Діувер

УПАКОВКА ДОДАТКОВА: ІНФОРМАЦІЯ ДЛЯ ПАЦІЕНТА

Увага! Збережіть інструкцію, інформація на безпосередній упаковці іноземною мовою!

Diuver(Торасемід-ратіофарм 10 мг таблетки)

10 мг, таблетки

Торасемід
Діувер і Торасемід-ратіофарм 10 мг таблетки є різними торговими назвами одного й того ж препарату.

Перш ніж використовувати препарат, ознайомтеся з вмістом інструкції, оскільки вона містить важливу інформацію для пацієнта.

• Збережіть цю інструкцію, щоб у разі потреби можна було її знову прочитати.
• У разі будь-яких сумнівів зверніться до лікаря або фармацевта.
• Цей препарат призначено строго для певної особи. Не передавайте його іншим. Препарат може нашкодити іншій особі, навіть якщо симптоми її хвороби такі самі.
• Якщо в пацієнта з'являються будь-які побічні ефекти, включаючи будь-які побічні ефекти, не перелічені в цій інструкції, повідомте про це лікаря або фармацевта. Див. пункт 4.

Зміст інструкції:

• 1. Що таке препарат Діувер і для чого він використовується
• 2. Інформація, важлива перед використанням препарату Діувер
• 3. Як приймати препарат Діувер
• 4. Можливі побічні ефекти
• 5. Як зберігати препарат Діувер
• 6. Зміст упаковки і інші відомості

1. Що таке препарат Діувер і для чого він використовується

Препарат Діувер є діуретиком. Після перорального прийому торасемід швидко і майже повністю всмоктується, і максимальна концентрація спостерігається в плазмі крові через 1-2 години. Близько 80% введеної дози виводиться з сечею.
Показання до застосування:

• набухання, викликані серцевою недостатністю, набухання легенів, набухання печінкового походження, набухання ниркового походження.

2. Інформація, важлива перед використанням препарату Діувер

Коли не використовувати препарат Діувер

• якщо в пацієнта спостерігається гіперчутливість до торасеміду, похідних сульфонілмочовини (ліків, що використовуються при цукровому діабеті) або будь-якого іншого компонента цього препарату (перелічених у пункті 6);
• якщо в пацієнта спостерігаються порушення ниркової функції з анурією;
• якщо в пацієнта спостерігається кома печінки та передкоматозні стани;
• якщо в пацієнта спостерігається артеріальна гіпотонія;
• якщо пацієнтка годує грудьми.

Остережності та заходи обережності

Перед початком лікування препаратом Діувер обговоріть це з лікарем або фармацевтом.

• якщо в пацієнта спостерігаються порушення сечовипускання, перед початком лікування необхідно усунути причину цих порушень і відновити водно-електролітний баланс (зокрема у пацієнтів, які одночасно приймають глікозиди напарстниці, глюкокортикоїди, мінералокортикоїди або проносні ліки);

якщо пацієнт приймає препарат тривало. Під час тривалого лікування рекомендується регулярний контроль водно-електролітного балансу, рівня глюкози, сечовини, креатиніну та ліпідів у крові, а також аналіз морфології крові (червоних і білих кров'яних тілець та тромбоцитів);

• якщо в пацієнта спостерігається схильність до підвищення рівня сечовини у крові та подагри;
• якщо в пацієнта спостерігається прихована або явна цукровий діабет. У цих пацієнтів необхідно контролювати вуглеводний обмін. Через недостатній досвід лікування торасемідом необхідно бути обережним у наступних ситуаціях:
• патологічні зміни кислотного балансу,
• одночасне лікування літієм, аміноглікозидами або цефалоспоринами,
• ниркова недостатність, викликана нефротоксичними факторами,
• дітям у віці до 12 років.

Застосування препарату Діувер може призвести до позитивних результатів антидопінг-контролю. Застосування препарату Діувер як засобу допінгу може становити загрозу здоров'ю.

Діти та підлітки

Немає клінічного досвіду застосування торасеміду в цій віковій групі.

Препарат Діувер та інші ліки

Повідомте лікаря або фармацевта про всі ліки, які зараз приймає пацієнт, а також про ліки, які пацієнт планує приймати.
При одночасному застосуванні торасеміду з глікозидами напарстниці (ліками, що мають здатність стимулювати роботу серця, збільшувати силу скорочення серцевого м'яза, а одночасно знижувати частоту цього скорочення) може відбуватися підвищення чутливості серцевого м'яза до цих ліків через зниження рівня калію та (або) магнію в плазмі крові.
У поєднанні з мінералокортикоїдами (гормонами, що регулюють мінеральний і йонний обмін організму) та глюкокортикоїдами (гормонами, що регулюють обмін білків, вуглеводів і жирів) а також проносними засобами може призвести до підвищення виділення калію з сечею.
Аналогічно, як і у випадку з іншими діуретиками (інакше діуретики, ліки, що збільшують об'єм виділеної сечі), може відбуватися посилення дії, що знижує артеріальний тиск, під час одночасного застосування інших антигіпертензивних ліків.
Торасемід, особливо у великих дозах, може підвищувати токсичність антибіотиків аміноглікозидів, цисплатини, токсичну дію цефалоспоринів на нирки а також токсичну дію літію на серце та центральну нервову систему.
Дія курароподібних м'язових релаксантів а також дія теофілінів може посилюватися під час одночасного застосування з торасемідом.
Поскольку торасемід гальмує виділення сечових солей у пацієнтів, які приймають великі дози сечових солей, може підвищуватися їх токсичність.
Може ослабнути дія антидіабетичних ліків.
Застосування інгібіторів конвертази ангіотензину після лікування торасемідом або одночасне застосування цих ліків може призвести до тимчасового зниження артеріального тиску. Цей ефект може бути мінімалізований шляхом зниження початкової дози інгібітора конвертази ангіотензину та (або) зниження дози або тимчасового відміни торасеміду за 2-3 дні до застосування ліків групи інгібіторів конвертази ангіотензину.
Торасемід може знижувати реактивність артерій до ліків, що звужують судини (наприклад, адреналіну, норадреналіну).
Нестероїдні протизапальні ліки (наприклад, індометацин) можуть знижувати діуретичну та гіпотензивну дію торасеміду шляхом гальмування синтезу простагландинів.
Пробенецид може знижувати ефективність торасеміду шляхом гальмування його виділення в ниркових канальцях.
Не досліджувалося одночасне застосування торасеміду та холестиполу у людей, але у дослідженнях на тваринах спостерігалося зниження абсорбції торасеміду.

Препарат Діувер з їжею та питтям

Препарат Діувер слід приймати вранці, запиваємо невеликою кількістю рідини, незалежно від прийому їжі.

Пацієнти з порушеннями функції печінки

Під час лікування торасемідом пацієнти з порушеннями функції печінки повинні перебувати під спеціальним контролем через ризик підвищення рівня торасеміду у крові.

Пацієнти похилого віку

У пацієнтів похилого віку немає потреби коригувати дозування.

Вагітність, годування грудьми

Якщо пацієнтка вагітна або годує грудьми, припускає, що може бути вагітною або планує мати дитину, повинна проконсультуватися з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього препарату.
Вагітність:
Препарат Діувер протипоказаний під час вагітності.
Годування грудьми:
Немає даних про проникнення препарату в молоко матері. Препарат Діувер протипоказаний під час годування грудьми.
Плідність:
У неклінічних дослідженнях не виявлено впливу торасеміду на плідність.

Керування транспортними засобами та обслуговування машин

Як і у випадку з іншими ліками, що впливають на артеріальний тиск, пацієнти, які приймають торасемід та у яких спостерігаються головокружіння або подібні симптоми, не повинні керувати транспортними засобами та обслуговувати машини.

Препарат Діувер містить лактозу моногідрат

Якщо раніше в пацієнта спостерігалася непереносимість деяких цукрів, пацієнт повинен проконсультуватися з лікарем перед прийняттям препарату.

Препарат Діувер містить натрій

Препарат містить менше 1 ммоль (23 мг) натрію на дозу, тобто препарат вважається "вільним від натрію".

3. Як приймати препарат Діувер

Цей препарат слід завжди застосовувати згідно з рекомендаціями лікаря. У разі сумнівів зверніться до лікаря або фармацевта.
Рекомендована доза
Дорослі:

Набухання

Зазвичай застосовується 5 мг перорально 1 раз на добу. Якщо необхідно, дозу можна збільшити поступово до 20 мг 1 раз на добу. У окремих, виняткових випадках застосовували 40 мг на добу.

Застосування більшої, ніж рекомендована, дози препарату Діувер

Типовий вияв передозування торасеміду не відомий. У разі передозування може спостерігатися значна діуреза з ризиком втрати рідини та електролітів, а також сонливість, стани сплутаності, зниження артеріального тиску, колапс кровообігу. Можуть спостерігатися порушення шлунково-кишкового тракту.
Немає специфічної антидоти. Симптоми передозування вимагають зниження дози або відміни препарату, одночасно з введенням рідини та електролітів.
У разі прийняття більшої, ніж рекомендована, дози препарату зверніться негайно до лікаря або фармацевта.

Пропуск застосування препарату Діувер

Пропущену дозу слід прийняти якнайшвидше. Якщо вже наближається час прийому наступної дози, слід прийняти її у призначений час.
Не слід застосовувати подвійну дозу для компенсації пропущеної дози.

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який лік, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча не у всіх вони спостерігаються.
Часто(можуть спостерігатися не частіше ніж у 10 пацієнтів з 100):
Аналогічно до інших діуретиків, залежно від розміру застосовуваної дози та тривалості лікування, можуть спостерігатися порушення водно-електролітного балансу, особливо при застосуванні низькосодієвої дієти.
Може спостерігатися гіпокаліємія (зниження рівня калію у крові), особливо у пацієнтів, які приймають дієту, бідну на калій, з блювотою, діареєю, приймають великі кількості проносних засобів, а також у разі порушень функції печінки.
У разі значної діурези, особливо на початку лікування, а також у пацієнтів похилого віку можуть спостерігатися симптоми втрати електролітів та рідини, такі як болі голови та головокружіння, зниження артеріального тиску, слабкість, сонливість, стани сплутаності, втрата апетиту, м'язові спазми. Можливо, буде необхідна зміна дози препарату.
Торасемід може викликати підвищення рівня сечовини, глюкози та ліпідів у плазмі крові.
Можуть загостритися симптоми метаболічної алкалози.
Можуть спостерігатися порушення шлунково-кишкового тракту (наприклад, втрата апетиту, біль у животі, нудота, блювота, діарея, запор).
Торасемід може викликати підвищення активності деяких ферментів печінки, наприклад гамма-ГТ (гамма-глутамілтрансфераза).
Недостатньо часто(можуть спостерігатися не частіше ніж у 1 пацієнта з 100):
У пацієнтів з порушеннями сечовипускання може спостерігатися раптове затримання сечі.
Може спостерігатися підвищення рівня сечовини та креатиніну у плазмі крові.
Рідко(можуть спостерігатися рідше ніж у 1 пацієнта з 1000):
Парестезії кінцівок
Бардzo рідко(спостерігаються рідше ніж у 1 пацієнта з 10 000, включаючи окремі випадки):
У окремих випадках спостерігалися тромботичні ускладнення та порушення кровообігу серцевого та мозкового, викликані згущенням крові (в тому числі ішемія серця та мозку), що призводять, наприклад, до порушення ритму серця, стенокардії, гострого інфаркту міокарда або синкопе.
Панкреатит.
Відповідно до окремих повідомлень спостерігалося зниження кількості червоних та білих кров'яних тілець, а також тромбоцитів.
У окремих випадках можуть спостерігатися алергічні реакції, такі як свербіж, висипка та підвищена чутливість до світла.
Можуть спостерігатися окремі випадки порушень зору та слуху (шум у вухах, втрата слуху).
Рідко повідомлялося про парестезії (пекучий відчуття, оніміння, поколювання) кінцівок.
Частота невідома(не може бути визначена на підставі наявних даних):
Сухість слизових оболонок ротової порожнини.

Звітність про побічні ефекти

Якщо спостерігаються будь-які побічні ефекти, включаючи будь-які побічні ефекти, не перелічені в цій інструкції, повідомте про це лікаря або фармацевта. Побічні ефекти можна повідомляти безпосередньо до Департаменту моніторингу небажаних дій лікарських засобів Державної служби України з лікарських засобів, вул. Іванівська, 2, м. Київ, 01001, Україна, тел.: +38 (044) 279-16-16, факс: +38 (044) 279-16-17, електронна пошта: , веб-сайт:
Звітність про побічні ефекти дозволить зібрати більше інформації про безпеку застосування препарату.

5. Як зберігати препарат Діувер

Препарат слід зберігати в місці, недоступному для дітей.
Не зберігайте при температурі вище 25 °C.
Не застосовуйте цей препарат після закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці. Термін придатності вказує на останній день вказаного місяця.
Переклад деяких написів, розташованих на блистерній упаковці:
Ч.-Б. і придатний до: див. преса - Номер серії та термін придатності: див. друкування
Ліків не слід викидати до каналізації чи домашніх контейнерів для відходів.
Слід запитати у фармацевта, як видалити ліки, які вже не використовуються.
Таке поводження допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Зміст упаковки і інші відомості

Що містить препарат Діувер

• Активною речовиною препарату є торасемід. Кожна таблетка містить 10 мг торасеміду.

Інші компоненти препарату: лактоза моногідрат, кукурудзяний крохмаль, карбоксиметилкрохмаль натрію (тип А), колоїдна безводна діоксид кремнію, стеарин магнію.

Як виглядає препарат Діувер і що містить упаковка

Препарат Діувер 10 мг - це білі або майже білі, округлі, двовипуклі таблетки з рискою для поділу по одному боці та гравіруванням 916 по іншому боці таблетки.
Розмір упаковки: 30 таблеток в упаковці.
Для отримання більш детальної інформації зверніться до особи, відповідальній за випуск препарату, або паралельного імпортера.

Особа, відповідальна за випуск препарату в Німеччині, країні експорту:

ratiopharm GmbH
Граф-Арко-штрасе 3
89079 Ульм
Німеччина

Виробник:

Merckle GmbH
Людвіг-Меркле-штрасе 3
89143 Блаубойрен
Німеччина

Паралельний імпортер:

Medezin ТОВ
вул. Збоншинська, 3
91-342 Лодзь

Перепаковано в:

Medezin ТОВ
вул. Збоншинська, 3
91-342 Лодзь
CEFEA ТОВ
вул. Дзальковська, 56
02-234 Варшава
SHIRAZ PRODUCTIONS ТОВ
вул. Тим'янкова, 24/28
95-054 Ксаверув
CANPOLAND Акціонерне товариство
вул. Бескидська, 190
91-610 Лодзь
Номер дозволу на випуск препарату в Німеччині, країні експорту: 57688.01.00

Номер дозволу на паралельний імпорт: 308/22 Дата затвердження інструкції: 16.08.2022 р.

[Інформація про зареєстрований товарний знак]