Діувер

УПАКОВКА ДОДАТКОВА: ІНФОРМАЦІЯ ДЛЯ КОРИСТУВАЧА

Увага! Збережіть цю інформацію, інформація на безпосередній упаковці іноземною мовою!

Diuver(Торасемід Тева)

5 мг, таблетки

Торасемід
Діувер і Торасемід Тева - це різні торгові назви одного і того ж препарату.

Перш ніж використовувати препарат, ознайомтеся з цією інформацією, оскільки вона містить важливі дані для пацієнта.

• Збережіть цю інформацію, щоб у разі потреби ви могли її знову прочитати.
• Якщо у вас виникли будь-які сумніви, зверніться до лікаря або фармацевта.
• Цей препарат призначений лише для певної особи. Не передавайте його іншим. Препарат може нашкодити іншій особі, навіть якщо симптоми її хвороби ідентичні.
• Якщо в пацієнта виникли будь-які побічні ефекти, включаючи ті, що не перераховані в цій інформації, повідомте про це лікарю або фармацевту. Див. пункт 4.

Зміст інформації:

• 1. Що таке препарат Діувер і для чого він призначений
• 2. Інформація, важлива перед застосуванням препарату Діувер
• 3. Як приймати препарат Діувер
• 4. Можливі побічні ефекти
• 5. Як зберігати препарат Діувер
• 6. Зміст упаковки і інші дані

1. Що таке препарат Діувер і для чого він призначений

Препарат Діувер - це діуретик. Після перорального застосування торасемід швидко і майже повністю всмоктується, і максимальна концентрація досягається в крові через 1-2 години. Близько 80% введеної дози виводиться з сечею.
Показання до застосування:

• первинна артеріальна гіпертензія;
• відміни, спричинені застійною серцевою недостатністю, пульмонною відміною, цирозом печінки, нирковою недостатністю.

2. Інформація, важлива перед застосуванням препарату Діувер

Коли не застосовувати препарат Діувер

• якщо в пацієнта є гіперчутливість до торасеміду, похідних сульфоніломочевини (ліків, що застосовуються при цукровому діабеті) або будь-якого іншого компонента цього препарату (перелічених у пункті 6);
• якщо в пацієнта є порушення ниркової функції з анурією;
• якщо в пацієнта є кома печінки і передкоматозні стани;
• якщо в пацієнта є артеріальна гіпотензія;
• якщо пацієнтка годує грудьми.

Остережності та заходи обережності

Перш ніж почати застосування препарату Діувер, обговоріть це з лікарем або фармацевтом.

• якщо в пацієнта є порушення сечовиділення, перед початком лікування необхідно усунути причину цих порушень і відновити водно-електролітний баланс (особливо у пацієнтів, які одночасно приймають глікозиди наперстянки, глюкокортикоїди, мінералокортикоїди або проносні ліки).
• якщо терапія торасемідом тривала. Під час тривалого лікування рекомендується регулярно контролювати водно-електролітний баланс, рівень глюкози, сечової кислоти, креатиніну і ліпідів у крові, а також проводити аналіз периферичної крові (червоних і білих кров'яних тілець та тромбоцитів).
• якщо в пацієнта є схильність до підвищення рівня сечової кислоти в крові і подагри.
• якщо в пацієнта є прихована або явна цукрова хвороба. У цих пацієнтів необхідно контролювати вуглеводний обмін.

Через недостатній досвід лікування торасемідом, необхідно бути обережним у наступних ситуаціях:

• патологічні зміни кислотного балансу,
• одночасне лікування літієм, аміноглікозидами або цефалоспоринами,
• ниркова недостатність, спричинена нефротоксичними факторами,
• дітям у віці до 12 років.

Застосування Діуверу може привести до позитивних результатів антидопінгового контролю. Застосування Діуверу як засобу допінгу може становити загрозу здоров'ю.

Діти та підлітки

Відсутні клінічні дані про застосування торасеміду в цій віковій групі.

Препарат Діувер та інші ліки

Повідомте лікаря або фармацевту про всі ліки, які пацієнт зараз приймає або приймав раніше, а також про ліки, які пацієнт планує приймати.
При одночасному застосуванні торасеміду з глікозидами наперстянки (ліками, що мають здатність стимулювати роботу серця, збільшувати силу скорочення серцевого м'яза, а одночасно знижувати частоту цього скорочення) може відбуватися підвищення чутливості серцевого м'яза до цих ліків через зниження рівня калію і (або) магнію в крові.
При поєднанні з мінералокортикоїдами (гормонами, що регулюють мінеральний і іонний обмін в організмі) і глюкокортикоїдами (гормонами, що регулюють обмін білків, вуглеводів і жирів) а також проносними засобами може відбуватися підвищення виділення калію з сечею.
Аналогічно, як і у випадку з іншими діуретиками (інакше ліки, що збільшують об'єм виділеної сечі), може відбуватися посилення дії, що знижує артеріальний тиск, при одночасному застосуванні інших антигіпертензивних ліків.
Торасемід, особливо у великих дозах, може підвищувати токсичність антибіотиків аміноглікозидів, цисплатини, токсичну дію цефалоспоринів на нирки а також токсичну дію літію на серце і центральну нервову систему.
Дія курароподібних м'язових релаксантів а також дія теофіліну може посилюватися при одночасному застосуванні з торасемідом.
Поскольку торасемід гальмує виділення сечових солей у пацієнтів, які приймають великі дози сечових солей, може підвищуватися їх токсичність.
Може ослаблюватися дія антидіабетичних ліків.
Застосування інгібіторів конвертази ангіотензину після лікування торасемідом, або початок спільної терапії цими ліками, може привести до тимчасового зниження артеріального тиску. Цей ефект може бути мінімалізований шляхом зменшення початкової дози інгібітора конвертази ангіотензину і (або) зменшення дози або тимчасового припинення торасеміду на 2-3 дні перед застосуванням ліків групи інгібіторів конвертази ангіотензину.
Торасемід може зменшувати реактивність артерій до ліків, що звужують судини (наприклад, адреналін, норадреналін).
Нестероїдні протизапальні ліки (наприклад, індометацин) можуть зменшувати діуретичну і гіпотензивну дію торасеміду шляхом гальмування синтезу простагландинів.
Пробенецид може зменшувати ефективність торасеміду шляхом гальмування його виділення в ниркових канальцях.
Не досліджувалося одночасне застосування торасеміду і холестиполу у людей, але в дослідженнях на тваринах спостерігалося зменшення абсорбції торасеміду.

Препарат Діувер з їжею і питтям

Препарат Діувер слід приймати вранці, запиваєючи невеликою кількістю рідини, незалежно від прийому їжі.

Пацієнти з порушеннями функції печінки

Під час лікування торасемідом пацієнти з порушеннями функції печінки повинні перебувати під особливим контролем через ризик підвищення рівня торасеміду в крові.

Пацієнти похилого віку

У пацієнтів похилого віку немає необхідності коригувати дозування.

Вагітність і годування грудьми

Якщо пацієнтка вагітна або годує грудьми, підозрює, що може бути вагітною або планує мати дитину, вона повинна проконсультуватися з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього препарату.
Вагітність:
Препарат Діувер протипоказаний під час вагітності.
Годування грудьми:
Відсутні дані про проникнення препарату в материнське молоко. Препарат Діувер протипоказаний під час годування грудьми.
Плідність:
У неклінічних дослідженнях не виявлено впливу торасеміду на плідність.

Керування транспортними засобами і обслуговування машин

Як і у випадку з іншими ліками, що впливають на артеріальний тиск, пацієнти, які приймають торасемід і у яких спостерігаються головокружіння або подібні симптоми, не повинні керувати транспортними засобами і обслуговувати машини.

Препарат Діувер містить лактозу моногідрат

Якщо раніше в пацієнта виявлена непереносимість деяких цукрів, пацієнт повинен проконсультуватися з лікарем перед прийняттям препарату.

Препарат Діувер містить натрій

Препарат містить менше 1 ммоль (23 мг) натрію на дозу, тобто препарат вважається "безнатрієвим".

3. Як приймати препарат Діувер

Цей препарат слід завжди застосовувати згідно з рекомендаціями лікаря. У разі сумнівів зверніться до лікаря або фармацевта.
Рекомендована доза
Дорослі:

Первинна артеріальна гіпертензія

Рекомендується застосовувати дозу 2,5 мг перорально 1 раз на добу. Якщо це необхідно, дозу можна збільшити до 5 мг 1 раз на добу. Проведені дослідження свідчать, що дози більше 5 мг на добу не приводять до подальшого зниження артеріального тиску. Максимальний терапевтичний ефект досягається після приблизно 12-тижневого лікування.

Відміни

Зазвичай застосовується 5 мг перорально 1 раз на добу. Якщо це необхідно, дозу можна збільшити поступово до 20 мг 1 раз на добу. У окремих, виняткових випадках застосовували 40 мг на добу.

Застосування більшої, ніж рекомендована, дози препарату Діувер

Типовий клінічний картина передозування торасеміду невідомий. При передозуванні може спостерігатися значна діуреза з ризиком втрати рідини і електролітів, а також сонливість, стан сплутаності, зниження артеріального тиску, колапс кровообігу. Можуть виникнути порушення шлунково-кишкового тракту.
Відсутня специфічна антидота. Симптоми передозування вимагають зниження дози або припинення препарату, одночасно з введенням рідини і електролітів.
У разі прийняття більшої, ніж рекомендована, дози препарату, необхідно негайно звернутися до лікаря або фармацевта.

Пропуск застосування препарату Діувер

Пропущену дозу слід прийняти якнайшвидше. Якщо вже наближається час прийому наступної дози, її слід прийняти у призначений час.
Не слід застосовувати подвійну дозу для компенсації пропущеної дози.

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який препарат, цей препарат може спричиняти побічні ефекти, хоча вони не виникнуть у кожного пацієнта.
Часто(можуть виникнути не частіше ніж у 10 пацієнтів з 100):
Аналогічно до інших діуретиків, залежно від розміру застосовуваної дози і тривалості лікування, можуть виникнути порушення водно-електролітного балансу, особливо при застосуванні низькосодієвої дієти. Можуть виникнути гіпокаліємія (зниження рівня калію в крові), особливо у пацієнтів, які дотримуються дієти з низьким вмістом калію, з блювотою, діареєю, які приймають великі кількості проносних засобів, а також у разі порушень функції печінки.
При значній діурезі, особливо на початку лікування, а також у пацієнтів похилого віку можуть виникнути симптоми втрати електролітів і рідини, такі як головокружіння, зниження артеріального тиску, слабкість, сонливість, стан сплутаності, втрата апетиту, м'язові спазми. Можливо, буде потрібно коригування дози препарату.
Торасемід може спричиняти підвищення рівня сечової кислоти, глюкози і ліпідів в крові.
Можуть загостритися симптоми метаболічної алкалозу.
Можуть виникнути порушення шлунково-кишкового тракту (наприклад, втрата апетиту, біль у животі, нудота, блювота, діарея, запор).
Торасемід може спричиняти підвищення активності деяких печінкових ферментів, наприклад гамма-ГТ (гамма-глутамілтрансфераза).
Незbyt часто(можуть виникнути не частіше ніж у 1 пацієнта з 100):
У пацієнтів з порушеннями сечовиділення може відбуватися раптове затримання сечі. Можуть виникнути підвищення рівня сечовини і креатиніну в крові.
Рідко(можуть виникнути рідше ніж у 1 пацієнта з 1000):
Парестезії кінцівок
Бардzo рідко(виникають рідше ніж у 1 пацієнта з 10 000, включаючи окремі випадки):
У окремих випадках відбувалися тромботичні ускладнення та порушення серцевого і мозкового кровообігу, спричинені згущенням крові (в тому числі ішемія серця і мозку), що призводять, наприклад, до порушення серцевого ритму, стенокардії, гострого інфаркту міокарда або синкопе.
Панкреатит.
Відповідно до окремих повідомлень, відбувався зниження кількості червоних і білих кров'яних тілець, а також тромбоцитів.
У окремих випадках можуть відбуватися алергічні реакції, такі як свербіж, висипка і підвищена чутливість до світла.
Можуть виникнути окремі випадки порушення зору і слуху (шум у вухах, втрата слуху).
Рідко повідомлялося про парестезії кінцівок (пекучий відчуття, оніміння, поколювання).
Частота невідома(не може бути визначена на підставі доступних даних):
Сухість слизових оболонок ротової порожнини.

Зголошення побічних ефектів

Якщо виникли будь-які побічні ефекти, включаючи ті, що не перераховані в цій інформації, повідомте про це лікарю або фармацевту. Побічні ефекти можна zgолошувати безпосередньо до Департаменту моніторингу побічних ефектів лікарських засобів Міністерства охорони здоров'я України, вул. Миколи Амоскова, 7, м. Київ, 03038
Телефон: +38 (044) 279-64-04
Факс: +38 (044) 279-64-04
Електронна пошта: [[email protected]](mailto:[email protected])
Відповідно до законодавства України, пацієнти можуть також повідомляти про побічні ефекти безпосередньо до Національного центру лікарських засобів Міністерства охорони здоров'я України.
Дякуючи zgолошенню побічних ефектів, можна буде зібрати більше інформації про безпеку застосування препарату.

5. Як зберігати препарат Діувер

Препарат слід зберігати в місці, недоступному для дітей.
Не зберігайте при температурі вище 25 °C.
Не застосовуйте цей препарат після закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці. Термін придатності вказується останнім днем вказаного місяця.
Ліки не слід викидати у каналізацію або домашні контейнери для сміття. Зверніться до фармацевта, щоб дізнатися, як видалити ліки, які вже не використовуються. Таке поводження допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Зміст упаковки і інші дані

Що містить препарат Діувер

• Активною речовиною препарату є торасемід. Кожна таблетка містить 5 мг торасеміду.

Інші компоненти препарату: лактоза моногідрат, кукурудзяний крохмаль, карбоксиметилкрохмаль натрію (тип А), колоїдна безводна діоксид кремнію, стеарин магнію.

Як виглядає препарат Діувер і що містить упаковка препарату

Препарат Діувер 5 мг - це білі або майже білі, округлі, двовипуклі таблетки з рискою для поділу на одній стороні і гравіюванням 915 на іншій стороні таблетки.
Розмір упаковки:
30 таблеток в упаковці.
Для отримання більш детальної інформації зверніться до особи, відповідальної за випуск препарату на території України, або імпортера.

Особа, відповідальна за випуск препарату на території України:

Тева Фарма Б.В.
Свензвег, 5
2031 ГА Гарлем
Нідерланди

Виробник:

Тева Оперейшнс Польща Сп. з о.о.
вул. Могильська, 80
31-546 Краків
Польща
Пліва Хорватія Ltd.
Прилаз баруна Філіповича, 25
10000 Загреб
Хорватія

Імпортер:

Медезін Сп. з о.о.
вул. Збоншинська, 3
91-342 Лодзь

Перепаковано в:

Медезін Сп. з о.о.
вул. Збоншинська, 3
91-342 Лодзь
СЕФЕА Сп. з о.о. Сп. командитова
вул. Дзалькова, 56
02-234 Варшава
ШІРАЗ ПРОДАКШНС Сп. з о.о.
вул. Тім'янкова, 24/28
95-054 Ксаверув
Номер дозволу на застосування на території України: УА/0306/01/01
Номер дозволу на імпорт: 219/23

Дата затвердження інформації:

05.10.2023

[Інформація про зареєстрований товарний знак]