Діувер

УПАКОВКА ДОДАТКОВА: ІНФОРМАЦІЯ ДЛЯ КОРИСТУВАЧА

УВАГА! Збережіть цю інструкцію, інформація на безпосередній упаковці іноземною мовою.

Дівер (Торасемід-ратіофарм 5 мг таблетки), 5 мг, таблетки

Торасемід
Дівер Торасемід-ратіофарм 5 мг таблетки- це різні торгові назви одного і того ж препарату.

Перш ніж використовувати препарат, ознайомтеся з вмістом інструкції, оскільки вона містить важливу інформацію для пацієнта.

• Збережіть цю інструкцію, щоб у разі потреби ви могли її знову прочитати.
• Якщо у вас виникнуть будь-які сумніви, зверніться до лікаря або фармацевта.
• Цей препарат призначений лише для певної особи. Не передавайте його іншим. Препарат може нашкодити іншій особі, навіть якщо симптоми її хвороби такі самі.
• Якщо в пацієнта виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи ті, які не перелічені в цій інструкції, повідомте про це лікаря або фармацевта. Див. пункт 4.

Зміст інструкції:

• 1. Що таке препарат Дівер і для чого він використовується
• 2. Інформація, важлива перед використанням препарату Дівер
• 3. Як приймати препарат Дівер
• 4. Можливі побічні ефекти
• 5. Як зберігати препарат Дівер
• 6. Зміст упаковки і інші відомості

1. Що таке препарат Дівер і для чого він використовується

Препарат Дівер є діуретиком. Після перорального прийому торасемід швидко і майже повністю всмоктується, і максимальна концентрація досягається в крові через 1-2 години. Близько 80% введеної дози виводиться з сечею.

• гіпертонія;
• відбулість, викликана серцевою недостатністю, набряк легенів, відбулість печінкового походження, відбулість ниркового походження.

2. Інформація, важлива перед використанням препарату Дівер

Коли не використовувати препарат Дівер

• Якщо в пацієнта є гіперчутливість до торасеміду, похідних сульфонілмочовини (ліків, що використовуються при цукровому діабеті) або будь-якого іншого компонента цього препарату (перелічених у пункті 6);
• Якщо в пацієнта є порушення ниркової функції з анурією;
• Якщо в пацієнта є кома печінки і передкоматозні стани;
• Якщо в пацієнта є артеріальна гіпотонія;
• Якщо пацієнтка годує грудьми.

Остережності та заходи обережності

Перш ніж розпочати лікування препаратом Дівер, обговоріть це з лікарем або фармацевтом.

• Якщо в пацієнта є порушення сечовиділення, перед початком лікування необхідно усунути причину цих порушень і відновити водно-електролітний баланс (особливо у пацієнтів, які одночасно приймають глікозиди, глюкокортикоїди, мінералокортикоїди або проносні засоби);
• Якщо терапія торасемідом тривала. Під час тривалого лікування рекомендується регулярний контроль водно-електролітного балансу, рівня глюкози, сечовини, креатиніну і ліпідів у крові, а також аналіз периферичної крові (червоних і білих клітин, а також тромбоцитів);
• Якщо в пацієнта є схильність до підвищення рівня сечовини в крові і подагри;
• Якщо в пацієнта є прихована або явна цукровий діабет. У цих пацієнтів необхідно контролювати вуглеводний обмін. Через недостатній досвід лікування торасемідом необхідно бути обережним у таких ситуаціях:
• патологічні зміни кислотного балансу;
• одночасне лікування літієм, аміноглікозидами або цефалоспоринами;
• ниркова недостатність, викликана нефротоксичними факторами;
• дітям до 12 років.

Використання препарату Дівер може привести до позитивних результатів антидопінгового контролю. Використання препарату Дівер як засобу допінгу може становити загрозу для здоров'я.

Діти і підлітки

Немає клінічного досвіду використання торасеміду в цій віковій групі.

Препарат Дівер і інші ліки

Повідомте лікаря або фармацевта про всі ліки, які пацієнт зараз приймає або приймав раніше, а також про ліки, які пацієнт планує приймати.

• Якщо торасемід одночасно приймається з глікозидами (ліками, що стимулюють роботу серця, збільшують силу скорочення серцевого м'яза, а одночасно знижують частоту цього скорочення), може відбуватися підвищення чутливості серцевого м'яза до цих ліків через зниження рівня калію і (або) магнію в крові;
• У поєднанні з мінералокортикоїдами (гормонами, що регулюють мінеральний і іонний обмін в організмі) і глюкокортикоїдами (гормонами, що регулюють обмін білків, вуглеводів і жирів) а також проносними засобами може викликати підвищення виділення калію з сечею;
• Аналогічно, як і у випадку з іншими діуретиками, може відбуватися посилення дії, що знижує артеріальний тиск, під час одночасного прийому інших антигіпертензивних ліків;
• Торасемід, особливо у великих дозах, може підвищувати токсичність антибіотиків аміноглікозидної групи, цисплатини, токсичну дію цефалоспоринів на нирки, а також токсичну дію літію на серце і центральну нервову систему;
• Дія курароподібних м'язових релаксантів, а також дія теофілінів може посилюватися під час одночасного прийому з торасемідом;
• Оскільки торасемід гальмує виділення сечових солей у пацієнтів, які приймають великі дози сечових солей, може підвищуватися їх токсичність;
• Може відбуватися зниження дії гіпоглікемічних ліків;
• Застосування інгібіторів конвертази ангіотензину після лікування торасемідом, або початку комбінованої терапії цими ліками, може викликати тимчасове зниження артеріального тиску. Цей ефект може бути мінімалізований шляхом зниження початкової дози інгібітора конвертази ангіотензину і (або) зниження дози або тимчасового припинення торасеміду за 2-3 дні до початку лікування інгібіторами конвертази ангіотензину;
• Торасемід може знижувати реактивність артерій до ліків, що звужують судини (наприклад, адреналін, норадреналін).
• Нестероїдні протизапальні ліки (наприклад, індометацин) можуть знижувати діуретичну і гіпотензивну дію торасеміду шляхом гальмування синтезу простагландинів;
• Пробенецид може знижувати ефективність торасеміду шляхом гальмування його виділення в ниркових канальцях;
• Не досліджувалося одночасне введення торасеміду і холестиполу у людей, але в дослідженнях на тваринах спостерігалося зниження абсорбції торасеміду.

Препарат Дівер з їжею і питтям

Препарат Дівер слід приймати вранці, запиваємо невеликою кількістю рідини, незалежно від прийому їжі.

Пацієнти з порушеннями функції печінки

Під час лікування торасемідом пацієнти з порушеннями функції печінки повинні перебувати під особливим контролем через ризик підвищення рівня торасеміду в крові.

Пацієнти похилого віку

У пацієнтів похилого віку немає необхідності коригування дозування.

Вагітність і годування грудьми

Якщо пацієнтка вагітна або годує грудьми, підозрює, що може бути вагітною або планує мати дитину, вона повинна проконсультуватися з лікарем або фармацевтом перед прийняттям цього препарату.

Вагітність:

Препарат Дівер протипоказаний під час вагітності

Годування грудьми:

Немає даних про проникнення препарату в грудне молоко. Препарат Дівер протипоказаний під час годування грудьми.

Плідність:

У неклінічних дослідженнях не виявлено впливу торасеміду на плодність.

Водіння транспортних засобів і робота з механізмами

Як і у випадку з іншими ліками, що впливають на артеріальний тиск, пацієнти, які приймають торасемід і у яких спостерігаються головокружіння або подібні симптоми, не повинні водити транспортні засоби і працювати з механізмами.

Препарат Дівер містить лактозу моногідрат

Якщо раніше в пацієнта виявлена непереносимість деяких цукрів, пацієнт повинен проконсультуватися з лікарем перед прийняттям препарату.

Препарат Дівер містить натрій

Препарат містить менше 1 ммоль (23 мг) натрію на дозу, тобто препарат вважається "вільним від натрію".

3. Як приймати препарат Дівер

Цей препарат слід завжди приймати згідно з рекомендаціями лікаря. У разі сумнівів зверніться до лікаря або фармацевта.

Рекомендована доза

Дорослі:

Гіпертонія

Рекомендується приймати дозу 2,5 мг перорально 1 раз на добу. Якщо це необхідно, дозу можна збільшити до 5 мг 1 раз на добу. Проведені дослідження свідчать, що дози вищі за 5 мг на добу не приводять до подальшого зниження артеріального тиску. Максимальний терапевтичний ефект досягається після приблизно 12-тижневого лікування.

Відбулість

Зазвичай приймають 5 мг перорально 1 раз на добу. Якщо це необхідно, дозу можна збільшити поступово до 20 мг 1 раз на добу. У окремих, виняткових випадках застосовували 40 мг на добу.

Використання більшої, ніж рекомендована, дози препарату Дівер

Типовий вияв передозування торасеміду невідомий. У разі передозування може виникнути сильна діуреза з ризиком втрати рідини і електролітів, а також сонливість, стан сплутаності, зниження артеріального тиску, колапс кровообігу. Можуть виникнути порушення шлунково-кишкового тракту.

Не існує специфічного антидоту. Симптоми передозування вимагають зниження дози або припинення прийому препарату, одночасно з введенням рідини і електролітів.

У разі прийому більшої, ніж рекомендована, дози препарату зверніться негайно до лікаря або фармацевта.

Пропуск прийому препарату Дівер

Пропущену дозу слід прийняти якнайшвидше. Якщо вже наближається час прийому наступної дози, її слід прийняти у встановлений час.

Не слід приймати подвійну дозу для компенсації пропущеної дози.

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який лік, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча вони не виникнуть у кожного.

Часто(можуть виникнути не частіше ніж у 10 пацієнтів з 100):

Аналогічно до інших діуретиків, залежно від розміру прийманої дози і тривалості лікування, можуть виникнути порушення водно-електролітного балансу, особливо при прийомі низькосодієвої дієти. Можуть виникнути гіпокаліємія (зниження рівня калію в крові), особливо у пацієнтів, які приймають дієту, бідну на калій, з блюванням, діареєю, приймають великі кількості проносних засобів, а також у разі порушень функції печінки.

У разі сильної діурези, особливо на початку лікування, а також у пацієнтів похилого віку можуть виникнути симптоми втрати електролітів і рідини, такі як болі голови і головокружіння, зниження артеріального тиску, слабкість, сонливість, стан сплутаності, втрата апетиту, м'язові спазми. Можна знадобитися коригування дози препарату.

Торасемід може викликати підвищення рівня сечовини, глюкози і ліпідів в крові.

Можуть загостритися симптоми метаболічної алкалози.

Можуть виникнути порушення шлунково-кишкового тракту (наприклад, втрата апетиту, біль у животі, нудота, блювання, діарея, запор).

Торасемід може викликати підвищення активності деяких ферментів печінки, наприклад гамма-ГТ (гамма-глутамілтранспептидаза).

Незbyt часто(можуть виникнути не частіше ніж у 1 пацієнта з 100):

У пацієнтів з порушеннями сечовиділення може виникнути раптове затримання сечі.

Може виникнути підвищення рівня сечовини і креатиніну в крові.

Рідко(можуть виникнути рідше ніж у 1 пацієнта з 1000):

Парестезії кінцівок

Бардzo рідко(виникають рідше ніж у 1 пацієнта з 10 000, включаючи окремі випадки):

У окремих випадках відбувалися тромботичні ускладнення та порушення кровообігу серцевого і мозкового, викликані загусанням крові (в тому числі ішемія серця і мозку), що приводять, наприклад, до порушень ритму серця, стенокардії, гострого інфаркту міокарда або синкопе.

Панкреатит.

Було повідомлено про окремі випадки зниження кількості червоних і білих клітин, а також тромбоцитів.

У окремих випадках можуть виникнути алергічні реакції, такі як свербіж, висипка і підвищена чутливість до світла.

Можуть виникнути окремі випадки порушень зору і слуху (шум у вухах, втрата слуху).

Рідко повідомлялося про парестезії кінцівок.

Частота невідома(не може бути встановлена на підставі наявних даних):

Сухість слизових оболонок ротової порожнини.

Зголошення побічних ефектів

Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи ті, які не перелічені в цій інструкції, повідомте про це лікаря або фармацевта. Побічні ефекти можна zgолошувати безпосередньо до Департаменту моніторингу небажаних дій лікарських засобів Міністерства охорони здоров'я України, вул. Євгена Коновальця, 9, м. Київ, 03680

Телефон: +38 (044) 206-13-60

Факс: +38 (044) 206-13-61

Електронна пошта: adversereaction@moz.gov.ua

Веб-сайт: http://www.moz.gov.ua/

Зголошуючи побічні ефекти, ви зможете зібрати більше інформації про безпеку використання препарату.

5. Як зберігати препарат Дівер

Препарат слід зберігати в місці, недоступному для дітей.

Не зберігайте при температурі вище 25°C

Не застосовуйте цей препарат після закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці.

Термін придатності означає останній день вказаного місяця.

Ліків не слід викидати у каналізацію або домашні контейнери для відходів. Зверніться до фармацевта, щоб дізнатися, як видалити ліки, які вже не використовуються. Таке поводження допоможе захистити навколишнє середовище.

Переклад деяких відомостей, розміщених на блистерах:

Ch.-B. und verwendbar bis: siehe Prägung – Номер серії і термін придатності: див. тиск

6. Зміст упаковки і інші відомості

Що містить препарат Дівер

• Активною речовиною препарату є торасемід. Кожна таблетка містить 5 мг торасеміду.

Інші компоненти препарату: лактоза моногідрат, кукурудзяний крохмаль, карбоксиметилкрохмаль натрію (тип А), колоїдна безводна діоксид кремнію, стеарин магнію.

Як виглядає препарат Дівер і що містить упаковка

Препарат Дівер 5 мг - це білі або майже білі, округлі, двовипуклі таблетки з рискою поділу на одній стороні і гравіюванням 915 на іншій стороні таблетки.

Розмір упаковки:

30 таблеток в упаковці.

Для отримання більш детальної інформації зверніться до особи, відповідальної за випуск препарату, або паралельного імпортера.

Особа, відповідальна за випуск препарату в Німеччині, країні експорту:

ratiopharm GmbH, Graf-Arco-Str. 3, 89079 Ulm, Німеччина

Виробник:

Merckle GmbH, Ludwig-Merckle-Str. 3, 89143 Blaubeuren, Німеччина

Паралельний імпортер:

PharmaVitae Sp. z o.o. sp. k., ul. E. Orzeszkowej 3/35, 59-820 Leśna

Перепаковано в:

Pharma Innovations Sp. z o.o., ul. Jagiellońska 76, 03-301 Warszawa

Medezin Sp. z o.o., ul. Zbąszyńska 3, 91-342 Łódź

LABOR Przedsiębiorstwo Farmaceutyczno-Chemiczne Sp. z o.o., ul. Długosza 49, 51-162 Wrocław

CANPOLAND SPÓŁKA AKCYJNA, ul. Beskidzka 190, 91-610 Łódź

SHIRAZ PRODUCTIONS Sp. z o.o., ul. Tymiankowa 24/28, 95-054 Ksawerów

Номер дозволу в Німеччині, країні експорту:57688.00.00

Номер дозволу на паралельний імпорт:200/17

Дата затвердження інструкції: 08.06.2022 р.

[Інформація про зареєстрований товарний знак]