Діуред

Укладена до упаковки інструкція: інформація для пацієнта

Діурет, 5 мг, таблетки

Діурет, 10 мг, таблетки

Торасемід

Необхідно уважно ознайомитися з вмістом інструкції перед застосуванням препарату, оскільки вона містить важливу інформацію для пацієнта.

• Необхідно зберегти цю інструкцію, щоб у разі потреби мати можливість її знову прочитати.
• У разі будь-яких сумнівів необхідно звернутися до лікаря або фармацевта.
• Цей препарат призначено строго для певної особи. Необхідно уникати передачі його іншим. Препарат може нашкодити іншій особі, навіть якщо симптоми її хвороби такі самі.
• Якщо в пацієнта з'являються будь-які побічні ефекти, включаючи будь-які побічні ефекти, не перелічені в цій інструкції, необхідно повідомити про це лікаря або фармацевта або медсестру. Див. пункт 4.

Зміст інструкції

• 1. Що таке Діурет і для чого його застосовують
• 2. Інформація, важлива перед застосуванням препарату Діурет
• 3. Як застосовувати Діурет
• 4. Можливі побічні ефекти
• 5. Як зберігати Діурет
• 6. Зміст упаковки і інші відомості

1. Що таке Діурет і для чого його застосовують

Діурет - це діуретичний препарат, що належить до петльових діуретиків.

Показання до застосування:

• первинна артеріальна гіпертонія;
• відміни, спричинені серцевою недостатністю, плевральними відмінами, печінковими відмінами, нирковими відмінами.

2. Інформація, важлива перед застосуванням препарату Діурет

Коли не застосовувати препарат Діурет

• якщо пацієнт має алергію на торасемід, похідні сульфонілмочовини (препарати, що застосовуються при цукровому діабеті) або будь-який з інших компонентів цього препарату (перелічених у пункті 6);
• якщо в пацієнта спостерігаються порушення ниркової функції з анурією;
• якщо в пацієнта спостерігається печінкова кома і пре-коматозні стани;
• якщо в пацієнта спостерігається артеріальна гіпотонія;
• якщо в пацієнта спостерігаються порушення серцевого ритму;
• якщо пацієнт застосовує антибіотики групи аміноглікозидів та цефалоспоринів,
• якщо пацієнтка перебуває у стані вагітності або годує грудьми.

Попередження та заходи обережності

Перед початком застосування препарату Діурет необхідно обговорити це з лікарем або фармацевтом:

• якщо в пацієнта спостерігаються порушення сечовипускання. Перед початком лікування необхідно усунути причину цих порушень і відновити водно-електролітний баланс;
• якщо терапія торасемідом тривала. Під час тривалого лікування рекомендується регулярний контроль водно-електролітного балансу, рівня глюкози, сечової кислоти, креатиніну та ліпідів у крові;
• якщо в пацієнта спостерігається схильність до підвищення рівня сечової кислоти у крові;
• якщо в пацієнта спостерігається прихована або явна цукровий діабет. У цих пацієнтів необхідно контролювати вуглеводний обмін.

Діти та підлітки

Відсутні клінічні дані щодо застосування торасеміду в цій віковій групі.

Діурет та інші препарати

Необхідно повідомити лікаря або фармацевта про всі препарати, які пацієнт застосовує зараз або останнім часом, а також про препарати, які пацієнт планує застосовувати.

• У разі одночасного застосування торасеміду з глікозидами серцевими(препарати, що мають здатність стимулювати роботу серця, які збільшують силу скорочення серцевого м'яза, а водночас знижують частоту цього скорочення) може спостерігатися збільшення чутливості серцевого м'яза до цих препаратів, через зниження рівня калію та (або) магнію в плазмі.
• У поєднанні з мінералокортикостероїдами(гормони, що регулюють мінеральну та іонну рівновагу) і глюкокортикостероїдами(гормони, що регулюють обмін білків, вуглеводів та жирів) а також проносними засобамиможе спостерігатися збільшення виділення калію з сечею.
• Аналогічно до інших діуретичних препаратів (інакше препарати, що збільшують об'єм виділеної сечі), може спостерігатися посилення дії, що знижує артеріальний тиск, під час одночасного застосування з іншими антигіпертензивними препаратами.
• Торасемід, особливо у великих дозах, може збільшувати токсичність антібіотиків аміноглікозидівцісплатини(препарат, що застосовується у хіміотерапії раку), нейротоксичність цефалоспоринів(рід антибіотиків) а також кардіо- та нейротоксичність літу(препарат, що застосовується у психіатрії).
• Дія міорелаксантів, що містять куратин, а також дія теофілліну(препарат, що застосовується при захворюваннях дихальної системи) може посилюватися під час одночасного застосування з торасемідом.
• У пацієнтів, які отримують великі дози саліцилатів(препарати, що застосовуються як обезболівні, протизапальні та жарознижувальні засоби), може збільшуватися їх токсичність.
• Дія препаратів, що знижують рівень цукру у крові, може послаблюватися.
• Застосування інгібіторів конвертази ангіотензину(препарати, що застосовуються при лікуванні артеріальної гіпертонії) після лікування торасемідом, або початок спільної терапії цими препаратами, може спричиняти тимчасове зниження артеріального тиску. Це дія можна мінімізувати зменшенням початкової дози інгібітора ангіотензину та (або) зменшенням доз або тимчасовим відставанням торасеміду.
• Торасемід може збільшувати реактивність артерій до препаратів, що звужують судини(наприклад, адреналін, норадреналін).
• Нестероїдні протизапальні препарати(наприклад, індометацин - препарат з групи нестероїдних протизапальних препаратів) та пробенецид(збільшує виділення сечової кислоти) можуть зменшувати діуретичну та гіпотензивну дію торасеміду.
• Не вивчалася одночасна адміністрація торасеміду та холестіраміну (препарат, що зв'язує жовчні кислоти у травному тракті та збільшує їх виділення) у людей, але у дослідженнях на тваринах було встановлено зменшення абсорбції торасеміду.

Діурет з їжею та питтям

Діурет необхідно приймати вранці, запиваємо невеликою кількістю рідини (наприклад, води), з їжею або без їжі.

Вагітність та годування грудьми

Якщо пацієнтка перебуває у стані вагітності або годує грудьми, припускає, що може бути вагітною або коли планує мати дитину, повинна проконсультуватися з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього препарату.
Вагітність:
Діурет протипоказаний під час вагітності.
Годування грудьми:
Діурет протипоказаний під час годування грудьми.

Керування транспортними засобами та обслуговування машин

Так само, як і у випадку з іншими препаратами, що впливають на артеріальний тиск, пацієнти, у яких спостерігаються головокружіння або подібні симптоми, не повинні керувати транспортними засобами чи обслуговувати машини.
Препарат містить менше 1 ммоль (23 мг) натрію в рекомендованій одиниці дозування, тобто препарат вважається «безнатрієвим».

3. Як застосовувати Діурет

Цей препарат завжди необхідно застосовувати згідно з рекомендаціями лікаря. У разі сумнівів необхідно звернутися до лікаря або фармацевта.
Артеріальна гіпертонія
Рекомендована доза становить 2,5 мг (половина таблетки Діурет 5 мг), перорально один раз на добу.
Якщо існує така необхідність, дозу можна збільшити до 5 мг один раз на добу. Проведені дослідження показують, що дози більші за 5 мг на добу не приводять до подальшого зниження артеріального тиску.
Максимальний терапевтичний ефект досягається приблизно через 12 тижнів лікування.
Відміни
Рекомендована доза становить 5 мг (одна таблетка Діурет, 5 мг або половина таблетки Діурет, 10 мг), перорально, один раз на добу. Якщо існує така необхідність, дозу можна збільшувати поступово до 20 мг один раз на добу.
Таблетку Діурет, 5 мг та Діурет, 10 мг можна розділити на дві рівні дози.

Застосування препарату Діурет у пацієнтів із порушеннями функції печінки

Під час лікування торасемідом пацієнти з порушеннями функції печінки повинні перебувати під особливим контролем через ризик збільшення рівня торасеміду у крові.

Застосування препарату Діурет у пацієнтів похилого віку

У пацієнтів похилого віку немає необхідності зміни дозування.

Як розділити таблетку Діурет, 5 мг на дві рівні дози

Для розділення таблетки Діурет, 5 мг на дві рівні дози, необхідно покласти її на тверду, гладку поверхню, з канавкою, зверненою до підлоги, і сильно притиснути пальцем, як показано на малюнку нижче:

Застосування більшої, ніж рекомендована, дози препарату Діурет

У разі прийняття більшої, ніж рекомендована, дози препарату Діурет, необхідно негайно звернутися до лікаря або фармацевта.
Відсутня специфічна антидота.
Пацієнти з симптомами передозування потребують зниження дози або відставання препарату з одночасним введенням рідини та електролітів.

Пропуск застосування препарату Діурет

Не слід застосовувати подвійну дозу для компенсації пропущеної дози.

Перерване застосування препарату Діурет

У разі будь-яких подальших сумнівів, пов'язаних з застосуванням цього препарату, необхідно звернутися до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який препарат, цей препарат може спричиняти побічні ефекти, хоча вони не спостерігаються у кожного пацієнта.
Частота побічних ефектів визначається наступним чином:
Дуже часто (спостерігаються частіше ніж у 1 з 10 осіб)
Часто (спостерігаються у 1 до 10 з 100 осіб)
Не дуже часто (спостерігаються у 1 до 10 з 1000 осіб)
Рідко (спостерігаються у 1 до 10 з 10000 осіб)
Дуже рідко (спостерігаються рідше ніж у 1 з 10000 осіб)

Часто спостерігаються побічні ефекти:

• загострення симптомів метаболічної кислоти (надмірного закислення крові),
• м'язові спазми (особливо на початку терапії),
• збільшення рівня сечової кислоти та глюкози, а також ліпідів (тригліцеридів та холестерину) у крові, гіпокаліємія (зниження рівня калію у крові) - особливо при дієті, бідній на калій, при супутньому нудоті, блювоті, діареї, застосуванні великої кількості проносних засобів, а також у разі порушень функції печінки, шлунково-кишкові розлади (наприклад, зниження апетиту, біль у шлунку, нудота, блювота, діарея, запор), особливо на початку лікування,
• збільшення активності печінкових ферментів (наприклад, гамма-ГТ) у крові,
• головні болі, головокружіння,
• втома, слабкість (особливо на початку лікування).

Не дуже часто спостерігаються побічні ефекти:

• збільшення рівня мочевини та креатиніну в сироватці,
• сухість у роті,
• парестезія (чуття колючості, печіння та оніміння в кінцівках).

У пацієнтів з порушеннями сечовипускання (наприклад, при гіперплазії передміхурової залози) може спостерігатися затор сечі та пошкодження сечового міхура.

Дуже рідко спостерігаються побічні ефекти:

• ускладнення, пов'язані з загустінням крові, спричинені загустінням крові,
• порушення кровообігу в коронарних судинах та центральній нервовій системі (включаючи ішемію серця та мозку), що може привести до, наприклад, нерегулярної роботи серця, стенокардії, інфаркту міокарда або синкопе,
• дезорієнтація,
• панкреатит,
• алергічні реакції (наприклад, свербіж, висип, надчутливість до світла),
• тяжкі шкірні реакції,
• зниження кількості тромбоцитів, червоних та (або) білих кров'яних тілець,
• порушення зору,
• шум у вухах, втата слуху.

Діагностичні дослідження
У залежності від дози та тривалості лікування можуть спостерігатися симптоми втрати електролітів та рідини, а особливо:

• олігемія (зниження об'єму циркулюючої крові в судинах),
• гіпокаліємія та (або)
• гіпонатріємія (зниження рівня натрію у крові).

Звітність про побічні ефекти

Якщо спостерігаються будь-які побічні ефекти, включаючи будь-які побічні ефекти, не перелічені в цій інструкції, необхідно повідомити про це лікаря або фармацевта. Побічні ефекти можна повідомляти безпосередньо до Департаменту моніторингу непередбачуваних дій лікарських засобів Міністерства охорони здоров'я України:
вул. Хмельницького, 14
01001 м. Київ
Тел.: +38 (044) 279-16-16
Факс: +38 (044) 279-16-15
Електронна пошта: [[email protected]](mailto:[email protected])
Побічні ефекти також можна повідомляти подію, відповідальну за лікарський засіб.
Дякуючи повідомленню про побічні ефекти, можна буде зібрати більше інформації про безпеку застосування препарату.

5. Як зберігати Діурет

Препарат необхідно зберігати в місці, недоступному для дітей.
Зберігати при температурі нижче 25°C.
Не застосовувати цей препарат після закінчення терміну придатності, вказаного на пачці та блистері.
Термін придатності вказується останнім днем вказаного місяця.
Лікарських засобів не слід викидати до каналізації чи домашніх контейнерів для відходів. Необхідно запитати у фармацевта, як усунути лікарські засоби, яких вже не використовують. Таке поводження допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Зміст упаковки та інші відомості

Що містить Діурет

• Активною речовиною препарату є торасемід.

Діурет, 5 мг, таблетки
Одна таблетка містить 5 мг торасеміду.
Діурет, 10 мг, таблетки
Одна таблетка містить 10 мг торасеміду.

• Інші компоненти препарату: мікрокристалічна целюлоза, кукурудзяний крохмаль, кроскармелоза натрію, колоїдна безводна діоксид кремнію та стеарин магнію.

Як виглядає препарат Діурет та що містить упаковка

Діурет, 5 мг, таблетки: білі, круглі таблетки з канавкою на одній стороні.
Діурет, 10 мг, таблетки: білі, круглі таблетки з канавкою на одній стороні.
Таблетки Діурет упаковуються у блистери з ПВХ/Алюмінію, розміщені у паперовій коробці.
Упаковка містить:
10 таблеток (1 блистер по 10 штук)
30 таблеток (3 блистери по 10 штук)
60 таблеток (6 блистерів по 10 штук)
Не всі розміри упаковок повинні бути у обігу.

Відповідальна особа та виробник

Біофарм ПрАТ
вул. Львівська, 27
03035 м. Київ

Дата останньої актуалізації інструкції: