Енема

Укладена інструкція: інформація для користувача

ЕНЕМА, (32,2 мг + 139 мг)/мл, ректальний розчин

(Динатрію фосфат дodecahydricus+Натрію дігідрогенофосфат моногідрат)

Перш ніж використовувати препарат, уважно ознайомтеся з вмістом інструкції, оскільки вона містить

важливу інформацію для пацієнта.
Цей препарат завжди слід використовувати точно так, як описано в цій інструкції для пацієнта або за рекомендацією лікаря, фармацевта або медсестри.

• Збережіть цю інструкцію, щоб у разі потреби можна було її знову прочитати.
• Якщо вам потрібна порада або додаткова інформація, зверніться до фармацевта.
• Якщо в пацієнта виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи будь-які побічні ефекти, не перераховані в цій інструкції, повідомте про це лікаря, фармацевта або медсестру. Див. пункт 4.
• Якщо протягом 5 хвилин після введення препарату не відбулося поліпшення або пацієнт відчуває себе гірше, зверніться до лікаря.

Зміст інструкції:

• 1. Що таке препарат ЕНЕМА і для чого він використовується
• 2. Важлива інформація перед використанням препарату ЕНЕМА
• 3. Як використовувати препарат ЕНЕМА
• 4. Можливі побічні ефекти
• 5. Як зберігати препарат ЕНЕМА
• 6. Зміст упаковки та інші відомості

1. Що таке препарат ЕНЕМА і для чого він використовується

Препарат ЕНЕМА - це ректальний розчин. Він діє очистично на товсту кишку.
Запобігає всмоктуванню води в товстій кишці, що призводить до зволоження мас калу. Збільшення
об'єму і зволоження мас калу призводить до негайного стимуляції рефлексу дефекації.

Показання

Препарат ЕНЕМА використовується при: запорах, очищенні товстої кишки перед діагностичними
вивченням, перед і після операцій, очищенні товстої кишки від залишків контрастного засобу після
радіологічного дослідження, а також очищенні товстої кишки перед і після пологів.
Якщо протягом 5 хвилин після введення препарату не відбулося поліпшення або пацієнт відчуває себе гірше, зверніться до лікаря.

2. Важлива інформація перед використанням препарату ЕНЕМА

Коли не використовувати препарат ЕНЕМА

• якщо пацієнт має алергію на динатрію фосфат дванадцятиводний та натрію дігідрогенофосфат моногідрат або будь-який з інших компонентів цього препарату (перелічених у пункті 6),
• якщо в пацієнта є непрохідність кишок, звуження ануса, виразковий коліт, кровотеча з товстої кишки,
• якщо в пацієнта виявлено: захворювання серця, високий тиск, захворювання нирок, запалення або симптоми запалення апендикса,
• якщо в пацієнта є: болі в животі, нудота і блювота,
• у дітей до 3 років,
• у пацієнтів, які перебувають у стані дефіциту рідини.

Остережності та заходи обережності

Перш ніж почати використовувати препарат ЕНЕМА, обговоріть це з лікарем, фармацевтом або
медсестрою.
Через ризик виникнення порушень водно-іонного балансу та кислотно-лужної рівноваги, таких
як гіпернатремія (підвищений рівень натрію), гіперфосфатемія (підвищений рівень фосфатів), гіпокальціємія (понижений рівень калію), гіпокаліємія (понижений рівень кальцію)
і кислотоз у організмі, слід бути особливо обережним у випадках:

• якщо пацієнт страждає на порушення функції нирок (препарат можна використовувати, якщо клінічна користь переважує ризик виникнення підвищеного рівня іонів фосфатів у крові (гіперфосфатемія)),
• коли пацієнт приймає діуретики або препарати, які можуть викликати порушення водно-іонного балансу організму,
• у пацієнтів з штучним анусом,
• у пацієнтів, які перебувають у стані слабкості або похилого віку,
• якщо в пацієнта є порушення іонного балансу в організмі (особливо підвищений рівень фосфатів у крові) - у цих пацієнтів препарат слід використовувати з великою обережністю і рекомендується контролювати концентрацію іонів перед введенням і після введення препарату,
• у пацієнтів з асцитом, змінами слизової оболонки прямої кишки (виразки, тріщини),
• якщо протягом 5 хвилин після введення не відбулося виправлення, зверніться до лікаря, оскільки затримка ректального розчину може призвести до дефіциту рідини,
• у пацієнтів, які перебувають у стані без свідомості, з обмеженою свідомістю, а також з захворюваннями серця, препарат можна вводити тільки під присутством кваліфікованого персоналу,
• якщо після застосування ректального розчину виникли кровотечі або посилилися спазми кишок, припиніть введення препарату і зверніться до лікаря. Перед застосуванням препарату рекомендується провести дослідження концентрації іонів у крові. У разі підозри на порушення електролітного балансу та у пацієнтів, у яких може виникнути підвищений рівень фосфатів, рівень електролітів повинен бути моніторований перед застосуванням і після застосування препарату ЕНЕМА. Слід чекати рідких випорожнень після введення. Крім того, необхідно приймати велику кількість рідини після застосування препарату, щоб уникнути дефіциту рідини. Повторне і тривале застосування препарату ЕНЕМА може призвести до звикання.

Діти та підлітки

Препарат у дітей віком від 3 років можна застосовувати тільки у тому випадку, якщо його призначив лікар
і під його наглядом. У дітей віком до 5 років слід застосовувати з особливою обережністю.

Препарат ЕНЕМА та інші препарати

Повідомте лікаря про всі препарати, які приймає пацієнт зараз або
останнєчасно, а також про препарати, які пацієнт планує приймати.
У пацієнтів, які приймають блокатори кальцієвих каналів, діуретики, препарати літію або інші
препарати, які можуть впливати на концентрацію іонів у крові, може відбуватися зміна концентрації іонів у крові
така, як: гіперфосфатемія (підвищений рівень фосфатів), гіпокальціємія (понижений рівень калію), гіпокаліємія (понижений рівень кальцію), дефіцит рідини з підвищенням рівня натрію (гіпернатремія) або кислотоз.
Через існування зв'язку між підвищенням рівня натрію (гіпернатремія) та зниженням рівня літію у сироватці крові, одночасне застосування препарату ЕНЕМА
і препаратів літію може призвести до зниження рівня літію у сироватці крові, а тим самим
зниження ефективності препаратів літію.

Вагітність та годування грудьми

Якщо пацієнтка вагітна або годує грудьми, підозрює, що може бути вагітна або планує мати
дитину, вона повинна проконсультуватися з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього препарату.
Через ризик виникнення порушень іонного балансу не рекомендується застосування препарату ЕНЕМА
під час вагітності та під час годування грудьми. Виняток становить одноразове застосування препарату жінкам
перед і після пологів.
Через можливість проникнення іонів фосфатів у грудне молоко рекомендується відкидати виражене молоко до 24 годин після застосування препарату.

Керування транспортними засобами та обслуговування машин

Препарат не впливає на здатність керувати транспортними засобами та обслуговувати машини
Препарат містить метилу пара-гідроксибензоат, у зв'язку з цим може викликати алергічні реакції (можливі реакції типу пізнього).

3. Як застосовувати препарат ЕНЕМА

Цей препарат завжди слід застосовувати точно так, як описано в цій інструкції для пацієнта, або за рекомендацією лікаря, фармацевта або медсестри. У разі сумнівів зверніться до лікаря,
фармацевта або медсестри.
Розчин слід вводити тільки у вигляді ректального клізму.
Дорослі: 120- 150 мл.
Діти: маса тіла нижче 14 кг – 30 мл
маса тіла від 14 до 27 кг – 60 мл
маса тіла від 28 до 40 кг – 90 мл.
У осіб, які перебувають у стані дефіциту рідини, об'єм клізму слід зменшити, оскільки препарат може призвести до подальшого дефіциту рідини.
Уникайте повторення клізм у коротких інтервалах часу.
Не слід застосовувати препарат частіше ніж раз на добу або застосовувати за рекомендацією лікаря.
Препарат вводиться ректально, вводячи відповідний об'єм розчину ввечері в день, що передує виконанню дослідження або операції, а також у день операції. Клізма в день, що передує операції, можна повторити у разі відсутності повного очищення. Розчин, що вводиться в прямую кишку, повинен мати температуру кімнати.
Після застосування препарату слід дати пацієнтові додаткову порцію рідини перорально.
Засобів, що викликають дію кишечника, не слід застосовувати триваліше ніж один тиждень.
Для виконання клізми препарату слід змінити кришку на кришку з аплікатorem, яка знаходиться
у картонній упаковці (не стосується препарату, призначеного для закритої медицини). Зняти
захисний ковпачок і ввести спеціальну кінцівку в прямую кишку, направляючи її в бік пупка.
Повільно натиснути на пляшку, аж до введення її вмісту в прямую кишку. Упаковка містить
надмір розчину, тому не потрібно повністю спорожняти пляшку. Після виконання клізми зачекайте
в обраній позі аж до виникнення відчуття натуги (2-5 хвилин) і виконайте дефекцію.
Існують три пози, що дозволяють виконати клізму. Перша позиція (Сіма) і друга (колінно-локтева) вимагають допомоги іншої особи. Третя позиція дозволяє самостійно виконати клізму.

Застосування більшої ніж рекомендована дози препарату ЕНЕМА

Препарат доступний у одноразовій упаковці, що виключає можливість передозування. Однак
у пацієнтів, у яких препарат не слід застосовувати, а також у пацієнтів, які особливо чутливі
може відбуватися порушення концентрації іонів у крові, кислотоз крові та дефіцит рідини. Можуть
виникнути порушення функції серцево-судинної та дихальної систем. У разі виникнення вищезгаданих симптомів зверніться до лікаря.
Зафіксовані випадки смерті, пов'язані з порушеннями водно-іонного балансу внаслідок застосування такого типу препаратів у надмірних дозах, введення дітям або пацієнтам з запорами.

Пропуск застосування препарату ЕНЕМА

Не слід застосовувати подвійну дозу для компенсації пропущеної дози препарату.

Перерване застосування препарату ЕНЕМА

У разі виникнення будь-яких подальших сумнівів, пов'язаних з застосуванням препарату, зверніться до лікаря, фармацевта або медсестри.

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який препарат, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча вони не виникнуть у кожного.
Частота виникнення побічних ефектів не може бути визначена на підставі доступних даних.
Порушення метаболізму та харчування
Підвищення концентрації іонів фосфатів у крові (гіперфосфатемія), зниження концентрації калію у крові (гіпокаліємія) та нагромадження у крові надмірної кількості речовин з кислотними властивостями або зниження кількості речовин з лужними властивостями (кислотоз метаболічний).
Преймінальне зниження концентрації іонів кальцію (гіпокальціємія) та преймінальне підвищення концентрації іонів натрію (гіпернатремія), а внаслідок дефіцит рідини. Препарат має jedoch знижену кількість фосфатів, що знижує ризик виникнення порушень іонного балансу. Крім того, ЕНЕМА - це препарат, який застосовується епізодично, а можливі порушення водно-іонного балансу та кислотно-лужної рівноваги мають通常 тимчасовий характер.
Порушення загального стану та стану в місці введення
Підразнення слизової оболонки прямої кишки, озноб, пухирці, колючі відчуття, свербіж прямої кишки, біль.
Порушення функції шлунка та кишок
Нудота, блювота, болі в животі, метеоризм, діарея .
Часте застосування може призвести до порушень функції товстої кишки.
Порушення імунної системи
Алергічні реакції, наприклад, кропив'янка, свербіж.

Звіт про побічні ефекти

Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи будь-які побічні ефекти, не перераховані в цій інструкції, повідомте про це лікаря, фармацевта або медсестру. Побічні ефекти можна повідомляти безпосередньо до Департаменту моніторингу побічних ефектів лікарських засобів Міністерства охорони здоров'я
вул. Єрусалимські аллеї, 181С,
02-222 Варшава,
тел.: + 48 22 49 21 301,
факс: + 48 22 49 21 309,
Сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Побічні ефекти також можна повідомляти відповідальному суб'єкту.
Звіт про побічні ефекти дозволить зібрати більше інформації про безпеку застосування препарату.

5. Як зберігати препарат ЕНЕМА

Препарат слід зберігати в місці, недоступному для дітей.
Зберігати при температурі нижче 25°C.
Не слід застосовувати препарат після закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці після: Термін придатності
(EXP). Термін придатності означає останній день вказаного місяця. Номер партії означає номер серії.
Ліки не слід викидати в каналізацію чи домашні контейнери для сміття. Слід запитати
фармацевта, як видалити ліки, яких вже не використовують. Таке поводження допоможе захистити
довкілля.

6. Зміст упаковки та інші відомості

Що містить препарат ЕНЕМА

• Активними речовинами препарату є: динатрію фосфат дванадцятиводний ( Динатрію фосфат дodecahydricus) і натрію дігідрогенофосфат моногідрат ( Натрію дігідрогенофосфат моногідрат). 1 мл розчину містить 32,2 мг динатрію фосфату і 139 мг натрію дігідрогенофосфату, у перерахунку на безводні речовини.
• Інші компоненти (допоміжні речовини) - метилу пара-гідроксибензоат, очищена вода

Як виглядає препарат ЕНЕМА та що містить упаковка

Пляшка з кришкою, що містить 150 мл рідини, та заміняєма кришка з аплікатorem, яка дозволяє легко виштовхнути вміст, розміщена в картонній упаковці.
Для потреб закритої медицини:
Пляшка, що містить 150 мл рідини, закручена кришкою, в яку вбудований аплікатор
що дозволяє легко виштовхнути вміст - упаковується по 50 штук в картонну упаковку.

Відповідальний суб'єкт та виробник

Лабораторія Галенова Ольштин Сп. з о.о.
вул. Спільдzielcza 25А
11-001 Дівіти
тел.: +48 89 648 00 78
(логотип відповідального суб'єкта)
Вміст інструкції для пацієнта доступний у формі, придатній для осіб з порушенням зору
і слабозоручих під безкоштовним номером телефону 800 706 848.

Дата останньої актуалізації інструкції: