Діувер

Укладена інструкція: інформація для користувача

Увага! Збережіть інструкцію! Інформація на безпосередній упаковці іноземною мовою.

Diuver(Торасемід Тева Італія)

10 мг, таблетки

Торасемід
Діувер і Торасемід Тева Італія - це різні торгові назви одного й того самого препарату.

Перед застосуванням препарату слід ознайомитися з вмістом інструкції, оскільки вона містить важливу інформацію для пацієнта.

• Збережіть цю інструкцію, щоб у разі потреби мати можливість знову її прочитати.
• У разі будь-яких сумнівів зверніться до лікаря або фармацевта.
• Цей препарат призначений строго для певної особи. Не передавайте його іншим. Препарат може нашкодити іншій особі, навіть якщо симптоми її хвороби такі самі.
• Якщо в пацієнта з'являються будь-які побічні ефекти, включаючи будь-які побічні ефекти, не перелічені в цій інструкції, повідомте про це лікарю або фармацевту. Див. пункт 4.

Зміст інструкції:

• 1. Що таке препарат Діувер і для чого його застосовують
• 2. Важливі відомості перед застосуванням препарату Діувер
• 3. Як приймати препарат Діувер
• 4. Можливі побічні ефекти
• 5. Як зберігати препарат Діувер
• 6. Зміст упаковки та інші відомості

1. Що таке препарат Діувер і для чого його застосовують

Препарат Діувер є діуретиком. Після перорального застосування торасемід швидко та майже повністю всмоктується, і максимальна концентрація спостерігається в плазмі крові через 1-2 години. Близько 80% введеної дози виводиться з сечею.
Показання до застосування:

• набухання, спричинене серцевою недостатністю, набухання легенів, набухання печінкового походження, набухання ниркового походження.

2. Важливі відомості перед застосуванням препарату Діувер

Коли не застосовувати препарат Діувер:

• якщо в пацієнта спостерігається гіперчутливість до торасеміду, похідних сульфонілмочовини (ліків, що застосовуються при цукровому діабеті) або будь-якого іншого компонента цього препарату (перелічених у пункті 6);
• якщо в пацієнта спостерігаються порушення функції нирок з анурією;
• якщо в пацієнта спостерігається кома печінкова та передкоматозні стани;
• якщо в пацієнта спостерігається артеріальна гіпотензія;
• якщо пацієнтка годує грудьми.

Остеріження та заходи обережності

Перед початком застосування препарату Діувер слід обговорити це з лікарем або фармацевтом:

• якщо в пацієнта спостерігаються порушення сечовиділення, перед початком лікування слід усунути причину цих порушень і відновити водно-електролітний баланс (зокрема у пацієнтів, які одночасно лікуються глікозидами напарстниці, глюкокортикоїдами, мінералокортикоїдами або проносними засобами);

пацієнтів під час тривалого лікування торасемідом рекомендується регулярно контролювати водно-електролітний баланс, рівень глюкози, сечової кислоти, креатиніну та ліпідів у крові, а також проводити аналіз периферичної крові (червоних і білих кров'яних тілець та тромбоцитів);

• якщо в пацієнта спостерігається схильність до підвищення рівня сечової кислоти у крові та подагри;
• якщо в пацієнта спостерігається прихована або явна цукровий діабет. У цих пацієнтів слід контролювати вуглеводний обмін.

Через недостатній досвід лікування торасемідом слід бути обережним у наступних ситуаціях:

• патологічні зміни у кислотному балансі,
• одночасне лікування літієм, аміноглікозидами або цефалоспоринами,
• ниркова недостатність, спричинена нефротоксичними факторами,
• дітям у віці до 12 років.

Застосування препарату Діувер може привести до позитивних результатів антидопінгового контролю. Застосування препарату Діувер як засобу допінгу може становити загрозу здоров'ю.

Діти та підлітки

Відсутні клінічні дані про застосування торасеміду в цій віковій групі.

Препарат Діувер та інші ліки

Повідомте лікаря або фармацевта про всі ліки, які зараз приймає пацієнт, а також про ліки, які пацієнт планує приймати.
У разі одночасного застосування торасеміду з глікозидами напарстниці (ліками, що мають здатність стимулювати роботу серця, збільшувати силу скорочення серцевого м'яза, а одночасно знижувати частоту цього скорочення) може відбуватися збільшення чутливості серцевого м'яза до цих ліків через зниження рівня калію та (або) магнію в плазмі крові.
У поєднанні з мінералокортикоїдами (гормонами, що регулюють мінеральну та іонну рівновагу організму) та глюкокортикоїдами (гормонами, що регулюють обмін білків, вуглеводів та жирів) а також проносними засобами може спричиняти збільшення виділення калію з сечею.
Аналогічно, як і у випадку з іншими діуретиками (інакше діуретики, ліки, що збільшують об'єм виділеної сечі), може відбуватися посилення дії, що знижує артеріальний тиск, під час одночасного застосування інших антигіпертензивних ліків.
Торасемід, особливо у великих дозах, може збільшувати токсичність антибіотиків аміноглікозидної групи, цисплатини, токсичну дію цефалоспоринів на нирки а також токсичну дію літію на серце та центральну нервову систему.
Дія курароподібних м'язових розслаблювальних засобів а також дія теофілінів може посилюватися під час одночасного застосування з торасемідом.
Поскольку торасемід гальмує виділення сечових канальців саліцилатів у пацієнтів, які приймають великі дози саліцилатів, може збільшуватися їх токсичність.
Може послаблюватися дія антидіабетичних ліків.
Застосування інгібіторів конвертази ангіотензину після лікування торасемідом або початок спільної терапії цими ліками може спричиняти тимчасове зниження артеріального тиску. Цей ефект може бути мінімалізований шляхом зменшення початкової дози інгібітора конвертази ангіотензину та (або) зменшення дози або тимчасового відміни торасеміду за 2-3 дні до застосування ліків групи інгібіторів конвертази ангіотензину.
Торасемід може зменшувати реактивність артерій до ліків, що звужують судини (наприклад, адреналін, норадреналін).
Нестероїдні протизапальні ліки (наприклад, індометацин) можуть зменшувати діуретичну та гіпотензивну дію торасеміду шляхом гальмування синтезу простагландинів.
Пробенецид може зменшувати ефективність торасеміду шляхом гальмування його виділення у ниркових канальцях.
Не досліджувалося одночасне застосування торасеміду та холестиполу у людей, але у дослідженнях на тваринах спостерігалося зниження абсорбції торасеміду.

Препарат Діувер з їжею та питтям

Препарат Діувер слід приймати вранці, запиваємого невеликою кількістю рідини, незалежно від прийому їжі.

Пацієнти з порушеннями функції печінки

Під час лікування торасемідом пацієнти з порушеннями функції печінки повинні перебувати під особливим контролем через ризик збільшення рівня торасеміду у крові.

Пацієнти похилого віку

У пацієнтів похилого віку немає необхідності коригування дозування.

Вагітність, годування грудьми та вплив на фертильність

Якщо пацієнтка вагітна або годує грудьми, припускає, що може бути вагітною або планує мати дитину, повинна проконсультуватися з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього препарату.
Вагітність:
Препарат Діувер протипоказаний під час вагітності.
Годування грудьми:
Відсутні дані про проникнення препарату в материнське молоко. Препарат Діувер протипоказаний під час годування грудьми.
Фертильність:
У неклінічних дослідженнях не виявлено впливу торасеміду на фертильність.

Проведення транспортних засобів та обслуговування машин

Як і у випадку з іншими ліками, що впливають на артеріальний тиск, пацієнти, які приймають торасемід та у яких спостерігаються головокружіння або подібні симптоми, не повинні керувати транспортними засобами та обслуговувати машини.

Препарат Діувер містить лактозу моногідрат

Якщо раніше в пацієнта спостерігалася непереносимість деяких цукрів, пацієнт повинен проконсультуватися з лікарем перед прийняттям препарату.

Препарат Діувер містить натрій

Препарат містить менше 1 ммоль (23 мг) натрію на дозу, тобто препарат вважається "вільним від натрію".

3. Як приймати препарат Діувер

Цей препарат слід завжди застосовувати згідно з рекомендаціями лікаря. У разі сумнівів зверніться до лікаря або фармацевта.
Рекомендована доза
Дорослі:

Набухання

Зазвичай застосовується 5 мг перорально 1 раз на добу. Якщо необхідно, дозу можна збільшити поступово до 20 мг 1 раз на добу. У окремих, виняткових випадках застосовували 40 мг на добу.

Застосування більшої, ніж рекомендована, дози препарату Діувер

Типовий вияв передозування торасеміду невідомий. У разі передозування може спостерігатися значна діуреза з ризиком втрати рідини та електролітів, а також сонливість, стани сплутаності, зниження артеріального тиску, колапс кровообігу. Можуть спостерігатися порушення шлунково-кишкового тракту.
Відсутня специфічна антидота. Симптоми передозування потребують зменшення дози або відміни препарату з одночасним введенням рідини та електролітів.
У разі прийняття більшої, ніж рекомендована, дози препарату слід негайно звернутися до лікаря або фармацевта.

Пропуск застосування препарату Діувер

Пропущену дозу слід прийняти якнайшвидше. Якщо вже наближається час прийому наступної дози, слід прийняти її у призначений час.
Не слід застосовувати подвійну дозу для компенсації пропущеної дози.

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який лік, цей препарат може спричиняти побічні ефекти, хоча вони не спостерігаються у кожного пацієнта.
Часто(можуть спостерігатися не частіше ніж у 10 пацієнтів з 100):
Аналогічно до інших діуретиків, залежно від розміру застосовуваної дози та тривалості лікування, можуть спостерігатися порушення водно-електролітного балансу, особливо при застосуванні низькосодової дієти. Можуть спостерігатися гіпокаліємія (зниження рівня калію у крові), особливо у пацієнтів, які приймають дієту, бідну на калій, з блюванням, діареєю, приймають великі кількості проносних засобів, а також у разі порушень функції печінки.
У разі значної діурези, особливо на початку лікування, а також у пацієнтів похилого віку можуть спостерігатися симптоми втрати електролітів та рідини, такі як головокружіння, зниження артеріального тиску, слабкість, сонливість, стани сплутаності, втрата апетиту, м'язові спазми. Можуть з'явитися необхідність коригування дози препарату.
Торасемід може спричиняти збільшення рівня сечової кислоти, глюкози та ліпідів у крові.
Можуть загостритися симптоми метаболічної алкалози.
Можуть спостерігатися порушення шлунково-кишкового тракту (наприклад, втрата апетиту, біль у животі, нудота, блювання, діарея, запор).
Торасемід може спричиняти збільшення активності деяких печінкових ферментів, наприклад гамма-ГТ (гамма-глутамілтранспептидази).
Недостатньо часто(можуть спостерігатися не частіше ніж у 1 пацієнта з 100):
У пацієнтів з порушеннями сечовиділення може спостерігатися раптове затримання сечі.
Може спостерігатися збільшення рівня сечовини та креатиніну у крові.
Рідко(можуть спостерігатися рідше ніж у 1 пацієнта з 1000):
Парестезії кінцівок.
Бардzo рідко(спостерігаються рідше ніж у 1 пацієнта з 10 000, включаючи окремі випадки):
У окремих випадках спостерігалися ускладнення тромботичної етіології та порушення кровообігу серцевого та мозкового, спричинені загусанням крові (в тому числі ішемія серця та мозку), що призводять до порушень ритму серця, стенокардії, гострого інфаркту міокарда або синкопе.
Панкреатит.
Відповідно до окремих повідомлень спостерігалося зниження кількості червоних та білих кров'яних тілець, а також тромбоцитів.
У окремих випадках можуть спостерігатися алергічні реакції, такі як свербіж, висипка та гіперчутливість до світла.
Можуть спостерігатися окремі випадки порушень зору та слуху (шум у вухах, втрата слуху).
Рідко повідомлялося про відчуття оніміння, поколювання, оніміння (парестезії) кінцівок.
Частота невідома(не може бути визначена на підставі наявних даних):
Сухість слизових оболонок ротової порожнини.

Звітність про побічні ефекти

Якщо спостерігаються будь-які побічні ефекти, включаючи будь-які побічні ефекти, не перелічені в цій інструкції, повідомте про це лікарю або фармацевту. Побічні ефекти можна повідомляти безпосередньо до Департаменту моніторингу непередбачених дій лікарських засобів Міністерства охорони здоров'я України, вул. Перемоги, 14, м. Київ, 01135, телефон: +38 (044) 279-64-04, факс: +38 (044) 279-64-05, електронна пошта: [email protected], веб-сайт: http://www.moz.gov.ua/.
Звітність про побічні ефекти дозволить зібрати більше інформації про безпеку застосування препарату.

5. Як зберігати препарат Діувер

Препарат слід зберігати в місці, недоступному для дітей.
Не зберігайте при температурі вище 25°C.
Не застосовуйте цей препарат після закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці. Термін придатності позначає останній день вказаного місяця.
Ліків не слід викидати у каналізацію чи домашні контейнери для відходів. Зверніться до фармацевта, щоб дізнатися, як видалити ліки, які вже не використовуються. Таке поводження допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Зміст упаковки та інші відомості

Що містить препарат Діувер

• Активною речовиною препарату є торасемід. Кожна таблетка містить 10 мг торасеміду.
• Інші компоненти препарату: лактоза моногідрат, кукурудзяний крохмаль, карбоксиметилкрохмаль натрію (тип А), колоїдна безводна діоксид кремнію, стеарин магнію.

Як виглядає препарат Діувер та що містить упаковка

Препарат Діувер 10 мг - це білі або майже білі, округлі, двогранні таблетки, з рискою поділу на одній стороні та витисненим номером "916" на іншій, діаметром 8 мм.
Таблетку можна розділити на дві рівні дози.
Розмір упаковки:
28 таблеток в упаковці у блистерах PVC/PVDC/Al, у паперовій коробці.
Для отримання більш детальної інформації зверніться до особи, відповідальній за випуск, або паралельного імпортера.

Особа, відповідальна за випуск в Україні:

Тева України, ТОВ
вул. Перемоги, 23
02000, м. Київ
Україна

Виробник:

Пліва Хорватія Ltd.
Прілаз баруна Філіповича 25
10000 Загреб
Хорватія
Тева Оперейшнс Польща Сп. з о.о.
вул. Могильська 80
31-546 Краків
Польща

Паралельний імпортер:

ІнФарм, ТОВ
вул. Струмікова 28/11
03138, м. Київ

Перепаковано в:

ІнФарм Сервіс, ТОВ
вул. Чеховська 18
04112, м. Київ
Номер дозволу в Україні:УА/0333/01/01

Дата затвердження інструкції: 26.07.2024

[Інформація про зареєстрований товарний знак]