Діувер

Упаковка з инструкцією для користувача

Увага! Збережіть цю інструкцію. Інформація на безпосередній упаковці надана іноземною мовою.

Діувер (Торасемід Тева 5 мг компресовані таблетки ЕФГ), 5 мг, таблетки

Торасемід
Діувер і Торасемід Тева 5 мг компресовані таблетки ЕФГ є різними торговими назвами одного і того ж препарату.

Перш ніж використовувати препарат, ознайомтеся з вмістом інструкції, оскільки вона містить важливу інформацію для пацієнта.

• Збережіть цю інструкцію, щоб у разі потреби ви могли її знову прочитати.
• Якщо у вас виникли будь-які сумніви, зверніться до лікаря або фармацевта.
• Цей препарат призначений лише для певної особи. Не передавайте його іншим. Препарат може нашкодити іншій особі, навіть якщо симптоми її хвороби такі самі.
• Якщо в пацієнта виникли будь-які побічні ефекти, включаючи будь-які побічні ефекти, не перелічені в цій інструкції, повідомте про це лікарю, фармацевту або медсестрі. Див. пункт 4.

Зміст інструкції:

• 1. Що таке препарат Діувер і для чого він призначений
• 2. Інформація, яка повинна бути відомою перед використанням препарату Діувер
• 3. Як приймати препарат Діувер
• 4. Можливі побічні ефекти
• 5. Як зберігати препарат Діувер
• 6. Зміст упаковки і інші відомості

1. Що таке препарат Діувер і для чого він призначений

Препарат Діувер належить до групи діуретиків. Після перорального прийому торасемід швидко і майже повністю всмоктується, і максимальна концентрація досягається в крові через 1-2 години. Близько 80% введеної дози виводиться з сечею.
Показання для застосування:

• первинна гіпертонія;
• відбулість, спричинена серцевою недостатністю, пульмонною відбулістю, цирозом печінки, нирковою відбулістю.

2. Інформація, яка повинна бути відомою перед використанням препарату Діувер

Коли не використовувати препарат Діувер

• якщо в пацієнта спостерігається гіперчутливість до торасеміду, похідних сульфонілмочовини (ліків, що використовуються при цукровому діабеті) або будь-якого іншого компонента цього препарату (перелічених у пункті 6);
• якщо в пацієнта спостерігаються порушення ниркової функції з анурією;
• якщо в пацієнта спостерігаються коматозні стани та передкоматозні стани;
• якщо в пацієнта спостерігається артеріальна гіпотонія;
• якщо пацієнтка годує грудьми.

Остережності та заходи обережності

Перш ніж почати лікування препаратом Діувер, обговоріть це з лікарем або фармацевтом:

• якщо в пацієнта спостерігаються порушення сечовиділення, перш ніж почати лікування, необхідно усунути причину цих порушень і відновити водно-електролітний баланс (зокрема у пацієнтів, які одночасно приймають глікозиди напарстниці, глюкокортикоїди, мінералокортикоїди або лаксативні препарати);

якщо терапія торасемідом тривала. Під час тривалого лікування рекомендується регулярний контроль водно-електролітного балансу, рівня глюкози, сечовини, креатинін та ліпідів у крові, а також аналіз периферичної крові (червоних і білих кров'яних тілець та тромбоцитів);

• якщо в пацієнта спостерігається схильність до підвищення рівня сечовини у крові та подагри;
• якщо в пацієнта спостерігається латентний або явний цукровий діабет. У цих пацієнтів необхідно контролювати вуглеводний обмін.

Через недостатній досвід лікування торасемідом необхідно бути обережним у таких ситуаціях:

• патологічні зміни кислотного балансу,
• одночасне лікування літієм, аміноглікозидами або цефалоспоринами,
• ниркова недостатність, спричинена нефротоксичними факторами,
• дітям у віці до 12 років.

Застосування препарату Діувер може призвести до позитивних результатів антидопінгового контролю.
Застосування препарату Діувер як засобу допінгу може становити загрозу для здоров'я.

Діти та підлітки

Немає клінічного досвіду застосування торасеміду в цій віковій групі.

Препарат Діувер та інші препарати

Повідомте лікаря або фармацевта про всі препарати, які пацієнт зараз приймає або приймав раніше, а також про препарати, які пацієнт планує приймати.
При одночасному застосуванні торасеміду з глікозидами напарстниці (препарати, що мають здатність стимулювати роботу серця, збільшувати силу скорочення серцевого м'яза та одночасно знижувати частоту цього скорочення) може відбуватися підвищення чутливості серцевого м'яза до цих препаратів через зниження рівня калію та (або) магнію у крові.
У поєднанні з мінералокортикоїдами (гормони, що регулюють мінеральний і іонний обмін у організмі) та глюкокортикоїдами (гормони, що регулюють обмін білків, вуглеводів та жирів) а також лаксативними засобами може призвести до підвищення виділення калію з сечею.
Аналогічно, як і у випадку з іншими діуретиками (інакше діуретики, препарати, що збільшують об'єм виділеної сечі), може відбуватися посилення дії, що знижує артеріальний тиск, під час одночасного застосування інших антигіпертензивних препаратів.
Торасемід, особливо у великих дозах, може підвищувати токсичність антибіотиків аміноглікозидної групи, цисплатини, токсичну дію цефалоспоринів на нирки а також токсичну дію літію на серце та центральну нервову систему.
Дія курароподібних м'язових релаксантів а також дія теофілін може посилюватися під час одночасного застосування з торасемідом.
Поскольку торасемід гальмує виділення сечових солей у пацієнтів, які приймають великі дози сечових солей, може підвищуватися їх токсичність.
Може ослаблюватися дія антидіабетичних препаратів.
Застосування інгібіторів конвертази ангіотензину після лікування торасемідом, або початок комбінованої терапії цими препаратами, може призвести до тимчасового зниження артеріального тиску. Цей ефект може бути мінімалізований шляхом зниження початкової дози інгібітора конвертази ангіотензину та (або) зниження дози або тимчасового скасування торасеміду за 2-3 дні до застосування препаратів групи інгібіторів конвертази ангіотензину.
Торасемід може знижувати реактивність артерій до препаратів, що звужують судини (наприклад, адреналін, норадреналін).
Нестероїдні протизапальні препарати (наприклад, індометацин) можуть знижувати діуретичну та гіпотензивну дію торасеміду шляхом гальмування синтезу простагландинів.
Пробенецид може знижувати ефективність торасеміду шляхом гальмування його виділення у ниркових канальцях.
Не вивчалася одночасна адміністрація торасеміду та холестиполу у людей, але у дослідженнях на тваринах спостерігалося зниження абсорбції торасеміду.

Препарат Діувер з їжею та питтям

Препарат Діувер слід приймати вранці, попивши невелику кількість рідини, незалежно від прийому їжі.

Пацієнти з порушеннями функції печінки

Під час лікування торасемідом пацієнти з порушеннями функції печінки повинні перебувати під особливим контролем через ризик підвищення рівня торасеміду у крові.

Пацієнти похилого віку

У пацієнтів похилого віку немає потреби коригувати дозування.

Вагітність і годування грудьми

Якщо пацієнтка вагітна або годує грудьми, припускається, що вона може бути вагітною або планує мати дитину, вона повинна проконсультуватися з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього препарату.
Вагітність:
Препарат Діувер протипоказаний під час вагітності.
Годування грудьми:
Немає даних щодо проникнення препарату в материнське молоко. Препарат Діувер протипоказаний під час годування грудьми.
Плідність:
У неклінічних дослідженнях не виявлено впливу торасеміду на плідність.

Водіння транспортних засобів та обслуговування механізмів

Так само, як і у випадку з іншими препаратами, що впливають на артеріальний тиск, пацієнти, які приймають торасемід та у яких спостерігаються головокружіння або подібні симптоми, не повинні водити транспортні засоби та обслуговувати механізми.

Препарат Діувер містить лактозу моногідрат

Якщо раніше в пацієнта спостерігалася непереносимість деяких цукрів, пацієнт повинен проконсультуватися з лікарем перед прийняттям препарату.

Препарат Діувер містить натрій

Препарат містить менше 1 ммоль (23 мг) натрію на дозу, тобто препарат вважається "вільним від натрію".

3. Як приймати препарат Діувер

Цей препарат слід завжди застосовувати згідно з рекомендаціями лікаря. У разі сумнівів зверніться до лікаря або фармацевта.

Рекомендована доза:

Дорослі:

Первинна гіпертонія

Рекомендується застосовувати дозу 2,5 мг перорально 1 раз на добу. Якщо існує така потреба, дозу можна збільшити до 5 мг 1 раз на добу. Проведені дослідження свідчать, що дози більші за 5 мг на добу не призводять до подальшого зниження артеріального тиску. Максимальний терапевтичний ефект досягається після приблизно 12-тижневого лікування.

Відбулість

Зазвичай застосовується 5 мг перорально 1 раз на добу. Якщо необхідно, дозу можна збільшити поступово до 20 мг 1 раз на добу. У окремих, виняткових випадках застосовували 40 мг на добу.

Застосування більшої ніж рекомендована дози препарату Діувер

Типовий вияв передозування торасеміду не відомий. У разі передозування може спостерігатися значна діуреза з ризиком втрати рідини та електролітів, а також сонливість, стани сплутаності, зниження артеріального тиску, колапс кровообігу. Можуть виникнути порушення шлунково-кишкового тракту.
Не існує специфічного антидоту. Симптоми передозування вимагають зниження дози або скасування препарату, а також введення рідини та електролітів.
У разі прийняття більшої ніж рекомендована дози препарату необхідно негайно звернутися до лікаря або фармацевта.

Пропуск застосування препарату Діувер

Пропущену дозу слід прийняти якнайшвидше. Якщо вже наближається час прийому наступної дози, її слід прийняти у призначений час.
Не слід приймати подвійну дозу для компенсації пропущеної дози.

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який препарат, цей препарат може призводити до побічних ефектів, хоча вони не спостерігаються у кожного пацієнта.
Часто(можуть спостерігатися не частіше ніж у 10 пацієнтів з 100):
Аналогічно до інших діуретиків, залежно від розміру застосовуваної дози та тривалості лікування, можуть спостерігатися порушення водно-електролітного балансу, особливо при застосуванні низькосодієвої дієти. Можуть спостерігатися гіпокаліємія (зниження рівня калію у крові), особливо у пацієнтів, які дотримуються дієти з низьким вмістом калію, з блювотою, діареєю, які приймають великі кількості лаксативних засобів, а також у разі порушень функції печінки.
У разі значної діурези, особливо на початку лікування, а також у пацієнтів похилого віку можуть спостерігатися симптоми втрати електролітів та рідини, такі як болі голови та головокружіння, зниження артеріального тиску, слабкість, сонливість, стани сплутаності, втрата апетиту, м'язові спазми. Можна знадобитися коригування дози препарату.
Торасемід може призводити до підвищення рівня сечовини, глюкози та ліпідів у крові.
Можуть загостритися симптоми метаболічного алкалозу.
Можуть спостерігатися порушення шлунково-кишкового тракту (наприклад, втрата апетиту, біль у животі, нудота, блювота, діарея, запор).
Торасемід може призводити до підвищення активності деяких печінкових ферментів, наприклад гамма-ГТ (гамма-глутамілтрансфераза).
Незbyt часто(можуть спостерігатися не частіше ніж у 1 пацієнта з 100):
У пацієнтів з порушеннями сечовиділення може спостерігатися раптове припинення сечовиділення.
Може спостерігатися підвищення рівня сечовини та креатинін у крові.
Рідко(можуть спостерігатися рідше ніж у 1 пацієнта з 1000):
Парестезії кінцівок.
Бардzo рідко(спостерігаються рідше ніж у 1 пацієнта з 10 000, включаючи окремі випадки):
У окремих випадках спостерігалися тромботичні ускладнення та порушення серцевого та мозкового кровообігу, спричинені згущенням крові (в тому числі ішемія серця та мозку), що призводять до порушень серцевого ритму, стенокардії, гострого інфаркту міокарда або синкопе.
Панкреатит.
Відповідно до окремих повідомлень спостерігалося зниження кількості червоних та білих кров'яних тілець, а також тромбоцитів.
У окремих випадках можуть спостерігатися алергічні реакції, такі як свербіж, висипка та підвищена чутливість до світла.
Можуть спостерігатися окремі випадки порушень зору та слуху (шум у вухах, втрата слуху).
Рідко повідомлялося про парестезії ( оніміння, поколювання) кінцівок.
Частота невідома(не може бути встановлена на підставі доступних даних):
Сухість слизових оболонок ротової порожнини.

Зголошення побічних ефектів

Якщо виникли будь-які побічні ефекти, включаючи будь-які побічні ефекти, не перелічені в цій інструкції, повідомте про це лікарю, фармацевту або медсестрі. Побічні ефекти можна zgолошувати безпосередньо до Департаменту моніторингу небажаних дій лікарських засобів Міністерства охорони здоров'я України, вул. Щусєва, 26, м. Київ, 04050
Телефон: +38 (044) 279-16-16, факс: +38 (044) 279-16-17
Веб-сайт: https://www.moz.gov.ua
Дякуючи zgолошенню побічних ефектів можна буде зібрати більше інформації щодо безпеки застосування препарату.

5. Як зберігати препарат Діувер

Препарат слід зберігати в місці, недоступному для дітей.
Не зберігайте при температурі вище 30°C.
Не застосовуйте цей препарат після закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці.
Термін придатності означає останній день вказаного місяця.
Ліки не слід викидати до каналізації чи домашніх контейнерів для відходів. Зверніться до фармацевта, щоб дізнатися, як видалити ліки, які вже не використовуються. Таке поводження допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Зміст упаковки і інші відомості

Що містить препарат Діувер

Активною речовиною препарату є торасемід. Кожна таблетка містить 5 мг торасеміду.
Інші компоненти препарату: лактоза моногідрат, кукурудзяний крохмаль, карбоксиметилкрохмаль натрію (тип А), колоїдна безводна діоксид силіцию, стеарин магнію.

Як виглядає препарат Діувер і що містить упаковка

Препарат Діувер являє собою білі або майже білі, округлі, двовипуклі таблетки з рискою для поділу на одній стороні та гравіюванням 915 на іншій стороні таблетки.
Розмір упаковки: 30 таблеток в упаковці.
Для отримання більш детальної інформації зверніться до особи, відповідальною за реєстрацію лікарського засобу, або паралельного імпортера.

Особа, відповідальна за реєстрацію лікарського засобу в Україні:

Тева Фарма, С.Л.У.
вул. Анабель Сегура, 11
Будинок Альбатрос Б
1 поверх
28108 Алькобендас, Мадрид
Іспанія

Виробник:

Тева Оперейшнс Польща Сп. з о.о.
вул. Могильська, 80
31-546 Краків
Польща
Пліва Хорватія д.о.о.
вул. Прилаз Баруна Філіповича, 25
10000 Загреб
Хорватія

Паралельний імпортер:

Дельфарма Сп. з о.о.
вул. Св. Терези від Дітейка Ісуса, 111
91-222 Лодзь

Перепаковано в:

Дельфарма Сп. з о.о.
вул. Св. Терези від Дітейка Ісуса, 111
91-222 Лодзь
Номер дозволу в Іспанії, країні експорту: 665106.3

Номер дозволу на паралельний імпорт: 428/15

Дата затвердження інструкції: 23.06.2025

[Інформація про зареєстрований товарний знак]