Ердомед Муко

Укладена інструкція до пакування: інформація для пацієнта

ЕРДОМЕД МУКО, 225 мг, порошок для приготування суспензії для перорального прийому

Ердостеїн

Необхідно уважно ознайомитися з вмістом інструкції перед застосуванням препарату, оскільки вона містить важливу інформацію для пацієнта.

Цей препарат завжди повинен застосовуватися точно так, як описано в цій інструкції для пацієнта, або згідно з рекомендаціями лікаря або фармацевта.

• Необхідно зберегти цю інструкцію, щоб у разі потреби можна було її знову прочитати.
• Якщо потрібна порада або додаткова інформація, необхідно звернутися до фармацевта.
• Якщо в пацієнта виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи будь-які побічні ефекти, не перераховані в цій інструкції, необхідно повідомити про це лікаря або фармацевта. Див. пункт 4.
• Якщо після закінчення 3 днів не відбулося покращення або пацієнт відчуває себе гірше, необхідно звернутися до лікаря.

Зміст інструкції:

• 1. Що таке Ердомед Мука і для чого його застосовують
• 2. Важливі відомості перед застосуванням препарату Ердомед Мука
• 3. Як застосовувати Ердомед Мука
• 4. Можливі побічні ефекти
• 5. Як зберігати Ердомед Мука
• 6. Зміст пакування та інші відомості

1. Що таке Ердомед Мука і для чого його застосовують

Ердомед Мука містить активну речовину ердостеїн, яка належить до групи муколітичних препаратів, що зменшують в'язкість слизу в дихальних шляхах і полегшують його відкашлювання. Ердомед Мука застосовується для розрідження і полегшення відкашлювання слизової секреції з дихальних шляхів, як допоміжний препарат при лікуванні гострих і хронічних захворювань дихальних шляхів, таких як стани запалення носа, синусів, горла, трахеї, бронхів та легень. Якщо після закінчення 3 днів не відбулося покращення або пацієнт відчуває себе гірше, необхідно звернутися до лікаря.

2. Важливі відомості перед застосуванням препарату Ердомед Мука

Коли не застосовувати препарат Ердомед Мука:

• якщо пацієнт має алергію на активну речовину, будь-яку з інших складових частин цього препарату (перелічених в пункті 6), або на речовини, що містять вільні групи SH (наприклад, ацетилцистеїн);
• якщо в пацієнта є порушення функції печінки;
• якщо в пацієнта є ниркова недостатність (кліренс креатиніну <25 мл хв);< li>
• якщо в пацієнта є гомоцистинурія (генетично обумовлена метаболічна хвороба, що полягає в порушенні метаболізму амінокислоти метіоніну);
• у дітей молодше 12 років.

Остережності та заходи обережності

Перед початком застосування препарату Ердомед Мука необхідно обговорити це з лікарем або фармацевтом. У разі виникнення типових ознак підвищеної чутливості (висип, кропив'янка) необхідно негайно припинити лікування. Обережно застосовувати у пацієнтів з ослабленим кашлевим рефлексом або порушеннями мукоциліарного кліренсу (через ризик нагромадження великих кількостей слизу).

Діти

Препарату не слід давати дітям молодше 12 років.

Препарат Ердомед Мука та інші препарати

Необхідно повідомити лікаря або фармацевта про всі препарати, які приймає пацієнт зараз або останнім часом, а також про препарати, які пацієнт планує приймати. Не спостерігалося клінічно значимих, несприятливих взаємодій з іншими препаратами, що застосовуються при лікуванні інфекцій дихальних шляхів та хронічної обструктивної хвороби легень, такими як теофілін, препарати, що викликають розширення гладких м'язів бронхів (кортікостероїди), еритроміцин, амоксицилін або котримоксазол. Після застосування ердостеїну спостерігалося збільшення концентрації амоксициліну в дихальних шляхах. Препарату Ердомед Мука не слід застосовувати з препаратами проти кашлю, оскільки вони можуть ослаблювати кашлевий рефлекс і утруднювати відкашлювання розрідженого секрету.

Препарат Ердомед Мука з їжею та питтям

Їжа та пиття не впливають на всмоктування препарату.

Вагітність та годування грудьми

Якщо пацієнтка є вагітною або годує грудьми, припускає, що може бути вагітною або планує мати дитину, вона повинна проконсультуватися з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього препарату. Не рекомендується застосування препарату жінкам під час вагітності або годування грудьми.

Керування транспортними засобами та обслуговування машин

Ердомед Мука не впливає на здатність керування транспортними засобами та обслуговування машин.

Препарат Ердомед Мука містить сахарозу, глюкозу (що входить до складу мальтодекстрину), бензиловий спирт та натрій.

Сахароза

Препарат містить 3,5 г сахарози в одній сашетці. Це необхідно враховувати у пацієнтів з цукровим діабетом. Якщо раніше в пацієнта спостерігалася нетолерантність до деяких цукрів, пацієнт повинен проконсультуватися з лікарем перед прийняттям препарату.

Глюкоза (що входить до складу мальтодекстрину)

Якщо раніше в пацієнта спостерігалася нетолерантність до деяких цукрів, пацієнт повинен проконсультуватися з лікарем перед прийняттям препарату.

Бензиловий спирт

Препарат містить 0,01 мг бензилового спирту в кожній сашетці. Бензиловий спирт може викликати алергічні реакції. Жінки під час вагітності або годування грудьми, а також пацієнти з захворюваннями печінки або нирок повинні проконсультуватися з лікарем перед застосуванням препарату, оскільки велика кількість бензилового спирту може нагромадитися в їх організмі та викликати побічні ефекти (так звану метаболічну кислотозу).

Натрій

Препарат містить менше 1 ммоль (23 мг) натрію на сашетку, тобто препарат вважається "вільним від натрію".

3. Як застосовувати Ердомед Мука

Цей препарат завжди повинен застосовуватися точно так, як описано в цій інструкції для пацієнта або згідно з рекомендаціями лікаря або фармацевта. У разі сумнівів необхідно звернутися до лікаря або фармацевта. Рекомендована доза

Застосування у дітей від 12 років

1 сашетка 2 рази на добу.

Застосування у дорослих

1 сашетка 2 або 3 рази на добу. Не потрібно коригування дози у дорослих у разі загострень хронічної обструктивної хвороби легень (ХОХЛ).

Застосування препарату Ердомед Мука у пацієнтів з порушеннями функції нирок

Не потрібно коригування дози у дорослих у разі помірної ниркової недостатності (кліренс креатиніну >25 мл/хв).

Застосування препарату Ердомед Мука у пацієнтів похилого віку

Не потрібно зміни дозування у пацієнтів віком понад 65 років.

Спосіб застосування

Зміст сашетки необхідно висипати до близько 120 мл (пів стандартної склянки) води кімнатної температури, при необхідності перемішати до отримання рідкої, мутної суспензії. Препарат слід застосовувати перорально, безпосередньо після приготування, згідно з вищезазначеним схемою дозування. Препарату не слід застосовувати перед сном через утруднене відкашлювання розрідженого секрету під час сну. Якщо після закінчення 3 днів не відбулося покращення або пацієнт відчуває себе гірше, необхідно звернутися до лікаря.

Прийом większej ніж рекомендованої дози препарату Ердомед Мука

Не було зареєстровано жодного випадку передозування. У разі прийому więksкої ніж рекомендованої дози препарату необхідно негайно звернутися до лікаря.

Пропуск прийому препарату Ердомед Мука

Якщо препарат приймається регулярно, а з моменту, коли повинна була бути прийнята пропущена доза, пройшло небагато часу, її необхідно прийняти якомога швидше. Якщо наближається час прийому наступної дози, її необхідно прийняти о звичайний час. Не слід застосовувати подвійну дозу для компенсації пропущеної дози. У разі будь-яких подальших сумнівів, пов'язаних з застосуванням цього препарату, необхідно звернутися до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який препарат, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча не у кожного вони виникнуть. Було відзначено наступні побічні ефекти:

• Часто (у 1 до 10 на 100 пацієнтів): біль у епігастрії, нудота, головний біль.
• Недостатньо часто (у 1 до 10 на 1000 пацієнтів): загострення, запор, діарея, сухість порожнини рота, головокружіння, загальне погане самопочуття.
• Рідко (у 1 до 10 на 10 000 пацієнтів): відсутність відчуття смаку або порушення смаку, симптоми алергії: висип, кропив'янка, гарячка.

У деяких осіб під час застосування препарату Ердомед Мука можуть виникнути інші побічні ефекти.

Зголошення побічних ефектів

Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи будь-які побічні ефекти, не перераховані в цій інструкції, необхідно повідомити про це лікаря або фармацевта. Побічні ефекти можна zgолошувати безпосередньо до Департаменту моніторингу небажаних дій лікарських засобів Управління реєстрації лікарських засобів, медичних виробів та біоцидів, Ал. Єрусалимські 181С, 02-222 Варшава, тел. + 48 22 49 21 301, факс: + 48 22 49 21 309, сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl. Побічні ефекти також можна zgолошувати відповідальному суб'єкту. Завдяки zgолошенню побічних ефектів можна зібрати більше інформації про безпеку застосування препарату.

5. Як зберігати Ердомед Мука

Препарат слід зберігати в місці, недоступному для дітей. Зберігати при температурі нижче 25°C. Не слід застосовувати цей препарат після закінчення терміну придатності, вказаного на пакуванні. Термін придатності означає останній день вказаного місяця. Ліки не слід викидати до каналізації чи домашніх контейнерів для сміття. Необхідно запитати у фармацевта, як видалити ліки, яких вже не використовують. Таке поводження допоможе захистити довкілля.

6. Зміст пакування та інші відомості

Що містить Ердомед Мука

• Активною речовиною препарату є ердостеїн. Одна сашетка містить 225 мг ердостеїну.
• Інші складові частини: сахароза, карбоксиметилкрохмал натрію (тип А), діоксид кремнію, сукралоза (Е 955), яблучна кислота безводна, апельсиновий аромат [кукурудзяна мальтодекстрин, ароматизатори (в тому числі цитрал, бензиловий спирт, ліналол), α-токоферол (Е 307)].

Як виглядає Ердомед Мука та що містить пакування

Препарат Ердомед Мука має форму порошку для приготування суспензії для перорального прийому. Безпосереднім пакуванням препарату є сашетка з паперу та фольги Алюмінієва/ЛДПЕ, що містить 225 мг ердостеїну. У картонній коробці міститься 10 або 20 сашеток.

Відповідальний суб'єкт та виробник

Відповідальний суб'єкт:

Angelini Pharma Polska Sp. z o.o. Ал. Єрусалимські 181Б 02-222 Варшава тел. (22) 70 28 200 електронна пошта: [email protected]

Виробник:

Fine Food & Pharmaceuticals N.T.M. S.p.A Віа Гріняно, 43 24041 Брембате (БГ) Італія

Дата останньої актуалізації інструкції: 01.07.2021

Інструкція для пацієнта у формі, придатній для осіб з порушенням зору, доступна в приміщенні відповідального суб'єкта.