Діувер

УПАКОВКА ДОДАТКОВА: ІНФОРМАЦІЯ ДЛЯ ПАЦІЕНТА

Увага! Збережіть цю інформацію, інформація на безпосередній упаковці іноземною мовою!

Diuver(Торасемід-ратіофарм 5 мг таблетки)

5 мг, таблетки

Торасемід
Diuver і Торасемід-ратіофарм 5 мг таблетки є різними торговими назвами одного й того ж препарату.

Перш ніж використовувати препарат, ознайомтеся з вмістом цієї інформації, оскільки вона містить важливу інформацію для пацієнта.

• Збережіть цю інформацію, щоб у разі потреби ви могли її знову прочитати.
• Якщо у вас виникли будь-які сумніви, зверніться до лікаря або фармацевта.
• Цей препарат призначений спеціально для певної особи. Не передавайте його іншим. Препарат може нашкодити іншій особі, навіть якщо симптоми її хвороби такі самі.
• Якщо в пацієнта виникли будь-які побічні ефекти, включаючи будь-які побічні ефекти, не перелічені в цій інформації, повідомте про це лікарю або фармацевту. Див. пункт 4.

Зміст інформації:

• 1. Що таке препарат Diuver і для чого він використовується
• 2. Інформація, важлива перед використанням препарату Diuver
• 3. Як приймати препарат Diuver
• 4. Можливі побічні ефекти
• 5. Як зберігати препарат Diuver
• 6. Зміст упаковки та інші інформації

1. Що таке препарат Diuver і для чого він використовується

Препарат Diuver є мoczопідним засобом. Після перорального прийому торасемід швидко і майже повністю всмоктується, і максимальна концентрація досягається в крові через 1-2 години. Близько 80% введеної дози виводиться з сечею.
Показання до застосування:

• гіпертонія;
• відміни, спричинені серцевою недостатністю, відміни легенів, відміни печінкового походження, відміни ниркового походження.

2. Інформація, важлива перед використанням препарату Diuver

Коли не використовувати препарат Diuver

• Якщо у пацієнта є гіперчутливість до торасеміду, похідних сульфонілмочовини (ліків, що використовуються при цукровому діабеті) або будь-якого іншого компонента цього препарату (перелічених у пункті 6);
• Якщо у пацієнта є порушення ниркової функції з анурією;
• Якщо у пацієнта є кома печінки та передкоматозні стани;
• Якщо у пацієнта є артеріальна гіпотонія;
• Якщо пацієнтка годує грудьми.

Остережності та заходи обережності

Перш ніж розпочати лікування препаратом Diuver, обговоріть це з лікарем або фармацевтом.

• Якщо у пацієнта є порушення сечовиділення, перед початком лікування необхідно усунути причину цих порушень і відновити водно-електролітний баланс (особливо у пацієнтів, які одночасно приймають глікозиди напарстниці, глюкокортикоїди, мінералокортикоїди або лаксативи);

Якщо терапія торасемідом тривала. Під час тривалого лікування рекомендується регулярний контроль водно-електролітного балансу, рівня глюкози, сечової кислоти, креатинін та ліпідів у крові, а також аналіз морфології крові (червоних і білих кров'яних тілець та тромбоцитів);

• Якщо у пацієнта є схильність до підвищення рівня сечової кислоти у крові та подагри;
• Якщо у пацієнта є прихована або явна цукровий діабет. У цих пацієнтів необхідно контролювати вуглеводний обмін. Через недостатній досвід лікування торасемідом, необхідно бути обережним у наступних ситуаціях:
• патологічні зміни кислотного балансу,
• одночасне лікування літієм, аміноглікозидами або цефалоспоринами,
• ниркова недостатність, спричинена нефротоксичними факторами,
• дітям у віці до 12 років.

Застосування препарату Diuver може привести до позитивних результатів антидопінгового контролю. Застосування препарату Diuver як засобу допінгу може становити загрозу для здоров'я.

Діти та підлітки

Немає клінічного досвіду застосування торасеміду в цій віковій групі.

Препарат Diuver та інші ліки

Повідомте лікарю або фармацевту про всі ліки, які ви зараз приймаєте, або приймали нещодавно, а також про ліки, які ви плануєте приймати.
При одночасному застосуванні торасеміду з глікозидами напарстниці (ліками, що мають здатність стимулювати роботу серця, збільшувати силу скорочення м'язів серця та одночасно зменшувати частоту цього скорочення) може відбуватися збільшення чутливості м'язів серця до цих ліків через зниження рівня калію та (або) магнію у крові.
У поєднанні з мінералокортикоїдами (гормонами, що регулюють мінеральний та іонний обмін у організмі) та глюкокортикоїдами (гормонами, що регулюють обмін білків, вуглеводів та жирів) а також лаксативами може спричиняти збільшення виділення калію з сечею.
Аналогічно, як і у випадку з іншими мoczопідними засобами (інакше мoczопідні ліки, ліки, що збільшують об'єм виділеної сечі), може відбуватися посилення дії, що знижує артеріальний тиск, під час одночасного застосування інших антигіпертензивних ліків.
Торасемід, особливо у великих дозах, може збільшувати токсичність антибіотиків аміноглікозидів, цисплатини, токсичну дію цефалоспоринів на нирки а також токсичну дію літію на серце та центральну нервову систему.
Дія курароподібних м'язових релаксантів а також дія теофілін може посилюватися під час одночасного застосування з торасемідом.
Поскольку торасемід гальмує виділення сечових солей у пацієнтів, які приймають великі дози сечових солей, може збільшуватися їх токсичність.
Може ослабнути дія антидіабетичних ліків.
Застосування інгібіторів конвертази ангіотензину після лікування торасемідом, або початок комбінованої терапії цими ліками, може спричиняти тимчасове зниження артеріального тиску. Цей ефект може бути мінімалізований шляхом зменшення початкової дози інгібітора конвертази ангіотензину та (або) зменшення дози або тимчасового припинення торасеміду на 2-3 дні перед застосуванням ліків групи інгібіторів конвертази ангіотензину.
Торасемід може зменшувати реактивність артерій до ліків, що звужують судини (наприклад, адреналін, норадреналін).
Нестероїдні протизапальні ліки (наприклад, індометацин) можуть зменшувати мoczопідну та гіпотензивну дію торасеміду шляхом гальмування синтезу простагландинів.
Пробенецид може зменшувати ефективність торасеміду шляхом гальмування його виділення в ниркових канальцях.
Не вивчалося одночасне застосування торасеміду та холестирміну у людей, але у дослідженнях на тваринах спостерігалося зменшення абсорбції торасеміду.

Препарат Diuver з їжею та питтям

Препарат Diuver слід приймати рано, попивая невеликою кількістю рідини, незалежно від прийому їжі.

Пацієнти з порушеннями функції печінки

Під час лікування торасемідом пацієнти з порушеннями функції печінки повинні бути під особливим контролем через ризик збільшення рівня торасеміду у крові.

Пацієнти похилого віку

У пацієнтів похилого віку немає необхідності коригувати дозування.

Вагітність, годування грудьми

Якщо пацієнтка вагітна або годує грудьми, припускає, що може бути вагітною або планує мати дитину, вона повинна проконсультуватися з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього препарату.
Вагітність:
Препарат Diuver протипоказаний під час вагітності.
Годування грудьми:
Немає даних про проникнення препарату в материнське молоко. Препарат Diuver протипоказаний під час годування грудьми.
Плідність:
У неклінічних дослідженнях не виявлено впливу торасеміду на плодність.

Керування транспортними засобами та обслуговування машин

Так само, як і у випадку з іншими ліками, що впливають на артеріальний тиск, пацієнти, які приймають торасемід та у яких спостерігаються головокружіння або подібні симптоми, не повинні керувати транспортними засобами та обслуговувати машини.

Препарат Diuver містить лактозу моногідрат

Якщо раніше в пацієнта виявлена непереносимість деяких цукрів, пацієнт повинен проконсультуватися з лікарем перед прийняттям препарату.

Препарат Diuver містить натрій

Препарат містить менше 1 ммоль (23 мг) натрію на дозу, тобто препарат вважається "вільним від натрію".

3. Як приймати препарат Diuver

Цей препарат слід завжди приймати згідно з рекомендаціями лікаря. У разі сумнівів зверніться до лікаря або фармацевта.
Рекомендована доза
Дорослі:

Гіпертонія

Рекомендується приймати дозу 2,5 мг перорально 1 раз на добу. Якщо це необхідно, дозу можна збільшити до 5 мг 1 раз на добу. Проведені дослідження свідчать, що дози більші за 5 мг на добу не приводять до подальшого зниження артеріального тиску. Максимальний терапевтичний ефект досягається після приблизно 12-тижневого лікування.

Відміни

Зазвичай приймають 5 мг перорально 1 раз на добу. Якщо це необхідно, дозу можна збільшити поступово до 20 мг 1 раз на добу. У окремих, виняткових випадках застосовували 40 мг на добу.

Застосування більшої, ніж рекомендована, дози препарату Diuver

Типовий образ передозування торасеміду невідомий. У разі передозування може виникнути значна діуреза з ризиком втрати рідини та електролітів, а також сонливість, стани сплутаності, зниження артеріального тиску, колапс кровообігу. Можуть виникнути порушення шлунково-кишкового тракту.
Не існує специфічного антидоту. Симптоми передозування вимагають зменшення дози або припинення препарату, а також одночасного введення рідини та електролітів.
У разі прийняття більшої, ніж рекомендована, дози препарату, зверніться негайно до лікаря або фармацевта.

Пропуск застосування препарату Diuver

Пропущену дозу слід прийняти якнайшвидше. Якщо вже наближається час прийому наступної дози, її слід прийняти у призначений час.
Не слід приймати подвійну дозу для компенсації пропущеної дози.

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який препарат, цей препарат може спричиняти побічні ефекти, хоча вони не виникнуть у кожного пацієнта.
Часто(можуть виникнути не частіше ніж у 10 пацієнтів з 100):
Аналогічно до інших мoczопідних засобів, залежно від розміру прийманої дози та тривалості лікування, можуть виникнути порушення водно-електролітного балансу, особливо при застосуванні низькосодової дієти. Можуть виникнути гіпокаліємія (зниження рівня калію у крові), особливо у пацієнтів, які приймають дієту, бідну на калій, з блювотою, діареєю, приймають великі кількості лаксативів, а також у разі порушень функції печінки.
У разі значної діурези, особливо на початку лікування, а також у пацієнтів похилого віку можуть виникнути симптоми втрати електролітів та рідини, такі як головокружіння, зниження артеріального тиску, слабкість, сонливість, стани сплутаності, втрата апетиту, м'язові спазми. Можуть зазначитися зміни дози препарату.
Торасемід може спричиняти збільшення рівня сечової кислоти, глюкози та ліпідів у крові.
Можуть загостритися симптоми метаболічної алкалози.
Можуть виникнути порушення шлунково-кишкового тракту (наприклад, втрата апетиту, біль у животі, нудота, блювота, діарея, запор).
Торасемід може спричиняти збільшення активності деяких печінкових ферментів, наприклад гамма-ГТ (гамма-глутамілтранспептидази).
Незbyt часто(можуть виникнути не частіше ніж у 1 пацієнта з 100):
У пацієнтів з порушеннями сечовиділення може виникнути раптове затримання сечі.
Може виникнути збільшення рівня мочевини та креатинін у крові.
Рідко(можуть виникнути рідше ніж у 1 пацієнта з 1000):
Парестезії кінцівок
Бардzo рідко(виникають рідше ніж у 1 пацієнта з 10 000, включаючи окремі випадки):
У окремих випадках відбувалися ускладнення у вигляді тромбозів та порушень кровообігу серцевого та мозкового, спричинених згущенням крові (в тому числі інфаркти міокарда та інсульти) що приводять до порушень ритму серця, стенокардії, гострого інфаркту міокарда або синкопе.
Панкреатит.
Відповідно до окремих повідомлень, відбувалися випадки зниження кількості червоних та білих кров'яних тілець, а також тромбоцитів.
У окремих випадках можуть виникнути алергічні реакції, такі як свербіж, висипка та підвищена чутливість до світла.
Можуть виникнути окремі випадки порушень зору та слуху (шум у вухах, втрата слуху).
Рідко повідомлялося про парестезії кінцівок.
Частота невідома(не може бути визначена на основі доступних даних):
Сухість слизових оболонок ротової порожнини.

Зголошення побічних ефектів

Якщо виникли будь-які побічні ефекти, включаючи будь-які побічні ефекти, не перелічені в цій інформації, повідомте про це лікарю або фармацевту. Побічні ефекти можна zgłaszać безпосередньо до Департаменту моніторингу непередбачуваних дій лікарських засобів Міністерства охорони здоров'я України, вул. Миколи Амосова, 7, м. Київ, 03041, тел.: +38 (044) 279-65-42, факс: +38 (044) 279-65-41, електронна пошта: [[email protected]](mailto:[email protected]).
Дякуючи zgłaszaniu побічних ефектів, можна буде зібрати більше інформації про безпеку застосування препарату.

5. Як зберігати препарат Diuver

Препарат слід зберігати в місці, недоступному для дітей.
Не зберігайте при температурі вище 25 °C.
Не застосовуйте цей препарат після закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці. Термін придатності позначає останній день вказаного місяця.
Переклад деяких написів, розміщених на блистерній упаковці:
Ch.-B. und Verw. bis siehe Prägung - Номер серії та термін придатності див. вирізи
Ліків не слід викидати у каналізацію чи домашні контейнери для відходів. Зверніться до фармацевта, щоб дізнатися, як видалити ліки, які ви вже не використовуєте. Таке поводження допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Зміст упаковки та інші інформації

Що містить препарат Diuver

• Активною речовиною препарату є торасемід. Кожна таблетка містить 5 мг торасеміду.

Інші компоненти препарату: лактоза моногідрат, кукурудзяний крохмаль, карбоксиметилкрохмаль натрію (тип А), колоїдна безводна діоксид кремнію, стеаринат магнію.

Як виглядає препарат Diuver та що містить упаковка

Препарат Diuver 5 мг - білі або майже білі, круглі, двовипуклі таблетки з рискою для поділу на одній стороні та вирізом 915 на другій стороні таблетки.
Розмір упаковки: 30 таблеток в упаковці.
Для отримання більш детальної інформації зверніться до особи, відповідальної за випуск препарату, або паралельного імпортера.

Особа, відповідальна за випуск препарату в Німеччині, країні експорту:

ratiopharm GmbH
Граф-Арко-Штр. 3
89079 Ульм
Німеччина

Виробник:

Merckle GmbH
Людвіг-Меркле-Штр. 3
89143 Блаубойрен
Німеччина

Паралельний імпортер:

Medezin Sp. з о.о.
вул. Збоншинська, 3
91-342 Лодзь

Перепаковано в:

Medezin Sp. з о.о.
вул. Збоншинська, 3
91-342 Лодзь
CEFEA Sp. з о.о. Sp. командитова
вул. Дзальковська, 56
02-234 Варшава
SHIRAZ PRODUCTIONS Sp. з о.о.
вул. Тим'янкова, 24/28
95-054 Ксаверув
CANPOLAND SPÓŁKA AKCYJNA
вул. Бескидська, 190
91-610 Лодзь
Номер дозволу на випуск препарату в Німеччині, країні експорту: 57688.00.00

Номер дозволу на паралельний імпорт: 307/22 Дата затвердження інформації: 16.08.2022 р.

[Інформація про зареєстрований товарний знак]