Ердомед

Листок-вкладиш до пакування: інформація для пацієнта

ЕРДОМЕД

300 мг, капсули

Ердостеїн

Необхідно ознайомитися з вмістом листка-вкладишу перед прийомом ліків, оскільки він містить важливу інформацію для пацієнта.

• Необхідно зберегти цей листок-вкладиш, щоб у разі потреби знову його прочитати.
• Необхідно звернутися до лікаря або фармацевта у разі виникнення будь-яких подальших сумнівів.
• Цей препарат призначено строго для певної особи. Не слід його передавати іншим.
• Лік може нашкодити іншій особі, навіть якщо симптоми її хвороби такі самі.
• Якщо погіршиться будь-який з побічних ефектів або з'являться будь-які побічні ефекти, включаючи ті, що не наведені в листку-вкладишу, слід повідомити про це лікарю або фармацевту. Див. пункт 4.

Зміст листка-вкладишу:

• 1. Що таке Ердомед і для чого його застосовують
• 2. Важлива інформація перед прийомом ліків Ердомед
• 3. Як застосовувати Ердомед
• 4. Можливі побічні ефекти
• 5. Як зберігати Ердомед
• 6. Зміст пакування та інші відомості

1. Що таке Ердомед і для чого його застосовують.

Лік Ердомед містить активну речовину ердостеїн, яка належить до групи муколітичних ліків - зменшує густину бронхіальної секреції та полегшує її виведення. Ердомед призначено для лікування секретолітичних станів при гострих та хронічних захворюваннях верхніх дихальних шляхів, бронхів та легень з супутнім порушенням виділення та транспорту бронхіальної секреції. Також застосовується для профілактики сезонних загострень хронічного бронхіту.

2. Важлива інформація перед прийомом ліків Ердомед

Коли не застосовувати лік Ердомед:

• якщо в пацієнта є алергія (гіперчутливість) на активну речовину або на будь-яку допоміжну речовину чи речовини, що містять вільні групи SH
• якщо в пацієнта є порушення функції печінки
• якщо в пацієнта є ниркова недостатність
• якщо в пацієнта є гомоцистинурія (особливо у пацієнтів, які дотримуються дієти, що виключає метіонін)
• у дітей до 12 років.

Остережності та заходи обережності

У разі появи типових симптомів гіперчутливості (висип, кропив'янка) слід негайно припинити лікування. Обережно застосовувати у пацієнтів з ослабленим кашлевим рефлексом або порушеннями мукоциліарного кліренсу (через ризик нагромадження великої кількості слизу). Ризик появи побічних ефектів можна зменшити шляхом застосування найменших ефективних доз протягом найкоротшого можливого періоду. При відсутності покращення лікар розглядатиме можливість припинення лікування. Не потрібно коригувати дози у дорослих при хронічній обструктивній хвороби легень (ХОХЛ).

Діти

Лік не слід застосовувати у дітей до 12 років.

Застосування ліків Ердомед з їжею та питтям

Їжа та пиття не впливають на абсорбцію ліків.

Застосування ліків Ердомед у пацієнтів із порушеннями функції нирок

У пацієнтів із важкою нирковою недостатністю можуть нагромаджуватися метаболіти ердостеїну, що утворюються в печінці.

Застосування ліків Ердомед у пацієнтів похилого віку

Не потрібно змінювати дозування у пацієнтів старше 65 років.

Інші ліки та Ердомед

Не спостерігалося взаємодії з іншими ліками, що застосовуються при лікуванні інфекцій дихальних шляхів та хронічної обструктивної хвороби легень, такими як теофілін, ліки, що викликають розширення гладких м'язів бронхів (кортикостероїди), еритроміцин, амоксицилін або котримоксазол. Після застосування ердостеїну спостерігалося збільшення концентрації амоксициліну в дихальних шляхах. Комбіноване лікування з ліками, що зменшують кашель (протикашлевими), може призвести до нагромадження великої кількості бронхіальної секреції, що може погіршити стан пацієнта при хворобі, наприклад, через погіршення вентиляційної функції легень. Щоб уникнути ускладнень, не слід регулярно комбінувати ліки, що зменшують кашель, та секретолітичні (збільшення виділення), особливо перед сном.

Вагітність, годування грудьми та вплив на фертильність

Перед прийомом ліків слід проконсультуватися з лікарем. Про застосування ліків рішення приймає лікар.

Керування транспортними засобами та обслуговування машин

Ердомед не впливає на здатність керувати транспортними засобами та обслуговувати машини.

Лік Ердомед містить наступні допоміжні речовини:

повідон, мікрокристалічна целюлоза, стеарин магнію, желатина, діоксид титану (E171), жовтий оксид заліза (E172), індіго (E132).

3. Як застосовувати Ердомед

Цей лік слід завжди застосовувати згідно з рекомендаціями лікаря. У разі сумнівів слід звернутися до лікаря або фармацевта. Рекомендована доза для дорослих становить: 1 капсула по 300 мг двічі на добу. Лік не слід застосовувати перед сном.

Прийом більшої, ніж рекомендована, дози ліків Ердомед.

Не було зареєстровано жодного випадку передозування. У разі прийому більшої, ніж рекомендована, дози ліків слід негайно звернутися до лікаря.

Пропуск прийому ліків Ердомед:

Слід якомога швидше прийняти рекомендовану дозу, а потім продовжити прийом ліків згідно з попереднім графіком. Якщо самечасно припадає час прийому наступної дози, слід прийняти тільки одну дозу, а потім продовжити прийом ліків згідно з рекомендованим графіком. Не слід застосовувати подвійну дозу для компенсації пропущеної дози. У разі виникнення будь-яких подальших сумнівів, пов'язаних з прийомом цього ліків, слід звернутися до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який лік, Ердомед може викликати побічні ефекти, хоча вони не виникнуть у кожного.

• Часто (у 1 до 10 з 100 пацієнтів): диспепсія, нудота, головний біль
• Не дуже часто (у 1 до 10 з 1000 пацієнтів): загіпсовування
• Рідко (у 1 до 10 з 10 000 пацієнтів): відсутність відчуття смаку або порушення смаку, запор, сухість порожнини рота, головокружіння, загальне погіршення стану, діарея, симптоми алергії: висип, кропив'янка, гарячка.

У деяких осіб під час прийому ліків Ердомед можуть виникнути інші побічні ефекти.

Звітність про побічні ефекти

Якщо виникнуть будь-які симптоми побічних ефектів, включаючи ті, що не наведені в листку-вкладишу, слід повідомити про це лікарю або фармацевту. Побічні ефекти можна повідомляти безпосередньо до Департаменту моніторингу непередбачених побічних ефектів лікарських засобів Міністерства охорони здоров'я України, вул. Грушевського, 7, Київ, 01021, телефон: +38 (044) 279-64-04, факс: +38 (044) 279-64-05, електронна пошта: adr@moz.gov.ua. Завдяки повідомленню про побічні ефекти можна зібрати більше інформації про безпеку застосування ліків.

5. Як зберігати Ердомед

Лік слід зберігати в місці, недоступному для дітей. Зберігати при температурі нижче 25°C. Не слід приймати ліків Ердомед після закінчення терміну придатності, вказаного на пачці. Ліків не слід викидати до каналізації чи домашніх контейнерів для відходів. Слід запитати у фармацевта, як видалити ліки, які вже не використовуються. Таке поводження допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Зміст пакування та інші відомості

Що містить Ердомед

Активною речовиною ліків є ердостеїн. Одна капсула містить 300 мг ердостеїну. Інші складові частини ліків: повідон, мікрокристалічна целюлоза, стеарин магнію, желатина, діоксид титану (E171), жовтий оксид заліза (E172), індіго (E132).

Як виглядає Ердомед і що містить пакування

Пакування містить 10 або 20 або 60 капсул, у блистерах з плівки PVC/PVdC/Алюмінію в тектурній пачці. Не всі розміри пакувань повинні бути в обігу.

Відповідальна особа та виробник

Відповідальна особа: Angelini Pharma Polska Sp. z o.o. Ал. Єрозолімські 181Б, 02-222 Варшава, електронна пошта: angelini@angelini.pl. Виробник: Aziende Chimiche Riunite Angelini Francesco A.C.R.A.F. S.p.A., Віа Векія дель Піночетто, 22, 60131 Анкона, Італія; Astrea Fontaine, Ру де Пре Поте, 21121 Фонтен-ле-Діжон, Франція.

Дата останньої актуалізації листка-вкладишу: вересень 2024