Діувер

Упаковка з інструкцією для користувача

Увага! Збережіть інструкцію! Інформація на безпосередній упаковці надана іноземною мовою.

Diuver(Торасемід Тева), 5 мг, таблетки
Торасемід
Diuver і Торасемід Тева - це різні торгові назви одного й того самого препарату.

Перш ніж використовувати препарат, ознайомтеся з вмістом інструкції, оскільки вона містить важливу інформацію для пацієнта.

• Збережіть цю інструкцію, щоб у разі потреби ви могли її знову прочитати.
• Якщо у вас виникли будь-які сумніви, зверніться до лікаря або фармацевта.
• Цей препарат призначений для конкретної особи. Не передавайте його іншим. Препарат може нашкодити іншій особі, навіть якщо симптоми її хвороби такі самі.
• Якщо в пацієнта виникли будь-які побічні ефекти, включаючи будь-які побічні ефекти, не перелічені в цій інструкції, повідомте про це лікарю або фармацевту. Див. пункт 4.

Зміст інструкції:

• 1. Що таке препарат Diuver і для чого його застосовують
• 2. Відомі дані перед застосуванням препарату Diuver
• 3. Як приймати препарат Diuver
• 4. Можливі побічні ефекти
• 5. Як зберігати препарат Diuver
• 6. Зміст упаковки та інші відомості

1. Що таке препарат Diuver і для чого його застосовують

Препарат Diuver належить до групи мочогінних препаратів. Після перорального прийому торасемід швидко та майже повністю всмоктується, і максимальна концентрація досягається в крові через 1-2 години. Близько 80% введеної дози виводиться з сечею.
Показання для застосування:

• гіпертонічна хвороба;
• відміни, викликані серцевою недостатністю, відміни легень, відміни печінкового походження, відміни ниркового походження.

2. Відомі дані перед застосуванням препарату Diuver

Коли не застосовувати препарат Diuver:

• Якщо в пацієнта є гіперчутливість до торасеміду, похідних сульфонілмочовини (ліків, що застосовуються при цукровому діабеті) або будь-якого іншого компонента препарату (перелічених у пункті 6);
• Якщо в пацієнта є порушення функції нирок з анурією;
• Якщо в пацієнта є кома печінки та передкоматозні стани;
• Якщо в пацієнта є артеріальна гіпотонія;
• Якщо пацієнтка годує грудьми.

Попередження та обережність

Перед початком застосування препарату Diuver обговоріть це з лікарем або фармацевтом:

• Якщо в пацієнта є порушення сечовиділення, перед початком лікування необхідно усунути причину цих порушень і відновити водно-електролітний баланс (зокрема у пацієнтів, які одночасно приймають глікозиди напарстниці, глюкокортикоїди, мінералокортикоїди або проносні ліки);

Якщо пацієнт піддається тривалому лікуванню торасемідом. Під час тривалого лікування рекомендується регулярний контроль водно-електролітного балансу, рівня глюкози, сечової кислоти, креатинін та ліпідів у крові, а також аналіз морфології крові (червоних і білих кров'яних тілець та тромбоцитів);

• Якщо в пацієнта є схильність до підвищення рівня сечової кислоти у крові та подагри;
• Якщо в пацієнта є прихована або явна цукровий діабет. У цих пацієнтів необхідно контролювати вуглеводний обмін.

Через недостатній досвід лікування торасемідом необхідно бути обережним у наступних ситуаціях:

• патологічні зміни кислотного балансу,
• одночасне лікування літієм, аміноглікозидами або цефалоспоринами,
• ниркова недостатність, викликана нефротоксичними факторами,
• дітям у віці до 12 років.

Застосування препарату Diuver може привести до позитивних результатів антидопінгового контролю. Застосування препарату Diuver як засобу допінгу може становити загрозу здоров'ю.

Діти та підлітки

Відсутні клінічні дані про застосування торасеміду в цій віковій групі.

Препарат Diuver та інші ліки

Повідомте лікаря або фармацевта про всі ліки, які зараз приймає пацієнт, а також про ліки, які пацієнт планує приймати.
При одночасному застосуванні торасеміду з глікозидами напарстниці (ліками, що мають здатність стимулювати роботу серця, збільшувати силу скорочення м'язів серця, а одночасно знижувати частоту цього скорочення) може відбуватися збільшення чутливості м'язів серця до цих ліків через зниження рівня калію та (або) магнію у крові.
У поєднанні з мінералокортикоїдами (гормонами, що регулюють мінеральну та іонну рівновагу організму) та глюкокортикоїдами (гормонами, що регулюють обмін білків, вуглеводів та жирів) а також проносними засобами може викликати збільшення виділення калію з сечею.
Аналогічно, як і у випадку з іншими мочогінними ліками (інакше мочогінні ліки, ліки, що збільшують об'єм виділеної сечі), може відбуватися посилення дії, що знижує артеріальний тиск, під час одночасного застосування інших антигіпертензивних ліків.
Торасемід, особливо у великих дозах, може збільшувати токсичність антибіотиків аміноглікозидів, цисплатини, токсичну дію цефалоспоринів на нирки а також токсичну дію літію на серце та центральну нервову систему.
Дія курароподібних м'язових релаксантів а також дія теофілін може посилюватися під час одночасного застосування з торасемідом.
Поскольку торасемід гальмує виділення сечових солей у пацієнтів, які приймають великі дози сечових солей, може збільшуватися їх токсичність.
Може ослабнути дія антидіабетичних ліків.
Застосування інгібіторів конвертази ангіотензину після лікування торасемідом, або початок спільної терапії цими ліками, може викликати тимчасове зниження артеріального тиску. Цей ефект може бути мінімалізований шляхом зменшення початкової дози інгібітора конвертази ангіотензину та (або) зменшення дози або тимчасового скасування торасеміду за 2-3 дні до застосування ліків групи інгібіторів конвертази ангіотензину.
Торасемід може зменшувати реактивність артерій до ліків, що звужують судини (наприклад, адреналін, норадреналін).
Нестероїдні протизапальні ліки (наприклад, індометацин) можуть зменшувати мочогінну та гіпотензивну дію торасеміду шляхом гальмування синтезу простагландинів.
Пробенецид може зменшувати ефективність торасеміду шляхом гальмування його виділення в ниркових канальцях.
Не вивчалася одночасна адміністрація торасеміду та холестиполу у людей, але у дослідженнях на тваринах виявлялося зменшення абсорбції торасеміду.

Препарат Diuver з їжею та питтям

Препарат Diuver слід приймати вранці, запиваєючи невеликою кількістю рідини, незалежно від прийому їжі.

Пацієнти з порушеннями функції печінки

Під час лікування торасемідом пацієнти з порушеннями функції печінки повинні перебувати під особливим контролем через ризик збільшення рівня торасеміду у крові.

Пацієнти похилого віку

У пацієнтів похилого віку немає потреби коригувати дозування.

Вагітність, годування грудьми та вплив на фертильність

Якщо пацієнтка вагітна або годує грудьми, підозрює, що може бути вагітною або планує мати дитину, вона повинна проконсультуватися з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього препарату.
Вагітність:
Препарат Diuver протипоказаний під час вагітності.
Годування грудьми:
Відсутні дані про проникнення препарату в материнське молоко. Препарат Diuver протипоказаний під час годування грудьми.
Фертильність:
У неклінічних дослідженнях не виявлено впливу торасеміду на фертильність.

Водіння транспортних засобів та використання механізмів

Як і у випадку з іншими ліками, що впливають на артеріальний тиск, пацієнти, які приймають торасемід та у яких виникли головокружіння або подібні симптоми, не повинні водити транспортні засоби та обслуговувати механізми.

Препарат Diuver містить лактозу моногідрат

Якщо раніше в пацієнта виявлена непереносимість деяких цукрів, пацієнт повинен проконсультуватися з лікарем перед прийняттям препарату.

Препарат Diuver містить натрій

Препарат містить менше 1 ммоль (23 мг) натрію на дозу, тобто препарат вважається "безнатрійним".

3. Як приймати препарат Diuver

Цей препарат слід завжди застосовувати згідно з рекомендаціями лікаря. У разі сумнівів зверніться до лікаря або фармацевта.
Препарат Diuver доступний у наступних дозах: 5 мг та 10 мг.
Рекомендована доза
Дорослі:

Гіпертонічна хвороба

Рекомендується застосовувати дозу 2,5 мг перорально 1 раз на добу. Якщо існує така потреба, дозу можна збільшити до 5 мг 1 раз на добу. Проведені дослідження свідчать, що дози більші за 5 мг на добу не приводять до подальшого зниження артеріального тиску. Максимальний терапевтичний ефект досягається після приблизно 12-тижневого лікування.

Відміни

Зазвичай застосовують 5 мг перорально 1 раз на добу. Якщо необхідно, дозу можна збільшити поступово до 20 мг 1 раз на добу. У окремих, виняткових випадках застосовували 40 мг на добу.

Застосування більшої ніж рекомендована дози препарату Diuver

Типовий вияв передозування торасеміду невідомий. У разі передозування може виникнути значна діуреза з небезпекою втрати рідини та електролітів, а у подальшому сонливість, стани сплутаності, зниження артеріального тиску, колапс кровообігу. Можуть виникнути порушення шлунково-кишкового тракту.
Відсутня специфічна антидота. Симптоми передозування вимагають зниження дози або скасування препарату, з одночасним введенням рідини та електролітів.
У разі прийняття більшої ніж рекомендована дози препарату, необхідно негайно звернутися до лікаря або фармацевта.

Пропуск застосування препарату Diuver

Пропущену дозу слід прийняти якнайшвидше. Якщо вже наближається час прийому наступної дози, її слід прийняти у призначений час.
Не слід застосовувати подвійну дозу для компенсації пропущеної дози.

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який лік, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча вони не виникнуть у кожного.
Часто(можуть виникнути не частіше ніж у 10 пацієнтів з 100):
Аналогічно до інших мочогінних ліків, залежно від розміру застосовуваної дози та тривалості лікування, можуть виникнути порушення водно-електролітного балансу, особливо при застосуванні низькосодієвої дієти. Можуть виникнути гіпокаліємія (зниження рівня калію у крові), особливо у пацієнтів, які дотримуються дієти, бідної на калій, з блювотою, діареєю, які приймають великі кількості проносних засобів, а також у разі порушень функції печінки.
У разі значної діурези, особливо на початку лікування, а також у пацієнтів похилого віку можуть виникнути симптоми втрати електролітів та рідини, такі як болі голови та головокружіння, зниження артеріального тиску, слабкість, сонливість, стани сплутаності, втрата апетиту, м'язові спазми. Можливо, буде потрібно коригування дози препарату.
Торасемід може викликати збільшення рівня сечової кислоти, глюкози та ліпідів у крові.
Можуть загостритися симптоми метаболічної алкалози.
Можуть виникнути порушення шлунково-кишкового тракту (наприклад, втрата апетиту, біль у животі, нудота, блювота, діарея, запор).
Торасемід може викликати збільшення активності деяких ферментів печінки, наприклад гамма-ГТ (гамма-глутамілтранспептидази).
Незbyt часто(можуть виникнути не частіше ніж у 1 пацієнта з 100):
У пацієнтів з порушеннями сечовиділення може відбуватися раптове припинення сечовиділення.
Може виникнути збільшення рівня мочовини та креатинін у крові.
Рідко(можуть виникнути рідше ніж у 1 пацієнта з 1000):
Парестезії кінцівок.
Бардzo рідко(виникають рідше ніж у 1 пацієнта з 10 000, включаючи окремі випадки):
У окремих випадках відбувалися ускладнення у вигляді тромбозів та порушень кровообігу серцевого та мозкового, викликаних згущенням крові (в тому числі ішемії серця та мозку), що приводили, наприклад, до порушень ритму серця, стенокардії, гострого інфаркту міокарда або синкопе.
Панкреатит.
Відповідно до повідомлень, у окремих випадках відбувалося зниження кількості червоних та білих кров'яних тілець, а також тромбоцитів.
У окремих випадках можуть відбуватися алергічні реакції, такі як свербіж, висипка та підвищена чутливість до світла.
Можуть виникнути окремі випадки порушень зору та слуху (шум у вухах, втрата слуху).
Рідко повідомлялося про відчуття оніміння, поколювання, неможливості рухати (парестезії) кінцівок.
Частота невідома(не може бути визначена на підставі наявних даних):
Сухість слизових оболонок ротової порожнини.

Звітність про побічні ефекти

Якщо виникли будь-які побічні ефекти, включаючи будь-які побічні ефекти, не перелічені в цій інструкції, повідомте про це лікарю або фармацевту. Побічні ефекти можна повідомляти безпосередньо до Департаменту моніторингу непередбачуваних дій лікарських засобів Міністерства охорони здоров'я України, вул. Миколи Амосова, 7, м. Київ, 03038, телефон: +38 (044) 279-64-04, факс: +38 (044) 279-64-04, електронна пошта: [adverse.event@moz.gov.ua](mailto:adverse.event@moz.gov.ua).
Звітність про побічні ефекти дозволить зібрати більше інформації про безпеку застосування препарату.

5. Як зберігати препарат Diuver

Препарат слід зберігати в місці, недоступному для дітей.
Не зберігайте при температурі вище 25°C.
Не застосовуйте цей препарат після закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці. Термін придатності позначає останній день вказаного місяця.
Ліків не слід викидати у каналізацію чи домашні контейнери для сміття. Зверніться до фармацевта, щоб дізнатися, як видалити ліки, які вже не використовуються. Таке поводження допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Зміст упаковки та інші відомості

Що містить препарат Diuver

• Активною речовиною препарату є торасемід. Кожна таблетка містить 5 мг торасеміду.

Інші компоненти препарату: лактоза моногідрат, кукурудзяний крохмаль, карбоксиметилкрохмаль натрію (тип А), колоїдна безводна діоксид кремнію, стеарин магнію.

Як виглядає препарат Diuver та що містить упаковка

Препарат Diuver 5 мг - це білі або майже білі, округлі, двовипуклі таблетки з рискою для поділу по одному боці та гравіруванням 915 по іншому боці таблетки.
Розмір упаковки:
30 таблеток в упаковці.
Для отримання більш детальної інформації зверніться до особи, відповідальної за випуск препарату, або паралельного імпортера.

Особа, відповідальна за випуск препарату в Україні:

ТОВ "Тева Україна"
вул. Миколи Амосова, 12, м. Київ, 03038
Україна

Виробник:

Pliva Croatia Ltd.
Prilaz baruna Filipovića 25
10 000 Загреб
Хорватія
Teva Operations Poland Sp. z o.o.
ул. Mogilska 80
31-546 Краків
Польща

Паралельний імпортер:

InPharm Sp. z o.o.
ул. Strumykowa 28/11
03-138 Варшава

Перепаковано в:

InPharm Sp. z o.o. Services sp. k.
ул. Chełmżyńska 249
04-458 Варшава
Номер дозволу в Україні:УА/0447/01/01

Дата затвердження інструкції: 09.07.2024