Діувер

Укладена інструкція до упаковки: інформація для користувача

Діувер, 5 мг, таблетки

Торасемід

Перш ніж використовувати препарат, необхідно ознайомитися з вмістом інструкції, оскільки вона містить важливу інформацію для пацієнта.

• Збережіть цю інструкцію, щоб у разі потреби ви могли її знову прочитати.
• Якщо у вас виникли будь-які сумніви, зверніться до лікаря або фармацевта.
• Цей препарат призначений спеціально для певної особи. Не передавайте його іншим. Препарат може нашкодити іншій особі, навіть якщо симптоми її хвороби такі самі.
• Якщо в пацієнта з'являються будь-які побічні ефекти, включаючи всі побічні ефекти, не перелічені в цій інструкції, повідомте про це лікаря або фармацевта. Див. пункт 4.

Зміст інструкції:

• 1. Що таке препарат Діувер і для чого він призначений
• 2. Інформація, важлива перед застосуванням препарату Діувер
• 3. Як приймати препарат Діувер
• 4. Можливі побічні ефекти
• 5. Як зберігати препарат Діувер
• 6. Зміст упаковки та інші відомості

1. Що таке препарат Діувер і для чого він призначений

Діувер - це діуретик. Після перорального прийому торасемід швидко та майже повністю всмоктується, і максимальна концентрація спостерігається в крові через 1-2 години. Близько 80% введеної дози виводиться з сечею.

• гіпертонія;
• відьми, викликані серцевою недостатністю, пульмонною відімою, цирозом печінки, нирковою недостатністю.

2. Інформація, важлива перед застосуванням препарату Діувер

Коли не застосовувати препарат Діувер

• якщо в пацієнта спостерігається гіперчутливість до торасеміду, похідних сульфонілмочовини (леків, що застосовуються при цукровому діабеті) або будь-якого іншого компонента цього препарату (перелічених у пункті 6);
• якщо в пацієнта спостерігаються порушення функції нирок з анурією;
• якщо в пацієнта спостерігається кома печінки та пре-коматозні стани;
• якщо в пацієнта спостерігається артеріальна гіпотонія;
• якщо пацієнтка годує грудьми.

Обережність та попередження

Перш ніж почати застосування препарату Діувер, необхідно обговорити це з лікарем або фармацевтом.

• якщо в пацієнта спостерігаються порушення сечовиділення, перед початком лікування необхідно усунути причину цих порушень та відновити водно-електролітний баланс (особливо у пацієнтів, які одночасно приймають глікозиди напарстниці, глюкокортикоїди, мінералокортикоїди або проносні препарати).

Якщо терапія торасемідом тривала. Під час тривалого лікування рекомендується регулярний контроль водно-електролітного балансу, рівня глюкози, сечовини, креатиніну та ліпідів у крові, а також аналіз морфології крові (червоних та білих кров'яних тілець та тромбоцитів).

• якщо в пацієнта спостерігається схильність до підвищення рівня сечовини у крові та подагри.
• якщо в пацієнта спостерігається прихована або явна цукровий діабет. У цих пацієнтів необхідно контролювати вуглеводний обмін.

Через недостатній досвід лікування торасемідом необхідно бути обережним у наступних ситуаціях:

• патологічні зміни у кислотному балансі,
• одночасне лікування літієм, аміноглікозидами або цефалоспоринами,
• ниркова недостатність, викликана нефротоксичними факторами,
• дітям у віці до 12 років.

Застосування Діуверу може привести до позитивних результатів антидопінгового контролю. Застосування Діуверу як засобу допінгу може становити загрозу для здоров'я.

Діти та підлітки

Немає клінічного досвіду застосування торасеміду у цій віковій групі.

Діувер та інші препарати

Необхідно повідомити лікаря або фармацевта про всі препарати, які пацієнт зараз приймає або приймав нещодавно, а також про препарати, які пацієнт планує приймати.

При одночасному застосуванні торасеміду з глікозидами напарстниці (препаратами, що мають здатність стимулювати роботу серця, збільшувати силу скорочення серцевого м'яза та одночасно знижувати частоту цього скорочення) може відбуватися збільшення чутливості серцевого м'яза до цих препаратів через зниження рівня калію та (або) магнію у крові.

При поєднанні з мінералокортикоїдами (гормонами, що регулюють мінеральний та іонний обмін у організмі) та глюкокортикоїдами (гормонами, що регулюють обмін білків, вуглеводів та жирів) а також проносними препаратами може відбуватися збільшення виділення калію з сечею.

Аналогічно, як і у випадку з іншими діуретиками (інакше діуретиками, препаратами, що збільшують об'єм виділеної сечі), може відбуватися посилення дії, що знижує артеріальний тиск, під час одночасного застосування інших антигіпертензивних препаратів.

Торасемід, особливо у великих дозах, може збільшувати токсичність антибіотиків аміноглікозидів, цисплатини, токсичну дію цефалоспоринів на нирки а також токсичну дію літію на серце та центральну нервову систему.

Дія курароподібних м'язових релаксантів а також дія теофіліну може посилюватися під час одночасного застосування з торасемідом.

Оскільки торасемід гальмує виділення сечових солей у пацієнтів, які приймають великі дози саліцилатів, може збільшуватися їх токсичність.

Може відбуватися зниження дії антидіабетичних препаратів.

Застосування інгібіторів конвертази ангіотензину після лікування торасемідом або одночасне застосування цих препаратів може привести до тимчасового зниження артеріального тиску. Це можна мінімізувати шляхом зменшення початкової дози інгібітора конвертази ангіотензину та (або) зменшення дози або тимчасового припинення застосування торасеміду за 2-3 дні до початку застосування препаратів групи інгібіторів конвертази ангіотензину.

Торасемід може зменшувати реактивність артерій до препаратів, що звужують судини (наприклад, адреналін, норадреналін).

Нестероїдні протизапальні препарати (наприклад, індометацин) можуть зменшувати діуретичну та гіпотензивну дію торасеміду шляхом гальмування синтезу простагландинів.

Пробенецид може зменшувати ефективність торасеміду шляхом гальмування його виділення у ниркових канальцях.

Не досліджувалося одночасне застосування торасеміду та холестираміну у людей, але у дослідженнях на тваринах спостерігалося зниження абсорбції торасеміду.

Діувер з їжею та питтям

Препарат Діувер слід приймати вранці, запиваємого невеликою кількістю рідини, незалежно від прийому їжі.

Пацієнти з порушеннями функції печінки

Під час лікування торасемідом пацієнти з порушеннями функції печінки повинні перебувати під особливим контролем через ризик збільшення рівня торасеміду у крові.

Пацієнти похилого віку

У пацієнтів похилого віку немає необхідності коригувати дозування.

Вагітність та годування грудьми

Якщо пацієнтка вагітна або годує грудьми, припускає, що може бути вагітною або планує мати дитину, вона повинна проконсультуватися з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього препарату.

Вагітність:

Препарат Діувер протипоказаний під час вагітності.

Годування грудьми:

Немає даних щодо проникнення препарату у грудне молоко. Препарат Діувер протипоказаний під час годування грудьми.

Плідність:

У неклінічних дослідженнях не виявлено впливу торасеміду на плодність.

Проведення транспортних засобів та обслуговування машин

Як і у випадку з іншими препаратами, що впливають на артеріальний тиск, пацієнти, які приймають торасемід та у яких спостерігаються головокружіння або подібні симптоми, не повинні керувати транспортними засобами та обслуговувати машини.

Діувер містить лактозу моногідрат

Якщо раніше в пацієнта спостерігалася непереносимість деяких цукрів, пацієнт повинен звернутися до лікаря перед прийняттям препарату.

Діувер містить натрій

Препарат містить менше 1 ммоль (23 мг) натрію на дозу, тобто препарат вважається "вільним від натрію".

3. Як приймати препарат Діувер

Цей препарат слід завжди застосовувати згідно з рекомендаціями лікаря. У разі сумнівів необхідно звернутися до лікаря або фармацевта.

Рекомендована доза

Гіпертонія

Рекомендується застосовувати дозу 2,5 мг перорально 1 раз на добу. Якщо це необхідно, дозу можна збільшити до 5 мг 1 раз на добу. Проведені дослідження свідчать, що дози більші за 5 мг на добу не приводять до подальшого зниження артеріального тиску. Максимальний терапевтичний ефект досягається після приблизно 12-тижневого лікування.

Відьми

Зазвичай застосовується 5 мг перорально 1 раз на добу. Якщо це необхідно, дозу можна збільшити поступово до 20 мг 1 раз на добу. У окремих, виняткових випадках застосовувалися 40 мг на добу.

Застосування більшої ніж рекомендована дози препарату Діувер

Типовий вияв передозування торасеміду невідомий. У разі передозування може спостерігатися значна діуреза з небезпекою втрати рідини та електролітів, а також сонливість, стани сплутаності, зниження артеріального тиску, зневоднення, порушення функції шлунково-кишкового тракту.

Немає специфічної антидоти. Симптоми передозування потребують зниження дози або припинення застосування препарату, а також введення рідини та електролітів.

У разі прийняття більшої ніж рекомендована дози препарату необхідно негайно звернутися до лікаря або фармацевта.

Пропуск застосування препарату Діувер

Пропущену дозу слід прийняти якнайшвидше. Якщо вже наближається час прийому наступної дози, її слід прийняти у призначений час.

Не слід застосовувати подвійну дозу для компенсації пропущеної дози.

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який препарат, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча вони не спостерігаються у кожного пацієнта.

Часто(можуть спостерігатися не частіше ніж у 10 пацієнтів з 100):

Аналогічно, як і у випадку з іншими діуретиками, залежно від розміру застосовуваної дози та тривалості лікування, можуть спостерігатися порушення водно-електролітного балансу, особливо при застосуванні низькосодієвої дієти. Можуть спостерігатися гіпокаліємія (зниження рівня калію у крові), особливо у пацієнтів, які приймають дієту, бідну на калій, з блювотою, діареєю, приймають великі кількості проносних препаратів, а також у разі порушень функції печінки.

У разі значної діурези, особливо на початку лікування, а також у пацієнтів похилого віку можуть спостерігатися симптоми втрати електролітів та рідини, такі як головокружіння, зниження артеріального тиску, слабкість, сонливість, стани сплутаності, зниження апетиту, м'язові спазми. Можуть з'явитися порушення функції шлунково-кишкового тракту (наприклад, зниження апетиту, біль у животі, нудота, блювота, діарея, запор).

Торасемід може викликати підвищення рівня сечовини, глюкози та ліпідів у крові.

Можуть посилюватися симптоми метаболічної алкалози.

Можуть спостерігатися порушення функції шлунково-кишкового тракту (наприклад, зниження апетиту, біль у животі, нудота, блювота, діарея, запор).

Торасемід може викликати підвищення активності деяких ферментів печінки, наприклад гамма-ГТ (гамма-глутамілтранспептидаза).

Недостатньо часто(можуть спостерігатися не частіше ніж у 1 пацієнта з 100):

У пацієнтів з порушеннями сечовиділення може спостерігатися раптове затримання сечі.

Може спостерігатися підвищення рівня сечовини та креатиніну у крові.

Рідко(можуть спостерігатися рідше ніж у 1 пацієнта з 1000):

Парестезії кінцівок

Бардzo рідко(спостерігаються рідше ніж у 1 пацієнта з 10 000, включаючи окремі випадки):

У окремих випадках спостерігалися ускладнення у вигляді тромбозів та порушень кровообігу серцевого та мозкового, викликані загусанням крові (у тому числі ішемія серця та мозку), що приводять до порушень ритму серця, стенокардії, гострого інфаркту міокарда або синкопе.

Панкреатит.

Було повідомлено про окремі випадки зниження кількості червоних та білих кров'яних тілець, а також тромбоцитів.

У окремих випадках можуть спостерігатися алергічні реакції, такі як свербіж, висипка та підвищена чутливість до світла.

Можуть спостерігатися окремі випадки порушень зору та слуху (шум у вухах, зниження слуху).

Рідко повідомлялося про відчуття оніміння, поколювання, втрати чутливості (парестезії) кінцівок.

Частота невідома(не може бути визначена на підставі наявних даних):

Сухість слизових оболонок ротової порожнини.

Звітність про побічні ефекти

Якщо спостерігаються будь-які побічні ефекти, включаючи всі побічні ефекти, не перелічені в цій інструкції, необхідно повідомити про це лікаря або фармацевта. Побічні ефекти можна повідомляти безпосередньо до Департаменту моніторингу побічних ефектів лікарських засобів Міністерства охорони здоров'я України.

5. Як зберігати препарат Діувер

Препарат слід зберігати в місці, недоступному для дітей.

Зберігати при температурі нижче 25°C.

Не застосовувати цей препарат після закінчення терміну придатності, вказаного на пачці з картону після "Термін придатності". Термін придатності означає останній день вказаного місяця.

Лікарських засобів не слід викидати у каналізацію або домашні контейнери для відходів. Необхідно запитати у фармацевта, як усунути лікарські засоби, які вже не використовуються. Таке поводження допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Зміст упаковки та інші відомості

Що містить препарат Діувер

• Активним складником препарату є торасемід. Кожна таблетка містить 5 мг торасеміду.

Інші складники препарату: лактоза моногідрат, кукурудзяний крохмаль, карбоксиметилкрохмаль натрію (тип А), колоїдна безводна діоксид кремнію, стеаринат магнію.

Як виглядає препарат Діувер та що містить упаковка

Діувер 5 мг - це білі або майже білі, округлі, двовипуклі таблетки з рискою для поділу по одному боці та гравіюванням 915 по іншому боці таблетки.

Розмір упаковки:

30 таблеток в упаковці.

Відповідальна особа

Teva Pharmaceuticals Polska Sp. z o.o.

ул. Емілії Платер 53, 00-113 Варшава

тел.: (22) 345 93 00

Виробник/Імпортер

Teva Operations Poland Sp. z o.o.

ул. Могильська 80, 31-546 Краків

Виробник

Pliva Croatia Ltd. (Pliva Hrvatska d.o.o.)

Прилаз Баруна Філіповича 25, 10000 Загреб

Хорватія

Дата останньої актуалізації інструкції: