Феністіл

Укладена інструкція до пакування: інформація для пацієнта

Увага! Збережіть інструкцію! Інформація на безпосередньому пакуванні іноземною мовою.

Феністіл, 1 мг/мл, краплі для прийому всередину, розчин

Диметиндену малеат

Перш ніж використовувати препарат, потрібно ретельно ознайомитися з вмістом інструкції, оскільки вона містить важливу інформацію для пацієнта.

Цей препарат завжди потрібно використовувати саме так, як описано в цій інструкції для пацієнта або згідно з рекомендаціями лікаря чи фармацевта.

• Потрібно зберегти цю інструкцію, щоб у разі потреби мати можливість її знову прочитати.
• Якщо потрібна порада або додаткова інформація, потрібно звернутися до фармацевта.
• Якщо в пацієнта з'являються будь-які побічні ефекти, включаючи будь-які побічні ефекти, не перелічені в цій інструкції, потрібно повідомити про це лікарю або фармацевту. Див. пункт 4.
• Якщо після 7 днів не відбулося покращення або пацієнт відчуває себе гірше, потрібно звернутися до лікаря.

Зміст інструкції:

• 1. Що таке препарат Феністіл і для чого його використовують
• 2. Важливі відомості перед використанням препарату Феністіл
• 3. Як використовувати препарат Феністіл
• 4. Можливі побічні ефекти
• 5. Як зберігати препарат Феністіл
• 6. Зміст пакування та інші відомості

1. Що таке препарат Феністіл і для чого його використовують

Препарат Феністіл містить диметиндену малеат, який належить до групи антигістамінних препаратів.
Гальмує дію гістаміну – речовини, відповідальної за алергічні реакції. Знімає свербіж і
подразнення, викликані висипками на шкірі, зменшує набряк, а також знімає симптоми алергічного
запалення слизової оболонки носа, такі як водяниста виділення з носа (катар), чхання, свербіння носа та
свербіння і слzení очей.
Після прийому всередину дія препарату починається через 30-60 хвилин і триває протягом 8 до 12
годин.
Препарат Феністіл використовується для лікування симптомів алергічних захворювань:

• шкіри: кропив'янка, свербіж при атопічному запаленні шкіри, алергічний контактний висип, ендогенний висип,
• дихальної системи: сезонне алергічне запалення слизової оболонки носа (сінна кропив'янка) та хронічне алергічне запалення слизової оболонки носа (наприклад, чутливість до домашньої пилюки, шерсті тварин, пір'я). Препарат використовується для лікування симптомів харчової алергії та алергії на ліки, а також для зняття свербіння, яке супроводжує інфекційні захворювання (наприклад, вітрянка). Можна використовувати для зняття симптомів після укусів комах та для профілактики алергічних реакцій під час десенсибілізації. Якщо після 7 днів не відбулося покращення або пацієнт відчуває себе гірше, потрібно звернутися до лікаря.

2. Важливі відомості перед використанням препарату Феністіл

Коли не використовувати препарат Феністіл у вигляді крапель для прийому всередину:

• якщо пацієнт має чутливість до диметиндену малеату або будь-якого іншого компонента препарату (перелічених у пункті 6),
• у новонароджених до закінчення першого місяця життя, особливо передчасно народжених.

Остережності та заходи обережності

Перш ніж почати використовувати препарат Феністіл, потрібно обговорити це з лікарем або фармацевтом, або
медсестрою.
Потрібно проконсультуватися з лікарем перед використанням цього препарату у пацієнтів:

• з глаукомою,
• з утриманням сечі, викликаною, наприклад, гіперплазією передміхурової залози,
• з епілепсією,
• у похилому віці.

Пацієнти похилого віку повинні звернутися до лікаря перед використанням цього препарату, оскільки вони
більш схильні до побічних ефектів цього препарату, таких як збудження та втома.
Препарат не слід використовувати у пацієнтів похилого віку з дезорієнтацією.

Діти та підлітки

Антигістамінні препарати у маленьких дітей можуть викликати збудження.
Використання препарату Феністіл у немовлят у віці від 1 місяця до 1 року та у дітей у віці нижче 6 років повинно
відбуватися за рекомендацією лікаря. Препарат не слід використовувати у дітей нижче 1 місяця життя.

Препарат Феністіл та інші препарати

Потрібно повідомити лікарю про всі препарати, які приймає пацієнт зараз або
останнє, включаючи ті, які видаються без рецепта.
Без рекомендації лікаря не слід використовувати препарат Феністіл у разі прийому будь-якого з
наступних препаратів:

• антидепресанти,
• антихолінергічні препарати, такі як: розширювальні бронхів (препарати, які використовуються для лікування астми та бронхоспазму), препарати, які використовуються для лікування спазмів у черевній порожнині (препарати, які використовуються для профілактики спазму шлунка та кишок), препарати, які розширюють зіниці, урологічні антиспазматичні препарати (препарати, які використовуються для лікування симптомів нетримання сечі та надмірної активності сечового міхура),
• сонні препарати, заспокійливі,
• противідгукові препарати (препарати, які використовуються для лікування епілепсії),
• опіоїдні анальгетики,
• антигістамінні препарати (препарати, які використовуються для лікування звичайного кашлю, застуди або інших алергій),
• противоміграційні препарати,
• прокарбазин (препарат, який використовується для лікування деяких видів пухлин),
• скополамін (препарат, який використовується для профілактики виникнення хвороби руху),
• алкоголь.

Використання препарату Феністіл з алкоголем

Як і інші антигістамінні препарати, препарат Феністіл може посилювати дію алкоголю.

Вагітність, годування грудьми та вплив на фертильність

Якщо пацієнтка вагітна або годує грудьми, припускає, що може бути вагітною або планує мати
дитину, повинна проконсультуватися з лікарем або фармацевтом перед використанням цього препарату.
Препарат Феністіл не слід використовувати під час вагітності, якщо тільки користь для матері не переважує
потенційне ризик для плода. Препарат можна використовувати лише під наглядом лікаря.
Не слід використовувати препарат Феністіл у жінок, які годують грудьми.

Керування транспортними засобами та обслуговування машин

Як у випадку з іншими антигістамінними препаратами, препарат Феністіл може погіршувати психофізичну
спроможність у деяких пацієнтів. Тому особи, які приймають препарат Феністіл у вигляді крапель для прийому всередину, повинні бути обережними під час керування транспортними засобами або
виконання інших дій, які вимагають уваги (наприклад, обслуговування машин).

Препарат Феністіл містить бензойну кислоту (Е 210), пропіленгліколь (Е 1520) та натрій

Препарат містить 2 мг бензойної кислоти в дозі (40 крапель), що відповідає 1 мг/мл.
Бензойна кислота може збільшувати ризик жовтяниці (жовтіння шкіри та білків очей) у
новонароджених (до 4 тижнів життя).
Препарат містить 200 мг пропіленгліколю в дозі (40 крапель), що відповідає 100 мг/мл.
Перш ніж надати препарат дитині у віці нижче 4 тижнів, потрібно проконсультуватися з лікарем або
фармацевтом, особливо якщо дитина приймає інші препарати, які містять пропіленгліколь або алкоголь.
Препарат містить менше 1 ммоль (23 мг) натрію на дозу (40 крапель), тобто препарат вважається «безнатрієвим».

3. Як використовувати препарат Феністіл

Цей препарат завжди потрібно приймати саме так, як описано в цій інструкції для пацієнта або згідно з рекомендаціями лікаря, фармацевта або медсестри. У разі сумнівів потрібно звернутися до лікаря,
фармацевта або медсестри.
Не слід перевищувати рекомендовану дозу.
Використання препарату у немовлят у віці від 1 місяця до 1 року та у дітей у віці нижче 6 років повинно
відбуватися за рекомендацією лікаря. Препарат не слід використовувати у дітей нижче 1 місяця життя.

Дорослі та діти у віці понад 6 років:

Препарат не слід використовувати довше ніж 7 днів.
Якщо після 7 днів не відбулося покращення або пацієнт відчуває себе гірше, потрібно звернутися до лікаря.
Дорослі та діти у віці понад 12 років:
Добова доза становить 3 – 6 мг диметиндену, які приймаються у 3 рівних дозах.
Рекомендується приймати по 20 до 40 крапель 3 рази на добу.
У пацієнтів з схильністю до сонливості рекомендується приймати 40 крапель перед сном та 20 крапель
вранці, під час сніданку.
Діти у віці нижче 12 років:
Рекомендована добова доза становить 0,1 мг/кг маси тіла/добу, тобто 2 краплі на кг маси тіла на добу,
які приймаються у 3 рівних дозах, наприклад,
6 крапель 3 рази на добу у випадку 8-місячного немовляти, яке важить 9 кг.
8 крапель 3 рази на добу у випадку 2-річного дитини, яке важить 12 кг.
Не слід перевищувати максимальну добову дозу, яка становить:

Вік Максимальна добова доза

1 місяць – 1 рік
1,5 мг
30 крапель

• 1 – 3 роки 2,25 мг 45 крапель

• 3 – 12 років 3 мг 60 крапель

20 крапель = 1 мл = 1 мг диметиндену

Немовлята у віці від 1 місяця до 1 року та діти у віці нижче 6 років:

Використання препарату у немовлят у віці від 1 місяця до 1 року та у дітей у віці нижче 6 років повинно
відбуватися за рекомендацією лікаря.

Препарат Феністіл не слід піддавати дії високих температур. Якщо немовля годується з пляшечки, препарат
додати до пляшечки з теплим харчуванням безпосередньо перед годуванням. Якщо немовля годується
ложечкою, краплі можна приймати нерозбавлені, на маленькій ложечці для чаю.

Пацієнти похилого віку

Пацієнти похилого віку повинні звернутися до лікаря перед використанням цього препарату.

Використання більшої ніж рекомендована дози препарату Феністіл

У разі використання більшої ніж рекомендована дози препарату Феністіл потрібно негайно звернутися
до лікаря або фармацевта.
Симптомами передозування є: сонливість (головно у дорослих), збудження центральної нервової
системи (головно у дітей та осіб похилого віку), включаючи збудження, порушення координації
рухів, марення, тремор, судоми, а також утримання сечі та гарячка. Можна спостерігати зниження
артеріального тиску, кому та колапс кровообігу та дихання.

Пропуск використання препарату Феністіл

У разі пропуску дози препарату потрібно прийняти її якнайшвидше, якщо до прийому наступної дози
препарату не залишилося менше 2 годин. У такому випадку потрібно прийняти препарат у звичайний час. Не
слід приймати подвійну дозу для компенсації пропущеної дози.
У разі будь-яких подальших сумнівів, пов'язаних з використанням цього препарату, потрібно звернутися до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який препарат, препарат Феністіл може викликати побічні ефекти, хоча не у всіх вони
відбуваються.
Потрібно НАМАГАТИСЯ припинити використання препарату та негайно звернутися до лікаря у разі
відбування будь-якого з наступних симптомів, які можуть бути симптомами алергічної реакції:

• утруднення дихання або ковтання,
• набряк обличчя, губ, язика або горла,
• сильний свербіж шкіри з червоним висипом або збільшенням пухирів, спазми м'язів.

Ці симптоми відбуваються дуже рідко(можуть відбуватися рідше ніж у 1 особи на 10 000 осіб).
Інші побічні ефекти, які можуть відбуватися, зазвичай є легкими та тимчасовими. Найчастіше
відбуваються побічні ефекти, які відбуваються особливо на початку лікування.
Дуже часто ( можуть відбуватися у більше ніж 1 особи на 10 осіб, які приймають препарат):втома.
Часто (відбуваються у менше ніж 1 особи на 10 осіб, які приймають препарат): сонливість, нервозність.
Рідко (можуть відбуватися у менше ніж 1 особи на 1000 осіб, які приймають препарат): збудження, головні болі, головокружіння, порушення травлення, нудота, сухість у ротовій порожнині, сухість у горлі.
Якщо який-небудь з побічних ефектів погіршується або відбуваються будь-які побічні ефекти, не перелічені в цій інструкції, потрібно повідомити про це лікарю або фармацевту.

Звітність про побічні ефекти

Якщо відбуваються будь-які побічні ефекти, включаючи будь-які побічні ефекти, не перелічені в цій інструкції, потрібно повідомити про це лікарю або фармацевту. Побічні ефекти можна повідомляти безпосередньо до Департаменту моніторингу непередбачуваних дій лікарських засобів Міністерства охорони здоров'я України, вул. Хмельницьке шосе, 14, м. Київ, 01001, тел.: +38 (044) 279-64-04, факс: +38 (044) 279-64-03, електронна пошта: [email protected].
Звітність про побічні ефекти дозволить зібрати більше інформації про безпеку використання препарату.

5. Як зберігати препарат Феністіл

Препарат потрібно зберігати в місці, недоступному для дітей.
Зберігати при температурі нижче 25°C. Зберігати в оригінальному пакуванні для захисту від світла.
Не слід використовувати цей препарат після закінчення терміну придатності, вказаного на пакуванні. Термін
придатності означає останній день вказаного місяця.
Препарати не слід викидати до каналізації чи домашніх контейнерів для сміття. Потрібно запитати,
фармацевта, як видалити препарати, яких вже не використовують. Таке поводження допоможе захистити
довкілля.

6. Зміст пакування та інші відомості

Що містить препарат Феністіл

• Активною речовиною препарату є диметиндену малеат. Один мілілітр препарату Феністіл містить 1 мг диметиндену малеату.
• Інші компоненти препарату: пропіленгліколь (Е 1520), бензойна кислота (Е 210), едетат дисодію (Е 386), дванадцятоводний дісодій фосфат (Е 339), лимонна кислота моногідрат (Е 330), содій сакхарин (Е 954), очищена вода.

Як виглядає препарат Феністіл та що містить пакування

Препарат Феністіл є розчином, прозорим, безбарвним до легкого жовто-коричневого в пляшці з
оранжевого скла з поліетиленовим капельницею та поліпропіленовою кришкою, в паперовій коробці.
Доступне пакування:1 пляшка 20 мл.
Для отримання більш детальної інформації потрібно звернутися до особи, відповідальної за випуск препарату, або паралельного імпортера.

Особа, відповідальна за випуск препарату в Україні:

GlaxoSmithKline Dungarvan Limited
Knockbrack, Dungarvan
Co. Waterford, Ірландія

Виробник:

GlaxoSmithKline Consumer Healthcare GmbH & Co. KG
Barthstrasse 4
80339 Мюнхен
Німеччина

Паралельний імпортер:

InPharm ТОВ
вул. Струмікова, 28/11
03138 Київ

Перепаковано в:

Pharma Innovations ТОВ
вул. Ягайлонська, 76
03031 Київ
InPharm ТОВ Сервіс
вул. Чолмська, 249
04158 Київ
Номер дозволу в Україні:УА/0333/01/01
Номер дозволу на паралельний імпорт:382/16

Дата затвердження інструкції: 06.05.2024

[Інформація про зареєстрований товарний знак]