Діувер

Улотка до пакування: інформація для користувача

Діувер, 10 мг, таблетки

Торасемід

Треба ознайомитися з вмістом улотки перед застосуванням препарату, оскільки вона містить важливу інформацію для пацієнта.

• Треба зберегти цю улотку, щоб у разі потреби можна було її знову прочитати.
• У разі будь-яких сумнівів треба звернутися до лікаря або фармацевта.
• Цей препарат призначено строго певній особі. Не слід його передавати іншим. Препарат може нашкодити іншій особі, навіть якщо симптоми її хвороби такі самі.
• Якщо в пацієнта виникнуть будь-які побічні ефекти, у тому числі будь-які побічні ефекти, не перелічені в цій улотці, треба повідомити про це лікаря або фармацевта. Див. пункт 4.

Зміст улотки:

• 1. Що таке препарат Діувер і для чого його застосовують
• 2. Інформація, важлива перед застосуванням препарату Діувер
• 3. Як приймати препарат Діувер
• 4. Можливі побічні ефекти
• 5. Як зберігати препарат Діувер
• 6. Зміст пакування і інші відомості

1. Що таке препарат Діувер і для чого його застосовують

Діувер є діуретиком. Після перорального застосування торасемід швидко і майже повністю всмоктується, і максимальна концентрація спостерігається в плазмі крові через 1-2 години. Близько 80% введеної дози виводиться з сечею.

• показання для застосування: набряки, викликані серцевою недостатністю, набряк легень, набряки печінкового походження, набряки ниркового походження.

2. Інформація, важлива перед застосуванням препарату Діувер

Коли не застосовувати препарат Діувер:

• якщо в пацієнта спостерігається гіперчутливість до торасеміду, похідних сульфонілмочовини (ліків, що застосовуються при цукровому діабеті) або будь-якого іншого компонента цього препарату (перелічених у пункті 6);
• якщо в пацієнта спостерігаються порушення ниркової функції з анурією;
• якщо в пацієнта спостерігаються коматозні стани та передкоматозні стани;
• якщо в пацієнта спостерігається артеріальна гіпотонія;
• якщо пацієнтка годує грудьми.

Остережності та заходи обережності

Перед початком застосування препарату Діувер треба обговорити це з лікарем або фармацевтом.

• якщо в пацієнта спостерігаються порушення сечовиділення, перед початком лікування треба усунути причину цих порушень і відновити водно-електролітний баланс (особливо у пацієнтів, які одночасно приймають глікозиди напарстниці, глюкокортикоїди, мінералокортикоїди або проносні ліки).
• якщо терапія торасемідом тривала. Під час тривалого лікування рекомендується регулярний контроль водно-електролітного балансу, рівня глюкози, сечової кислоти, креатиніну та

ліпідів у крові, а також аналіз морфології крові (червоних і білих кров'яних клітин та тромбоцитів).

• якщо в пацієнта спостерігається схильність до підвищення рівня сечової кислоти у крові та подагри.
• якщо в пацієнта спостерігається прихована або явна цукровий діабет. У цих пацієнтів треба контролювати вуглеводний обмін.

Через недостатній досвід лікування торасемідом треба бути обережним у наступних ситуаціях:

• патологічні зміни у кислотному балансі,
• одночасне лікування літієм, аміноглікозидами або цефалоспоринами,
• ниркова недостатність, викликана нефротоксичними факторами,
• дітям у віці до 12 років.

Застосування Діуверу може привести до позитивних результатів антидопінгового контролю. Застосування Діуверу як засобу допінгу може становити загрозу здоров'ю.

Діти та підлітки

Відсутні клінічні дані про застосування торасеміду в цій віковій групі.

Діувер та інші ліки

Треба повідомити лікаря або фармацевта про всі ліки, які приймає пацієнт зараз або останнім часом, а також про ліки, які пацієнт планує приймати.

У разі одночасного застосування торасеміду з глікозидами напарстниці (ліками, що мають здатність стимулювати роботу серця, збільшувати силу скорочення серцевого м'яза, а одночасно знижувати частоту цього скорочення) може відбуватися підвищення чутливості серцевого м'яза до цих ліків через зниження рівня калію та (або) магнію у плазмі крові.

У поєднанні з мінералокортикоїдами (гормонами, що регулюють мінеральний і іонний обмін у організмі) та глюкокортикоїдами (гормонами, що регулюють обмін білків, вуглеводів і жирів) а також проносними засобами може викликати підвищення виділення калію з сечею.

Аналогічно, як і у випадку з іншими діуретиками (інакше ліки, що збільшують об'єм виділеної сечі), може відбуватися посилення дії, що знижує артеріальний тиск, під час одночасного застосування інших антигіпертензивних ліків.

Торасемід, особливо у великих дозах, може підвищувати токсичність антибіотиків аміноглікозидів, цисплатини, токсичну дію цефалоспоринів на нирки а також токсичну дію літію на серце і центральну нервову систему.

Дія курароподібних ліків, що розслабляють м'язи, а також дія теофілін може посилюватися під час одночасного застосування з торасемідом.

Оскільки торасемід гальмує виділення сечових солей у пацієнтів, які приймають великі дози салicíланів, може підвищуватися їх токсичність.

Може ослабнути дія ліків, що знижують рівень цукру у крові.

Застосування інгібіторів конвертази ангіотензину після лікування торасемідом, або початок спільної терапії цими ліками, може викликати тимчасове зниження артеріального тиску. Цей ефект може бути мінімалізований шляхом зниження початкової дози інгібітора конвертази ангіотензину та (або) зниження дози або тимчасового припинення застосування торасеміду на 2-3 дні перед застосуванням ліків групи інгібіторів конвертази ангіотензину.

Торасемід може знижувати реактивність артерій до ліків, що звужують судини (наприклад, адреналіну, норадреналіну).

Нестероїдні протизапальні ліки (наприклад, індометацин) можуть знижувати діуретичну і гіпотензивну дію торасеміду шляхом гальмування синтезу простагландинів.

Пробенецид може знижувати ефективність торасеміду шляхом гальмування його виділення у ниркових канальцях.

Не досліджувалося одночасне застосування торасеміду та холестиполу у людей, але у дослідженнях на тваринах спостерігалося зниження абсорбції торасеміду.

Діувер з їжею та питтям

Препарат Діувер треба приймати вранці, попивая невеликою кількістю рідини, незалежно від прийому їжі.

Пацієнти з порушеннями функції печінки

Під час лікування торасемідом пацієнти з порушеннями функції печінки повинні бути під особливим контролем через ризик підвищення рівня торасеміду у крові.

Пацієнти похилого віку

У пацієнтів похилого віку немає необхідності коригувати дозування.

Вагітність і годування грудьми

Якщо пацієнтка вагітна або годує грудьми, припускає, що може бути вагітною або коли планує мати дитину, повинна проконсультуватися з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього препарату.

Вагітність:

Препарат Діувер протипоказаний під час вагітності.

Годування грудьми:

Відсутні дані про проникнення препарату у материнське молоко. Препарат Діувер протипоказаний під час годування грудьми.

Плідність:

У неклінічних дослідженнях не спостерігалося впливу торасеміду на плодність.

Керування транспортними засобами та обслуговування машин

Як і у випадку з іншими ліками, що впливають на артеріальний тиск, пацієнти, які приймають торасемід і у яких спостерігаються головокружіння або подібні симптоми, не повинні керувати транспортними засобами та обслуговувати машини.

Діувер містить лактозу моногідрат

Якщо раніше у пацієнта спостерігалася непереносимість деяких цукрів, пацієнт повинен проконсультуватися з лікарем перед прийняттям препарату.

Діувер містить натрій

Препарат містить менше 1 ммоль (23 мг) натрію на дозу, тобто препарат вважається "вільним від натрію".

3. Як приймати препарат Діувер

Цей препарат треба завжди застосовувати згідно з рекомендаціями лікаря. У разі сумнівів треба звернутися до лікаря або фармацевта.

Рекомендована доза

Дорослі:

Набряки

Зазвичай застосовують 5 мг перорально 1 раз на добу. Якщо необхідно, дозу можна підвищувати поступово до 20 мг 1 раз на добу. У окремих, виняткових випадках застосовували 40 мг на добу.

Застосування більшої, ніж рекомендована, дози препарату Діувер

Типовий вияв передозування торасеміду не відомий. У разі передозування може спостерігатися значна діуреза з ризиком втрати рідини та електролітів, а також сонливість, стан сплутаності, зниження артеріального тиску, колапс кровообігу. Можуть спостерігатися порушення шлунково-кишкового тракту.

Відсутня специфічна антидота. Симптоми передозування потребують зниження дози або припинення застосування препарату, з одночасним введенням рідини та електролітів.

У разі прийняття більшої, ніж рекомендована, дози препарату треба негайно звернутися до лікаря або фармацевта.

Пропуск застосування препарату Діувер

Пропущену дозу треба прийняти якнайшвидше, як це буде можливо. Якщо вже наближається час прийому наступної дози, треба прийняти її у призначений час.

Не слід застосовувати подвійну дозу для компенсації пропущеної дози.

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який препарат, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча не у всіх вони спостерігаються.

Часто(можуть спостерігатися не частіше, ніж у 10 пацієнтів з 100):

Аналогічно, як і у випадку з іншими діуретиками, залежно від розміру застосовуваної дози та тривалості лікування, можуть спостерігатися порушення водно-електролітного балансу, особливо при застосуванні низькосодієвої дієти. Можуть спостерігатися гіпокаліємія (зниження рівня калію у крові), особливо у пацієнтів, які приймають дієту, бідну на калій, з блювотою, діареєю, приймають великі кількості проносних засобів, а також у разі порушень функції печінки.

У разі значної діурези, особливо на початку лікування, а також у пацієнтів похилого віку можуть спостерігатися симптоми втрати електролітів та рідини, такі як головокружіння, зниження артеріального тиску, слабкість, сонливість, стан сплутаності, втрата апетиту, м'язові спазми. Можете потребувати коригування дози препарату.

Торасемід може викликати підвищення рівня сечової кислоти, глюкози та ліпідів у плазмі крові.

Можуть посилюватися симптоми метаболічної алкалози.

Можуть спостерігатися порушення шлунково-кишкового тракту (наприклад, втрата апетиту, біль у животі, нудота, блювота, діарея, запор).

Торасемід може викликати підвищення активності деяких ферментів печінки, наприклад гамма-ГТ (гамма-глутамілтранспептидаза).

Недостатньо часто(можуть спостерігатися не частіше, ніж у 1 пацієнта з 100):

У пацієнтів з порушеннями сечовиділення може спостерігатися раптове припинення сечовиділення.

Може спостерігатися підвищення рівня сечовини та креатиніну у плазмі крові.

Рідко(можуть спостерігатися рідше, ніж у 1 пацієнта з 1000):

Парестезії кінцівок

Бардzo рідко(спостерігаються рідше, ніж у 1 пацієнта з 10 000, у тому числі окремі випадки):

У окремих випадках спостерігалися ускладнення тромботичного характеру, а також порушення серцевого кровообігу та мозкового кровообігу, викликані загусанням крові (у тому числі інфаркт міокарда та інсульт), що можуть привести до порушення серцевого ритму, стенокардії, гострого інфаркту міокарда або синкопе.

Панкреатит.

Відповідно до окремих повідомлень, спостерігалося зниження кількості червоних і білих кров'яних клітин, а також тромбоцитів.

У окремих випадках можуть спостерігатися алергічні реакції, такі як свербіж, висипка та підвищена чутливість до світла.

Можуть спостерігатися окремі випадки порушення зору та слуху (шум у вухах, втрата слуху).

Рідко повідомлялося про відчуття оніміння, поколювання, відчуття "пір'я" (парестезії) кінцівок.

Частота невідома(не може бути встановлена на підставі наявних даних):

Сухість слизових оболонок ротової порожнини.

Звітність про побічні ефекти

Якщо спостерігаються будь-які побічні ефекти, у тому числі будь-які побічні ефекти, не перелічені в цій улотці, треба повідомити про це лікаря або фармацевта. Побічні ефекти можна повідомляти безпосередньо до Департаменту моніторингу непередбачуваних дій лікарських засобів Міністерства охорони здоров'я України, вул. Щусєва, 26, м. Київ, 04053

Телефон: +38 (044) 279-16-16

Факс: +38 (044) 279-16-15

Електронна пошта: [[email protected]](mailto:[email protected])

Побічні ефекти також можна повідомляти відповідальному суб'єкту.

Звітність про побічні ефекти дозволить зібрати більше інформації про безпеку застосування препарату.

5. Як зберігати препарат Діувер

Препарат треба зберігати в місці, недоступному для дітей.

Зберігати при температурі нижче 25°C.

Не застосовувати цей препарат після закінчення терміну придатності, вказаного на паковці, після слів "Термін придатності". Термін придатності означає останній день вказаного місяця.

Ліки не слід викидати у каналізацію або домашні контейнери для сміття. Треба запитати у фармацевта, як усунути ліки, яких вже не використовують. Таке поводження допоможе захистити довкілля.

6. Зміст пакування і інші відомості

Що містить препарат Діувер

• Активним інгредієнтом препарату є торасемід. Кожна таблетка містить 10 мг торасеміду.

Інші інгредієнти препарату: лактоза моногідрат, кукурудзяний крохмаль, карбоксиметилкрохмаль натрію (тип А), колоїдна безводна діоксид кремнію, стеаринат магнію.

Як виглядає препарат Діувер і що містить пакування

Діувер 10 мг - білі або майже білі, округлі, двовипуклі таблетки з рискою для поділу по одній стороні та гравіюванням 916 по другій стороні таблетки.

Розмір пакування:

30 таблеток у пакуванні.

Відповідальний суб'єкт

Teva Pharmaceuticals Polska Sp. z o.o.

вул. Емілії Плятер 53, 00-113 Варшава

телефон: (22) 345 93 00

Виробник/Імпортер

Teva Operations Poland Sp. z o.o.

вул. Могильська 80, 31-546 Краків

Виробник

Pliva Croatia Ltd. (Pliva Hrvatska d.o.o.)

проспект Баруна Філіповича 25, 10000 Загреб

Хорватія

Дата останньої актуалізації улотки: