза (Е 172), червоний оксид заліза (Е 172).

Що містить препарат Fexofast 180 мг

• Активна речовина препарату - фексофенадин гідрохлорид. Кожна таблетка містить 180 мг фексофенадину гідрохлориду, що відповідає 168 мг фексофенадину.
• Інші компоненти: ядро таблетки: мікрокристалічна целюлоза, кроскармелоза натрію, кукурудзяна крохмаль, повідон, стеарин магнію; оболонка (Opadry 03C52662 Yellow): гіпромелоза 6 сП (Е 464), діоксид титану (Е 171), макрогол 400, макрогол 4000, жовтий оксид заліза (Е 172).

Як виглядає препарат Fexofast 120 мг і що містить пакування

Препарат Fexofast 120 мг - це таблетки рожевого кольору, подовжні, покриті, гладкі з обох сторін.

Як виглядає препарат Fexofast 180 мг і що містить пакування

Препарат Fexofast 180 мг - це таблетки жовтого кольору, подовжні, покриті, гладкі з однієї сторони, з лінією поділу посередині другої сторони.
Пакування препарату Fexofast 120 мг і Fexofast 180 мг може містити 7, 10, 20, 30 таблеток. Не всі види пакувань повинні бути в обігу.

Відповідальна особа і виробник

Відповідальна особа

Owlpharma - Consulting Lda.
IPN Incubadora, Rua Pedro Nunes
3030-199 Коїмбра
Португалія

Виробник

Chanelle Medical Unlimited Company
Лохреа, округ Ґолвей
Ірландія

Дата останньої актуалізації інструкції: