Дулцобіс

Укладена інструкція: інформація для користувача

Увага! Збережіть інструкцію. Інформація на безпосередній упаковці іноземною мовою.

Dulcobis (Dulcolax)

10 мг, свічки

Бісакодил
Dulcobis і Dulcolax - це різні торгові назви одного й того ж препарату.

Перш ніж використовувати цей препарат, прочитайте уважно всю інструкцію, оскільки вона містить важливу інформацію для пацієнта.

Цей препарат завжди слід використовувати саме так, як описано в інструкції для пацієнта, або згідно з рекомендаціями лікаря чи фармацевта.

• Збережіть цю інструкцію, щоб у разі потреби ви могли її знову прочитати.
• Якщо вам потрібна порада або додаткова інформація, зверніться до фармацевта.
• Якщо в пацієнта з'являються будь-які побічні ефекти, включаючи всі можливі побічні ефекти, не перелічені в інструкції, повідомте про це лікарю, фармацевту або медсестрі. Див. пункт 4.
• Якщо після 5 днів не відбулося покращення або пацієнт відчуває себе гірше, зверніться до лікаря.

Зміст інструкції:

• 1. Що таке препарат Dulcobis і для чого він використовується
• 2. Інформація, яку потрібно знати до застосування препарату Dulcobis
• 3. Як застосовувати препарат Dulcobis
• 4. Можливі побічні ефекти
• 5. Як зберігати препарат Dulcobis
• 6. Зміст упаковки та інші відомості

1. Що таке препарат Dulcobis і для чого він використовується

Препарат Dulcobis - це місцевий проносний препарат, який викликає стимуляцію дефекації та розм'якшення фекалій.
Як проносний препарат, який діє на товсту кишку, препарат Dulcobis стимулює природний процес дефекації в нижніх відділах травної системи. Таким чином, препарат Dulcobis не впливає на зміну травлення або всмоктування калорій та харчових речовин у тонкій кишці.
Препарат Dulcobis застосовується:

• у дорослих, підлітків і дітей для короткочасного, симптоматичного лікування запорів
• у дорослих для підготовки до діагностичних досліджень, перед операціями та після операцій, а також у станах, які вимагають полегшення дефекації

2. Інформація, яку потрібно знати до застосування препарату Dulcobis

Коли не застосовувати препарат Dulcobis

• якщо пацієнт має алергію на бісакодил або на будь-який інший компонент цього препарату (перелічені в пункті 6),
• якщо у пацієнта є кишкова непрохідність,
• якщо у пацієнта є гострі захворювання в черевній порожнині, включаючи апендицит або гострі запальні захворювання кишечника,
• якщо пацієнт втратив багато води або існує ризик порушення електролітного балансу з інших причин,
• якщо пацієнт відчуває сильний біль у череві, поєднаний з нудотою та блювотою - це може бути ознакою більш серйозних захворювань,
• у дітей молодше 10 років.

Остережності та заходи обережності

• якщо пацієнт відчуває потребу в застосуванні проносних засобів щоденно або протягом тривалого періоду, він повинен звернутися до лікаря для з'ясування причини запору, оскільки надмірне та тривале застосування може привести до порушення водно-електролітного балансу та зниження рівня калію в крові (гіпокаліємія),
• якщо у пацієнта з'являється підвищене спрага або зниження виділення сечі, що може бути ознакою дефіциту рідини та бути небезпечним для осіб похилого віку або пацієнтів з захворюваннями нирок, пацієнт повинен припинити застосування препарату Dulcobis і звернутися до лікаря.

Пацієнти також можуть спостерігати наявність крові у фекаліях, але зазвичай цей симптом має легкий характер і проходить самостійно.
У пацієнтів, які застосовують препарат Dulcobis, спостерігалися головокружіння та/або омолодження. Ці симптоми можуть бути пов'язані з запорами (зусилля при дефекації, біль у череві), а не обов'язково з самим застосуванням препарату Dulcobis.
Застосування свічок може привести до появи болючості та місцевого подразнення, особливо у пацієнтів із тріщиною ануса та проктитом або анальними виразками.
Препарати, що викликають проносний ефект, включаючи препарат Dulcobis, не впливають на втрату маси тіла.

Препарат Dulcobis та інші препарати

Пацієнт повинен повідомити лікаря або фармацевта про всі препарати, які він приймає зараз або приймав недавно, а також про препарати, які він планує приймати.
Одночасне застосування мoczопіднімаючих препаратів або стероїдів може збільшити ризик порушення електролітного балансу при застосуванні надмірних доз препарату Dulcobis. Порушення електролітного балансу може привести до підвищення чутливості до глікозидів серця (препаратів, що застосовуються для лікування серцевої недостатності та аритмій серця; до таких препаратів належить, наприклад, дигоксин).
Одночасне застосування препарату Dulcobis з іншими проносними засобами може посилити побічні ефекти, пов'язані з шлунком та кишками.

Вагітність і годування грудьми

Якщо пацієнтка вагітна, або годує грудьми, підозрює, що може бути вагітною, або планує мати дитину, вона повинна проконсультуватися з лікарем перед застосуванням цього препарату.
Препарат Dulcobis можна застосовувати під час вагітності лише після консультації з лікарем і якщо лікар вважає це абсолютно необхідним.
Препарат Dulcobis можна застосовувати під час годування грудьми.

Проведення транспортних засобів і обслуговування машин

Не проводилися дослідження щодо впливу препарату Dulcobis на здатність керувати транспортними засобами та обслуговувати машини.
Пацієнт повинен пам'ятати, що через спазми в черевній порожнині, пов'язані з запорами, можуть виникнути головокружіння та/або омолодження. Якщо виникнуть спазми в черевній порожнині, пацієнт повинен уникати потенційно небезпечних дій, таких як керування транспортними засобами та обслуговування машин.

3. Як застосовувати препарат Dulcobis

Цей препарат завжди слід застосовувати саме так, як описано в інструкції для пацієнта, або згідно з рекомендаціями лікаря чи фармацевта. У разі сумнівів пацієнт повинен звернутися до лікаря або фармацевта.
Препарат призначений для короткочасного застосування.
Термін застосування препарату Dulcobis без консультації з лікарем не повинен перевищувати 5 днів.
Дія свічки відбувається в середньому через 20 хвилин (10-45 хвилин після застосування).
Якщо лікар не призначив інакше, рекомендується наступуюче дозування:
Короткочасне лікування запорів:
Дорослі, підлітки та діти старше 10 років:1 свічка (10 мг) на добу не довше 5 днів. Не слід перевищувати максимальну добову дозу.
Препарат не слід застосовувати у дітей молодше 10 років.
Підготовка до діагностичних досліджень і хірургічних втручань у дорослих:
Під час підготовки до досліджень або перед операціями препарат Dulcobis повинен застосовуватися під наглядом медичного персоналу.
Дорослі:
Для повного очищення кишечника дорослі особи повинні спочатку прийняти перорально препарат Dulcobis в іншій формі (препарат Dulcobis, 5 мг, таблетки для прийому всередину): 2-4 таблетки ввечері в день, що передує дослідженню.
Наступного дня вранці рекомендується застосування препарату Dulcobis у формі свічки 10 мг.
Спосіб застосування
Розпакувати свічку, а потім помістити її в прямую кишку конусоподібним кінцем вперед.

Застосування більшої, ніж рекомендована, дози препарату Dulcobis

У разі застосування більшої, ніж рекомендована, дози препарату Dulcobis пацієнт повинен звернутися до лікаря або фармацевта.
У результаті передозування препарату можуть виникнути: діарея, спазми в кишечнику, болі в череві, а також втрата рідини, калію та інших електролітів.
Тривале застосування великих доз препарату Dulcobis може привести до хронічної діареї, болю в череві, різних захворювань, викликаних підвищенням виділення гормону, який контролює рівень натрію та калію в крові (гіперальдостеронізм), надмірно низького рівня калію в крові, а також до утворення каменів в нирках.
У результаті хронічного зловживання проносними засобами може виникнути ушкодження ниркових канальців (одна з форм ушкодження нирок), метаболічна алкалоз (стан, який виникає, коли в організмі міститься більше лугів, ніж кислот), а також слабкість м'язів.

Пропуск застосування препарату Dulcobis

Не слід застосовувати подвійну дозу для компенсації пропущеної дози препарату Dulcobis.
У разі пропущеної дози препарату її слід застосувати, як тільки пацієнт про це згадає.

Перерване застосування препарату Dulcobis

Препарат Dulcobis слід застосовувати лише тоді, коли це необхідно. Його застосування без консультації з лікарем слід припинити після зникнення симптомів, але не пізніше ніж через 5 днів.

У разі будь-яких подальших сумнівів, пов'язаних з застосуванням цього препарату, пацієнт повинен звернутися до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який препарат, препарат Dulcobis може викликати побічні ефекти, хоча вони не виникають у кожного пацієнта.
Під час застосування препарату Dulcobis спостерігалися наступні побічні ефекти:
Часто (виникають рідше, ніж у 1 з 10 пацієнтів, але частіше, ніж у 1 з 100 пацієнтів):
спазми в черевній порожнині, біль в черевній порожнині, діарея, нудота.
Недостатньо часто (виникають рідше, ніж у 1 з 100 пацієнтів, але частіше, ніж у 1 з 1000 пацієнтів):
дискомфорт в черевній порожнині, блювота, кров у фекаліях, дискомфорт в області ануса, головокружіння.
Рідко (виникають рідше, ніж у 1 з 1000 пацієнтів, але частіше, ніж у 1 з 10 000 пацієнтів):
алергічні реакції, омолодження, дефіцит рідини, ангіоневротичний набряк, швидко прогресуючі, загрозливі для життя анафілактичні реакції, запалення товстої кишки, включаючи ішемічне запалення товстої кишки.
У пацієнтів, які застосовують препарат Dulcobis, спостерігалися головокружіння та/або омолодження. Ці симптоми можуть бути пов'язані з запорами (зусилля при дефекації, біль у череві), а не обов'язково з самим застосуванням препарату Dulcobis.
У разі виникнення алергічних реакцій, включаючи кропив'янку, набряк обличчя, губ, язика та/або горла, який може викликати труднощі з диханням або ковтанням, пацієнт повинен припинити застосування препарату Dulcobis і негайно звернутися до лікаря або відділення невідкладної допомоги найближчої лікарні.

Звітність про побічні ефекти

Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи всі можливі побічні ефекти, не перелічені в цій інструкції, пацієнт повинен повідомити про це лікарю, фармацевту або медсестрі. Побічні ефекти можна повідомляти безпосередньо до Департаменту моніторингу небажаних дій лікарських засобів Міністерства охорони здоров'я: вул. Єрохімських, 3, 03057 Київ, тел.: +38 (044) 279-64-04, факс: +38 (044) 279-64-04, електронна пошта: [adverse.events@moz.gov.ua](mailto:adverse.events@moz.gov.ua).
Звітність про побічні ефекти дозволить зібрати більше інформації про безпеку застосування препарату.

5. Як зберігати препарат Dulcobis

Препарат слід зберігати в місці, недоступному для дітей.
Не зберігати при температурі вище 25°C. Зберігати блистер у зовнішній упаковці для захисту від світла.
Не застосовувати препарат після закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці. Термін придатності означає останній день вказаного місяця.
Препарати не слід викидати у каналізацію чи домашні контейнери для сміття. Пацієнт повинен запитати у фармацевта, що робити з препаратами, які більше не потрібні. Таке поводження допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Зміст упаковки та інші відомості

Що містить препарат Dulcobis

Активною речовиною препарату є бісакодил. Одна свічка містить 10 міліграмів бісакоділу.
Інші компоненти: тверді жири.

Як виглядає препарат Dulcobis і що містить упаковка

Препарат Dulcobis має форму свічок.
Упаковка: м'який блистер з ПВХ/Ал у паперовій коробці.
Упаковка містить: 6 або 12 свічок.
Для отримання більш детальної інформації пацієнт повинен звернутися до особи, відповідальної за випуск препарату, або паралельного імпортера.

Особа, відповідальна за випуск препарату в Україні:

ТОВ "Фармастарт"
вул. Єреванська, 27, м. Київ, 02096

Виробник:

Istituto De Angeli S.r.l.
Località Prulli n. 103/c
50066 Reggello (FI)
Італія

Паралельний імпортер:

ТОВ "Дельфарма"
вул. Св. Терези, 111, 02222 м. Київ

Перепаковано в:

ТОВ "Дельфарма"
вул. Св. Терези, 111, 02222 м. Київ
Номер дозволу на паралельний імпорт: 357/24

Дата затвердження інструкції: 08.10.2024

[Інформація про зареєстрований товарний знак]