Фексагіст Аллерги

Укладена інструкція: інформація для користувача

Fexahist Allergy, 120 мг, плівкові таблетки

Гідрохлорид фексофенадину

Перш ніж використовувати препарат, уважно ознайомтеся з вмістом інструкції, оскільки вона містить важливу інформацію для пацієнта.

• Цей препарат завжди слід використовувати точно так, як описано в цій інструкції для пацієнта або згідно з рекомендаціями лікаря або фармацевта. Збережіть цю інструкцію, щоб у разі потреби ви могли її знову прочитати. Якщо вам потрібна порада або додаткова інформація, зверніться до фармацевта. Якщо в пацієнта з'являються будь-які побічні ефекти, включаючи всі побічні ефекти, не перелічені в цій інструкції, повідомте про це лікарю або фармацевту. Див. пункт 4. Якщо через 7 днів не відбулося покращення або пацієнт відчуває себе гірше, зверніться до лікаря.

Зміст інструкції:

• 1. Що таке препарат Fexahist Allergy і для чого його використовують
• 2. Важливі відомості перед використанням препарату Fexahist Allergy
• 3. Як використовувати препарат Fexahist Allergy
• 4. Можливі побічні ефекти
• 5. Як зберігати препарат Fexahist Allergy
• 6. Зміст упаковки та інші відомості

1. Що таке препарат Fexahist Allergy і для чого його використовують

Препарат Fexahist Allergy містить гідрохлорид фексофенадину, який є антигістамінним препаратом.
Препарат Fexahist Allergy 120 мг використовується у дорослих та у молоді віком 12 років і старших з метою полегшення симптомів алергічного риніту (наприклад, сінної лихоманки), таких як
чхання, свербіж носа, ринорея або закладений ніс, а також свербіж, червоність і сльозотеча очей.
Якщо через 7 днів не відбулося покращення або пацієнт відчуває себе гірше, зверніться до лікаря.

2. Важливі відомості перед використанням препарату Fexahist Allergy

Коли не слід використовувати препарат Fexahist Allergy

• якщо пацієнт має алергію на фексофенадин або будь-який з інших компонентів цього препарату (перелічених у пункті 6).

Попередження та заходи обережності

Перш ніж розпочати використання препарату Fexahist Allergy, слід обговорити це з лікарем або фармацевтом, якщо:

• у пацієнта є порушення функції печінки або нирок
• у пацієнта є або був у минулому серцевий захворювання, оскільки цей тип препарату може викликати швидку або нерегулярну роботу серця
• пацієнт є у похилому віці.

Якщо будь-який з перелічених випадків стосується пацієнта або якщо у пацієнта є сумніви, слід повідомити про це лікарю перед початком використання препарату Fexahist Allergy.

Діти та молодь

Не рекомендується використовувати препарат Fexahist Allergy у дітей віком нижче 12 років.
Для дітей віком від 6 до 11 років: гідрохлорид фексофенадину у вигляді таблеток 30 мг є відповідною формулою для введення та дозування в цій групі пацієнтів.

Препарат Fexahist Allergy та інші препарати

Слід повідомити лікарю або фармацевту про всі препарати, які зараз використовує пацієнт, або які він планує використовувати.
Якщо пацієнт приймає апалутамід (препарат, який використовується для лікування раку передміхурової залози), дія фексофенадину може бути зменшена.
Особливо важливо обговорити з лікарем перед прийняттям фексофенадину, якщо пацієнт також приймає будь-який з перелічених нижче препаратів:

• антибіотик, який використовується для лікування деяких бактеріальних інфекцій (еритроміцин)
• протигрибковий препарат, який використовується для лікування грибкових інфекцій (кетоконазол).

Ці препарати збільшують кількість всмоктаного фексофенадину.
Препарати проти нудоти, які містять алюміній і магній, можуть впливати на дію препарату Fexahist Allergy, зменшуючи кількість всмоктаного препарату.
Рекомендується зберігати інтервал близько 2 годин між прийняттям препарату Fexahist Allergy та прийняттям препарату проти нудоти.

Вагітність та годування грудьми

Якщо пацієнтка є вагітною або годує грудьми, підозрює, що може бути вагітною, або планує мати дитину, вона повинна проконсультуватися з лікарем або фармацевтом перед використанням цього препарату.
Не слід використовувати препарат Fexahist Allergy, якщо пацієнтка є вагітною, якщо тільки лікар не призначить його.
Не рекомендується використовувати препарат Fexahist Allergy під час годування грудьми.

Водіння транспортних засобів та робота з машинами

Мало ймовірно, щоб препарат Fexahist Allergy впливав на здатність водіння транспортних засобів або роботи з машинами. Однак перед водінням транспортних засобів або роботою з машинами слід упевнитися, що цей препарат не викликає сонливість або головокружіння.

Препарат Fexahist Allergy містить лактозу:

Якщо раніше у пацієнта було виявлено нетолерантність до деяких цукрів, пацієнт повинен звернутися до лікаря перед прийняттям цього препарату.

Препарат Fexahist Allergy містить натрій:

Цей препарат містить менше 1 ммоль (23 мг) натрію на таблетку, тобто препарат вважається "безнатрієвим".

3. Як використовувати препарат

Дозування

Цей препарат завжди слід використовувати точно так, як описано в цій інструкції для пацієнта або згідно з рекомендаціями лікаря або фармацевта. У разі сумнівів зверніться до лікаря або фармацевта.

Дорослі та молодь віком 12 років і старші

Рекомендована доза становить 1 таблетку (120 мг) на добу.
Таблетку слід приймати перед їжею, запивючи водою.
Цей препарат починає полегшувати симптоми захворювання протягом 1 години та діє протягом 24 годин.

Прийом більшої кількості препарату Fexahist Allergy, ніж рекомендовано

У разі прийому надто великої кількості таблеток слід негайно звернутися до лікаря або фармацевта чи найближчого шпитального відділення швидкої допомоги. Симптомами передозування препарату у дорослих є:
головокружіння, сонливість, втома та сухість у роті.

Пропуск прийому препарату Fexahist Allergy

Не слід приймати подвійну дозу для компенсації пропущеної дози.
Наступну дозу препарату слід приймати о звичайний час, згідно з рекомендаціями.

Перерване використання препарату Fexahist Allergy

У разі перерваного використання препарату Fexahist Allergy симптоми можуть повернутися.
У разі будь-яких подальших сумнівів, пов'язаних з використанням цього препарату, зверніться до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який препарат, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча не у всіх вони виникнуть.

Слід негайно звернутися до лікаря та припинити використання препарату Fexahist Allergy, якщо з'явиться:

• отеча обличчя, губ, язика або горла та труднощі з диханням, це можуть бути симптоми важкої алергічної реакції.

У клінічних дослідженнях повідомлялося про перелічені нижче побічні ефекти, частота яких була подібна до спостережуваної у пацієнтів, які не приймали препарат (плацебо).
Часті побічні ефекти(можуть виникнути у не більше 1 з 10 осіб):

• головний біль
• сонливість
• нудота
• головокружіння

Недостатньо часті побічні ефекти(можуть виникнути у не більше 1 з 100 осіб):

• втома
• сплячість

Інші побічні ефекти(частота невідома: не може бути визначена на підставі доступних даних), які можуть виникнути, це:

• труднощі з засипанням (безсоння)
• розлади сну
• кошмари
• нервозність
• неясне бачення
• пришвидшене або нерегулярне серцебиття
• діарея
• висипка на шкірі та свербіж
• кропив'янка
• важкі алергічні реакції, які можуть включати отечу обличчя, губ, язика або горла, раптове почервоніння шкіри, тиск у грудній клітці та труднощі з диханням.

Звітність про побічні ефекти

Якщо з'являються будь-які побічні ефекти, включаючи всі побічні ефекти, не перелічені в цій інструкції, слід повідомити про це лікарю або фармацевту. Побічні ефекти можна повідомляти безпосередньо до Департаменту моніторингу небажаних дій лікарських засобів Міністерства охорони здоров'я України, вул. Миколи Амосова, 7, м. Київ, 03022, тел.: +38 (044) 279-64-04, факс: +38 (044) 279-64-04, електронна пошта: [email protected].
Побічні ефекти також можна повідомляти відповідальному суб'єкту.
Звітність про побічні ефекти дозволить зібрати більше інформації про безпеку використання препарату.

5. Як зберігати препарат Fexahist Allergy

Препарат слід зберігати в місці, недоступному для дітей.
Не слід використовувати цей препарат після закінчення терміну придатності, вказаного на пачці та блистері після: EXP.
Термін придатності означає останній день вказаного місяця.
Відсутні спеціальні рекомендації щодо зберігання препарату.
Препарати не слід викидати до каналізації чи домашніх контейнерів для відходів. Слід запитати у фармацевта, як видалити препарати, яких вже не використовують. Таке поводження допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Зміст упаковки та інші відомості

Що містить препарат Fexahist Allergy

Активною речовиною препарату є гідрохлорид фексофенадину.
Кожна плівкова таблетка містить 120 мг гідрохлориду фексофенадину, що відповідає 112 мг фексофенадину.
Інші компоненти: Ядро таблетки: кроскармелоза натрію, лактоза, лактоза моногідрат, кукурудзяний крохмаль, колоїдна безводна діоксид силіцию, желатинізований крохмаль, стеаринова кислота.
Плівкова оболонка: червоний оксид заліза (Е 172), жовтий оксид заліза (Е 172), гіпромелоза тип 2910 6 мПа·с (Е 464), макрогол 400 (Е 1521), діоксид титану (Е 171).

Як виглядає препарат Fexahist Allergy та що містить упаковка

Плівкова таблетка
Плівкові таблетки рожевого кольору, капсульної форми, зрізаними краями, двосторонньо опуклі, з витиснутим позначенням «FE» з одного боку та «120» з іншого боку.
Препарат Fexahist Allergy, 120 мг, плівкові таблетки випускаються в блистерах, які містять 7, 10, 15 та 20 плівкових таблеток, в паперовій пачці.
Не всі розміри упаковок повинні бути в обігу.

Відповідальний суб'єкт:

Aurovitas Pharma Polska Sp. z o.o.
вул. Сократа, 13Д, офіс 27
01-909 Варшава
e-mail: [email protected]

Виробник/Імпортер:

APL Swift Services (Malta) Ltd.
HF26, Hal Far Industrial Estate, Hal Far
Birzebbugia, BBG 3000
Мальта
Generis Farmacêutica, S.A.
вул. Жуана де Деуса, 19, Венда Нова
2700-487 Амадора
Португалія
Arrow Generiques
26 Avenue Tony Garnier
69007 Lyon
Франція

Цей препарат дозволено до обігу в країнах-членах Європейського економічного простору під наступними назвами:

Франція:
Fexofenadine Arrow 120 мг плівкові таблетки
Німеччина:
Fexofenadin PUREN 120 мг плівкові таблетки
Нідерланди:
Fexofenadine HCl Aurobindo 120 мг, плівкові таблетки
Польща:
Fexahist Allergy
Португалія:
Fexofenadina Generis
Іспанія:
Riniwel 120 мг плівкові таблетки EFG

Дата останньої актуалізації інструкції: 07/2025