Діувер

Укладена інструкція: інформація для користувача

Увага! Збережіть інструкцію. Інформація на первинній упаковці надана іноземною мовою.

Діувер (Торасемід Тева), 10 мг, таблетки

Торасемід
Діувер і Торасемід Тева є різними торговими назвами одного і того ж препарату.

Перш ніж використовувати препарат, ознайомтеся з вмістом інструкції, оскільки вона містить важливу інформацію для пацієнта.

• Збережіть цю інструкцію, щоб у разі потреби мати можливість перечитати її.
• У разі будь-яких сумнівів зверніться до лікаря або фармацевта.
• Цей препарат призначено строго для певної особи. Не передавайте його іншим. Препарат може нашкодити іншій особі, навіть якщо симптоми її хвороби такі самі.
• Якщо в пацієнта з'являються будь-які побічні ефекти, включаючи будь-які побічні ефекти, не перелічені в цій інструкції, повідомте про це лікаря, фармацевта або медсестру. Див. пункт 4.

Зміст інструкції:

• 1. Що таке препарат Діувер і для чого він призначений
• 2. Відомі застереження перед застосуванням препарату Діувер
• 3. Як приймати препарат Діувер
• 4. Можливі побічні ефекти
• 5. Як зберігати препарат Діувер
• 6. Зміст упаковки і інші відомості

1. Що таке препарат Діувер і для чого він призначений

Діувер є діуретиком. Після перорального застосування торасемід швидко і майже повністю всмоктується, і максимальна концентрація спостерігається в плазмі крові через 1-2 години. Близько 80% введеної дози виводиться з сечею.
Показання до застосування:

• відбулі через серцеву недостатність набряки, набряк легень, набряки печінкового походження, набряки ниркового походження.

2. Відомі застереження перед застосуванням препарату Діувер

Коли не застосовувати препарат Діувер

• якщо в пацієнта спостерігається гіперчутливість до торасеміду, похідних сульфонілмочовини (ліків, що застосовуються при цукровому діабеті) або будь-якого іншого компонента цього препарату (перелічених у пункті 6);
• якщо в пацієнта спостерігаються порушення ниркової функції з анурією;
• якщо в пацієнта спостерігається кома печінки та передкоматозні стани;
• якщо в пацієнта спостерігається артеріальна гіпотонія;
• якщо пацієнтка годує грудьми.

Попередження та застереження

Перед початком застосування препарату Діувер обговоріть це з лікарем або фармацевтом:

• якщо в пацієнта спостерігаються порушення сечовиділення, перед початком лікування необхідно усунути причину цих порушень і відновити водно-електролітний баланс (зокрема у пацієнтів, які одночасно приймають глікозиди напарстниці, глюкокортикоїди, мінералокортикоїди або проносні ліки);
• якщо терапія торасемідом тривала. Під час тривалого лікування рекомендується регулярний контроль водно-електролітного балансу, рівня глюкози, сечової кислоти, креатиніну та ліпідів у крові, а також аналіз морфології крові (червоних і білих кров'яних тілець та тромбоцитів);
• якщо в пацієнта спостерігається схильність до підвищення рівня сечової кислоти в крові та подагри;
• якщо в пацієнта спостерігається прихована або явна цукровий діабет. У цих пацієнтів необхідно контролювати вуглеводний обмін.

Через недостатній досвід лікування торасемідом необхідно бути обережним у наступних ситуаціях:

• патологічні зміни у кислотному балансі,
• одночасне лікування літієм, аміноглікозидами або цефалоспоринами,
• ниркова недостатність, викликана нефротоксичними факторами,
• дітям у віці до 12 років.

Застосування препарату Діувер може призвести до позитивних результатів антидопінгового контролю.
Застосування препарату Діувер як засобу допінгу може становити загрозу для здоров'я.

Діти та підлітки

Відсутні клінічні дані про застосування торасеміду в цій віковій групі.

Препарат Діувер та інші ліки

Повідомте лікаря або фармацевта про всі ліки, які зараз приймає пацієнт, а також про ліки, які пацієнт планує приймати.
У разі одночасного застосування торасеміду з глікозидами напарстниці (ліками, що мають здатність стимулювати роботу серця, збільшувати силу скорочення серцевого м'яза, а одночасно знижувати частоту цього скорочення) може відбуватися збільшення чутливості серцевого м'яза до цих ліків, через зниження рівня калію та (або) магнію в плазмі крові.
У поєднанні з мінералокортикоїдами (гормонами, що регулюють мінеральну та іонну рівновагу організму) та глюкокортикоїдами (гормонами, що регулюють обмін білків, вуглеводів та жирів) а також проносними засобами може призвести до збільшення виділення калію з сечею.
Аналогічно, як і у випадку з іншими діуретиками (інакше діуретики, ліки, що збільшують об'єм виділеної сечі), може відбуватися посилення дії, що знижує артеріальний тиск, під час одночасного застосування з іншими антигіпертензивними ліками.
Торасемід, особливо у великих дозах, може збільшувати токсичність антибіотиків аміноглікозидної групи, цисплатини, токсичну дію цефалоспоринів на нирки а також токсичну дію літію на серце та центральну нервову систему.
Дія курароподібних м'язових релаксантів а також дія теофіліну може посилюватися під час одночасного застосування з торасемідом.
Оскільки торасемід гальмує виділення цевкових саліцилатів у пацієнтів, які приймають великі дози саліцилатів, може збільшуватися їх токсичність.
Може послаблюватися дія антидіабетичних ліків.
Застосування інгібіторів конвертази ангіотензину після лікування торасемідом, або початок спільної терапії цими ліками, може призвести до тимчасового зниження артеріального тиску. Цей ефект може бути мінімалізований шляхом зменшення початкової дози інгібітора конвертази ангіотензину та (або) зменшення дози або тимчасового припинення застосування торасеміду за 2-3 дні до застосування ліків групи інгібіторів конвертази ангіотензину.
Торасемід може зменшувати реактивність артерій до ліків, що звужують судини (наприклад, адреналіну, норадреналіну).
Нестероїдні протизапальні ліки (наприклад, індометацин) можуть зменшувати діуретичну та гіпотензивну дію торасеміду шляхом гальмування синтезу простагландинів.
Пробенецид може зменшувати ефективність торасеміду шляхом гальмування його виділення у ниркових канальцях.
Не було проведено дослідження одночасного застосування торасеміду та холестиполу у людей, але у дослідженнях на тваринах було виявлено зменшення абсорбції торасеміду.

Препарат Діувер з їжею та питтям

Препарат Діувер слід приймати вранці, запиваємого невеликою кількістю рідини, незалежно від прийому їжі.

Пацієнти з порушеннями функції печінки

Під час лікування торасемідом пацієнти з порушеннями функції печінки повинні перебувати під особливим контролем через ризик збільшення рівня торасеміду в крові.

Пацієнти похилого віку

У пацієнтів похилого віку немає необхідності коригувати дозування.

Вагітність і годування грудьми

Якщо пацієнтка вагітна або годує грудьми, припускає, що може бути вагітною або планує мати дитину, вона повинна проконсультуватися з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього препарату.
Вагітність:
Препарат Діувер протипоказаний під час вагітності.
Годування грудьми:
Відсутні дані про проникнення препарату в грудне молоко. Препарат Діувер протипоказаний під час годування грудьми.
Плідність:
У неклінічних дослідженнях не було виявлено впливу торасеміду на плідність.

Водіння транспортних засобів та обслуговування механізмів

Як і у випадку з іншими ліками, що впливають на артеріальний тиск, пацієнти, які приймають торасемід, і у яких спостерігаються головокружіння або подібні симптоми, не повинні водити транспортні засоби та обслуговувати механізми.

Препарат Діувер містить лактозу моногідрат

Якщо раніше у пацієнта було виявлено непереносимість деяких цукрів, пацієнт повинен проконсультуватися з лікарем перед прийняттям препарату.

Препарат Діувер містить натрій

Лік містить менше 1 ммоль (23 мг) натрію на дозу, тобто лік вважається "вільним від натрію".

3. Як приймати препарат Діувер

Цей препарат слід завжди застосовувати згідно з рекомендаціями лікаря. У разі сумнівів зверніться до лікаря або фармацевта.
Рекомендована доза
Дорослі:

Набряки

Зазвичай застосовується 5 мг перорально 1 раз на добу. Якщо необхідно, дозу можна збільшити поступово до 20 мг 1 раз на добу. У окремих, виняткових випадках застосовувалася доза 40 мг на добу.

Застосування більшої, ніж рекомендована, дози препарату Діувер

Типовий клінічний прояв передозування торасеміду невідомий. У разі передозування може спостерігатися значна діуреза з ризиком втрати рідини та електролітів, а також сонливість, стан сплутаності, зниження артеріального тиску, колапс кровообігу. Можуть спостерігатися порушення функції шлунково-кишкового тракту.
Відсутня специфічна антидота. Симптоми передозування вимагають зменшення дози або припинення застосування препарату, з одночасним введенням рідини та електролітів.
У разі прийняття більшої, ніж рекомендована, дози препарату, необхідно негайно звернутися до лікаря або фармацевта.

Пропуск застосування препарату Діувер

Пропущену дозу слід прийняти якнайшвидше. Якщо вже наближається час прийому наступної дози, її слід прийняти у призначений час.
Не слід приймати подвійну дозу для компенсації пропущеної дози.

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який лік, цей препарат може призводити до побічних ефектів, хоча вони не спостерігаються у кожного пацієнта.
Часто(можуть спостерігатися не частіше ніж у 10 пацієнтів з 100):
Аналогічно до інших діуретиків, залежно від розміру застосовуваної дози та тривалості лікування, можуть спостерігатися порушення водно-електролітного балансу, особливо при застосуванні низькосодієвої дієти. Можуть спостерігатися гіпокаліємія (зниження рівня калію в крові), особливо у пацієнтів, які дотримуються дієти, бідної на калій, з блювотою, діареєю, які приймають великі кількості проносних засобів, а також у разі порушень функції печінки.
У разі значної діурези, особливо на початку лікування, а також у пацієнтів похилого віку можуть спостерігатися симптоми втрати електролітів та рідини, такі як головокружіння, зниження артеріального тиску, слабкість, сонливість, стан сплутаності, втрата апетиту, м'язові спазми. Можливо буде необхідним коригування дози препарату.
Торасемід може призводити до збільшення рівня сечової кислоти, глюкози та ліпідів у крові.
Можуть загострюватися симптоми метаболічної алкалозу.
Можуть спостерігатися порушення функції шлунково-кишкового тракту (наприклад, втрата апетиту, біль у животі, нудота, блювота, діарея, запор).
Торасемід може призводити до збільшення активності деяких ферментів печінки, наприклад гамма-ГТ (гамма-глутамілтранспептидази).
Недостатньо часто(можуть спостерігатися не частіше ніж у 1 пацієнта з 100):
У пацієнтів з порушеннями сечовиділення може спостерігатися раптове затримання сечі.
Може спостерігатися збільшення рівня сечовини та креатиніну в крові.
Рідко(можуть спостерігатися рідше ніж у 1 пацієнта з 1000):
Парестезії кінцівок.
Бардzo рідко(спостерігаються рідше ніж у 1 пацієнта з 10 000, включаючи окремі випадки):
У окремих випадках спостерігалися тромботичні ускладнення та порушення кровообігу серцевого та мозкового, викликані згущенням крові (в тому числі ішемія серця та мозку), що призводять, наприклад, до порушень ритму серця, стенокардії, гострого інфаркту міокарда або синкопе.
Панкреатит.
Було повідомлено про окремі випадки зниження кількості червоних та білих кров'яних тілець, а також тромбоцитів.
У окремих випадках можуть спостерігатися алергічні реакції, такі як свербіж, висипка та підвищена чутливість до світла.
Можуть спостерігатися окремі випадки порушень зору та слуху (шум у вухах, втрата слуху).
Рідко повідомлялося про відчуття оніміння, поколювання, numbness (парестезії) кінцівок.
Частота невідома(не може бути визначена на основі наявних даних):
Сухість слизових оболонок ротової порожнини.

Звіт про побічні ефекти

Якщо спостерігаються будь-які побічні ефекти, включаючи будь-які побічні ефекти, не перелічені в цій інструкції, повідомте про це лікаря, фармацевта або медсестру. Побічні ефекти можна повідомляти безпосередньо до Департаменту моніторингу непередбачуваних дій лікарських засобів Міністерства охорони здоров'я України, вул. Миколи Амосова, 7, м. Київ, 03038
Телефон: +38 (044) 279-64-04
Факс: +38 (044) 279-64-04
Адреса електронної пошти: [[email protected]](mailto:[email protected])
Відповідно до законодавства України пацієнти можуть повідомляти про побічні ефекти безпосередньо до Національного центру лікарських засобів, вул. Миколи Амосова, 7, м. Київ, 03038
Телефон: +38 (044) 279-64-04
Факс: +38 (044) 279-64-04
Адреса електронної пошти: [[email protected]](mailto:[email protected])
Відповідно до законодавства України пацієнти можуть повідомляти про побічні ефекти безпосередньо до Національного центру лікарських засобів.
Звіт про побічні ефекти дозволить зібрати більше інформації про безпеку застосування препарату.

5. Як зберігати препарат Діувер

Препарат слід зберігати в місці, недоступному для дітей.
Не зберігайте при температурі вище 25°C.
Не застосовуйте цей препарат після закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці.
Термін придатності вказується останнім днем вказаного місяця.
Ліків не слід викидати у каналізацію або домашні контейнери для відходів. Зверніться до фармацевта, щоб дізнатися, як видалити ліки, які вже не використовуються. Таке поводження допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Зміст упаковки і інші відомості

Що містить препарат Діувер

• Активним компонентом препарату є торасемід. Кожна таблетка містить 10 мг торасеміду.

Інші компоненти препарату: лактоза моногідрат, кукурудзяний крохмаль, карбоксиметилкрохмаль натрію (тип А), колоїдна безводна діоксид кремнію, стеаринат магнію.

Як виглядає препарат Діувер і що містить упаковка

Препарат Діувер 10 мг являє собою білі або майже білі, круглі, двовипуклі таблетки з рискою для поділу по одному боці та гравіюванням 916 по іншому боці таблетки.
Розмір упаковки: 30 таблеток в упаковці.
Для отримання більш детальної інформації зверніться до особи, відповідальної за випуск препарату, або паралельного імпортера.

Особа, відповідальна за випуск препарату, в Україні:

Teva Pharma B.V.
Swensweg 5, 2031 GA Haarlem, Нідерланди

Виробник:

Teva Operations Poland Sp. z o.o.
ул. Могильська, 80
31-546 Краків, Польща
Pliva Croatia Ltd.
Prilaz baruna Filipovića 25, 10 000 Загреб, Хорватія

Паралельний імпортер:

Delfarma Sp. z o.o.
вул. Св. Терези від Дітейка Ісуса, 111
91-222 Лодзь

Перепаковано в:

Delfarma Sp. z o.o.
вул. Св. Терези від Дітейка Ісуса, 111
91-222 Лодзь
Номер дозволу на території України: УА/0333/01/01

Номер дозволу на паралельний імпорт: 8/22 Дата затвердження інструкції: 11.01.2022 р.

[Інформація про зареєстрований товарний знак]