Діуред

Укладена інструкція до упаковки: інформація для пацієнта

Діурет

20 мг, таблетки

Торасемід

Необхідно уважно ознайомитися з вмістом інструкції перед застосуванням препарату, оскільки вона містить важливу інформацію для пацієнта.

• Необхідно зберегти цю інструкцію, щоб у разі потреби знову її прочитати.
• У разі будь-яких сумнівів необхідно звернутися до лікаря або фармацевта.
• Цей препарат призначений строго для певної особи. Не слід передавати його іншим. Препарат може нашкодити іншій особі, навіть якщо симптоми її хвороби такі самі.
• Якщо в пацієнта з'являться будь-які побічні ефекти, включаючи всі побічні ефекти, не перелічені в цій інструкції, необхідно повідомити про це лікаря або фармацевта або медсестру. Див. пункт 4.

Зміст інструкції

• 1. Що таке Діурет і для чого його застосовують
• 2. Важлива інформація перед застосуванням препарату Діурет
• 3. Як застосовувати Діурет
• 4. Можливі побічні ефекти
• 5. Як зберігати Діурет
• 6. Зміст упаковки та інші відомості

1. Що таке Діурет і для чого його застосовують

Діурет містить активну речовину – торасемід, який належить до групи так званих петлевих діуретиків.

Показання до застосування:

• відкладення рідини, спричинене серцевою недостатністю, набряк легень, відкладення рідини печінкового походження, відкладення рідини ниркового походження.

2. Важлива інформація перед застосуванням препарату Діурет

Коли не застосовувати препарат Діурет

• якщо пацієнт має алергію на торасемід, інші похідні сульфоніломочевини (препарати, що застосовуються при цукровому діабеті) або будь-який з інших компонентів цього препарату (перелічених у пункті 6);
• якщо в пацієнта спостерігаються порушення функції нирок з анурією;
• якщо пацієнт має порушення функції нирок, спричинені препаратами, що можуть пошкодити нирки;
• якщо в пацієнта спостерігається кома печінкової недостатності або стан передкоми;
• якщо в пацієнта спостерігається гіпотонія;
• якщо пацієнт має зменшену об'єм крові (гіповолемія);
• якщо в пацієнта спостерігаються порушення ритму серця;
• якщо пацієнт застосовує антибіотики групи аміноглікозидів та цефалоспоринів,
• якщо пацієнтка є вагітною або годує грудьми.

Остережності та заходи обережності

Перед початком застосування препарату Діурет необхідно обговорити це з лікарем або фармацевтом:

• якщо в пацієнта спостерігаються порушення сечовипускання, включаючи гіперплазію передміхурової залози;
• якщо пацієнт має низький рівень калію або натрію в крові (встановлений під час аналізу крові);
• якщо пацієнт має підвищений рівень сечовини в крові або подагру;
• якщо пацієнт має цукровий діабет.

Діти та підлітки

Відсутні клінічні дані про застосування торасеміду в цій віковій групі.

Діурет та інші препарати

Необхідно повідомити лікаря або фармацевта про всі препарати, які пацієнт зараз застосовує або останнім часом застосовував, а також про препарати, які пацієнт планує застосовувати. Це стосується особливо:

• деяких антибіотиків (аміноглікозидів та цефалоспоринів) - застосування препарату Діурет у цьому випадку протипоказане;
• глікозидів серцевих (наприклад, дигоксину);
• препаратів, що розслабляють м'язи, похідних кураре;
• теофілін (застосовуваної при лікуванні астми);
• препаратів, що знижують артеріальний тиск, особливо так званих інгібіторів конвертази ангіотензину (наприклад, еналаприлу, раміпрілу);
• цісплатини (застосовуваної при лікуванні раку);
• саліцілатів (наприклад, ацетилсаліцилової кислоти);
• солей літію (застосовуваної при лікуванні психічних розладів);
• препаратів, що знижують рівень цукру в крові;
• ністероїдних протизапальних препаратів (наприклад, індометацину, ібупрофену, напроксену);
• пробенециду (застосовуваної при лікуванні подагри);
• холестираміну (застосовуваної при лікуванні високого рівня холестерину);
• кортикостероїдів (застосовуваних як протизапальні та протиялергічні препарати, а також при лікуванні гормональних розладів);
• препаратів, що викликають дію кишечника;
• препаратів, що підвищують артеріальний тиск, наприклад адреналіну та норадреналіну.

Діурет з їжею та питтям

Діурет необхідно приймати вранці, запиваємого невеликою кількістю рідини (наприклад, води), з їжею або без їжі.

Вагітність та годування грудьми

Якщо пацієнтка є вагітною або годує грудьми, припускає, що може бути вагітною або коли планує мати дитину, повинна порадитися з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього препарату.
Вагітність:
Діурет протипоказаний під час вагітності.
Годування грудьми:
Діурет протипоказаний під час годування грудьми.

Керування транспортними засобами та обслуговування машин

Як і у випадку з іншими препаратами, що впливають на артеріальний тиск, у пацієнта можуть спостерігатися головокружіння, головний біль або втома. Якщо такі симптоми з'являються, не слід керувати транспортними засобами чи обслуговувати машини. Необхідно звернутися до лікаря.

Препарат Діурет містить натрій

Препарат містить менше 1 ммоль (23 мг) натріюу рекомендованій одиниці дозування, тобто препарат вважається "вільним від натрію".

3. Як застосовувати Діурет

Цей препарат завжди слід застосовувати згідно з рекомендаціями лікаря. У разі сумнівів необхідно звернутися до лікаря або фармацевта.
Відкладення рідини
Рекомендована доза становить 5 мг торасеміду, перорально, один раз на добу. Такої дози не можна досягти за допомогою таблеток препарату Діурет потужністю 20 мг. Лікар призначить інші препарати відповідної потужності.
У разі необхідності лікар може поступово збільшувати дозу до 20 мг один раз на добу.
Таблетку можна розділити на дві рівні дози.

Застосування препарату Діурет у пацієнтів похилого віку

У пацієнтів похилого віку немає необхідності змінювати дозування.

Застосування більшої ніж рекомендована дози препарату Діурет

У разі прийняття більшої ніж рекомендована дози препарату Діурет необхідно негайно звернутися до лікаря або звернутися до відділення невідкладної допомоги найближчої лікарні.
Симптомом передозування може бути посилене виділення сечі, що може призвести до сонливості, сплутаності, гіпотонії та колапсу. Можуть також спостерігатися порушення функції шлунково-кишкового тракту.

Пропуск застосування препарату Діурет

Не слід застосовувати подвійну дозу для компенсації пропущеної дози.

Перерване застосування препарату Діурет

Цей препарат слід застосовувати так довго, як рекомендуватиме лікар.
У разі будь-яких подальших сумнівів, пов'язаних з застосуванням цього препарату, необхідно звернутися до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який препарат, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча вони не спостерігаються у кожного пацієнта.
Частота побічних ефектів визначається наступним чином:
Дуже часто (спостерігаються у щонайменше 1 з 10 осіб)
Часто (спостерігаються у менше 1 з 10 осіб)
Не дуже часто (спостерігаються у менше 1 з 100 осіб)
Рідко (спостерігаються у менше 1 з 1000 осіб)
Дуже рідко (спостерігаються рідше 1 з 10 000 осіб)
Частота невідома (частота не може бути визначена на підставі наявних даних)

Часто спостерігаються побічні ефекти:

• метаболічна алкалоза (підвищення рівня pH крові),
• м'язові спазми,
• порушення водно-електролітного балансу, наприклад гіповолемія (зменшення об'єму крові), гіпонатрімія (зменшення рівня натрію в крові), гіпокалімія (зменшення рівня калію в крові),
• порушення функції шлунково-кишкового тракту (наприклад, зниження апетиту, біль у шлунку, нудота, блювота, діарея, запор),
• головний біль, головокружіння,
• втома, слабкість.

Не дуже часто спостерігаються побічні ефекти:

• підвищення рівня активності печінкових ферментів (наприклад, гамма-глутамілтрансферази - ГГТ) у крові,
• затримка сечі, розширення сечового міхура,
• підвищення рівня сечовини у крові, підвищення рівня глюкози у крові, підвищення рівня ліпідів (тригліцеридів та холестерину) у крові.

Рідко спостерігаються побічні ефекти:

• підвищення рівня мочевини та креатиніну у крові.

Дуже рідко спостерігаються побічні ефекти:

• алергічні реакції шкіри (наприклад, свербіж, висип), реакції підвищеної чутливості до світла.

Частота невідома:

• зменшення кількості тромбоцитів, зниження кількості лейкоцитів, анемія,
• важкі реакції шкіри (фіолетові плями на шкірі, утворення пухирів, лущення шкіри, виразки на шкірі та слизових оболонках - синдром Стівенса-Джонсона, токсичний некротичний екзфоліативний синдром),
• порушення кровообігу мозку, парестезія (чуття оніміння або поколювання кінцівок), стан сплутаності (дезорієнтації),
• порушення зору,
• шум у вухах, втата слуху,
• гострий інфаркт міокарда, ішемія міокарда, стенокардія (біль у грудній клітці через недостатнє кровопостачання міокарда), синкоп, гіпотонія,
• ускладнення, пов'язані з тромбозом, спричинені загущенням крові,
• сухість слизових оболонок ротової порожнини, панкреатит.

Звітність про побічні ефекти

Якщо спостерігаються будь-які побічні ефекти, включаючи всі побічні ефекти, не перелічені в цій інструкції, необхідно повідомити про це лікаря або фармацевта.
Побічні ефекти можна повідомляти безпосередньо до
Департаменту моніторингу небажаних дій лікарських засобів
Управління реєстрації лікарських засобів, медичних виробів та біоцидів
Ал. Єрусалимські 181С, 02-222 Варшава
Тел.: + 48 22 49 21 301, Факс: + 48 22 49 21 309,
Сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Побічні ефекти також можна повідомляти відповідальному суб'єкту.
Звітність про побічні ефекти дозволить зібрати більше інформації про безпеку застосування препарату.

5. Як зберігати Діурет

Препарат слід зберігати в місці, недоступному для дітей.
Відсутні спеціальні рекомендації щодо зберігання препарату.
Не слід застосовувати цей препарат після закінчення терміну придатності, вказаного на пачці та блистері.
Термін придатності позначає останній день вказаного місяця.
Препаратів не слід викидати до каналізації чи домашніх контейнерів для відходів. Необхідно запитати у фармацевта, як усунути препарати, яких вже не використовують. Таке поводження допоможе захистити довкілля.

6. Зміст упаковки та інші відомості

Що містить Діурет

• Активною речовиною препарату є торасемід. Одна таблетка містить 20 мг торасеміду.
• Інші компоненти препарату: мікрокристалічна целюлоза, кукурудзяний крохмаль, кроскармелоза натрію, колоїдна діоксид силіцию та стеарин магнію.

Як виглядає препарат Діурет та що містить упаковка

Подовжні, білі, двосторонньо опуклі таблетки з одностороннім насіченням, ширина 7,3 мм – 7,7 мм та довжина 17,3 мм – 17,7 мм.
Таблетки Діурет упаковуються у блистери з ПВХ/Алюмінію, розміщені у паперовому пачці.
Упаковка містить:
10, 30 або 60 таблеток.
Не всі розміри упаковок повинні бути у обігу.

Відповідальний суб'єкт та виробник

Біофарм Сп. з о.о.
ул. Вальбжиська 13
60-198 Познань

Дата останньої актуалізації інструкції: