Феністіл

Укладена інструкція до пакування: інформація для пацієнта

Увага! Збережіть інструкцію. Інформація на безпосередньому пакуванні іноземною мовою

Феністіл

1 мг/мл (0,1%), краплі для прийому всередину, розчин

Диметиндену малеат

Необхідно уважно ознайомитися з вмістом інструкції перед застосуванням препарату, оскільки вона містить важливу інформацію для пацієнта.

Цей препарат завжди слід застосовувати точно так, як описано в цій інструкції для пацієнта або за рекомендацією лікаря або фармацевта.

• Необхідно зберегти цю інструкцію, щоб у разі потреби можна було її знову прочитати.
• Якщо потрібна порада або додаткова інформація, слід звернутися до фармацевта.
• Якщо в пацієнта з'являються будь-які побічні ефекти, включаючи будь-які побічні ефекти, не перелічені в інструкції, слід повідомити про це лікаря, фармацевта або медсестру. Див. пункт 4.
• Якщо через 7 днів не відбулося поліпшення або пацієнт відчуває себе гірше, слід звернутися до лікаря.

Зміст інструкції:

• 1. Що таке препарат Феністіл і для чого його застосовують
• 2. Важливі відомості перед застосуванням препарату Феністіл
• 3. Як застосовувати препарат Феністіл
• 4. Можливі побічні ефекти
• 5. Як зберігати препарат Феністіл
• 6. Зміст пакування та інші відомості

1. Що таке препарат Феністіл і для чого його застосовують

Препарат Феністіл містить диметиндену малеат, який належить до групи антигістамінних препаратів.
Гальмує дію гістаміну – речовини, відповідальної за алергічні реакції. Полегшує свербіж і
подразнення, спричинені шкірними висипками, зменшує набряк, а також полегшує симптоми алергічного
запалення слизової оболонки носа, такі як водяниста виділення з носа (катар), чхання, свербіж носа та
свербіння і слzení очей.
Після прийому всередину дія препарату починається через 30-60 хвилин і триває протягом
8 до 12 годин.
Препарат Феністіл застосовують для лікування симптомів алергічних захворювань:

• шкіри: кропив'янка, свербіж при атопічному запаленні шкіри, алергічний контактний висип, ендогенний висип,
• дихальної системи: сезонне алергічне запалення слизової оболонки носа (сінна лихоманка) і хронічне алергічне запалення слизової оболонки носа (наприклад, чутливість до домашньої пилюки, шерсті тварин, пір'ї). Препарат застосовують для лікування симптомів харчової алергії та алергії на ліки, а також для полегшення свербіння, що супроводжує інфекційні захворювання (наприклад, вітряну віспу). Можна застосовувати для полегшення симптомів, що виникають після укусів комах, а також для профілактики алергічних реакцій під час лікування гіпосенсибілізацією. Якщо через 7 днів не відбулося поліпшення або пацієнт відчуває себе гірше, слід звернутися до лікаря.

2. Важливі відомості перед застосуванням препарату Феністіл

Коли не застосовувати препарат Феністіл у вигляді крапель для прийому всередину:

• якщо пацієнт має чутливість до диметиндену малеату або будь-якого іншого компонента цього препарату (перелічених у пункті 6),
• у новонароджених до закінчення першого місяця життя, особливо передчасно народжених.

Остережності та заходи обережності

Перед початком застосування препарату Феністіл слід обговорити це з лікарем або фармацевтом, або
медсестрою.

Необхідно проконсультуватися з лікарем перед застосуванням цього препарату у пацієнтів:

• з глаукомою,
• із затримкою сечі, спричиненою, наприклад, гіперплазією передміхурової залози,
• з епілепсією,
• у похилому віці.

Пацієнти похилого віку повинні звернутися до лікаря перед застосуванням цього препарату, оскільки вони більш схильні до побічних ефектів цього препарату, таких як збудження і втома.
Препарат не слід застосовувати у пацієнтів похилого віку з дезорієнтацією.

Діти та підлітки

Антигістамінні препарати у маленьких дітей можуть спричиняти збудження.
Застосування препарату Феністіл у немовлят у віці від 1 місяця до 1 року та у дітей у віці нижче 6 років повинно здійснюватися за рекомендацією лікаря. Препарат не слід застосовувати у дітей нижче 1 місяця життя.

Препарат Феністіл та інші препарати

Необхідно повідомити лікаря про всі препарати, які приймає пацієнт зараз або
останнє, включаючи ті, які видавалися без рецепта.
Без рекомендації лікаря не слід застосовувати препарат Феністіл у разі прийому будь-якого з
наступних препаратів:

• препарати проти депресії,
• препарати проти холінергії, такі як: розширювальні бронхів (препарати, що застосовуються для лікування астми та бронхоспазму), препарати, що застосовуються для лікування спазмів у черевній порожнині (препарати, що застосовуються для профілактики спазму шлунка та кишок), препарати, що розширюють зіниці, урологічні препарати проти спазму (препарати, що застосовуються для лікування симптомів нетримання сечі та надмірної активності сечового міхура),
• сонні препарати, заспокійливі,
• препарати проти судом (препарати, що застосовуються для лікування епілепсії),
• опіоїдні препарати проти болю,
• антігістамінні препарати (препарати, що застосовуються для лікування звичайного кашлю, застуди або інших алергій),
• препарати проти блювоти,
• прокарбазин (препарат, що застосовується для лікування деяких видів пухлин),
• скополамін (препарат, що застосовується для профілактики захворювання руху),
• алкоголь.

Застосування препарату Феністіл з алкоголем

Як і інші антигістамінні препарати, препарат Феністіл може посилювати дію алкоголю.

Вагітність, годування грудьми та вплив на фертильність

Якщо пацієнтка вагітна або годує грудьми, підозрює, що може бути вагітною або планує мати
дитину, вона повинна проконсультуватися з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього препарату.
Препарат Феністіл не слід застосовувати під час вагітності, якщо тільки користь для матері не переважує
потенційне ризик для плода. Препарат може бути застосований лише під наглядом лікаря.
Не слід застосовувати препарат Феністіл у жінок, які годують грудьми.

Керування транспортними засобами та обслуговування машин

Як і в разі інших антигістамінних препаратів, препарат Феністіл може погіршувати психофізичну
справність у деяких пацієнтів. Тому особи, які приймають препарат Феністіл у вигляді крапель для прийому всередину, повинні бути обережними під час керування транспортними засобами або
виконання інших дій, що вимагають уваги (наприклад, обслуговування машин).

Препарат Феністіл містить бензойну кислоту, пропіленгліколь і натрій.

Препарат містить 2 мг бензойної кислоти на дозу (40 крапель), що відповідає 1 мг/мл.
Бензойна кислота може збільшувати ризик жовтяниці (жовтіння шкіри та білкової оболонки очей) у
новонароджених (до 4 тижнів життя).
Препарат містить 200 мг пропіленгліколю на дозу (40 крапель), що відповідає 100 мг/мл.
Перед застосуванням препарату дитині у віці нижче 4 тижнів слід проконсультуватися з лікарем або
фармацевтом, особливо якщо дитина приймає інші препарати, що містять пропіленгліколь або алкоголь.
Препарат містить менше 1 ммоль (23 мг) натрію на дозу (40 крапель), тобто препарат вважається «без натрію».

3. Як застосовувати препарат Феністіл

Цей препарат завжди слід приймати точно так, як описано в цій інструкції для пацієнта або за рекомендацією лікаря, фармацевта або медсестри. У разі сумнівів слід звернутися до лікаря,
фармацевта або медсестри.
Не слід перевищувати рекомендовану дозу.
Застосування препарату у немовлят у віці від 1 місяця до 1 року та у дітей у віці нижче 6 років повинно здійснюватися за рекомендацією лікаря. Препарат не слід застосовувати у дітей нижче 1 місяця життя.

Дорослі та діти у віці понад 6 років:

Препарат не слід застосовувати довше ніж 7 днів.
Якщо через 7 днів не відбулося поліпшення або пацієнт відчуває себе гірше, слід звернутися до лікаря.
Дорослі та діти у віці понад 12 років:
Добова доза становить 3 – 6 мг диметиндену, що вводяться у 3 рівних дозах.
Рекомендується застосовувати по 20 до 40 крапель 3 рази на добу.
У пацієнтів із схильністю до сонливості слід застосовувати 40 крапель перед сном і 20 крапель вранці,
під час сніданку.
Діти у віці нижче 12 років:
Рекомендована добова доза становить 0,1 мг/кг маси тіла/добу, тобто 2 краплі на кг маси тіла на добу,
що вводяться у 3 рівних дозах, наприклад,
6 крапель 3 рази на добу у випадку 8-місячного немовляти вагою 9 кг.
8 крапель 3 рази на добу у випадку 2-річного дитини вагою 12 кг.
Не слід перевищувати максимальну добову дозу, яка становить:

Вік Максимальна добова доза

1 місяць – 1 рік
1,5 мг
30 крапель

• 1 – 3 роки 2,25 мг 45 крапель
• 3 – 12 років 3 мг 60 крапель

20 крапель = 1 мл = 1 мг диметиндену

Немовлята у віці від 1 місяця до 1 року та діти у віці нижче 6 років:

Застосування у немовлят у віці від 1 місяця до 1 року та у дітей у віці нижче 6 років повинно здійснюватися за рекомендацією лікаря.

Препарат Феністіл не слід піддавати дії високих температур. Якщо немовля годується з пляшечки, препарат слід додавати до пляшечки з теплим харчуванням безпосередньо перед годуванням. Якщо немовля годується ложечкою, краплі можна вводити нерозбавлені, на маленькій ложечці для чаю.

Пацієнти похилого віку

Пацієнти похилого віку повинні звернутися до лікаря перед застосуванням цього препарату.

Застосування більшої ніж рекомендована дози препарату Феністіл

У разі застосування більшої ніж рекомендована дози препарату Феністіл слід негайно звернутися
до лікаря або фармацевта.
Симптомами передозування є: сонливість (головним чином у дорослих), збудження центральної
нервової системи (головним чином у дітей та осіб похилого віку), включаючи збудження, порушення
координації рухів, марення, тремор, судоми, а також затримка сечі та гарячка. Можна спостерігати зниження артеріального тиску, кому та колапс кровообігу та дихання.

Пропуск застосування препарату Феністіл

У разі пропуску дози препарату слід застосувати її якнайшвидше, якщо до застосування наступної дози препарату не залишилося менше 2 годин. У такому випадку слід застосувати препарат у звичайний час. Не слід застосовувати подвійну дозу для компенсації пропущеної дози.
У разі будь-яких подальших сумнівів, пов'язаних із застосуванням цього препарату, слід звернутися до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який препарат, препарат Феністіл може спричиняти побічні ефекти, хоча вони не виникають у кожного.
Необхідно НАМАГАТИСЯ припинити застосування препарату та негайно звернутися до лікаря у разі виникнення будь-якого з наступних симптомів, які можуть бути симптомами алергічної реакції:

• утруднення дихання або ковтання,
• набряк обличчя, губ, язика або горла,
• сильний свербіж шкіри з червоним висипом або збільшенням пухирів, судоми м'язів.

Ці симптоми виникають дуже рідко(можуть виникнути рідше ніж у 1 особи на 10 000 осіб).
Інші побічні ефекти, які можуть виникнути, зазвичай є легкими та тимчасовими. Найчастіше виникають побічні ефекти, особливо на початку лікування.
Дуже часто (можуть виникнути у більше ніж 1 особи на 10 осіб, які приймають препарат): втома.
Часто (виникають у менше ніж 1 особи на 10 осіб, які приймають препарат): сонливість, нервозність.
Рідко (можуть виникнути у менше ніж 1 особи на 1000 осіб, які приймають препарат):збудження, головний біль, вертіго, порушення травлення, нудота, сухість у роті, сухість у горлі.
Якщо будь-який із побічних ефектів погіршується або виникають будь-які побічні ефекти, не перелічені в цій інструкції, слід повідомити про це лікаря або фармацевта.

Звітність про побічні ефекти

Якщо виникають будь-які побічні ефекти, включаючи будь-які побічні ефекти, не перелічені в цій інструкції, слід повідомити про це лікаря, фармацевта або медсестру. Побічні ефекти можна повідомляти безпосередньо до Департаменту моніторингу небажаних дій лікарських засобів Міністерства охорони здоров'я
вул. Європейська, 2
01021, м. Київ
тел.: +38 (044) 253-41-14
факс: +38 (044) 253-41-14
адреса електронної пошти: [[email protected]](mailto:[email protected])
Дякуючи повідомленню про побічні ефекти, можна буде зібрати більше інформації про безпеку застосування препарату.

5. Як зберігати препарат Феністіл

Препарат Феністіл слід зберігати при температурі нижче 25°C. Зберігати у оригінальному
пакуванні, захищати від світла.
Препарат слід зберігати у місці, недоступному для дітей.
Не слід застосовувати цей препарат після закінчення терміну придатності, вказаного на паперовій коробці та пляшечці. Термін придатності означає останній день вказаного місяця.
Препарати не слід викидати до каналізації або домашніх контейнерів для відходів. Слід запитати
фармацевта, як видалити препарати, яких вже не використовують. Таке поводження допоможе захистити
довкілля.

6. Зміст пакування та інші відомості

Що містить препарат Феністіл

• Активною речовиною препарату є диметиндену малеат. Один мілілітр препарату Феністіл містить 1 мг диметиндену малеату.
• Інші складові препарату: пропіленгліколь, бензойна кислота, дісоду едетат, дісоду фосфат дванадцятиводний, лимонна кислота моногідрат, сахарин натрій, очищена вода.

Як виглядає препарат Феністіл та що містить пакування

Препарат Феністіл є безбарвним, прозорим розчином.
Доступне пакування: пляшечка 20 мл.
Для отримання більш детальної інформації слід звернутися до особи, відповідальної за випуск, або паралельного імпортера.

Особа, відповідальна за випуск у Бельгії, країні експорту:

Haleon Belgium
Да Вінчілаан 5
Б-1930 Завентем, Бельгія

Виробник:

Haleon Belgium n.v/s.a
Сайт Аполло, Авеню Паскаля, 2-4-6
Б-1300 Вавр
Бельгія

Паралельний імпортер:

Delfarma Сп. з о.о., вул. Св. Терези від Дітей Ісуса 111, 91-222 Лодзь

Перепаковано в:

Delfarma Сп. з о.о., вул. Св. Терези від Дітей Ісуса 111, 91-222 Лодзь
Номер дозволу в Бельгії, країні експорту: BE051563

Номер дозволу на паралельний імпорт: 264/09

Дата затвердження інструкції:13.11.2024
[Інформація про зарезервований товарний знак]