Діувер

УПАКОВКА ДО ДОПОМОГИ КОРИСТУВАЧУ: ІНФОРМАЦІЯ ДЛЯ КОРИСТУВАЧА

Увага! Збережіть цю інформацію, інформація на безпосередній упаковці іноземною мовою!

Diuver(Торасемід Тева 10 мг)

10 мг, таблетки Торасемід

Diuver і Торасемід Тева 10 мг - це різні торгові назви одного й того самого препарату.

Перш ніж використовувати препарат, ознайомтеся з вмістом цієї інформації, оскільки вона містить важливі дані для пацієнта.

• Збережіть цю інформацію, щоб у разі потреби ви могли її знову прочитати.
• Якщо у вас виникли будь-які сумніви, зверніться до лікаря або фармацевта.
• Цей препарат призначено спеціально для певної особи. Не передавайте його іншим. Препарат може нашкодити іншій особі, навіть якщо симптоми її захворювання такі самі.
• Якщо в пацієнта виникли будь-які побічні ефекти, включаючи ті, які не перелічені в цій інформації, повідомте про це лікарю або фармацевту. Див. пункт 4.

Зміст інформації:

• 1. Що таке препарат Diuver і для чого він призначений
• 2. Важливі дані перед використанням препарату Diuver
• 3. Як приймати препарат Diuver
• 4. Можливі побічні ефекти
• 5. Як зберігати препарат Diuver
• 6. Зміст упаковки та інші дані

1. Що таке препарат Diuver і для чого він призначений

Препарат Diuver належить до групи мочогінних препаратів. Після перорального прийому торасемід швидко та майже повністю всмоктується, і максимальна концентрація досягається в крові через 1-2 години. Близько 80% введеної дози виводиться з сечею.

• застійна ниркова недостатність, набряки легень, набряки печінкового походження, набряки ниркового походження.

2. Важливі дані перед використанням препарату Diuver

Коли не використовувати препарат Diuver:

• якщо в пацієнта спостерігається гіперчутливість до торасеміду, похідних сульфонілмочовини (ліків, що використовуються при цукровому діабеті) або будь-якого іншого компонента цього препарату (перелічених в пункті 6);
• якщо в пацієнта спостерігаються порушення ниркової функції з анурією;
• якщо в пацієнта спостерігаються коматозні стани та передкоматозні стани;
• якщо в пацієнта спостерігається артеріальна гіпотонія;
• якщо пацієнтка годує грудьми.

Попередження та заходи обережності

Перш ніж розпочати лікування препаратом Diuver, обговоріть це з лікарем або фармацевтом.

• якщо в пацієнта спостерігаються порушення сечовиділення, перед початком лікування необхідно усунути причину цих порушень та відновити водно-електролітний баланс (зокрема у пацієнтів, які одночасно приймають глікозиди напарстниці, глюкокортикоїди, мінералокортикоїди або проносні препарати).
• якщо терапія торасемідом тривала. Під час тривалого лікування рекомендується регулярний контроль водно-електролітного балансу, рівня глюкози, сечовини, креатиніну та ліпідів у крові, а також аналіз периферичної крові (червоних і білих кров'яних тілець та тромбоцитів).
• якщо в пацієнта спостерігається схильність до підвищення рівня сечовини у крові та подагри.
• якщо в пацієнта спостерігається латентний або маніфестний цукровий діабет. У цих пацієнтів необхідно контролювати вуглеводний обмін.

Через недостатній досвід лікування торасемідом необхідно бути обережним у наступних ситуаціях:

• патологічні зміни кислотного балансу,
• одночасне лікування літієм, аміноглікозидами або цефалоспоринами,
• ниркова недостатність, викликана нефротоксичними факторами,
• діти віком до 12 років.

Використання препарату Diuver може призвести до позитивних результатів антидопінгового контролю. Використання препарату Diuver як засобу допінгу може становити загрозу для здоров'я.

Діти та підлітки

Немає клінічного досвіду використання торасеміду в цій віковій групі.

Препарат Diuver та інші препарати

Повідомте лікаря або фармацевта про всі препарати, які ви зараз приймаєте, або приймали нещодавно, а також про препарати, які ви плануєте приймати.

• торасемід та глікозиди напарстниці (ліки, що мають здатність стимулювати роботу серця, збільшувати силу скорочення серцевого м'яза, а одночасно знижувати частоту цього скорочення) можуть призвести до підвищення чутливості серцевого м'яза до цих ліків через зниження рівня калію та (або) магнію в крові;
• торасемід та мінералокортикоїди (гормони, що регулюють мінеральну та іонну рівновагу організму) та глюкокортикоїди (гормони, що регулюють обмін білків, вуглеводів та жирів) та проносні засоби можуть призвести до підвищення виділення калію з сечею;
• аналогічно до інших мочогінних препаратів, може виникнути посилення діючої дії при одночасному прийомі інших антигіпертензивних препаратів;
• торасемід, особливо у великих дозах, може підвищувати токсичність антибіотиків аміноглікозидів, цисплатини, токсичну дію цефалоспоринів на нирки та токсичну дію літію на серце та центральну нервову систему;
• дію курароподібних м'язових.relaxантів та дію теофілін може посилити під час одночасного прийому з торасемідом;
• оскільки торасемід гальмує виділення сечових канальців саліцилатів у пацієнтів, які приймають великі дози саліцилатів, може підвищуватися їх токсичність;
• може послаблюватися дія препаратів, що знижують рівень цукру у крові;
• застосування інгібіторів конвертази ангіотензину після лікування торасемідом або одночасне застосування цих препаратів може призвести до тимчасового зниження артеріального тиску; цей ефект можна мінімізувати шляхом зниження початкової дози інгібітора конвертази ангіотензину та (або) зниження дози або тимчасового припинення торасеміду на 2-3 дні перед застосуванням препаратів групи інгібіторів конвертази ангіотензину;
• торасемід може знижувати реактивність артерій до препаратів, що звужують судини (наприклад, адреналін, норадреналін).
• ністероїдні протизапальні препарати (наприклад, індометацин) можуть знижувати мочогінну та гіпотензивну дію торасеміду шляхом гальмування синтезу простагландинів;
• пробенецид може знижувати ефективність торасеміду шляхом гальмування його виділення в ниркових канальцях;
• не досліджувалося одночасне застосування торасеміду та холестираміну у людей, але у дослідженнях на тваринах спостерігалося зниження абсорбції торасеміду.

Препарат Diuver з їжею та питтям

Препарат Diuver слід приймати вранці, запиваєючи невеликою кількістю рідини, незалежно від прийому їжі.

Пацієнти з порушеннями функції печінки

Під час лікування торасемідом пацієнти з порушеннями функції печінки повинні перебувати під особливим контролем через ризик підвищення рівня торасеміду у крові.

Пацієнти похилого віку

У пацієнтів похилого віку немає необхідності коригувати дозування.

Вагітність та годування грудьми

Якщо пацієнтка вагітна або годує грудьми, припускає, що може бути вагітною або планує мати дитину, вона повинна проконсультуватися з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього препарату.

Вагітність:

Препарат Diuver протипоказаний під час вагітності.

Годування грудьми:

Немає даних про проникнення препарату до молока матері. Препарат Diuver протипоказаний під час годування грудьми.

Плідність:

У неклінічних дослідженнях не виявлено впливу торасеміду на плідність.

Водіння транспортних засобів та обслуговування машин

Як і у випадку з іншими препаратами, що впливають на артеріальний тиск, пацієнти, які приймають торасемід та у яких спостерігаються головокружіння або подібні симптоми, не повинні водити транспортні засоби та обслуговувати машини.

Препарат Diuver містить лактозу моногідрат

Якщо раніше в пацієнта спостерігалася непереносимість деяких цукрів, пацієнт повинен проконсультуватися з лікарем перед прийняттям препарату.

Препарат Diuver містить натрій

Препарат містить менше 1 ммоль (23 мг) натрію на дозу, тобто препарат вважається "безнатрієвим".

3. Як приймати препарат Diuver

Цей препарат слід завжди приймати згідно з рекомендаціями лікаря. У разі сумнівів зверніться до лікаря або фармацевта.

Рекомендована доза

Дорослі:

Набряки

Зазвичай застосовують 5 мг перорально 1 раз на добу. Якщо необхідно, дозу можна підвищити поступово до 20 мг 1 раз на добу. У окремих, виняткових випадках застосовували 40 мг на добу.

Застосування більшої ніж рекомендована дози препарату Diuver

Типовий вияв передозування торасеміду не відомий. У разі передозування може виникнути значна діуреза з ризиком втрати рідини та електролітів, а також сонливість, стан сплутаності, зниження артеріального тиску, колапс кровообігу. Можуть виникнути порушення функції шлунково-кишкового тракту.

Немає специфічної антидоти. Симптоми передозування вимагають зниження дози або припинення препарату, одночасно з прийомом рідини та електролітів.

У разі прийому більшої ніж рекомендована дози препарату зверніться негайно до лікаря або фармацевта.

Пропуск застосування препарату Diuver

Пропущену дозу слід прийняти якнайшвидше. Якщо вже наближається час прийому наступної дози, її слід прийняти у призначений час.

Не слід приймати подвійну дозу для компенсації пропущеної дози.

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який препарат, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча вони не виникнуть у кожного.

Часто(можуть виникнути не частіше ніж у 10 пацієнтів з 100):

Аналогічно до інших мочогінних препаратів, залежно від розміру прийманої дози та тривалості лікування, можуть виникнути порушення водно-електролітного балансу, особливо при застосуванні низькосодієвої дієти. Можуть виникнути гіпокаліємія (зниження рівня калію у крові), особливо у пацієнтів, які приймають дієту, бідну на калій, з блювотою, діареєю, приймають великі кількості проносних засобів, а також у разі порушень функції печінки.

У разі значної діурези, особливо на початку лікування, а також у пацієнтів похилого віку можуть виникнути симптоми втрати електролітів та рідини, такі як головокружіння, зниження артеріального тиску, слабкість, сонливість, стан сплутаності, втрата апетиту, м'язові спазми. Можливо, буде необхідна корекція дози препарату.

Торасемід може викликати підвищення рівня сечовини, глюкози та ліпідів у крові.

Можуть загостритися симптоми метаболічного алкалозу.

Можуть виникнути порушення функції шлунково-кишкового тракту (наприклад, втрата апетиту, біль у животі, нудота, блювота, діарея, запор).

Торасемід може викликати підвищення активності деяких печінкових ферментів, наприклад гамма-ГТ (гамма-глутамілтранспептидази).

Незbyt часто(можуть виникнути не частіше ніж у 1 пацієнта з 100):

У пацієнтів з порушеннями сечовиділення може виникнути раптове затримання сечі. Можуть виникнути підвищення рівня сечовини та креатиніну у крові.

Рідко(можуть виникнути рідше ніж у 1 пацієнта з 1000):

Парестезії кінцівок

Бардzo рідко(виникають рідше ніж у 1 пацієнта з 10 000, включаючи окремі випадки):

У окремих випадках спостерігалися ускладнення у вигляді тромбозу та порушень кровообігу серцевого та мозкового, викликані загусанням крові (у тому числі ішемія серця та мозку), що призводять, наприклад, до порушень ритму серця, стенокардії, гострого інфаркту міокарда або синкопе.

Панкреатит.

Відповідно до окремих повідомлень, спостерігалося зниження кількості червоних та білих кров'яних тілець, а також тромбоцитів.

У окремих випадках можуть виникнути алергічні реакції, такі як свербіж, висипка та підвищена чутливість до світла.

Можуть виникнути окремі випадки порушень зору та слуху (шум у вухах, втрата слуху).

Рідко повідомлялося про відчуття оніміння, поколювання, набряк (парестезії) кінцівок.

Частота невідома(не може бути визначена на підставі наявних даних):

Сухість слизових оболонок ротової порожнини.

Звітність про побічні ефекти

Якщо виникли будь-які побічні ефекти, включаючи ті, які не перелічені в цій інформації, повідомте про це лікарю або фармацевту. Побічні ефекти можна повідомляти безпосередньо до Департаменту моніторингу небажаних дій лікарських засобів Міністерства охорони здоров'я України, вул. Хмельницького, 14, м. Київ, 01001

Телефон: +38 (044) 279-64-04

Факс: +38 (044) 279-64-04

Адреса електронної пошти: pharmacovigilance@moz.gov.ua

Відповідно до законодавства України, пацієнти можуть повідомляти про побічні ефекти безпосередньо до Національного центру лікарських засобів Міністерства охорони здоров'я України.

5. Як зберігати препарат Diuver

Препарат слід зберігати в місці, недоступному для дітей.

Не зберігайте при температурі вище 25 °C.

Не застосовуйте цей препарат після закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці. Термін придатності означає останній день вказаного місяця.

Ліки не слід викидати до каналізації або домашніх контейнерів для відходів. Зверніться до фармацевта, щоб дізнатися, як видалити ліки, які вам більше не потрібні. Таке поводження допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Зміст упаковки та інші дані

Що містить препарат Diuver

• Активною речовиною препарату є торасемід. Кожна таблетка містить 10 мг торасеміду.

Інші компоненти препарату: лактоза моногідрат, кукурудзяний крохмаль, карбоксиметилкрохмаль натрію (тип А), колоїдна безводна діоксид кремнію, стеарин магнію.

Як виглядає препарат Diuver та що містить упаковка

Препарат Diuver 10 мг - це білі або майже білі, округлі, двовипуклі таблетки з рискою для поділу по одній стороні та гравіюванням 916 по другій стороні таблетки.

Розмір упаковки: 30 таблеток в упаковці.

Для отримання більш детальної інформації зверніться до особи, відповідальної за випуск препарату на території України, або імпортера.

Особа, відповідальна за випуск препарату на території України:

ТОВ "Тева Україна"

вул. Антоновича, 6

01004, м. Київ

Телефон: +38 (044) 207-45-45

Факс: +38 (044) 207-45-46

Виробник:

Тева Оперіейшнс Польща Сп. з о.о.

ул. Могильська, 80

31-546 Краків

Польща

Пліва Хорватія Ltd.

Прилаз баруна Філіповича, 25

10000 Загреб

Хорватія

Імпортер:

ТОВ "Медезін Україна"

вул. Збажська, 3

09134, м. Київ