Доломіт Віс

Упаковка до лікарських засобів: інформація для пацієнта

ДОЛОМІТ ВІС

64 мг іонів Mg² + 108 мг іонів Ca² таблетки
(Магнезії карбонат + Калії карбонат)

Необхідно уважно ознайомитися з вмістом упаковки перед застосуванням лікарського засобу, оскільки вона містить важливу інформацію для пацієнта.

Цей лікарський засіб завжди слід застосовувати точно так, як описано в цій упаковці для пацієнта або за рекомендаціями лікаря, фармацевта або медсестри.

• Необхідно зберегти цю упаковку, щоб у разі потреби можна було її знову прочитати.
• Якщо потрібна порада або додаткова інформація, слід звернутися до фармацевта.
• Якщо в пацієнта з'являються будь-які побічні ефекти, включаючи всі можливі побічні ефекти, не перераховані в упаковці, слід повідомити про це лікаря або фармацевта або медсестру. Див. пункт 4.

Зміст упаковки:

• 1. Що таке лікарський засіб Д ВІС і для чого він застосовується
• 2. Важлива інформація перед застосуванням лікарського засобу Д ВІС
• 3. Як застосовувати лікарський засіб Д ВІС
• 4. Можливі побічні ефекти
• 5. Як зберігати лікарський засіб Д ВІС
• 6. Зміст упаковки та інші відомості

1. Що таке лікарський засіб Д ВІС і для чого він застосовується

Доломіт є природнім мінералом, який містить головним чином вуглекислий кальцій і вуглекислий магній, а також невеликі кількості іонів: заліза, алюмінію, кремнію, мангану, цинку та міді. Він застосовується лікувально для виправлення кальцієвого та магнієвого обміну в організмі в станах гіпокальціємії та гіпомагніємії, а також профілактично для запобігання та лікування дефіциту кальцію та магнію.
Добова потреба організму людини в кальцій становить 700-800 мг, а в магній - 270-350 мг. Обидва ці елементи надходять в організм разом з харчуванням.
Профілактично лікарські засоби, які містять магній і кальцій, застосовуються в станах фізичного та психічного виснаження, підвищеної дратівливості, стресових ситуаціях, порушеннях сну, м'язевих болях, при тривалому фізичному навантаженні, в періоди швидкого росту у дітей та підлітків, в періоди вагітності та лактації. Крім того, в періоди реабілітації після перенесених захворювань та переломів кісток. У жінок в періоди менопаузи, для профілактики демінералізації кісток, а також як допоміжний засіб у комплексному лікуванні остеопорози.

2. Важлива інформація перед застосуванням лікарського засобу Д ВІС

Коли не застосовувати лікарський засіб Д ВІС

Не слід приймати лікарський засіб Д ВІС, якщо існує надчутливість до активної речовини або будь-якої допоміжної речовини, гіперкальціємія (підвищення рівня кальцію в крові), гіпермагніємія (надмірна кількість магнію), блокада передсердно-шлуночкова, міастенія (автоімунна хвороба нервово-м'язової системи), безмоч, захворювання нирок з порушенням фільтрації, а також значне зниження систолічного та діастолічного артеріального тиску. Не слід застосовувати разом з пероральними антикоагулянтами та глікозидами напарстниці.
Якщо раніше в пацієнта була виявлена нетолерантність до деяких цукрів, пацієнт повинен проконсультуватися з лікарем перед прийняттям лікарського засобу.
Протипоказанням до застосування лікарського засобу є розвиток злоякісних пухлин, оскільки магній міг би стимулювати їх рост.

Коли слід застосовувати особливу обережність при застосуванні лікарського засобу Д ВІС

• -якщо в пацієнта існує ниркова недостатність, легка гіперкальціємія (порушення кальцієвого обміну) або кам'яна хвороба нирок, оскільки в цьому випадку необхідний контроль за видаленням кальцію з сечею. Пацієнти з кам'яною хворобою нирок повинні пити багато рідини під час лікування. Під час лікування слід контролювати рівень кальцію в крові.

мочі. Пацієнти з кам'яною хворобою нирок повинні пити багато рідини під час лікування. Під час лікування слід контролювати рівень кальцію в крові.

Інші лікарські засоби та Д ВІС

Слід повідомити лікаря або фармацевта про всі лікарські засоби, які приймаються зараз або останнім часом, а також про лікарські засоби, які пацієнт планує застосовувати.
Через зниження абсорбції як кальцію, так і магнію, а також нижченаведених лікарських засобів, лікарський засіб Д ВІС не слід застосовувати одночасно з фосфатами, з'єднаннями заліза, фторхінолонами, тетрациклінами та пероральними антикоагулянтами, похідними варфарину (рекомендується 3-годинна перерва між застосуванням обидвох лікарських засобів).
Мочогінні лікарські засоби (фуросемід, етакринова кислота) збільшують видалення магнію з сечею.
Солі кальцію, які вводяться внутрішньовенно, знижують дію магнію.
Мочогінні лікарські засоби тіазидового ряду (наприклад, гідрохлортіазид) збільшують реабсорбцію кальцію та створюють ризик гіперкальціємії. Великі дози кальцію в поєднанні з вітаміном Д можуть знижувати дію верапамілу та інших антагоністів кальцію.
Великі дози кальцію, які вводяться одночасно з глікозидами напарстниці, посилюють їх дію та можуть привести до порушення ритму серця.

Застосування лікарського засобу Д ВІС з їжею та питтям

Алкоголь та глюкоза в великій кількості збільшують видалення магнію з сечею.

Вагітність та годування грудьми

Перед прийняттям лікарського засобу слід проконсультуватися з лікарем

Право на керування транспортними засобами та обслуговування машин

Лікарський засіб Д ВІС не впливає на здатність керувати транспортними засобами та обслуговувати машини.

Важлива інформація про деякі складові частини

Лікарський засіб містить цукор лактозу. Див. пункт 2.

3. Як застосовувати лікарський засіб Д ВІС

Дорослі та діти старше 12 років:

• профілактично 1 таблетка на добу;
• лікувально у випадках дефіциту кальцію та магнію 1-3 таблетки на добу, залежно від ступеня дефіциту. Лікарський засіб слід застосовувати після їжі, запиваючи водою. Якщо виникне відчуття, що дія лікарського засобу надто сильна або надто слабка, слід звернутися до лікаря.

Прийом більшої ніж рекомендована дози лікарського засобу Д ВІС

У разі появи діареї слід зменшити добову дозу або тимчасово припинити прийом лікарського засобу.
Симптоми сонливості можуть бути ознакою того, що досягнуто високого рівня магнію в крові.
У разі прийому більшої ніж рекомендована дози лікарського засобу слід негайно звернутися до лікаря або фармацевта.

Пропуск застосування лікарського засобу Д ВІС

Не слід застосовувати подвійну дозу для компенсації пропущеної дози.

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який лікарський засіб, лікарський засіб Д ВІС може викликати побічні ефекти, хоча вони не виникають у кожного пацієнта.
Побічні ефекти перераховані нижче, згідно з класифікацією систем та органів MedDRA, а в кожній групі - за частотою виникнення, від найбільш частих до найрідших:

• дуже часто: виникають частіше ніж у 1 з 10 пацієнтів;
• часто: виникають у 1-10 з 100 пацієнтів;
• не дуже часто: виникають у 1-10 з 1000 пацієнтів;
• рідко: виникають у 1-10 з 10 000 пацієнтів;
• дуже рідко: виникають рідше ніж у 1 з 10 000 пацієнтів;
• частота невідома: не може бути визначена на основі доступних даних. Порушення шлунково-кишкового тракту Нудота, блювота, розріджений стул - частота невідома (не може бути визначена на основі доступних даних). Порушення загального стану та місця введення При тривалому застосуванні можуть виникнути симптоми сонливості стул - частота невідома (не може бути визначена на основі доступних даних).

Звіт про підозрювані побічні ефекти

Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи всі можливі побічні ефекти, не перераховані в упаковці, слід повідомити про це лікаря, фармацевта або медсестру. Побічні ефекти можна повідомляти безпосередньо до Департаменту моніторингу небажаних дій лікарських засобів Міністерства охорони здоров'я
Ал. Єрусалимські 181С, 02-222 Варшава,
тел.: +48 22 49-21-301, Факс: +48 22 49-21-309,
Сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Побічні ефекти також можна повідомляти відповідальному суб'єкту.
Звіт про побічні ефекти дозволить зібрати більше інформації про безпеку лікарського засобу.

5. Як зберігати лікарський засіб Д ВІС

• Лікарський засіб слід зберігати в місці, недоступному та невидимому для дітей.
• Зберігати при температурі нижче 25°C. Не слід застосовувати лікарський засіб Д ВІС після закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці після «Термін придатності». Термін придатності означає останній день вказаного місяця. Лікарські засоби не слід викидати в каналізацію чи домашні контейнери для сміття. Слід запитати у фармацевта, як видалити лікарські засоби, які вже не використовуються. Таке поводження допоможе захистити довкілля.

6. Зміст упаковки та інші відомості

Що містить лікарський засіб Д ВІС

1 таблетка (500 мг доломіту) містить: магнієвого вуглекислого та кальцієвого вуглекислого, (що відповідає 64 мг іонів магнію та 108 мг іонів кальцію) та допоміжні речовини: тальк, лактозу моногідрат, картопляний крохмаль, магнієвого стеаринату, желатину.

Як виглядає лікарський засіб Д ВІС та що містить упаковка

Упаковка: контейнер з ПЕ або ПП з кришкою з ПЕ з захисним засобом у паперовій коробці.
30 шт. - 1 контейнер по 30 шт.
60 шт. - 1 контейнер по 60 шт.
100 шт. - 1 контейнер по 100 шт.
Не всі види упаковок повинні бути в обігу.

Відповідальний суб'єкт та виробник:

Заклади хімічно-фармацевтичні «ВІС» ТОВ
вул. Св. Єлизавети 6а
41-905 Битом
Для отримання більш детальної інформації слід звернутися до місцевого представника відповідального суб'єкта.

Дата останньої актуалізації упаковки: