Діувер

УПАКОВКА ДО ДОПОМОГИ: ІНФОРМАЦІЯ ДЛЯ КОРИСТУВАЧА

УВАГА! Збережіть цю інструкцію, інформація на безпосередній упаковці іноземною мовою.

Diuver (Торасемід-ратіофарм 10 мг таблетки), 10 мг, таблетки

Торасемід
Diuver Торасемід-ратіофарм 10 мг таблетки- це різні торгові назви одного і того ж препарату.

Перш ніж використовувати препарат, ознайомтеся з вмістом інструкції, оскільки вона містить важливу інформацію для пацієнта.

• Збережіть цю інструкцію, щоб у разі потреби ви могли її знову прочитати.
• Якщо у вас виникли будь-які сумніви, зверніться до лікаря або фармацевта.
• Цей препарат призначений лише для конкретної особи. Не передавайте його іншим. Препарат може нашкодити іншій особі, навіть якщо симптоми її хвороби такі самі.
• Якщо в пацієнта виникли будь-які побічні ефекти, включаючи будь-які побічні ефекти, не перелічені в цій інструкції, повідомте про це лікарю або фармацевту. Див. пункт 4.

Зміст інструкції:

• 1. Що таке препарат Diuver і для чого він призначений
• 2. Інформація, яку потрібно знати перед застосуванням препарату Diuver
• 3. Як приймати препарат Diuver
• 4. Можливі побічні ефекти
• 5. Як зберігати препарат Diuver
• 6. Зміст упаковки і інші відомості

1. Що таке препарат Diuver і для чого він призначений

Препарат Diuver - це мoczопідні препарат. Після перорального прийому торасемід швидко і майже повністю всмоктується, і максимальна концентрація досягається в крові через 1-2 години. Близько 80% введеної дози виводиться з сечею.
Показання до застосування:

• набухання, викликані застійною негодою серця, набухання легенів, набухання печінки, набухання нирок.

2. Інформація, яку потрібно знати перед застосуванням препарату Diuver

Коли не застосовувати препарат Diuver:

• якщо в пацієнта є гіперчутливість до торасеміду, похідних сульфонілмочовини (ліки, що застосовуються при цукровому діабеті) або будь-якого іншого компонента цього препарату (перелічених в пункті 6);
• якщо в пацієнта є порушення функції нирок з анурією;
• якщо в пацієнта є кома печінки і стани передкоми;
• якщо в пацієнта є гіпотонія;
• якщо пацієнтка годує грудьми.

Попередження і заходи обережності

Перш ніж почати застосування препарату Diuver, обговоріть це з лікарем або фармацевтом.

• якщо в пацієнта є порушення сечовиділення, перед початком лікування потрібно усунути причину цих порушень і відновити водно-електролітний баланс (особливо у пацієнтів, які одночасно приймають глікозиди напарстниці, глюкокортикоїди, мінералокортикоїди або проносні засоби);
• якщо терапія торасемідом тривала. Під час тривалого лікування рекомендується регулярний контроль водно-електролітного балансу, рівня глюкози, сечовини, креатиніну і ліпідів у крові, а також аналіз морфології крові (червоних і білих кров'яних тілець та тромбоцитів);
• якщо в пацієнта є схильність до підвищення рівня сечовини в крові і подагри;
• якщо в пацієнта є прихована або явна цукровий діабет. У цих пацієнтів потрібно контролювати вуглеводний обмін. Через недостатній досвід лікування торасемідом потрібно бути обережним у наступних ситуаціях:
• патологічні зміни у кислотному балансі,
• одночасне лікування літієм, аміноглікозидами або цефалоспоринами,
• ниркова недостатність, викликана нефротоксичними факторами,
• дітям у віці до 12 років.

Застосування препарату Diuver може привести до позитивних результатів антидопінгового контролю. Застосування препарату Diuver як засобу допінгу може становити загрозу здоров'ю.

Діти і підлітки

Немає клінічного досвіду застосування торасеміду в цій віковій групі.

Препарат Diuver і інші ліки

Повідомте лікаря або фармацевту про всі ліки, які ви зараз приймаєте, а також про ліки, які ви плануєте приймати.
При одночасному застосуванні торасеміду з глікозидами напарстниці (ліки, що мають здатність стимулювати роботу серця, збільшувати силу скорочення м'яза серця, а одночасно знижувати частоту цього скорочення) може відбуватися збільшення чутливості м'яза серця до цих ліків через зниження рівня калію і (або) магнію в крові.
У поєднанні з мінералокортикоїдами (гормони, що регулюють мінеральний і іонний обмін в організмі) і глюкокортикоїдами (гормони, що регулюють обмін білків, вуглеводів і жирів) а також проносними засобами може викликати збільшення виділення калію з сечею.
Аналогічно, як і у випадку з іншими мoczопідними ліками (інакше мoczопідні ліки, ліки, що збільшують об'єм виділеної сечі), може відбуватися посилення дії, що знижує артеріальний тиск, під час одночасного застосування інших антигіпертензивних ліків.
Торасемід, особливо у великих дозах, може збільшувати токсичність антибіотиків аміноглікозидів, цисплатини, токсичну дію цефалоспоринів на нирки а також токсичну дію літію на серце і центральну нервову систему.
Дія курароподібних м'язових релаксантів а також дія теофіліну може посилюватися під час одночасного застосування з торасемідом.
Поскольку торасемід гальмує виділення сечовини у пацієнтів, які приймають великі дози сечовини, може збільшуватися її токсичність.
Може ослабнути дія ліків, що знижують рівень цукру в крові.
Застосування інгібіторів конвертази ангіотензину після лікування торасемідом, або початок спільної терапії цими ліками, може викликати тимчасове зниження артеріального тиску. Цей ефект можна мінімізувати шляхом зниження початкової дози інгібітора конвертази ангіотензину і (або) зниження дози або тимчасового припинення застосування торасеміду за 2-3 дні до застосування ліків групи інгібіторів конвертази ангіотензину.
Торасемід може знижувати реактивність артерій до ліків, що звужують судини (наприклад, адреналіну, норадреналіну).
Нестероїдні протизапальні ліки (наприклад, індометацин) можуть знижувати мoczопідну і гіпотензивну дію торасеміду шляхом гальмування синтезу простагландинів.
Пробенецид може знижувати ефективність торасеміду шляхом гальмування його виділення в ниркових канальцях.
Не досліджувалося одночасне застосування торасеміду і холестиполу у людей, але у дослідженнях на тваринах спостерігалося зниження абсорбції торасеміду.

Препарат Diuver з їжею і питтям

Препарат Diuver потрібно приймати вранці, запиваючи невеликою кількістю рідини, незалежно від прийому їжі.

Пацієнти з порушеннями функції печінки

Під час лікування торасемідом пацієнти з порушеннями функції печінки повинні бути під особливим контролем через ризик збільшення рівня торасеміду в крові.

Пацієнти похилого віку

У пацієнтів похилого віку немає необхідності коригувати дозування.

Вагітність і годування грудьми

Якщо пацієнтка вагітна або годує грудьми, припускає, що вона може бути вагітною або планує мати дитину, повинна проконсультуватися з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього препарату.
Вагітність:
Препарат Diuver протипоказаний під час вагітності.
Годування грудьми:
Немає даних про проникнення препарату в молоко матері. Препарат Diuver протипоказаний під час годування грудьми.
Плідність:
У неклінічних дослідженнях не виявлено впливу торасеміду на плідність.

Керування транспортними засобами і обслуговування машин

Як і у випадку з іншими ліками, що впливають на артеріальний тиск, пацієнти, які приймають торасемід і у яких спостерігаються головокружіння або подібні симптоми, не повинні керувати транспортними засобами і обслуговувати машини в русі.

Препарат Diuver містить лактозу моногідрат

Якщо раніше в пацієнта виявлена непереносимість деяких цукрів, пацієнт повинен проконсультуватися з лікарем перед прийняттям препарату.

Препарат Diuver містить натрій

Препарат містить менше 1 ммоль (23 мг) натрію на дозу, тобто препарат вважається "вільним від натрію".

3. Як приймати препарат Diuver

Цей препарат потрібно завжди застосовувати згідно з рекомендаціями лікаря. У разі сумнівів зверніться до лікаря або фармацевта.
Рекомендована доза
Дорослі:

Набухання

Зазвичай застосовується 5 мг перорально 1 раз на добу. Якщо необхідно, дозу можна збільшити поступово до 20 мг 1 раз на добу. У окремих, виняткових випадках застосовувалося 40 мг на добу.

Застосування більшої, ніж рекомендована, дози препарату Diuver

Типовий образ передозування торасеміду невідомий. У разі передозування може відбуватися значна діуреза з ризиком втрати рідини і електролітів, а також сонливість, стани сплутаності, зниження артеріального тиску, колапс кровообігу. Можуть виникнути порушення функції шлунка і кишечника.
Не існує специфічної антидоти. Симптоми передозування потребують зниження дози або припинення застосування препарату, одночасно з введенням рідини і електролітів.
У разі прийняття більшої, ніж рекомендована, дози препарату, необхідно негайно звернутися до лікаря або фармацевта.

Пропуск застосування препарату Diuver

Пропущену дозу потрібно прийняти якнайшвидше. Якщо вже наближається час прийому наступної дози, потрібно прийняти її у призначений час.
Не потрібно застосовувати подвійну дозу для компенсації пропущеної дози.

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який препарат, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча вони не виникнуть у кожного.
Часто(можуть виникнути не частіше ніж у 10 пацієнтів з 100):
Аналогічно до інших мoczопідних ліків, залежно від розміру застосовуваної дози і тривалості лікування, можуть виникнути порушення водно-електролітного балансу, особливо при застосуванні дієти з низьким вмістом натрію. Можуть виникнути гіпокаліємія (зниження рівня калію в крові), особливо у пацієнтів, які приймають дієту з низьким вмістом калію, з блювотою, діареєю, приймають великі кількості проносних засобів, а також у разі порушень функції печінки.
У разі значної діурези, особливо на початку лікування, а також у пацієнтів похилого віку можуть виникнути симптоми втрати електролітів і рідини, такі як головокружіння, зниження артеріального тиску, слабкість, сонливість, стани сплутаності, втрата апетиту, м'язові спазми. Можна знадобитися коригування дози препарату.
Торасемід може викликати збільшення рівня сечовини, глюкози і ліпідів в крові.
Можуть загостритися симптоми метаболічної алкалози.
Можуть виникнути порушення функції шлунка і кишечника (наприклад, втрата апетиту, біль у животі, нудота, блювота, діарея, запор).
Торасемід може викликати збільшення активності деяких ферментів печінки, наприклад гамма-ГТ (гамма-глутамілтрансфераза).
Незbyt часто(можуть виникнути не частіше ніж у 1 пацієнта з 100):
У пацієнтів з порушеннями сечовиділення може відбуватися раптове затримання сечі.
Може виникнути збільшення рівня сечовини і креатиніну в крові.
Рідко(можуть виникнути рідше ніж у 1 пацієнта з 1000):
Парестезії кінцівок
Бардzo рідко(виникають рідше ніж у 1 пацієнта з 10 000, включаючи окремі випадки):
У окремих випадках відбувалися тромботичні ускладнення та порушення кровообігу серцевого і мозкового, викликані згущенням крові (в тому числі ішемія серця і мозку), що призводять, наприклад, до порушень ритму серця, стенокардії, гострого інфаркту міокарда або синкопе.
Панкреатит.
Відповідно до окремих повідомлень, відбувалися випадки зниження кількості червоних і білих кров'яних тілець, а також тромбоцитів.
У окремих випадках можуть відбуватися алергічні реакції, такі як свербіж, висипка і підвищена чутливість до світла.
Можуть виникнути окремі випадки порушень зору і слуху (шум у вухах, втрата слуху).
Рідко повідомлялося про відчуття оніміння, м'язові спазми, парестезії кінцівок.
Частота невідома(не може бути визначена на підставі наявних даних):
Сухість слизових оболонок ротової порожнини.

Зголошення побічних ефектів

Якщо виникли будь-які побічні ефекти, включаючи будь-які побічні ефекти, не перелічені в цій інструкції, повідомте про це лікарю або фармацевту. Побічні ефекти можна zgолошувати безпосередньо до Департаменту моніторингу побічних ефектів лікарських засобів Міністерства охорони здоров'я України,
вул. Миколи Амосова, 7, 03022, м. Київ
Телефон: +38 (044) 279-65-42
Факс: +38 (044) 279-65-41
Електронна пошта: [[email protected]](mailto:[email protected])
Веб-сайт: pharma.gov.ua
Зголошуючи побічні ефекти, можна буде зібрати більше інформації про безпеку застосування препарату.
Побічні ефекти можна zgолошувати також відповідальній особі або паралельному імпортеру.

5. Як зберігати препарат Diuver

Препарат потрібно зберігати в місці, недоступному для дітей.
Не зберігайте при температурі вище 25°C
Не застосовуйте цей препарат після закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці.
Термін придатності означає останній день вказаного місяця.
Переклад деяких відомостей, розміщених на блистерах:
Ch.-B. und verwendbar bis: siehe Prägung – Номер серії і термін придатності див. тиск
Ліків не слід викидати до каналізації або домашніх контейнерів для відходів. Зверніться до фармацевта, як видалити ліки, які вам більше не потрібні. Таке поводження допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Зміст упаковки і інші відомості

Що містить препарат Diuver

• Активною речовиною препарату є торасемід. Кожна таблетка містить 10 мг торасеміду.

Інші компоненти препарату: лактоза моногідрат, кукурудзяний крохмаль, карбоксиметилкрохмаль натрію (тип А), колоїдна безводна діоксид кремнію, стеарин магнію.

Як виглядає препарат Diuver і що містить упаковка

Препарат Diuver 10 мг - це білі або майже білі, округлі, двовипуклі таблетки з рискою для поділу по одній стороні і гравіюванням 916 по другій стороні таблетки.
Розмір упаковки:
30 таблеток в упаковці.
Для отримання більш детальної інформації зверніться до відповідальної особи або паралельного імпортера.

Відповідальна особа в Німеччині, країні експорту:

ratiopharm GmbH, Graf-Arco-Str. 3, 89079 Ульм, Німеччина

Виробник:

Merckle GmbH, Ludwig-Merckle-Str. 3, 89143 Блаубойрен, Німеччина

Паралельний імпортер:

PharmaVitae Sp. z o.o. sp. k., вул. Е. Оржешкової, 3/35, 59-820 Лешна

Перепаковано в:

Pharma Innovations Sp. z o.o., вул. Ягеллонська, 76, 03-301 Варшава
Medezin Sp. z o.o., вул. Збоншинська, 3, 91-342 Лодзь
LABOR Прzedsiębiorstwo Farmaceutyczno-Chemiczne Sp. z o.o., вул. Длугоша, 49, 51-162 Вроцлав
CANPOLAND SPÓŁKA AKCYJNA, вул. Бескидська, 190, 91-610 Лодзь
SHIRAZ PRODUCTIONS Sp. z o.o., вул. Тім'янкова, 24/28, 95-054 Ксаверув
Номер дозволу в Німеччині, країні експорту:57688.01.00
Номер дозволу на паралельний імпорт:201/17
Дата затвердження інструкції: 08.06.2022 р.
[Інформація про зареєстрований товарний знак]