Феністіл

Укладена інформація для пацієнта

Феністіл, 1 мг/мл, краплі для прийому всередину, розчин

Диметиндену малеат

Перш ніж використовувати препарат, уважно прочитайте вміст цієї інформації для пацієнта, оскільки вона містить важливі дані для пацієнта.

Цей препарат завжди слід використовувати саме так, як описано в цій інформації для пацієнта або згідно з рекомендаціями лікаря або фармацевта.

• Збережіть цю інформацію, щоб у разі потреби знову її прочитати.
• Якщо вам потрібна порада або додаткова інформація, зверніться до фармацевта.
• Якщо в пацієнта виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи ті, які не перелічені в цій інформації, повідомте про це лікаря або фармацевта. Див. пункт 4.
• Якщо після 7 днів не відбулося покращення або пацієнт почувається гірше, зверніться до лікаря.

Зміст інформації:

• 1. Що таке Феністіл і для чого його використовують
• 2. Інформація, яку слід знати до початку використання Феністілу
• 3. Як використовувати Феністіл
• 4. Можливі побічні ефекти
• 5. Як зберігати Феністіл
• 6. Зміст упаковки та інші дані

1. Що таке Феністіл і для чого його використовують

Феністіл містить диметиндену малеат, який належить до групи антигістамінних препаратів. Він гальмує дію гістаміну – речовини, відповідальної за алергічні реакції. Знімає свербіж і подразнення, спричинені шкірними висипами, зменшує набряк, а також знімає симптоми алергічного риніту, такі як водяниста виділення з носа (катар), чхання, свербіж носа та свербіж і сльозотеча очей.
Після прийому всередину дія препарату починається через 30-60 хвилин і триває протягом 8 до 12 годин.
Феністіл використовується для лікування симптомів алергічних захворювань:

• шкіри: кропив'янка, свербіж при атопічному запаленні шкіри, алергічний контактний дерматит, ендогенний дерматит,
• дихальної системи: сезонний алергічний риніт (сінна лихоманка) і хронічний алергічний риніт (наприклад, алергія на домашню пилюку, шерсть тварин, пір'я). Препарат використовується для симптоматичного лікування алергії на харчові продукти та лікарські засоби, а також для зняття свербіжу, який супроводжує інфекційні захворювання (наприклад, вітряну віспу). Можна використовувати для зняття симптомів після укусів комах та для профілактики алергічних реакцій під час десенсибілізації. Якщо після 7 днів не відбулося покращення або пацієнт почувається гірше, зверніться до лікаря.

2. Інформація, яку слід знати до початку використання Феністілу

Коли не слід використовувати Феністіл у вигляді крапель для прийому всередину:

• якщо пацієнт має алергію на диметиндену малеат або будь-який інший компонент цього препарату (перелічені в пункті 6),
• у новонароджених до закінчення першого місяця життя, особливо передчасно народжених.

Попередження та заходи обережності

Перш ніж почати використовувати Феністіл, слід обговорити це з лікарем або фармацевтом, або медсестрою.
Слід проконсультуватися з лікарем перед використанням цього препарату у пацієнтів:

• з глаукомою,
• з утриманням сечі, спричиненим, наприклад, гіперплазією передміхурової залози,
• з епілепсією,
• у похилому віці.

Пацієнти похилого віку повинні звернутися до лікаря перед використанням цього препарату, оскільки вони більш схильні до побічних ефектів цього препарату, таких як збудження та втома.
Препарат не слід використовувати у пацієнтів похилого віку з дезорієнтацією.

Діти та підлітки

Антигістамінні препарати у маленьких дітей можуть викликати збудження.
Використання Феністілу у немовлят у віці від 1 місяця до 1 року та у дітей молодше 6 років повинно проводитися за рекомендацією лікаря.
Не слід використовувати більшу дозу, ніж рекомендована.
Препарат слід зберігати в місці, недоступному для дітей.

Феністіл та інші препарати

Слід повідомити лікаря про всі препарати, які пацієнт зараз приймає або приймав недавно, включаючи ті, які видаються без рецепта.
Без рекомендації лікаря не слід використовувати Феністіл у разі прийому будь-якого з наступних препаратів:

• антидепресанти,
• антихолінергічні препарати, такі як: бронходилататори (препарати, які використовуються для лікування астми та бронхоспазму), препарати, які використовуються для лікування спазмів у черевній порожнині (препарати, які використовуються для профілактики спазму шлунка та кишечника), мідріатичні препарати, урологічні спазмолітичні препарати (препарати, які використовуються для лікування симптомів нетримання сечі та надмірної активності сечового міхура),
• сонні препарати, седативні,
• протидргавкові препарати (препарати, які використовуються для лікування епілепсії),
• опіоїдні анальгетики,
• антигістамінні препарати (препарати, які використовуються для лікування звичайного кашлю, застуди або інших алергій),
• протиблювотні препарати,
• прокарбазин (препарат, який використовується для лікування деяких видів пухлин),
• скополамін (препарат, який використовується для профілактики захворюваності рухом),
• алкоголь.

Використання Феністілу з алкоголем

Як і інші антигістамінні препарати, Феністіл може посилювати дію алкоголю.

Вагітність, годування грудьми та вплив на фертильність

Якщо пацієнтка вагітна або годує грудьми, підозрює вагітність або планує мати дитину, вона повинна проконсультуватися з лікарем або фармацевтом перед використанням цього препарату.
Феністіл не слід використовувати під час вагітності, якщо тільки користь для матері не переважує потенційне ризик для плода. Препарат може бути використаний лише під наглядом лікаря.
Не слід використовувати Феністіл у жінок, які годують грудьми.

Керування транспортними засобами та обслуговування машин

Як і в разі інших антигістамінних препаратів, Феністіл може погіршувати психофізичну працездатність у деяких пацієнтів. Тому особи, які приймають Феністіл у вигляді крапель для прийому всередину, повинні бути обережними під час керування транспортними засобами або виконання інших дій, які вимагають уваги (наприклад, обслуговування машин).

Феністіл містить бензойну кислоту, пропіленгліколь і натрій.

Препарат містить 2 мг бензойної кислоти на дозу (40 крапель), що відповідає 1 мг/мл.
Бензойна кислота може збільшувати ризик жовтяниці (жовтіння шкіри та білкових оболонок очей) у новонароджених (до 4 тижнів життя).
Препарат містить 200 мг пропіленгліколю на дозу (40 крапель), що відповідає 100 мг/мл.
Перед введенням препарату дитині у віці до 4 тижнів слід проконсультуватися з лікарем або фармацевтом, особливо якщо дитина приймає інші препарати, які містять пропіленгліколь або алкоголь.
Препарат містить менше 1 ммоль (23 мг) натрію на дозу (40 крапель), тобто препарат вважається «безнатрієвим».

3. Як використовувати Феністіл

Цей препарат завжди слід приймати саме так, як описано в цій інформації для пацієнта або згідно з рекомендаціями лікаря, фармацевта або медсестри. У разі сумнівів слід звернутися до лікаря, фармацевта або медсестри.
Не слід перевищувати рекомендовану дозу.
Використання препарату у немовлят у віці від 1 місяця до 1 року та у дітей молодше 6 років повинно проводитися за рекомендацією лікаря. Препарат не слід використовувати у дітей молодше 1 місяця життя.

Дорослі та діти у віці понад 6 років:

Препарат не слід використовувати довше 7 днів.
Якщо після 7 днів не відбулося покращення або пацієнт почувається гірше, зверніться до лікаря.
Дорослі та діти у віці понад 12 років:
Добова доза становить 3-6 мг диметиндену малеату, приймається у 3 рівних дозах з інтервалом.
Рекомендується приймати по 20-40 крапель 3 рази на добу.
У пацієнтів з схильністю до сонливості слід приймати 40 крапель перед сном та 20 крапель ранком, під час сніданку.
Діти у віці молодше 12 років:
Рекомендована добова доза становить 0,1 мг/кг маси тіла на добу, тобто 2 краплі на кг маси тіла на добу, приймається у 3 рівних дозах з інтервалом, наприклад,
6 крапель 3 рази на добу у випадку 8-місячного немовляти вагою 9 кг.
8 крапель 3 рази на добу у випадку 2-річного дитини вагою 12 кг.
Не слід перевищувати максимальну добову дозу, яка становить:

Вік Максимальна добова доза

1 місяць – 1 рік
1,5 мг
30 крапель

• 1 – 3 роки 2,25 мг 45 крапель
• 3 – 12 років 3 мг 60 крапель

20 крапель = 1 мл = 1 мг диметиндену малеату

Немовлята у віці від 1 місяця до 1 року та діти у віці молодше 6 років:

Використання препарату у немовлят у віці від 1 місяця до 1 року та у дітей молодше 6 років повинно проводитися за рекомендацією лікаря.

Феністіл не слід піддавати дії високих температур. Якщо немовля годується з пляшечки, препарат слід додавати до пляшечки з теплим харчуванням безпосередньо перед годуванням. Якщо немовля годується з ложечки, краплі можна приймати нерозбавлені, на маленькій ложечці для чаю.

Пацієнти похилого віку

Пацієнти похилого віку повинні звернутися до лікаря перед використанням цього препарату.

Використання більшої, ніж рекомендована, дози Феністілу

У разі використання більшої, ніж рекомендована, дози Феністілу слід негайно звернутися до лікаря або фармацевта.
Симптомами передозування є: сонливість (головно у дорослих), збудження центральної нервової системи (головно у дітей та осіб похилого віку), включаючи збудження, порушення координації рухів, галюцинації, тремор, судоми, а також утримання сечі та гарячка. Можуть виникнути зниження артеріального тиску, кома та колапс кровообігу та дихання.

Пропуск прийому Феністілу

У разі пропуску прийому препарату слід прийняти його якнайшвидше, якщо до прийому наступної дози препарату залишилося не менше 2 годин. В іншому випадку слід прийняти препарат у звичайний час. Не слід приймати подвійну дозу для компенсації пропущеної дози.
У разі будь-яких подальших сумнівів щодо використання цього препарату слід звернутися до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який препарат, Феністіл може викликати побічні ефекти, хоча вони не виникнуть у кожного.
Слід НАТХНЕНО припинити використання препарату та негайно звернутися до лікаря у разі виникнення будь-якого з наступних симптомів, які можуть бути ознаками алергічної реакції:

• утруднення дихання або ковтання,
• набряк обличчя, губ, язика або горла,
• сильний свербіж шкіри з червоним висипом або збільшенням пухирців, спазми м'язів.

Ці симптоми виникають дуже рідко(можуть виникнути рідше, ніж у 1 особи на 10 000 осіб).
Інші побічні ефекти, які можуть виникнути, зазвичай є легкими та тимчасовими. Найчастіше вони виникають на початку лікування.
Дуже часто (можуть виникнути у більше, ніж 1 особи на 10 осіб, які приймають препарат): втома.
Часто (виникають у менше, ніж 1 особи на 10 осіб, які приймають препарат): сонливість, нервозність.
Рідко (можуть виникнути у менше, ніж 1 особи на 1000 осіб, які приймають препарат):збудження, головний біль, головокружіння, порушення травлення, нудота, сухість у роті, сухість у горлі.
Якщо будь-який із побічних ефектів погіршується або виникнуть будь-які інші побічні ефекти, які не перелічені в цій інформації, слід повідомити лікаря або фармацевта.

Звітність про побічні ефекти

Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи ті, які не перелічені в цій інформації, слід повідомити лікаря або фармацевта, або медсестру. Побічні ефекти можна повідомляти безпосередньо до Департаменту моніторингу небажаних дій лікарських засобів Міністерства охорони здоров'я України: вул. Миколи Амосова, 7, м. Київ, 03038, телефон: +38 (044) 279-64-04, факс: +38 (044) 279-64-05. Веб-сайт: https://www.moz.gov.ua.
Побічні ефекти також можна повідомляти відповідальному суб'єкту.
Звітність про побічні ефекти дозволить зібрати більше інформації про безпеку використання препарату.

5. Як зберігати Феністіл

Феністіл слід зберігати при температурі нижче 25°C. Бутылку слід зберігати в упаковці.
Препарат слід зберігати в місці, недоступному для дітей.
Не слід використовувати цей препарат після закінчення терміну придатності, вказаного на картонній упаковці та бутилці. Термін придатності означає останній день вказаного місяця.
Препарати не слід викидати до каналізації чи домашніх контейнерів для відходів. Слід запитати у фармацевта, як видалити препарати, які вже не використовуються. Таке поводження допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Зміст упаковки та інші дані

Що містить Феністіл

• Активною речовиною препарату є диметиндену малеат. Один мілілітр препарату Феністіл містить 1 мг диметиндену малеату .
• Інші складові препарату: пропіленгліколь, бензойна кислота, дісодний едетат, дісодний фосфат дванадцятиводний, лимонна кислота моногідратна, содова сакарина, очищена вода.

Як виглядає препарат Феністіл та що містить упаковка

Феністіл є розчином, прозорим, безбарвним до легкого жовто-коричневого, у бутилці зі скла оранжевого з поліетиленовим крапельницем та поліпропіленовою кришкою, або поліпропіленовою кришкою, захищеною від відкриття дітьми, розміщеною в картонній упаковці.
Доступні упаковки:20 мл та 100 мл.

Відповідальний суб'єкт:

Гейлон Польща ТОВ
вул. Римовського, 53
02-697 Варшава
телефон: 800 702 849

Імпортер:

Гейлон Німеччина ГмбХ
вул. Барт, 4
80339 Мюнхен
Німеччина

Дата останньої актуалізації інформації: листопад 2024