Ебозан

Укладена інструкція до пакування: інформація для пацієнта

Ебозан, 2,5 мг, таблетки

Ебозан, 5 мг, таблетки

Ебозан, 10 мг, таблетки

Ебозан, 20 мг, таблетки

Торасемід

Необхідно уважно ознайомитися з вмістом інструкції перед застосуванням препарату, оскільки вона містить важливу інформацію для пацієнта.

• Необхідно зберегти цю інструкцію, щоб у разі потреби мати можливість її знову прочитати.
• У разі виникнення будь-яких сумнівів необхідно звернутися до лікаря або фармацевта.
• Цей препарат призначено саме для цієї особи. Не слід його передавати іншим. Препарат може нашкодити іншій особі, навіть якщо симптоми її хвороби такі самі.
• Якщо в пацієнта виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи будь-які побічні ефекти, не перелічені в цій інструкції, необхідно повідомити про це лікаря або фармацевта. Див. пункт 4.

Зміст інструкції

• 1. Що таке препарат Ебозан і для чого він застосовується
• 2. Важлива інформація перед застосуванням препарату Ебозан
• 3. Як застосовувати препарат Ебозан
• 4. Можливі побічні ефекти
• 5. Як зберігати препарат Ебозан
• 6. Зміст пакування і інші відомості

1. Що таке препарат Ебозан і для чого він застосовується

Препарат Ебозан застосовується для лікування набухання, викликаного нагромадженням рідини в тканинах тіла (едем).
Крім того, таблетки препарату Ебозан 2,5 мг і 5 мг застосовуються для лікування високого артеріального тиску.
Цей препарат є діуретиком (збільшує виділення сечі), але у дозах, відповідних для лікування артеріальної гіпертензії, має слабку діуретичну дію. Діуретична дія відбувається протягом 1 години з максимальним ефектом через 2-3 години і триває до 12 годин. Максимальна дія знизження артеріального тиску після багаторазового застосування спостерігається через 10-12 тижнів.
Препарат Ебозан показаний для дорослих і молоді у віці понад 12 років.

2. Важлива інформація перед застосуванням препарату Ебозан

Коли не застосовувати препарат Ебозан

• якщо пацієнт має алергію на торасемід або будь-який з інших складників цього препарату (перелічених у пункті 6);
• якщо пацієнт має алергію на похідні сульфонілмочовини (препарати, що застосовуються для лікування цукрового діабету);
• якщо пацієнт має важку хворобу печінки;
• якщо пацієнт має зменшену кількість крові;
• якщо пацієнт не виділяє сечу;
• якщо пацієнт має низький артеріальний тиск.

Попередження та заходи обережності

Перед початком застосування препарату Ебозан необхідно обговорити це з лікарем або фармацевтом, якщо:

• пацієнт має низьку концентрацію калію і натрію в крові;
• пацієнт має проблеми з виділенням сечі;
• пацієнт є обезводненим;
• пацієнт має порушену функцію нирок;
• пацієнт має нерегулярне серцебиття;
• пацієнт має цукровий діабет;
• пацієнт має цироз печінки або рідину в черевній порожнині.

Діти і молодь

Препарат Ебозан не слід застосовувати для дітей у віці нижче 12 років.

Препарат Ебозан і інші препарати

Необхідно повідомити лікаря або фармацевта про всі препарати, які пацієнт зараз застосовує або останнім часом застосовував, а також про препарати, які пацієнт планує застосовувати.
Препарат Ебозан може впливати на дію або його дія може змінюватися при одночасному застосуванні з наступними препаратами:

• пробенецид (лікування подагри);
• ацетилсаліцилова кислота (болезаспокійливий препарат);
• препарати, що розріджують кров типу кумарину (наприклад, варфарин);
• деякі препарати, що застосовуються для лікування серцевих захворювань, такі як глікозиди напарстянки і інгібітори АПФ;
• препарати для лікування цукрового діабету;
• холестирамін (препарати, що знижують рівень холестерину і тригліцеридів);
• деякі антибіотики, такі як гентаміцин, тобраміцин і цефалоспорини;
• деякі нестероїдні протизапальні препарати/протиреуматичні препарати (НПЗП);
• цісплатин (цитостатик - для лікування раку);
• літій (препарат для лікування психічних захворювань);
• препарати, що викликають діарею;
• глюкокортикоїди і мінералокортикоїди;
• теофілін (наприклад, для лікування астми);
• препарати, що розслаблюють м'язи (міорелаксанти).

Вагітність і годування грудьми

Якщо пацієнтка є вагітною або годує грудьми, припускає, що вона може бути вагітною або планує мати дитину, повинна проконсультуватися з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього препарату.
Існує ризик впливу на плід. Тому перед застосуванням препарату Ебозан під час вагітності необхідно проконсультуватися з лікарем.
Не відомо, чи торасемід проникає в грудне молоко. Тому перед застосуванням препарату під час годування грудьми необхідно проконсультуватися з лікарем.

Водіння транспортних засобів і робота з механізмами

Препарат Ебозан може знижувати реакцію. Це стосується особливо початку лікування або зміни лікування.

Препарат Ебозан містить лактозу

Якщо раніше в пацієнта була виявлена непереносимість деяких цукрів, пацієнт повинен звернутися до лікаря перед прийняттям препарату.

3. Як застосовувати препарат Ебозан

Цей препарат завжди слід застосовувати згідно з рекомендаціями лікаря. У разі виникнення сумнівів необхідно звернутися до лікаря або фармацевта.

Артеріальна гіпертензія

Рекомендована доза для дорослих і молоді у віці понад 12 років з високим артеріальним тиском становить 2,5 мг на добу, найкраще під час сніданку. У разі потреби лікар може збільшити дозу до максимально 5 мг раз на добу.

Набухання (едем)

Звичайно застосовувана доза у дорослих і молоді у віці понад 12 років з набуханням, викликаному серцевою недостатністю або захворюваннями печінки, становить 5-10 мг на добу, найкраще під час сніданку. У разі потреби лікар може збільшити дозу до 20 мг на добу або рідко до 40 мг на добу.
Звичайно застосовувана доза у дорослих і молоді у віці понад 12 років з набуханням, викликаному порушеннями функції нирок, становить 20 мг на добу, найкраще під час сніданку. Лікар може збільшити дозу до 50 мг на добу, а потім, у разі потреби, поступово збільшувати дозу до 200 мг раз на добу.

Застосування таблеток

Таблетки слід ковтати, запиваючи невеликою кількістю рідини, і не слід їх жувати. Таблетки найкраще приймати вранці. Їх можна приймати з їжею або без їжі.

Застосування вищої за рекомендовану дози препарату Ебозан

У разі ковтання надто великої кількості препарату або випадкового ковтання препарату дитиною необхідно негайно звернутися до лікаря для оцінки ризику і отримання поради.

Пропуск застосування препарату Ебозан

Не слід застосовувати подвійну дозу для компенсації пропущеної дози.
У разі виникнення будь-яких подальших сумнівів, пов'язаних з застосуванням цього препарату, необхідно звернутися до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який препарат, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча вони не виникнуть у кожного.

У разі виникнення будь-якого з нижче перелічених симптомів необхідно припинити прийняття препарату Ебозан і негайно звернутися до лікаря або найближчого відділення невідкладної допомоги:

Ебозан і негайно звернутися до лікаря або найближчого відділення невідкладної допомоги:

• Звітувалося про дуже важкі і серйозні шкірні побічні ефекти, такі як синдром Стівенса-Джонсона і токсична епідермальна некроліз (частота не може бути визначена на основі доступних даних) під час прийняття препарату Ебозан. Шкірні побічні ефекти можуть включати висип, пухирці з або без них. Можуть також виникнути червоність шкіри, виразки або набухання ротової порожнини, горла, очей, носа та генітальних органів, а також гарячка і симптоми, подібні до грипу. Висип на шкірі може перетворитися на важке розлегле пошкодження шкіри (відшарування шкіри і поверхневих слизових оболонок) з наслідками, що загрожують життю.

Інші побічні ефекти, які можуть виникнути:
Часто(могуть стосуватися до 1 з 10 осіб):

• головні болі;
• головокружіння;
• втома (зниження сили).

Недостатньо часто(могуть стосуватися до 1 з 100 осіб):

• зниження рівня калію в крові;
• проблеми з печінкою;
• проблеми з сечовим міхуром;
• збільшення рівня глюкози, тригліцеридів і холестерину в крові;
• надмірна продукція сечової кислоти;
• втрата апетиту;
• слабкість;
• проблеми з шлунком або м'язами;
• вомі, діарея, запор, нудота;
• спазми м'язів.

Рідко(могуть стосуватися до 1 з 1000 осіб):

• інфаркт міокарда (серцевий напад), нерегулярне серцебиття, стенокардія (боль у грудній клітці);

інфаркт міокарда (серцевий напад), нерегулярне серцебиття, стенокардія (боль у грудній клітці);

• зміна рівня креатиніну, сечовини і натрію в крові;
• зміни в морфології крові;
• чутливість до сонячного світла;
• свербіж, кропив'янка;
• втрата слуху, шум у вухах (дзвін у вухах);
• поколювання в руках і ногах;
• сухість у ротовій порожнині.

Частота невідома(частота не може бути визначена на основі доступних даних):

• інсульт (інсульт), тромбоз;
• панкреатит;
• розлади зору;
• омаріння;
• дезорієнтація.

Звітування про побічні ефекти

Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи будь-які побічні ефекти, не перелічені в цій інструкції, необхідно повідомити про це лікаря або фармацевта. Побічні ефекти можна звітувати безпосередньо до Департаменту моніторингу непередбачених побічних ефектів лікарських засобів Державної служби лікарських засобів та медичних виробів
вул. Єрусалимські аллеї, 181С
02-222 Варшава
тел.: + 48 22 49 21 301
факс: + 48 22 49 21 309
Сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Побічні ефекти також можна звітувати представнику підзвітного суб'єкта або представникові підзвітного суб'єкта.
Звітуючи про побічні ефекти, можна буде зібрати більше інформації про безпеку застосування препарату.

5. Як зберігати препарат Ебозан

Препарат слід зберігати в місці, недоступному для дітей.
Не слід застосовувати цей препарат після закінчення терміну придатності, вказаного на пакуванні після напису EXP.
Термін придатності означає останній день вказаного місяця.
Відсутні спеціальні рекомендації щодо зберігання препарату.
Препаратів не слід викидати у каналізацію або домашні контейнери для відходів. Необхідно запитати у фармацевта, як усунути препарати, яких вже не використовують. Таке поводження допоможе захистити довкілля.

6. Зміст пакування і інші відомості

Що містить препарат Ебозан

• Активною речовиною препарату є торасемід. Ебозан, 2,5 мг, таблетки: кожна таблетка містить 2,5 мг торасеміду. Ебозан, 5 мг, таблетки: кожна таблетка містить 5 мг торасеміду. Ебозан, 10 мг, таблетки: кожна таблетка містить 10 мг торасеміду. Ебозан, 20 мг, таблетки: кожна таблетка містить 20 мг торасеміду.
• Інші складники препарату: лактоза моногідрат, гіпромелоза (Е 464), карбоксиметилцелюлоза натрію (тип А), колоїдна безводна діоксид кремнію і стеарилфумарнат натрію.

Як виглядає препарат Ебозан і що містить пакування

Ебозан, 2,5 мг, таблетки: біла до майже білої, округла таблетка діаметром близько 5 мм.
Ебозан, 5 мг, таблетки: біла до майже білої, подовжна таблетка розміром близько 9 × 4 мм з рискою поділу на одному боці. Таблетку можна розділити на рівні дози.
Ебозан, 10 мг, таблетки: біла до майже білої, округла таблетка діаметром близько 9 мм з витисненою літерою "е" в центрі на одному боці.
Ебозан, 20 мг, таблетки: біла до майже білої, подовжна таблетка розміром близько 14 × 7 мм.
Таблетки препарату Ебозан упаковуються в блистерні упаковки з фольги PVC/Алюмінію.
Ебозан 10 мг, таблетки: 14, 30 таблеток
Ебозан 2,5 мг, 5 мг, 20 мг, таблетки: 14, 28, 30, 56, 60, 84, 90, 98, 112, 120, 150, 168, 180 таблеток
Не всі розміри пакувань повинні бути в обігу.

Підзвітний суб'єкт і виробник

Підзвітний суб'єкт:
Зентива, к.с.
У кабельної, 130, Дольні Мехолупи
102 37 Прага 10
Чеська Республіка
Виробник:
Зентива, к.с.
У кабельної, 130, Дольні Мехолупи
102 37 Прага 10
Чеська Республіка

Цей препарат дозволено до обігу в країнах-членах Європейського економічного простору

під наступними назвами:
Болгарія: Систонал 5 мг таблетки, Систонал 10 мг таблетки, Систонал 20 мг таблетки
Естонія, Італія: Торасемід Зентива
Литва: Торасемід Зентива 5 мг таблетки, Торасемід Зентива 10 мг таблетки
Латвія: Торасемід Зентива 5 мг таблетки, Торасемід Зентива 10 мг таблетки
Польща: Ебозан
Швеція: Торасемід Зентива
Для отримання більш детальної інформації необхідно звернутися до представника підзвітного суб'єкта:
Зентива Польща Сп. з о.о.
вул. Бонифратерська, 17
00-203 Варшава
тел: + 48 22 375 92 00
{логотип підзвітного суб'єкта}

Дата останньої актуалізації інструкції: