Феністіл

ДОДАТКОВА ІНСТРУКЦІЯ ДО УПАКОВКИ: ІНФОРМАЦІЯ ДЛЯ ПАЦІЕНТА

Увага! Збережіть інструкцію, інформація на безпосередній упаковці іноземною мовою!

Феністіл

1 мг/мл, краплі для прийому всередину, розчин

Диметиндену малеат

Перш ніж використовувати препарат, уважно ознайомтеся з вмістом інструкції, оскільки вона містить важливу інформацію для пацієнта.

Цей препарат завжди слід використовувати саме так, як описано в цій інструкції для пацієнта або згідно з рекомендаціями лікаря або фармацевта.

• Збережіть цю інструкцію, щоб у разі потреби можна було її знову прочитати.
• Якщо потрібна порада або додаткова інформація, зверніться до фармацевта.
• Якщо в пацієнта з'являються будь-які побічні ефекти, включаючи всі можливі побічні ефекти, не перелічені в інструкції, повідомте про це лікаря, фармацевта або медсестру. Див. пункт 4.
• Якщо через 7 днів не відбулося покращення або пацієнт відчуває себе гірше, зверніться до лікаря.

Зміст інструкції:

• 1. Що таке препарат Феністіл і для чого він використовується
• 2. Відомі дані перед використанням препарату Феністіл
• 3. Як використовувати препарат Феністіл
• 4. Можливі побічні ефекти
• 5. Як зберігати препарат Феністіл
• 6. Зміст упаковки та інші відомості

1. Що таке препарат Феністіл і для чого він використовується

Препарат Феністіл містить диметиндену малеат, який належить до групи антигістамінних препаратів.
Гальмує дію гістаміну – речовини, відповідальної за алергічні реакції. Знімає свербіж і
подразнення, викликані шкірними висипками, зменшує набряк, а також знімає симптоми алергічного
запалення слизової оболонки носа, такі як водянистий виділення з носа (катар), чхання, свербіж носа та
свербіння і слізотеча очей.
Після прийому всередину дія препарату починається через 30-60 хвилин і триває протягом 8 до 12
годин.
Препарат Феністіл використовується для лікування симптомів алергічних захворювань:

• шкіри: кропив'янка, свербіж при атопічному запаленні шкіри, алергічний контактний висип, ендогенний висип,
• дихальної системи: сезонне алергічне запалення слизової оболонки носа (сінна лихоманка) і хронічне алергічне запалення слизової оболонки носа (наприклад, чутливість до домашньої пилюки, шерсті тварин, пір'я).

Препарат використовується для лікування симптомів харчової алергії та алергії на ліки, а також
знімає свербіж, який супроводжує інфекційні захворювання (наприклад, вітряну віспу).
Може бути використаний для зняття симптомів, які виникають після укусів комах, а також для
профілактики алергічних реакцій, які виникають під час десенсибілізації.
Якщо через 7 днів не відбулося покращення або пацієнт відчуває себе гірше, зверніться до лікаря.

2. Відомі дані перед використанням препарату Феністіл

Коли не використовувати препарат Феністіл у вигляді крапель для прийому всередину:

• якщо пацієнт має чутливість до диметиндену малеату або будь-якого іншого компонента цього препарату (перелічених у пункті 6),
• у новонароджених до закінчення першого місяця життя, особливо передчасно народжених.

Попередження та заходи обережності

Перш ніж почати використовувати препарат Феністіл, обговоріть це з лікарем або фармацевтом або
медсестрою.
Потрібно проконсультуватися з лікарем перед використанням цього препарату у пацієнтів:

• з глаукомою,
• з утриманням сечі, викликаним, наприклад, гіперплазією передміхурової залози,
• з епілепсією,
• у похилому віці. Пацієнти похилого віку повинні звернутися до лікаря перед використанням цього препарату, оскільки вони більш схильні до побічних ефектів цього препарату, таких як збудження і втома. Препарат не слід використовувати у пацієнтів похилого віку з дезорієнтацією.

Діти та підлітки

Антигістамінні препарати у маленьких дітей можуть викликати збудження.
Використання препарату Феністіл у немовлят у віці від 1 місяця до 1 року та у дітей у віці нижче 6 років повинно відбуватися за рекомендацією лікаря.
Не слід використовувати більшу дозу, ніж рекомендована.
Препарат слід зберігати в місці, недоступному для дітей.

Препарат Феністіл та інші препарати

Потрібно повідомити лікаря про всі препарати, які приймає пацієнт зараз або останнім часом, включаючи ті, які видаються без рецепта.
Без рекомендації лікаря не слід використовувати препарат Феністіл у разі прийому будь-якого з
наступних препаратів:

• антидепресанти,
• антихолінергічні препарати, такі як: розширювальні бронхів (препарати, використовувані для лікування астми та бронхоспазму), препарати, використовувані для лікування спазмів у черевній порожнині (препарати, використовувані для профілактики спазму шлунка та кишечника), препарати, розширювальні зіниці, урологічні антиспазматичні препарати (препарати, використовувані для лікування симптомів нетримання сечі та надмірної активності сечового міхура),
• сонні, заспокійливі препарати,
• противідгукові препарати (препарати, використовувані для лікування епілепсії),
• опіоїдні обезболівні препарати,
• антигістамінні препарати (препарати, використовувані для лікування звичайного кашлю, застуди або інших алергій),
• противоміграційні препарати,
• прокарбазин (препарат, використовуваний для лікування деяких видів пухлин),
• скополамін (препарат, використовуваний для профілактики виникнення хвороби руху),
• алкоголь.

Використання препарату Феністіл з алкоголем

Як і інші антигістамінні препарати, препарат Феністіл може посилювати дію алкоголю.

Вагітність, годування грудьми та вплив на фертильність

Якщо пацієнтка вагітна або годує грудьми, припускає, що може бути вагітна або планує мати
дитину, вона повинна проконсультуватися з лікарем або фармацевтом перед використанням цього
препарату.
Препарат Феністіл не слід використовувати під час вагітності, якщо тільки користь для матері не переважує
потенційне ризик для плода. Препарат може бути використаний тільки під наглядом лікаря.
Не слід використовувати препарат Феністіл у жінок, які годують грудьми.

Керування транспортними засобами та обслуговування машин

Як у випадку з іншими антигістамінними препаратами, препарат Феністіл може погіршувати психофізичну
справність у деяких пацієнтів. Тому особи, які приймають препарат Феністіл у вигляді крапель для
прийому всередину, повинні бути обережними під час керування транспортними засобами або
виконання інших дій, які вимагають уваги (наприклад, обслуговування машин).

Препарат Феністіл містить бензойну кислоту (Е 210), пропіленгліколь (Е 1520) та натрій.

Препарат містить 2 мг бензойної кислоти (Е 210) на дозу (40 крапель), що відповідає 1 мг/мл. Бензойна
кислота (Е 210) може збільшувати ризик жовтяниці (жовтіння шкіри та білкових оболонок очей) у
новонароджених (до 4 тижнів життя).
Препарат містить 200 мг пропіленгліколю (Е 1520) на дозу (40 крапель), що відповідає 100 мг/мл.
Перед введенням препарату дитині у віці нижче 4 тижнів слід проконсультуватися з лікарем або
фармацевтом, особливо якщо дитина приймає інші препарати, які містять пропіленгліколь (Е 1520) або
алкоголь.
Препарат містить менше 1 ммоль (23 мг) натрію на дозу (40 крапель), тобто препарат вважається
«безнатрієвим».

3. Як використовувати препарат Феністіл

Цей препарат завжди слід приймати саме так, як описано в цій інструкції для пацієнта або згідно з
рекомендаціями лікаря, фармацевта або медсестри. У разі сумнівів слід звернутися до лікаря,
фармацевта або медсестри.
Не слід перевищувати рекомендовану дозу.
Використання препарату у немовлят у віці від 1 місяця до 1 року та у дітей у віці нижче 6 років повинно
відбуватися за рекомендацією лікаря. Препарат не слід використовувати у дітей у віці нижче 1 місяця.

Дорослі та діти у віці понад 6 років:

Препарат не слід використовувати довше ніж 7 днів.
Якщо через 7 днів не відбулося покращення або пацієнт відчуває себе гірше, зверніться до лікаря.
Дорослі та діти у віці понад 12 років
Добова доза становить 3 – 6 мг диметиндену, вводяться у 3 рівних дози з інтервалом.
Рекомендується використовувати по 20 до 40 крапель 3 рази на добу.
У пацієнтів з схильністю до сонливості слід використовувати 40 крапель перед сном і 20 крапель уранці,
під час сніданку.
Діти у віці нижче 12 років
Рекомендована добова доза становить 0,1 мг/кг маси тіла/добу, тобто 2 краплі на кг маси тіла на добу,
вводяться у 3 рівних дози з інтервалом, наприклад,
6 крапель 3 рази на добу у випадку 8-місячного немовляти, яке важить 9 кг.
8 крапель 3 рази на добу у випадку 2-річного дитини, яке важить 12 кг.
Не слід перевищувати максимальну добову дозу, яка становить:

Вік Максимальна добова доза

1 місяць – 1 рік
1,5 мг
30 крапель

• 1 – 3 роки 2,25 мг 45 крапель
• 3 – 12 років 3 мг 60 крапель

20 крапель = 1 мл = 1 мг диметиндену

Немовлята у віці від 1 місяця до 1 року та діти у віці нижче 6 років:

Використання у немовлят у віці від 1 місяця до 1 року та у дітей у віці нижче 6 років повинно відбуватися за
рекомендацією лікаря.

Препарат Феністіл не слід піддавати дії високих температур. Якщо немовля годується з пляшкою, препарат
додайте до пляшкою з теплим харчуванням безпосередньо перед годуванням. Якщо немовля годується
ложечкою, краплі можна вводити нерозбавлені, на маленькій ложечці для чаю.

Пацієнти похилого віку

Пацієнти похилого віку повинні звернутися до лікаря перед використанням цього препарату.

Використання більшої ніж рекомендована дози препарату Феністіл

У разі використання більшої ніж рекомендована дози препарату Феністіл слід негайно звернутися до
лікаря або фармацевта.
Симптомами передозування є: сонливість (головно у дорослих), збудження центральної нервової
системи (головно у дітей та осіб похилого віку), у тому числі збудження, порушення координації
руху, марення, тремор, судоми, а також утримання сечі та гарячка. Може виникнути зниження артеріального
тиску, кома та колапс дихальної та серцевої системи.

Пропуск використання препарату Феністіл

У разі пропуску дози препарату слід якнайшвидше прийняти її, якщо до прийому наступної дози
препарату не залишилося менше 2 годин. У такому випадку слід прийняти препарат у звичайний час. Не
слід приймати подвійну дозу для компенсації пропущеної дози.
У разі будь-яких подальших сумнівів, пов'язаних з використанням цього препарату, слід звернутися до лікаря
або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який препарат, препарат Феністіл може викликати побічні ефекти, хоча вони не виникають у
кожного.
Слід НАТХНІТИ використанням препарату та негайно звернутися до лікаря у разі виникнення будь-якого з
нижченаведених симптомів, які можуть бути симптомами алергічної реакції:

• утруднення дихання або ковтання
• набряк обличчя, губ, язика або горла
• сильний свербіж шкіри з червоним висипом або збільшенням пухирів, спазми м'язів.

Ці симптоми виникають дуже рідко( можуть виникнути рідше ніж у 1 особи на 10 000 осіб).
Інші побічні ефекти, які можуть виникнути, зазвичай легкі та тимчасові. Найчастіше вони виникають на
початку лікування.
Дуже часто (можуть виникнути у більше ніж 1 особи на 10 осіб, які приймають препарат):втома.
Часто (виникають у менше ніж 1 особи на 10 осіб, які приймають препарат): сонливість, нервозність.
Рідко (можуть виникнути у менше ніж 1 особи на 1000 осіб, які приймають препарат):збудження, головний
біль, головокружіння, порушення травлення, нудота, сухість у роті, сухість у горлі.
Якщо який-небудь з побічних ефектів погіршується або виникають будь-які побічні ефекти, не перелічені в
інструкції, слід повідомити лікаря або фармацевта або медсестру.

Звітність про побічні ефекти

Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи всі можливі побічні ефекти, не перелічені в
інструкції, слід повідомити про це лікаря, фармацевта або медсестру. Побічні ефекти можна повідомляти
безпосередньо до Департаменту моніторингу непередбачуваних дій лікарських засобів Державної служби
медичних препаратів:
вул. Єрошолимська, 181С, 02222 Київ, тел: + 38 044 234 56 78,
факс: + 38 044 234 56 79, Сайт: https://smz.ezdrowie.gov.ua.
Звітність про побічні ефекти дозволить зібрати більше інформації про безпеку використання препарату.

5. Як зберігати препарат Феністіл

Зберігати при температурі нижче 25˚С. Зберігати в оригінальній упаковці для захисту від світла.
Препарат слід зберігати в місці, недоступному для дітей.
Не слід використовувати цей препарат після закінчення терміну придатності, вказаного на картонній коробці та
бутылці. Термін придатності позначає останній день вказаного місяця.
Препарат не слід викидати у каналізацію або домашні контейнери для відходів. Слід запитати у фармацевта,
як видалити препарати, які вже не використовуються. Таке поводження допоможе захистити довкілля.

6. Зміст упаковки та інші відомості

Що містить препарат Феністіл

• Активною речовиною препарату є диметиндену малеат. Один мілілітр препарату Феністіл містить 1 мг
  диметиндену малеату.
• Інші компоненти препарату: дісодний фосфат дodeкахидрат (Е 339), лимонна кислота моногідрат (Е 330), бензойна кислота (Е 210), дісодний едетат (Е 386), содова сакхарина (Е 954), пропіленгліколь (Е 1520), очищена вода.

Як виглядає препарат Феністіл та що містить упаковка

Препарат Феністіл є розчином, прозорим, безбарвним до легкого жовто-коричневого, у бутилці з
оранжевого скла з поліетиленовим крапельницем та поліпропіленовою кришкою або поліпропіленовою
кришкою, захищеною від відкриття дітьми, розміщеної у картонній коробці.
Доступна упаковка:Бутылка 20 мл.
Для отримання більш детальної інформації зверніться до особи, відповідальній за випуск препарату, або
паралельного імпортера.

Особа, відповідальна за випуск препарату у країні експорту:

Haleon Hungary Kft.
вул. Чорс, 43
1124 Будапешт
Угорщина

Виробник:

Haleon Germany GmbH
вул. Барт, 4
80339 Мюнхен
Німеччина

Паралельний імпортер:

Medezin Sp. з о.о.
вул. Збоншинська, 3
91-342 Лодзь

Перепаковано в:

Medezin Sp. з о.о.
вул. Збоншинська, 3
91-342 Лодзь
CEFEA Sp. з о.о. Sp. командитова
вул. Дзальковська, 56
02-234 Варшава
Pharma Innovations Sp. з о.о.
вул. Ягеллонська, 76
03-301 Варшава
SHIRAZ PRODUCTIONS Sp. з о.о.
вул. Тим'янкова, 24/28
95-054 Ксаверов
CANPOLAND SPÓŁKA AKCYJNA
вул. Бескидська, 190
91-610 Лодзь
Номер дозволу на випуск препарату у країні експорту: 20000512

Номер дозволу на паралельний імпорт: 312/22

Дата затвердження інструкції: 23.07.2025

[Інформація про зареєстрований товарний знак]